消定巴布剂的药效学初步评价

消定膏是我院院内制剂（注册文号：甘药制字Z04000858），在我院应用已有40余年，疗效显著。但在应用中，该制剂质量不易控制，易污染衣物，且不易清洁。为了便于使用，我们将消定膏制成消定巴布剂，并进行实验。     

医院制剂再注册后检测工作的变化

从2002年开始,上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册,2004年2月2日￣2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录,还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后,精简了制剂的品种,提高了制剂检测的标准,进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容,变化较大。1变化内容1.1检品名称的变化本院已被批准的43种自制制剂中,名称没有变化的仅5种。制剂名称均以主药成分的通用名命名。例如醋酸洗必泰改为醋酸氯己定,利凡诺改为乳酸依沙吖啶。变化最多的是取消了名称前的浓度。有些制剂的剂型名称…     

医院制剂再注册后检测工作的变化

从2002年开始，上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册，2004年2月2日～2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录，还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后，精简了制剂的品种，提高了制剂检测的标准，进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容，变化较大。     

毛细管气相色谱法测定单萜烃油及其胶丸中的对-伞花烃含量

单萜烃油为杜鹃花科植物宽叶杜香 Ledumpalustre L.var.dilatatum Wahl.的新鲜叶及带叶的枝条经水蒸气蒸馏所得挥发油再经分离而得到的成分 ,临床上用于镇咳祛痰 ,治疗气管炎。原标准 [吉卫药便字 ( 98) 1 2 7号文附药品标准 ]为气相色谱法热导检测器检测 ,方法不灵敏且误差较大。本实验采用毛细管气相色谱法测定其中的对 -伞花烃含量 ,方法简便、快捷 ,为控制该产品质量提供依据。1　仪器与试药Auto System XL气相色谱仪 (美国 PE公司 ) ;对 -伞花烃对照品由吉林省华港制药股份有限公司提供 ,经气相色谱归一化法测定 ,其纯度为 99.0 % …     

斑蟊素类似物——去甲斑蟊素的合成

由于抗癌药斑蟊素毒性较大,且化学合成很困难。近来研究证实,去甲斑蟊素和斑蟊素具有同样的药理作用。本实验对斑蟊素的类似物一去甲斑蟊素的合成方法进行了研究,结果发现由呋喃和顺丁烯二酸反应,再经纳化氧化即可制得。并经核磁共振进行元素分析,红外光谱仪进行结构测定,证实此方法所制得的去甲斑蟊素与研究测得的去甲斑蟊素元素及结构相同。此种合成方法简便,成本低廉,为去甲斑蟊素的化学合成开辟了 一条新途径。     

国内口服缓(控)释制剂的研究进展

口服缓 (控 )释制剂能够降低血药浓度波动 ,减少给药次数 ,提高疗效 ,降低不良反应 ,而且使用方便 ,因此越来越受到人们的广泛关注。目前其理论与技术发展日趋成熟 ,所研究的药物品种和制剂类型都不断增加和扩大 ,涉及的领域也越来越广泛 ,现将国内该制剂的研究进展综述如下。1　缓　释　制　剂裴元英等[1] 对对乙酰氨基酚羟丙基甲基纤维素 (hydroxypropylmethylcellulose ,HPMC)骨架片体外释药的影响因素进行了研究 ,结果表明 ,湿法制片的释药比干法制片慢 ,对乙酰氨基酚的释药速率随HPMC粒度的减小和片子的增大而减慢 ,骨架片的硬度范…     

紫外分光光度法测定制霉素阴道片中制霉素含量

制霉素阴道片为首都医科大学附属北京世纪坛医院的传统制剂,批准文号为京药制字H20063442.该制剂现行的质量标准中,无主要成分的含量测定方法.为更好地控制该制剂质量,本研究采用紫外分光光度法测定制霉素阴道片中制霉素的含量.此法重现性好,回收率好,结果准确可靠.     

院内制剂路在何方

2005年8月,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)开始实施,该办法明确规定医疗机构的制剂只能在本医疗机构内凭执业医师的处方使用;市场上已有供应的品种不予批准注册;即使是市场上没有供应的品种,未经注册仍不得在市场上销售或者变相销售。这个办法实施已近一年,它对院内制剂的发展起到哪些作用?医院之间的调剂出路何在?中药制剂如何发展?我们特邀以下专家进行解读。     

制酸药铝制剂的毒性

作者研究报道制酸药铝制剂(如氢氧化铝凝胶等)长期服用时,由于通过血液交换透析,积蓄起来的铝化合物对人体有一定的危险性,尤其对肾功能不全的患者(如尿毒证)。但是,由于制酸药铝制剂经常地     

自制胃炎合剂的临床疗效观察

慢性浅表性胃炎在人群中发病率较高 ,是萎缩性胃炎的前期病变 ,而萎缩性胃炎是胃癌的前期病变[1] 。目前市售治疗慢性胃炎的药品价格较高 ,病人难以负担。笔者研制了 1种胃炎合剂 ,经临床实验证明 ,对慢性浅表性胃炎、急性细菌性肠道感染均有良好的疗效 ,该合剂经临沂市药检所检验 ,药品质量符合要求 ,已作为新制剂给予注册 (临卫药制字(99)ＰＯ 90 2 15 )。现将临床疗效观察情况报告如下。1　胃炎合剂的制备1.1　处方组成　硫酸庆大霉素 ,盐酸普鲁卡因 ,注射用水。1.2　制备方法　取硫酸庆大霉素 2 3.6ｇ,盐酸普鲁卡因 10ｇ,溶于适量蒸馏…     

保留疱皮配合烧伤酊治疗烧伤的临床应用

从1976年开始,自治区人民医院烧伤科医务工作者经过不懈努力和钻研,在民间处方的基础上,在我院药剂科协作研制出了烧伤外用自制制剂-烧伤酊剂.新药制字[001]188-2000.     

结肠软斑病1例报告并文献复习

<正>软斑病是一种罕见的慢性肉芽肿性疾病。1902年,Michaelis和Gutmann在膀胱中观察到Malakoplakia并首次描述了这种病变;1903年,Von Hansemann创造了“软斑”这一特定术语,意为柔软的斑块^[1]。软斑病可累及全身所有器官,最常见于泌尿生殖道,约占75%^[2]。     

银杏叶提取物制剂药代动力学研究进展

<正>2008年全球各种银杏叶制剂、保健食品和化妆品市场总销售额超过70亿美元,成为全球植物药制剂的领军品种。同时,银杏叶提取物制剂在神经内科及其脑血管、心血管等多种疾病的临床使用中取得了较大的突破[1]。本文主要综述近年来银杏叶制剂药代动力学(PK)的研究进展,因为PK研究在新药发现和开发过程中发挥重要作用,所得信息支持     

中药加针灸治疗中老年便秘136例

自2002-2006年,本院应用养荣润肠舒[辽卫药制字(2000)H057-11号]加针灸对136例慢性特发中老年人便秘患者进行临床疗效观察,现报道如下.     

RP-HPLC法测定洁口净含漱液中甲硝唑和醋酸氯已定的含量

洁口净含漱液是我院制剂(桂药制字H12060009),本品临床用于牙龈出血、牙周肿痛等口腔疾病的治疗.本文采用RP-HPLC法测定甲硝唑和醋酸氯已定含量,方法简便、准确,可做为洁口净含漱液的质量控制标准.     

分枝杆菌多糖(MPS)对小鼠抗SRbc抗体生成细胞增强作用的观察

用溶血空斑法测定了分枝杆菌多糖制剂对小鼠抗SRbc抗体生成细胞的影响。实验表明,分枝杆菌多糖制剂可明显增强小鼠脾细胞产生抗体的作用,每只小鼠每次注射10～0.01μgMPS的各实验组与对照组比较均有显著性差异(P<0.001)。从而提示,本制剂具有增强机体体液免疫之功效,可能增强感染性疾病患者的抗感染能力及提高接种疫苗后的抗体应答能力。     

手部慢性湿疹80例斑贴试验结果分析

笔者于2005年3月~2006年3月对我科门诊初诊为手部慢性湿疹进行斑贴试验,其中阳性患者80例,现将结果报告如下。1资料与方法1.1临床资料80例斑贴试验阳性的手部慢性湿疹患者中女性68例,男性12例,年龄30~70岁。患者在斑贴试验前2周未使用抗组织胺药和糖皮质激素,所有手部皮损患者均进行真菌学检查。结果均为阴性。1.2方法斑贴试验:采用北京大学第一临床医学院研制的新一代混合型无损伤皮肤过敏原试验诊断试剂(北京怡达技术装备厂生产),按说明进行操作,试验部位:上背部脊柱两侧的正常皮肤,48h揭去斑试抗原。判定标准:根据国际接触性皮类研究组(…     

清降丸质量标准的实验研究

清降丸是由栀子、连翘、菊花、知母、甘草等组成,具有清热利尿、泻火除烦之功效,用于血热心烦、目赤肿痛等疾病,为本院制剂。文献曾报道采用HPLC测定栀子中栀子苷含量,采取的萃取、离心、超滤等方法,操作复杂,我们用薄层扫描(TLC)法对该制剂中栀子苷进行含量测定,发现该方法简便、准确,专属性强,可作为控制清降丸质量的方法[1～3]。1材料与方法1.1仪器与试药CS-9301型薄层扫描仪(日本岛津),薄层喷雾气压泵(日本岛津),栀子苷(中国药品生物制品检定所,批号:07492405),硅胶G板(青岛海洋化工厂),清降丸(医院制剂,批准文号津药制字Z第0778号…     

对我国医疗机构制剂注册法规的思考

目的 为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考.方法 通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足.结果 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间.结论 完善医疗机构制剂注册法规是发展方向.     

分枝杆菌多糖(MPS)对小鼠抗SRbc抗体生成细胞增强作用的观察

用溶血空斑法测定了分枝杆菌多糖制剂对小鼠抗SRbc抗体生成细胞的影响。实验表明,分枝杆菌多糖制剂可明显增强小鼠脾细胞产生抗体的作用,每只小鼠每次注射10～0.01μgMPS的各实验组与对照组比较均有显著性差异(P<0.001)。从而提示,本制剂具有增强机体体液免疫之功效,可能增强感染性疾病患者的抗感染能力及提高接种疫苗后的抗体应答能力。