母牛分支杆菌菌苗免疫治疗肺结核的临床观察

目的 观察和评价通过母牛分支杆菌（Ｍ．ｖａｃｃａｅ）菌苗的免疫治疗缩短初治肺结核化疗疗程及对难治肺结核临床疗效的影响。方法 初治肺结核１４２例及难治肺结核４６例，配对随机分为Ｍ．ｖａｃｃａｅ治疗组及单纯化疗对照组，观察加用免疫治疗后的疗效及其对免疫功能的调节作用。结果 初治肺结核免疫治疗后化疗程缩短至４个月近期疗效令人满意；难治肺结核痰菌阴转率明显高于对照组（Ｐ〈０．０５）；Ｍ．ｖａｃｃａｅ可使Ｃ     

母牛分枝杆菌菌苗在难治性肺结核治疗中的作用

治疗用母牛分支杆菌（Ｍ．Ｖａｃｃａｅ）菌苗（商品名：微卡菌苗）系由Ｍ．Ｖａｃｃａｅ经高温灭活冻干制成的特异性兔疫调节剂。中国药品生物制品检定所和解放军３０９医院结核病研究室,于１９９６年前完成此菌苗的研制和各项基础研究。卫生部指令重庆医科大学附一院（卫生部临床药理基地）牵头,组织北京胸科医院、武汉铁路结防院等１０个结核病防治研究单位,对此菌菌进行Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,１９９６～１９９８年共同完成初治、复治和难治肺结核５６８例的临床疗效对照观察,１９９８年５月已通过卫生部新药评审,获准新药证书。兹将…     

母牛分支杆菌菌苗在难治性肺结核治疗中的作用

观察和评价母牛分支杆菌菌苗的在难治性肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法采用随机配对分组法将９０例菌阳难治性肺结核患者分入微卡菌苗治疗组（Ｍ组,２８例）和对照组（Ｃ组,２８例）,另设自身对照组（Ｓ组,３４例）。Ｍ组化疗６个月加用微卡菌苗治疗６个月,Ｃ组化疗６个月,不用微卡菌苗。     

母牛分支杆菌菌苗免疫治疗肺结核临床观察--2年随访结果

目的　评价母牛分支杆菌 (M.vaccae)菌苗免疫治疗缩短初治菌阳肺结核化疗疗程及对耐多药肺结核的疗效。方法 142例初治菌阳肺结核和46例耐多药肺结核，配对随机分为M.vaccae菌苗免疫治疗组和单纯化疗对照组。初治治疗组 (A组)采用M.vaccae菌苗深部肌肉注射6次及4个月化疗，初治对照组 (B组)采用6个月化疗而不行免疫治疗；耐多药肺结核 (C组、D组)均给予18个月化疗，但治疗组 (C组)给予M.vaccae菌苗免疫治疗6次，对照组 (D组)单用化疗。M.vaccae菌苗免疫治疗结束，A组痰菌阴转率为95.8% (68/71)，B组为97.2% (69/71)，P＞0.05；C组和D组痰菌阴转率分别为34.8% (823)和4.7% (123)，P＜0.05。本文对疗程结束痰菌阴转且未失访的141例病人进行了2年随访。结果 A组2年复发率为6.3% (464)，B组为4.5% (366)P＞0.05，C组、D组2年复发率分别为11.1% (1/9)和50.0% (1/2)，P＞0.05。结论 M.vaccae菌苗免疫治疗可将初治菌阳肺结核的化疗疗程缩短为4个月，痰菌阴转率、2年复发率与对照组无差异，耐多药肺结核痰菌阴转率明显提高，复发率与对照组无差异。因此，M.vaccae菌苗免疫治疗可缩短初治菌阳肺结核的疗程，提高耐多药肺结核的疗效，建议推广。     

复方海蛇胶囊治疗老年及老年前期痴呆双盲研究

目的 观察复方海蛇胶囊（ＲＳＣ）治疗老年痴呆的临床疗效。方法 随机双盲法用药，共１０８例，治疗组５８例（单纯ＶＤ２２例、单纯ＡＤ３１例，ＡＤ±ＶＤ５例）；空白对照组５０例（ＶＤ２９例、ＡＤ１８例，ＶＤ合并ＡＤ３例），治疗组服ＲＤＣ，对照组服空白胶囊，均为每例每次６粒，每粒０．２８克，每日三次，疗程３个月。以ＭＭＳＥ、ＨＤＳ、ＷＭＳ评定疗效。结果 ①ＲＳＣ与对照组治后ＭＭＳＥ增值分别为２．８８０±１     

微卡辅助治疗老年初治菌阳肺结核之疗效

目的观察母牛分枝杆菌菌苗对老年初治菌阳性肺结核临床疗效及免疫功能的影响。方法采用配对法将60例老年初治菌阳肺结核患者分为化疗＋母牛分枝杆菌菌苗（治疗组）及单纯化疗（对照组）,治疗组除常规化疗外每2周肌注母牛分枝杆菌菌苗一次。每次22．5μg,共6次。结果治疗组的痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞闭合率均显著高于对照组,免疫指标CD3^＋、CD4^＋细胞数及CD4^＋／CD8^＋比值均较治疗前明显提高。结论母牛分枝杆菌菌苗可以提高老年初治菌阳肺结核的临床疗效及改善患者免疫功能。     

母牛分支杆菌菌苗在初治肺结核治疗中的作用

目的 观察和评价母牛分支杆菌菌苗（微卡菌苗）在初治肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法 采用随机配对分组法将342例初治菌阳肺结核患者分入微卡菌苗治疗组（M组,171例）和对照组（C组,171例）。M组化疗方案为2HRZE／2HR,C组为2HRZE／4HR。M组加用微卡菌苗治疗6个月,C组不用微卡菌苗。结果 M组第1个月涂片阴转率36．8％,培养转率19．3％;第2个月涂片阴转率80．1％,培养阴转率85．9％。C组第1个月涂片阴转率19．9％,培养阴转率19．3％;第2个月涂片阴转率54．4％,培养阴转率67．8％。头2个月痰菌阴转率M组显著高于C组（P＜0．01）。疗程满6个月后M组涂片阴转率98．2％,培养阴转率99．4％;C组涂片阴转率98．8％,培养阴转率98．8％。M组与C组治疗6个月痰菌阴转率无显著性差异（P＞0．05）。病灶吸收好转及空洞缩小关闭速度,M组优于C组。M组的细胞免疫功能显著改善。1年后随访M组和C组的的细菌学复发率分别是3．0％和5．6％（P＞0．05）。结论 微卡菌苗能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能,加快痰菌阴转、病灶吸收及空洞缩小关闭的速度,缩短短程化疗疗程。不良反应少且较轻微。复发率底。微卡菌苗可用作初治肺结核的免疫治疗和短化的辅助治疗。     

母牛分枝杆菌菌苗免疫治疗结核性渗出性胸膜炎的临床观察

目的观察母牛分枝杆菌（M．vaccae）菌苗免疫治疗结核性渗出性胸膜炎（TEP）的近期远期疗效。方法 TEP100例，配对随机分为M．vaccae治疗组和激素对照组，观察在全身化疗基础上M．vaeeae的疗效和对免疫功能的调节作用。结果TEP经免疫治疗后近期疗效无差异，远期疗效明显高于对照组（P〈0．01）；M．vaccae可使CD4及CD4／CD8升高。结论M．vaccae免疫治疗TEP具有较高价值。     

微卡辅助治疗复治涂阳肺结核的临床效果

目的评价微卡（母牛分枝杆菌菌苗）作为免疫调节剂辅助治疗复治涂阳肺结核的疗效。方法将80例复治涂阳肺结核病人随机分为治疗组40例及对照组40例，两组化疗方案相同3SHRZE／6HR，治疗组肌肉注射微卡，每半月1次，共9个月，观察药物不良反应。结果疗程结束时，治疗组痰菌阴转率为92．5％，明显高于对照组77．5％（P〈0．01）；治疗组病灶吸收，空洞关闭率分别为97．5％和91．7％均明显高于对照组85．0％和78．3％（P〈0．01），有统计学意义。结论微卡是一种新型免疫调节剂，可提高复治涂阳肺结核的疗效，值得推广。     

母牛分枝杆菌菌苗对复治性肺结核的辅助治疗作用

目的观察母牛分枝杆菌菌苗（微卡）在复治性肺结核治疗中的疗效。方法将146例痰抗酸杆菌（AFB）阳性复治肺结核患者分成微卡治疗组（n：90）和对照组（n=56）疗程各6个月,前者采用复治化疗方案加用微卡治疗,后者仪用复治方案治疗。结果疗程结束时微卡治疗组和对照组痰阴转率分别为85．56％（77／90）、67．86％（38／56）,差异有显著性（P〈0．05）。微卡治疗组和对照组有效率分别为81．11％（73／90）、44．64％（25／56）,两组比较差异有显著性（P〈0．001）。结论微卡能改善难治性肺结核患者的细胞免疫功能,有助于痰菌阴转和病灶吸收,可作为复治性肺结核化疗的辅助药物。     

母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗初治菌阳肺结核的临床分析

目的　观察和评价母牛分枝杆菌菌苗 (微卡菌苗)在初治菌阳肺结核治疗中的作用。方法 采用随机配对分组法,分微卡菌苗治疗组 (A组,84例 )和对照组 (B组,84例 )。 2组化疗方案均为2HRZE 4HR,A组加用微卡菌苗治疗 2月,B组不用微卡菌苗。结果 A组第 1月涂片阴转率36.9%,培养阴转率 47.6%;第 2月涂片阴转率 79.8%,培养阴转率 85.7%。B组第 1月涂片阴转率19.0%,培养阴转率 17.9%;第 2月涂片阴转率 53.8%,培养阴转率 67.9%。前 2月痰菌阴转率A组显著高于B组 (P＜0.01 )。疗程满 6个月后A组涂片阴转率 98.8%,培养阴转率 97.6%;B组涂片阴转率 96.4%,培养阴转率 97.6%。A组和B组治疗 6个月痰菌阴转率无显著性差异 (P＞0.05)。病灶吸收好转及空洞缩小关闭速度,A组优于B组。A组的细胞免疫功能显著改善。随访A组和B组的细菌学复发率分别为 1.3%和 2.6% (P＞0.05)。结论 微卡菌苗能改善初治菌阳肺结核患者的细胞免疫功能,加快痰菌阴转、病灶吸收及空洞缩小关闭的速度,不良反应少且轻微。微卡菌苗可用作初治菌阳肺结核的免疫治疗。     

Randomized controlled trial of Mycobacterium vaccae immunotherapy in non-human immunodeficiency virus-infected ugandan adults with newly diagnosed pulmonary tuberculosis. The Uganda-Case Western Reserve University Research Collaboration

Adjunctive immunotherapy with heat-killed Mycobacterium vaccae was studied in a randomized, placebo-controlled trial of 120 non-human immunodeficiency virus-infected adults with newly diagnosed pulmonary tuberculosis. Patients were randomized to a single dose of M. vaccae or placebo 1 week after beginning chemotherapy and were followed up for 1 year. M. vaccae was safe and well tolerated. The rate of sputum culture conversion after 1 month of tuberculosis treatment was 35% in the M. vaccae group and only 14% in the placebo group (P=.01) but was comparable at 2 months and thereafter. Patients receiving M. vaccae had greater improvement on chest radiography at 6 months (91% vs. 77% for placebo recipients; P=.04) and 12 months (94% vs. 80%; P=.04) after initiation of tuberculosis treatment. These data provide evidence of an early increase in sputum culture conversion and greater radiographic improvement among patients who received M. vaccae. Further studies are warranted.     

母牛分枝杆菌治疗初治肺结核合并尘肺的临床疗效观察

目的观察并评价注射用牛母分枝杆菌(微卡)治疗初治肺结核合并尘肺患者的临床疗效及作用。方法将91例肺结核合并尘肺患者归为对照组,将84例肺结核合并尘肺患者归为试验组。对照组及试验组均给予2H3R3Z3E3/4H3R3方案进行治疗,但试验组同时加入微卡治疗;我们收集治疗前后患者的临床症状改善、肺部病灶吸收,痰菌转阴的相关数据,评价两组间是否有统计学差异。结果试验组的疗效优于对照组,P<0.05。结论微卡在辅助治疗初治肺结核合并尘肺患者有疗效,能改善临床症状、促进肺部病灶吸收。     

母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的效果与安全性观察

目的 观察母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的现场流行病学效果与安全性。方法 采取双盲对照前瞻性研究方法,对当年新入学的小学生、初中生和大学生,根据结核菌素（PPD）皮肤试验结果并以个体为对象数字表法随机分为实验组和对照组,分别接种母牛分枝杆菌菌苗（21 684名）和乙肝疫苗（21 421名）,经伦理委员会同意,追踪观察3年2组的肺结核发病率和过敏性疾病的发生率。结果 肺结核的发病率实验组为0.14‰,对照组为0.51‰,差异有统计学意义（χ²=4.671,P=0.031）。过敏性哮喘发生率实验组为0.46‰,对照组为1.31‰,差异有统计学意义（χ²=8.755,P=0.003）;过敏性皮肤病发生率实验组为3.04‰,对照组为4.29‰,差异有统计学意义（χ²=4.619,P=0.032）。实验组发热反应发生率为6.69‰（151/21 684）,对照组为2.75‰（59/21 421）,差异无统计学意义（u=1.71, P>0.05）。结论 母牛分枝杆菌菌苗对预防肺结核、过敏性哮喘和过敏性皮肤病有较好的现场流行病学效果,且母牛分枝杆菌菌苗接种安全性较好。     

微卡菌苗预防糖尿病患者并发肺结核的临床观察

目的探讨母牛分支杆菌菌苗（微卡）对糖尿病患者预防并发肺结核的临床疗效及安全性。方法随机配对分组法将80例糖尿病患者分入微卡治疗组（M组，40例）和对照组（C组，40例）。两组常规使用降糖药及饮食控制血糖。M组加用微卡治疗3个月，C组不用微卡。结果M组未见微卡对血糖控制等产生不良影响，细胞免疫功能显著改善，治疗后M组T细胞亚群各项指标与C组比较：CD3、CD4显著升高（P〈0．001），CD8显著下降（P〈0．05）；PPD皮试阳转率M组较C组显著提高（P〈0．05）；近2年观察M组无1例发生肺结核，C组有4例发生。结论微卡临床使用安全，有显著改善糖尿病患者的细胞免疫功能对并发肺结核有较好的预防作用。     

Effect of Mycobacterium vaccae (SRL172) immunotherapy on radiographic healing in tuberculosis.

OBJECTIVE: Controlled trials have failed to show an effect of Mycobacterium vaccae immunotherapy on treatment outcome and mortality in patients with tuberculosis (TB); however, several studies have suggested improvement in radiographic clearing and resolution of cavitary disease. METHODS: To assess the effect of M. vaccae immunotherapy on radiographic healing in pulmonary TB, chest X-rays from three randomized placebo-controlled trials of M. vaccae given as a single injection during the first 2 weeks of treatment were interpreted by a single, masked assessor using a standard scheme. Endpoints were the overall degree of radiographic improvement or deterioration and changes in cavitary disease at the end of antituberculosis treatment and follow-up. RESULTS: Of 1018 patients (478 HIV-infected; 540 HIV-uninfected) with an end of treatment or end of follow-up X-ray analyzed, 496 received M. vaccae and 522 received placebo. There was no difference in radiographic improvement or deterioration or cavitary disease at the end of treatment or follow-up comparing the M. vaccae and placebo groups. Results were similar comparing HIV-infected and HIV-uninfected patients. CONCLUSION: Adjunctive immunotherapy of drug-susceptible pulmonary TB with M. vaccae during the first 2 weeks of treatment did not improve radiographic responses to treatment or resolution of cavitary disease.     

化学药物联合免疫调节剂治疗复治肺结核的疗效观察

目的　观察化学药物联合免疫调节剂治疗难治、复治肺结核的临床效果。方法 226例涂阳病人随机分为治疗组及对照组,两组化疗方案相同,治疗组加用卡介菌多糖核酸,观察疗效。结果复治涂阳治疗组痰菌阴转率80.0%,对照组65.2%;其中耐多药结核病治疗组痰阴转率61.5%,对照组16.7%。经统计学处理皆有显著性差异 (P＜0.05)。结论 治疗组疗效明显优于对照组,化学药物联合免疫调节剂是治疗耐多药结核病及其他难治、复治病例的有效措施。