陶瓷膜超滤精制金银花水提液的工艺研究

目的优化陶瓷膜超滤法精制金银花水提液的工艺条件。方法以金银花水提液为研究对象,绿原酸转移率为指标,选用膜孔径、料液温度、超滤压力和超滤时间4个主要因素,每个因素各选取3个水平,采用L9(34)正交试验表进行正交试验。结果最佳优化参数:膜孔径选择30 nm,料液温度选择85℃,超滤压力选择0.18 MPa,超滤时间选择60 min。结论采用陶瓷膜超滤技术对金银花水提液进行精制的渗透量大,指标性成分转移率高,为陶瓷膜在中药水提液的精制研究提供了可靠的实验依据。     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量，提高有效成分的含量，以梓醇含量为考察指标，对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选。方法以梓醇含量（高效液相法）为筛选指标，考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响。结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1：1．5，加95％乙醇至含醇量达70％。结论混合水提液醇沉工艺重复性好，稳定性强。     

奥斯曼生眉液超滤工艺的研究

目的：研究奥斯曼生眉液的超滤工艺。方法采用截留相对分子量分别为6000和30000的聚丙烯中空纤维膜,以超滤前后药液中吲哚苷和鞣质含量为指标,采用单因素考察和正交实验方法优选超滤的最佳工艺参数。结果截留相对分子质量为30000的超滤膜有较好的分离提纯效果,最佳工艺参数为：料液加水稀释5倍,调pH至6.0,常温、操作压力0.10Mpa的条件下膜分离3遍。结论超滤工艺能有效提高产品有效物的含量和解决产品稳定性问题。     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量,提高有效成分的含量,以梓醇含量为考察指标,对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选。方法以梓醇含量(高效液相法)为筛选指标,考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响。结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1∶1.5,加95%乙醇至含醇量达70%。结论混合水提液醇沉工艺重复性好,稳定性强。     

无机陶瓷膜超滤精制金茵利胆胶囊的工艺研究

目的 考察氧化铝无机陶瓷膜精制金茵利胆胶囊水提液的最佳膜孔径及最优操作条件。方法 以金茵利胆胶囊水提液为研究对象，采用单因素试验法，以绿原酸转移率、膜通量等为评价指标，优化在不同药液浓度及不同操作压力条件下水提液的精制效果。结果 针对本体系，选用孔径为0.2 μm的无机陶瓷膜，药液浓度0.05 g·mL^-1，操作压力0.6 MPa条件下，膜通量和绿原酸的转移率都较高。结论 无机陶瓷膜在精制金茵利胆胶囊中药水提液过程中具有很好的适用性，为后期的工业化生产奠定了理论基础。     

脑力智宝制剂的混合水提液醇沉工艺优选

目的为了最大限度的减少浸膏量,提高有效成分的含量,以梓醇含量为考察指标,对混合水提液的醇沉除杂技术进行优选.方法以梓醇含量(高效液相法)为筛选指标,考察上述水提液醇沉精制的浓缩相对密度、药液的含醇量及药液pH值的影响.结果最终确定最佳醇沉方案为浓缩到相对密度1∶1.5,加95%乙醇至含醇量达70%.结论混合水提液醇沉工艺重复性好,稳定性强.     

逍遥软胶囊中白芍、茯苓、甘草水提取液的醇沉工艺研究

目的：优选逍遥软胶囊中白芍、茯苓、甘草水提取液醇沉工艺。方法：以芍药苷含量为筛选指标,考察水提取液醇沉精制时对药液浓度和药液含醇量的影响。结果：水提取液的最佳醇沉工艺为提取液浓缩至0.5g药材/ml,加95%乙醇至含醇量为50%。结论：本工艺方法简单、稳定可行。     

β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的工艺研究

目的研究β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的最佳工艺并考察包合物的稳定性。方法以挥发油包舍物得率和包合率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,对包合物进行高温试验。结果最佳包合工艺为β-环糊精与挥发油按11：1（g：mL）配比,在室温下包舍1h。在75～80℃影响下,包合物挥发油含量无明显变化。结论改进工艺的包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于丹桂香颗粒的生产,且包合物可在制粒工序加入。     

咽舒宁复方水提液醇沉精制工艺优选研究

目的优选咽舒宁复方水提液的醇沉精制工艺。方法以表告依春和哈巴俄苷转移率、除杂率为指标,用正交试验法,优选醇沉精制工艺条件,并采用最低抑菌浓度和最低杀菌浓度比较咽舒宁复方水提液醇沉精制前后的抑菌药效。结果最优醇沉工艺条件为咽舒宁复方水提液含生药量浓度1.5g/ml、乙醇浓度60%、醇沉时间6h;咽舒宁复方水提液醇沉精制前后的抑菌效果无明显差别。结论优选的醇沉精制工艺合理、可行,能保持咽舒宁复方水提液的抑菌药效。     

葛根口服液的工艺研究及葛根素的测定

目的对以葛根素为功效／指标性成分的嘲艮液进行工艺研究及其含量测定。方法口服液考察提取和精制工艺,含测采用HPLC。结果水提提取率可达90％,正交试验优选最佳提取条件为：固液比为1：8,提取次数2次,每次提取时间为2ho醇沉、壳聚糖澄清效果优于明胶和ZTC1＋1。HPLC测定中前处理操作简便。结论葛根口服液水提、精制工艺可满足要求,稳定。     

Optimization of the drug solution preparation process for a production-scale crossflow ultrafiltration system

This article describes a new approach to optimizing the drug solution preparation process for a production-scale crossflow ultrafiltration system. Equations were proposed to predict the concentration of the active ingredient and the volume of drug solution in the crossflow ultrafiltration process. These equations take into account the residual water remaining in the process line after the set-up of the ultrafiltration system, the residual drug solution remaining in the process line after ultrafiltration, and the residual Water for Injection (WFI) remaining in the process line after WFI rinsing. Because the residual water or residual drug solution varies slightly for each type of production, it was convenient to define them as preparation parameters. Using the proposed equations, testing was performed during early production in order to collect data on the crossflow ultrafiltration process, and the preparation parameters were then optimized. The concentration of the active ingredient and the weight of the drug solution (which was converted to the drug solution volume using its specific gravity) were calculated accurately with the optimized preparation parameter using the proposed equations. These results indicate that the proposed equations and method of establishing the preparation parameters are useful for a production-scale crossflow ultrafiltration system.     

咽舒宁颗粒提取精制工艺优选研究

目的优选咽舒宁颗粒的提取和精制工艺。方法以表告依春和哈巴俄苷含量、干膏得率为指标,用正交试验法优选提取工艺;以表告依春和哈巴俄苷转移率、除杂率为指标,结合抑菌药效试验,比较陶瓷膜法和醇沉法的精制效果。结果最佳提取工艺为：加8倍药材重量的水,提取3次,每次1h;陶瓷膜法能较好保留咽舒宁复方的有效成分,两种精制液的抑菌效果没有明显差异。结论优选的提取工艺合理可行,200nm陶瓷膜法可作为咽舒宁颗粒水提液的精制工艺。     

陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺优选

目的：优选0．2μm Al2 O3陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺。方法以膜通量恢复率为指标,优选被污染陶瓷膜的清洗剂、清洗剂浓度、清洗温度、清洗时间等清洗工艺参数。结果陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液10min后,药液膜通量已达稳态膜通量,衰减为初始水通量1740L／（m2? h）的14％～22％,即244L／（m2? h）～383L／（m2? h）,说明陶瓷膜已被污染;该体系陶瓷膜的最优清洗工艺为：复方板蓝根利咽颗粒水提液经陶瓷膜微滤结束后,分别用10kg 室温饮用水在进口压力0．2MPa、膜面流速5m／s 的条件下清洗3次,1次1min,再用10kg 60℃0．5％次氯酸钠溶液在相同微滤条件下清洗30min,膜通量恢复率可达90％以上。结论优选的陶瓷膜清洗工艺稳定、简便、快速,为复方板蓝根利咽颗粒水提液大批量陶瓷膜精制清洗工艺提供依据。     

超滤技术在狂犬病疫苗生产中除内毒素的应用

目的利用超滤技术去除狂犬病疫苗生产过程中产生的细菌内毒素。方法采用截留相对分子质量30万的超滤膜对狂犬病毒收获液进行浓缩超滤，检测超滤后狂犬病毒浓缩液中内毒素残留量。结果用超滤技术去除狂犬病疫苗生产过程中产生的热原时，在适宜的压力下，狂犬病毒收获液浓缩80倍、洗脱25倍，细菌内毒素去除率可达87．5％-98．7％。结论采用截留相对分子质量为30万的超滤膜，以最佳运行参数进行去除内毒素的方法可以在工业化生产中推广。     

多指标综合评分法优选复方降脂缓释片的水提醇沉工艺及活性研究

目的：多指标综合优选复方降脂缓释片的水提醇沉工艺及其降低血脂的活性研究。方法：选择丹酚酸B、荷叶碱、总黄酮提取率为评价指标，采用多指标综合评分的方法，以提取时间、提取次数和溶媒量为影响因素，Box-Behnken响应面法优化水提工艺；以醇沉浓度、醇沉时间和浸膏相对密度为影响因素，正交试验优选醇沉工艺；采用动物高脂血症模型对复方降脂缓释片提取物进行活性研究。结果：最佳水提醇沉工艺为10倍加水量、提取3次，每次1.5 h，提取温度100℃，合并提取液，浓缩至浸膏相对密度1.15 g·mL^-1（40℃），加入乙醇使醇量达到70%，放置12 h；通过高脂血症模型实验研究得出复方降脂缓释片提取物能明显降低血脂。结论：优选后的水提醇沉工艺稳定可行；复方降脂缓释片提取物可明显降低血脂。为确保开发出安全有效、适合工业化生产的复方降脂缓释片提供了实验依据与技术支撑。     

复方生化颗粒提取工艺研究

目的筛选复方生化颗粒剂的最佳提取工艺。方法采用均匀设计表，考察不同因素对药材中总黄酮以及皂苷类含量的影响，优选提取工艺条件。结果提取工艺的最佳条件为30min／次，提取3次，加水量7倍量／次。结论应用均匀设计法优选工艺，可以节省试验次数，并且筛选的最佳工艺稳定、可行。     

三颗针有效成分盐酸小檗碱精制工艺的优化

目的研究三颗针有效成分盐酸小檗碱的最佳精制工艺。方法采用厶（3。）正交试验设计,以提取率为考察指标筛选精制工艺。结果优选得到最佳精制工艺条件为50倍样品纯化水用量、回流时间30min、溶液pH为1～2、乙醇浓度70％。三颗针有效成分盐酸小檗碱的精制提取率平均为值75．7％,RSD为2．65％（n=5）。结论由,L9（3^4）试验设计筛选得到三颗针有效成分盐酸小檗碱的精制工艺条件可靠,为该原料药的生产提供参考。     

离子交换纤维对葛根素静态吸附和解吸作用的考察

目的考察离子交换纤维对葛根素的静态吸附和解吸作用。方法将离子交换纤维预处理并制得饱和吸附纤维后,分别考察温度、pH值对葛根素静态吸附和解吸的影响,由此确定离子交换纤维提取纯化葛根素的影响因素和程度。结果离子交换纤维的吸附量和解吸量与葛根素溶液的温度、pH值和相互作用时间有关,作用时间越长、pH值越大,吸附量则越大;在pH值为9、作用时间为40 min时,最佳吸附温度为70℃;在一定的pH值条件下,用乙醇可以将吸附在离子交换纤维上的葛根素迅速解吸下来;最佳的醋酸解吸剂的浓度为2 mol.L-1,最佳静态解吸温度控制在40~60℃。结论用离子交换纤维提取纯化溶解在乙醇中的葛根素的方法是可行的;本方法为葛根素的分离提纯开辟了新的途径,奠定了新的基础,对中药标准化生产具有重要意义。     

超滤法在海洋真菌多糖分离纯化工艺中的应用

目的用超滤法代替透析法去除海洋真菌多糖提取液中的单糖等小分子杂质。方法采用中空纤维超滤膜 ,对多糖去蛋白质后的提取液通过超滤去除小分子杂质 ,同一批提取液中取出部分用透析法处理 ,作平行对照。结果原液浓度、操作压力等影响参数优化后得到的产品 ,多糖得率和含量都不低于对照组 ,而且洗脱曲线也与对照组相似。结论超滤法适用于海洋真菌多糖的分离纯化 ,可供中试生产使用