黄芪药材的综合质量评价

目的测定黄芪药材总多糖、总皂苷、总黄酮的含量,建立黄芪HPLC指纹图谱及判别其产地的线性数学模型,为黄芪药材的综合质量评价提供依据。方法有效部位总成分的测定:分别以苯酚-浓硫酸比色法、香草醛-冰醋酸-高氯酸比色法及紫外分光光度法进行总多糖、总皂苷、总黄酮的含量测定;HPLC指纹图谱的建立:以芒柄花素为内参比峰,采用Krom asilODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈(A)-质量分数为0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0～36 m in:体积分数为15%～31%A,36～65 m in:体积分数为31%～90%A,65～75 m in:体积分数为90%～95%A),流速1.0 mL.m in-1,检测波长203 nm,柱温35℃。采用独立性权重法确定色谱指纹图谱15个共有峰及3个总成分的权重,进行聚类分析和判别分析。结果 D-无水葡萄糖、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷分别在20.1～100.3 mg.L-1、40.4～505.0μg、0.5～24.8 mg.L-1内线性关系良好,平均回收率分别为97.7%、98.0%、95.7%;获得了理想的黄芪药材HPLC指纹图谱,确定了15个共有峰;根据聚类分析结果,将黄芪药材分为3类,建立的判别函数能够对黄芪产地及其优劣进行较为准确的判别。结论 有效部位总成分的测定与HPLC指纹图谱特征峰相结合的聚类方法以及所建立的判别函数可为黄芪药材的综合质量评价提供依据。     

综合主成分分析用于黄芪药材的质量评价

目的:探讨综合主成分分析用于黄芪药材的质量评价的可行性。方法:选择3种有效成分的含量为指标,对不同产地的黄芪药材建立了综合主成分评价模型。结果:提出的综合主成分评价较全面的反映了药材样本的信息,评价结果具有一定的客观性,与系统聚类法结果一致。结论:综合主成分分析可用于中药多指标的质量评价。     

黄芪药材质量一致性及指纹图谱研究

目的采用药材勾兑计算器V2控制中药的质量一致性。方法选取黄芪为研究对象,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷及毛蕊异黄酮为指标成分,采用药材勾兑计算器V2进行勾兑,对比勾兑前后各批药材中指标成分含量与目标值的相对标准偏差和指纹图谱相似度差异。结果勾兑前各成分含量及指纹图谱差异均较大,勾兑后含量及指纹图谱基本达到一致。结论不同批次药材通过药材勾兑计算器V2可使指标成分含量与勾兑目标的RSD值降低和指纹图谱相似度趋于一致,显著提高药材的质量均一性。该勾兑计算器准确度高、操作简便、可同时勾兑多批药材有利于多成分控制,可作为中药饮片勾兑的新方法。     

声光可调-近红外漫反射光谱法快速评价黄芪药材质量

目的:建立快速评价黄芪药材质量的方法。方法:采用烘干法测定黄芪药材样品水分含量,采用高效液相色谱(HPLC)-蒸发光散射检测法(ELSD)测定黄芪甲苷的含量,采用HPLC法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量(均作为参考值)。采用声光可调-近红外漫反射光谱法结合偏最小二乘法建立预测黄芪药材中上述指标含量的定量模型(作为预测值)。根据参考值,采集60批药材样品,采用一阶导数联合平滑降噪法预处理光谱,水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量预测的最佳波段分别为1100~2300、1080~2160、1170~2230 nm。结果:药材样品中水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法学考察符合要求。水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷定量模型校正均方根偏差分别为0.1323、0.0066、0.0025,预测均方根偏差分别为0.2371、0.0163、0.0047,校正集内部交叉验证相关系数分别为0.9759、0.9533、0.9680;定量模型内部验证偏差分别为1.43%、1.90%、1.84%,外部验证偏差分别为1.73%、2.68%、2.71%。结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于黄芪药材质量的快速评价。     

栀子药材质量综合评价研究

目的:综合考察栀子药材质量。方法:采用HPLC方法建立中药栀子药材指纹图谱,色谱柱:Grace Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.8 m L.min-1,检测波长为240 nm、330nm、440nm,柱温为20℃;考察了药材中栀子苷、西红花苷I、京尼平龙胆二糖苷3种指标成分TLC鉴别和水分、总灰分、酸不溶灰分、醇浸出物等药材常规理化实验项目。结果:对不同产地的栀子进行指纹分析,将所得指纹图谱分别导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》进行谱峰匹配分析,最终成功建立了30批栀子药材的综合指纹谱库。并指认了15个共有峰;采用SPSS统计学软件,对30个不同产地的栀子常规理化实验项目测定进行聚类分析比较,结果表明,不同产地栀子药材间品质差异较大。结论:本实验为栀子药材综合质量评价体系的建立提供理论和实验依据。     

橘叶药材质量评价研究

目的建立橘叶药材的质量控制方法。方法对全国不同产地10批橘叶药材进行了生药学研究;采用高效液相色谱法建立了橘叶药材中橙皮苷的含量测定方法;对10批橘叶药材进行了水分、灰分、浸出物含量测定。结果选定的高效液相色谱法分离度好,回归方程来Y=2 857 969X-69 458,相关系数r=0.999 6;制定了水分、灰分、浸出物含量检测限。结论建立的质控方法简便易行、重复性好,测定结果真实可靠,可用于橘叶药材的质量评价。     

黄芪的质量评价

目的 评价市售黄芪药材及饮片的质量,为黄芪药材及饮片质量的提高和有效监管提供参考依据。方法 依照法定标准对由27家企业生产的37批次样品进行检验,采用化学计量学等方法分析检验结果。结果 在37批次样品中,有36批次样品符合规定,合格率为97.3%,1批次样品性状不符合规定;化学计量学分析结果显示,黄芪中砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)重金属元素之间具有一定的协同作用,Pb含量与黄芪甲苷含量呈正相关,As含量与毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量呈负相关。通过聚类分析可知,样品中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量均差异较大,道地产区(内蒙古)药材有效成分的含量明显高于其他地区的药材。结论 市售黄芪药材及饮片的总体质量较好,但仍存在一些问题,现行质量标准能基本满足其质量控制的需要。     

市售天山堇菜药材质量评价研究

目的 补充提高维药天山堇菜药材质量标准。方法 采用生药鉴别方法对市售天山堇菜药材进行性状特征、显微特征及薄层色谱定性鉴别;采用Agilent TC-C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（15：85）;柱温35℃,检测波长349 nm,流速0.8 mL·min^-1,对天山堇菜药材中秦皮乙素含量进行测定。采用中国药典2015年版一部附录项下方法对天山堇菜中醇溶性浸出物、水分、总灰分和酸不溶性灰分进行测定。结果 对天山堇菜药材性状特征、显微特征进行了专属描述确定;10批市售天山堇菜药材进行了薄层定性鉴别;活性成分秦皮乙素在0.1~3.0 μg·mL^-1（r=0.999 3）内呈良好的线性关系,平均回收率为98.56%（RSD=1.90%）。确定了天山堇菜中秦皮乙素、醇溶性浸出物、水分、总灰分和酸不溶性灰分的检查限度。结论 补充提高建立的维药天山堇菜质量控制方法简便、准确、稳定,可以用于天山堇菜药材的质量控制。     

红参药材与饮片质量评价研究

目的：对市场上红参药材与饮片质量进行评价与分析,为药品监督管理部门提供技术依据。方法：采用超高效液相色谱法与滴定分析等方法,从有效性、安全性等方面开展探索性研究,分析111批次红参药材与饮片的内在质量。结果：按《中国药典》2010年版一部检验抽查的样品,不合格项目主要是性状与含量测定,探索性研究后发现这些疑似问题样品65%存在掺糖现象。结论：检验的111批次样品存在的主要问题是皂苷类成分含量较低及存在掺糖现象。     

丹参药材的综合质量评价研究

目的建立丹参药材HPLC方法同时用于指纹图谱和多指标测定。方法采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),在280nm波长下,以乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,测定了19批丹参药材的指纹图谱和丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B及丹参酮ⅡA4个指标成分,对指纹图谱共有峰和相似度进行分析,并进行聚类分析和主成分分析。结果在选定的色谱条件下,得到19批丹参药材的指纹图谱,标定了12个共有峰,并建立了丹参药材的指纹图谱共有模式,相似度在0.808～0.997。聚类分析结果将19批丹参药材分为两大类,与主成分分析结果及药材测定结果相一致。结论不同产地丹参药材色谱峰的数目差别不大,但各指标成分量差别较大。该方法准确、可靠,为有效地评价丹参药材的综合质量提供了参考依据。     

秦皮药材的质量评价

目的：评价秦皮药材的质量,为药典标准修订及新药研究提供依据。方法：采用紫外分光光度法定量分析秦皮有效部位的总香豆素;高效液相色谱法定量分析香豆素中的主要成份秦皮甲素,秦皮乙素,秦皮苷及秦皮亭。结果：秦皮中的总香豆素及其主要成份在枝皮中远较干皮高,并以枝条越细含量越高,干皮中含量较低,远不能达药典限度要求;秦皮饮片炮制过程中,“洗净,润透”过程对香豆素类成分影响较大。结论：建议药典将秦皮干皮与枝皮的含量限度分列,或者考虑干皮不作为其入药部位,炮制时不再洗与浸,直接干切。     

黄芪药材红外指纹图谱研究

为了探讨使用傅里叶红外光谱(FTIR)指纹图谱研究鉴别中药材黄芪的方法,通过山西同一产地不同生长年限黄芪及不同产地同一生长年限黄芪FTIR的光谱特征,并与其他地区黄芪FTIR的光谱特征的研究。结果表明,不同产地和不同生长年限黄芪峰的数目、形状及相对强度不同,可以建立FTIR指纹图谱鉴别方法,本方法分辨率高,准确率好,可作为山西产黄芪不同生长年限、不同产地的指纹图谱特点。     

中药黄芩药材的综合质量评价研究

目的:测定中药黄芩药材总多糖(D-无水葡萄糖)、总皂苷(黄芩苷)的含量,建立黄芩HPLC指纹图谱和判定黄芩药材产地的线性数学模型,为黄芩药材综合质量评价提供科学参考. 方法:采用香草醛-冰醋酸比色法、苯酚-浓硫酸比色法进行D-无水葡萄糖、黄芩苷的含量测定,采用KromasilODS(250mm×4.6mm,2.5μm),流动相为乙腈:0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长210nm,柱温30℃,流速为1.0mL/min.采用独立性权重法确定色谱指纹图谱共有峰及2个总成分的权重,进行判别分析.结果:D-无水葡萄糖、黄芩苷分别在19.4~101.6mg/L、38.6~496.4μg范围内线性关系良好(平均回收率为98.1%、97.9%),指纹图谱较为理想;建立判别函数可以对中药黄芩产地及优劣进行准确判定.结论:中药黄芩有效成分测定和建立的色谱指纹和判定函数为黄芩药材质量提供参考依据.     

新疆维吾尔药材质量现状调查分析

目的:归纳总结近年来维吾尔药材质量存在的问题,为自治区药材市场的监管提供参考.方法:通过维药市场调研、民族医院走访、名实考证、询征行业专家等方式,分析当前维吾尔药材质量存在的问题.结果 与结论:调研发现,由于维吾尔药材基础研究薄弱、药材来源情况复杂,加上基原鉴定和质控方法欠缺,致使市场出现名实不符、代用误用、同名异物、...     

不同产地萝芙木药材质量评价

目的 对不同产地萝芙木药材进行质量评价,为萝芙木药材质量标准修订提供依据.方法 收集市场上不同产地萝芙木药材,应用RP-HPLC法测定不同产地萝芙木药材样本中利血平含量.结果 不同产地萝芙木药材中利血平含量差异显著,入药部位为主要因素,以云南萝芙木根部含量最高.结论 市场上不同产地萝芙木药材在质量上存在差异.     

秤杆七药材的质量评价

摘要：目的:对秤杆七进行质量评价。方法:鉴别秤杆七的植物形态、药材性状、显微特征;采用TLC法进行定性鉴别;HPLC法测定岩白菜素、没食子酸的含量。结果:对秤杆七的植物形态、药材性状、显微特征进行了描述;建立了秤杆七TLC鉴别方法,斑点清晰,分离度好,具有较好的专属性;岩白菜素、没食子酸分别在1.54～7.72μg,0.05～0.31μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.86%、98.03%,RSD(n=6)分别为0.38%、0.19%。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于秤杆七药材的质量评价。     

中蒙药材及制剂质量现状分析研究

目的:分析我区中蒙药材及制剂目前质量状况、存在问题,提出解决问题办法.方法:结合我单位多年制定中蒙药材炮制标准及制剂生产质量规范经验,通过收集实验室验证样品数据材料进行佐证.结论:需要遵循科学性、先进性、规范性、合理性、实用性、稳定性、准确性、权威性的原则,不断用现代科学方法和手段进行中蒙药研究,才能制定出科学系统的中蒙药材及制剂规范标准,推进民族医药事业的发展.