扶正润肠丸质量标准研究

目的建立扶正润肠丸的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版通则规定及相关文献,采用薄层色谱(TLC)法对扶正润肠丸中黄芪、肉苁蓉、熟地黄等3味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定扶正润肠丸中指标性成分松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量。结果TLC定性鉴别方法能够有效鉴别3味药材,薄层斑点清晰,且阴性对照无干扰;松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的回归方程分别为Y=1.246×10⁸X-1.730×10⁴(r=0.9995)、Y=6.998×10⁸X+5.119×10³(r=0.9996)、Y=2.948×10⁸X-1.687×10⁴(r=0.9996),线性范围分别为1.1×10^-3～7.7×10^-2,2.950×10^-5～2.065×10^-3,1.33×10^-4～9.31×10^-3     

大黄清胃丸质量标准的研究

目的:建立大黄清胃丸的质量标准。方法:采用高效液相色谱法,以有效成分黄芩苷为指标建立了大黄清胃丸的含量测定方法。结果:高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷平均含量胃1.73%,平均回收率为101.42%,RSD=1.81(n=5)。结论:含量测定方法的方法学考察符合规定,可控制制剂的质量。为药品的质量控制提供了实验依据。     

肃清丸的质量标准研究

目的 制定肃清丸质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对肃清丸中的金银花、玄参、当归、黄芪、地榆、甘草、连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定肃清丸中绿原酸的量。色谱柱为Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.4 磷酸溶液（10∶90）,柱温30 ℃,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为328 nm。结果 金银花、玄参、当归、黄芪、地榆、甘草、连翘薄层色谱斑点清晰,重现性好,无干扰;绿原酸在5.4～54.0 μg/mL线性关系良好,平均回收率为99.77%,RSD=1.59%（n=6）。结论 所建立的定性和定量方法结果准确、可靠、重现性好,可用于肃清丸的质量控制。     

润肠丸提取工艺研究

目的：优选研究润肠丸的提取溶剂和提取工艺条件。方法：用小肠推进实验筛选比较方剂水提物和乙醇提取物的推进率,以浸膏得率和大黄素提取率为指标,采用正交实验优化合理的提取工艺参数。结果：其中以水提物小肠推进率最大,最佳提取工艺为提取3次,每次分别加6倍水,每次提取1.5h。结论：确定的提取工艺能使有效成分充分提取,保证药效与制剂稳定。     

温经丸质量标准研究

目的建立温经丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中党参、吴茱萸、白术,制定处方附子中乌头碱的限量检查方法,采用高效液相色谱法测定处方肉桂中桂皮醛。结果采用薄层色谱法均能检出党参、吴茱萸及吴茱萸碱、白术;桂皮醛0.1392-0.6960μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.3%,RSD为0.91%。结论建立的质量标准方法简便、准确,重现性好,可用于温经丸的质量控制。     

苍耳丸的质量标准研究

目的 建立苍耳丸的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果 薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5～2.130 0 μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论 该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。     

敦煌安寐丸质量标准研究

目的 建立敦煌安寐丸的质量标准。方法 参照《中华人民共和国药典(四部)》2020年版通则大蜜丸质量要求,采用薄层色谱(TLC)法对敦煌安寐丸中丹参、首乌藤、远志、黄芩、黄连、枳壳等6味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对敦煌安寐丸中的指标性成分斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA进行含量测定;建立HPLC指纹图谱并进行相似度分析。结果 TLC法能够有效鉴别6味中药,薄层斑点清晰且阴性对照无干扰。斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA的回归方程分别为Y=1.6895×10⁷X-5.5407×10⁴(r=0.9999),Y=9.2072×10⁷X-2.0461×10⁴(r=0.9999),Y=1.2132×10⁸X-1.7738×10⁵(r=0.9999),Y=1.2987×10⁷X-9.7682×10⁴(r=0.9999);线性范围分别为0.006～0.120,0.060～1.200,0.070～1.4...     

木香顺气丸质量标准研究

目的：对木香顺气丸的质量标准进行了研究。方法：对木香、苍术、香附、槟榔4种中药用薄层色谱法进行鉴别,对丸剂木香烃内酯使用高效液相色谱法进行含量测定。结果：方法简便、准确、重现性好。结论：所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量,为木香顺气丸质量标准研究提供依据。     

精康宁胶囊质量标准研究

目的制定精康宁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、白术、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的大黄素、大黄酚进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。精康宁胶囊中大黄素含量平均为0.627 mg/g,平均回收率为98.47%,RSD=0.93%;大黄酚平均含量为1.251 mg/g,平均回收率为98.58%,RSD=1.38%。结论方法实用,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

头风宁滴丸的质量标准研究

目的：建立头风宁滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定滴丸中天麻素的含量,以乙腈-0.2%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速：检测波长220 nm,柱温30℃。结果：薄层色谱检出白芷药材,天麻素在0.233-2.33 g范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.28%,RSD为2.26%（n=6）。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确,可作为头风宁滴丸的质量控制方法。     

山楂内消丸质量标准提高的研究

目的：提高山楂内消丸的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的香附、山楂进行定性鉴别;用RP-HPLC法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。色谱柱：AgilentHC-C18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（22∶78）;检测波长：283nm。结果：TLC法能对香附、山楂进行专属性定性分析;橙皮苷线性范围为0.051～0.510μg,平均回收率为97.65%。结论：本文所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制山楂内消丸的质量。     

山楂内消丸质量标准提高的研究

目的:提高山楂内消丸的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的香附、山楂进行定性鉴别;用RP-HPLC法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。色谱柱:AgilentHC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(22∶78);检测波长:283nm。结果:TLC法能对香附、山楂进行专属性定性分析;橙皮苷线性范围为0.051～0.510μg,平均回收率为97.65%。结论:本文所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制山楂内消丸的质量。     

经典名方大山楂丸质量标准的改进和提升研究

[目的]探讨经典名方大山楂丸质量标准的改进和提升.[方法]采用薄层色谱法(TLC)对制剂鉴别进行方法学改进,增加山楂中槲皮素的定性鉴别;优化并建立大山楂丸中熊果酸和齐墩果酸含量HPLC同测技术：采用Ace Excel 5 C_(18)色谱柱(4.6×250 mm, 5μm),流动相甲醇-0.5%(体积分数)磷酸(83∶17),进样量为10μL,流动速度为1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长为212 nm.[结果] TLC鉴别槲皮素斑点清晰,专属性强;熊果酸在0.031 1～0.938 0 g·L(-1),柱温30℃,检测波长为212 nm.[结果] TLC鉴别槲皮素斑点清晰,专属性强;熊果酸在0.031 1～0.938 0 g·L^(-1)梯度质量浓度范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.96%,RSD=0.43%;齐墩果酸在0.008 1～0.234 3 g·L(-1)梯度质量浓度范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.96%,RSD=0.43%;齐墩果酸在0.008 1～0.234 3 g·L^(-1)梯度质量浓度范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.61%,RSD=0.60%.[结论]改进和提升后的质量标准科学可行,可用于经典名方大山楂丸的质量控制.     

治伤丸的质量控制研究

目的：建立治伤丸的定性鉴别方法。方法：采用显微鉴别法及薄层色谱法对治伤丸进行定性分析。结果：建立了显微鉴别方法及丹参、赤芍的薄层色谱鉴别方法。结论：此方法简便、可靠、重复性好,可用作该制剂的质量控制。     

加味麻仁润肠丸治疗功能性便秘58例临床观察

用自制加味麻仁润肠丸治疗功能性便秘 ,并设对照组作对比分析。结果 :治疗 30d后 ,治疗组显效 38(6 5 .5 2 % ) ,有效1 5例 (2 5 .86 % ) ,无效 5例 (8.6 2 % ) ,有效率 91 .38% ;对照组显效 1 6例 (2 0 .8% ) ,有效 1 8例 (31 .5 6 % ) ,无效 2 3例 (4 0 .35 % ) ,有效率 (5 9.5 6 % )。经统计学处理P <0 .0 1 ,两组疗效差异显著 ,提示中药加味麻仁润肠丸对功能性便秘有显著疗效     

自拟益气润肠丸治疗便秘临床疗效观察

目的观察自拟益气润肠丸治疗便秘的临床疗效。方法 58例便秘患者均采用自拟益气润肠丸治疗。30 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。结果 58例病例治疗2个疗程后治愈56例,2例停药后复发,继续服药仍有效,总有效率100%。结论益气润肠丸治疗便秘,疗效显著,值得临床推广使用。     

胃痛康胶囊质量标准研究

目的 建立胃痛康胶囊的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别胃痛康胶囊中佛手、木香及白芍;用高效液相色谱法对制剂中柴胡皂苷A进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;柴胡皂苷A在0.248-2.480μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.7%(RSD=1.9%).结论 所建立的方法准确可靠、重复性好,可有效控制胃痛康胶囊的质量.