口服NKTR-118在OIC患者中的Ⅱ期研究

Nektar Therapeutics公司宣布NKTR-118（Ⅰ）在阿片诱导便秘（OIC）患者中的Ⅱ期随机双盲安慰剂对照研究的阳性头条结果。OIC是最常见的致人衰弱的阿片相关肠功能障碍（OBD）。（Ⅰ）是一种外周阿片拮抗剂，靶向介导OBD的肠内神经系统中的mu阿片受体，每日口服一次。压倒性的证据证明了25mg／天和50mg／天两种不同剂量每天一次的疗效，（Ⅰ）的Ⅱ期研究很早就终止。     

DN-101的Ⅲ期试验将开始

美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公司公布了将进行Ⅲ期研究的消息。在ASCENT研究中，（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxal，多西他赛）（Ⅱ）联合使用与（Ⅱ）加安慰剂相比，可减少晚期前列腺癌患者严重不良事件的发生。     

Glenmark公司的Melogliptin即将进入Ⅲ期临床试验

美国Elixir公司在完成其主要口服ghrelin拮抗剂（Ⅰ）的一项Ⅱa期研究后，即给予Novartis公司一个专有获得选择权。（Ⅰ）目前在美国处于临床前研究后期阶段，用于治疗2型糖尿病。Elixir公司希望能在明年年初左右递交（Ⅰ）在美国的IND，并在2011年下半年完成Ⅱa期研究。     

IPP-201101有望用于狼疮

在一项小规模的Ⅱ期替代生物标记研究中，初期数据显示满足主要终点后，Immupharma公司公开了其狼疮药IPP-201101（Ⅰ）的潜力。Ⅱ／Ⅲ期研究将于2007年初开始，公司相信（Ⅰ）将在2009年上市。     

11058 Faslodex可用于晚期乳腺癌治疗

AstraZeneca公司的抗癌药Faslodex（fulvestrant）（Ⅰ）的Ⅱ期研究资料显示，在绝经后乳腺癌经含芳香酶抑制剂治疗后病情进展者中，（Ⅰ）有抗肿瘤活性。 以前的二项关键Ⅲ期试验的资料提示，（Ⅰ）在初始经他莫昔芬（Ⅱ）治疗的乳腺癌晚期患者中有高度疗效。Ⅱ期研究结果支持以前的研究中发现的35%的妇女有临床益处。     

阿德福韦治疗乙肝可能更好

Metabasis公司与Valeant公司的靶向肝脏的阿德福韦（adefovir）前药pradefovir（Ⅰ）的Ⅱ期试验中期结果显示，（Ⅰ）治疗乙型肝炎可能比标准制剂Gilead Sciences公司的Hepsera（adefovir dipivoxil）（Ⅱ）更有效。     

NG273可改善暂时性失眠

Ⅱ期临床试验的结果显示，Neurogen Corporation公司的NG273（Ⅰ）可实质上缩短暂时失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。目前（Ⅰ）在美国处于治疗失眠的Ⅱ期研究中。     

04030 口服RSD1235似可预防房颤复发

根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预防房颤的复发。在该研究中，患者随机接受口服（Ⅰ）或安慰剂，接受（Ⅰ）300mg，每日二次共3日的83例患者作电复律后继续接受（Ⅰ）或安慰剂再25日。     

Cytofab的Ⅱ期试验开始

AstraZeneca公司的重度脓毒症候选药Cytofab（抗TNF抗体）（Ⅰ）经过长期延搁后，终于开始了第二项Ⅱ期研究。（Ⅰ）是AstraZeneca公司从Protherics公司转让到的。     

Ltkfarma公司致力于T细胞自杀基因技术治疗

法国新成立的Ltkfarma公司致力于采用T细胞自杀基因技术治疗白血病及自身免疫性疾病。 在公司成立前，Pierceet Narie Curie大学的David Klatzmann教授已对主导候备药TK54（Ⅰ）在纯学术的基础上进行了Ⅰ／Ⅱ期试验。该公司说，（Ⅰ）可能降低植入物抗宿主疾病的危险，这是白血病患者骨髓移植的主要并发症。Ltkfarma公司计划在（Ⅰ）的Ⅰ／Ⅱ期试验中增加召募的患者（目标是入选12～14例患者），于2007年年底完成这些研究。     

Rivoglitazone对2型糖尿病有效

根据在美国糖尿病协会科学年会上公布的研究结果，Savient制药公司的rivoglitazone（Ⅰ）可降低2型糖尿病患者的葡萄糖水平，并提高胰岛素的敏感性。（Ⅰ）在美国处于Ⅱ／Ⅲ期、在欧洲处于Ⅱ期糖尿病研究中。     

08034 Esteve公司将获得cizolirtine的资料

Esteve公司可能在第二季度完成176例患者人选工作后立即得到cizolirtine（Ⅰ）治疗压力性尿失禁的Ⅱ期试验资料。该公司认为，（Ⅰ）具有新的作用方式，可解决尿急性和压力性尿失禁的症状。目前在对压力性尿失禁进行Ⅱ期试验，其他在尿急性尿失禁中做的研究已显示（Ⅰ）与奥昔布宁不同。     

J＆J递交tapentadol IR的美国申请

J＆J公司已向美国FDA递交其研究型口服镇痛药双重阿片样物质μ受体激动剂和去甲肾上腺素重摄取抑制剂tapentadol即释剂（Ⅰ）的申请，用于缓解中至重度急性疼痛。J＆J公司也在Ⅲ期研究中开发（Ⅰ）缓释制剂，以治疗慢性疼痛，如骨关节炎、外周糖尿病性神经病、背痛和癌痛。     

S-P与Centocor共同开发CNTO148

Schering—Plough公司施行其共同开发Centocor公司的人单克隆抗体CNTO148（Ⅰ）的权利，（Ⅰ）已完成治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期试验。预期Ⅲ期试验于2006年初开始。（Ⅰ）是靶向和结合TNF-α的完全人单克隆抗体，由皮下注射给药，而Remicade（infliximab）（Ⅱ）是嵌合抗体，由静脉输注给药。     

Lubiprostone用于治疗OBD的Ⅲ期研究结果

Sucampo制药公司已报道了其胃肠道用药lubiprostone（Ⅰ）用于治疗慢性非癌痛患者阿片引起的肠功能紊乱（OBD）的两项Ⅲ期研究的主要结果。两项研究结果不     

Ista获得两种青光眼化合物的许可权

Ista制药公司已经从日本桔井制药公司获得了两种青光眼治疗药物在北美的许可权。第一种化合物是钙通道阻滞剂伊加地平（iganidipine）（Ⅰ），第二种化合物是前列腺素拉坦前列素（1atanprost）（Ⅱ）的一种新制剂，（Ⅱ）由Pfizer公司以Xalatan商品名上市。公司计划2007年在美国开始进行（Ⅰ）的Ⅱ期试验，目的是测定（Ⅰ）增强眼血流量、降低眼内压和抑制视野缺损进展的能力。（Ⅱ）的制剂和最优法研究也将于2007年进行。     

Genzyme公司的C型艰难梭菌相关腹泻治疗药显示前景不错

在治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的Ⅱ期研究中，Genzyme公司的tolevamer（Ⅰ）显示与万古霉素（Ⅱ）同样有效，且具有降低疾病复发的优势。     

TF002可能对严重特应性皮炎有效

据Ⅱa期试验研究结果，GmbH公司的miltefosine的局部用配方（TF002）（Ⅰ）可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受（Ⅰ）或氢化可的松（hydrocortisone）（Ⅱ）治疗。3周后，（Ⅰ）使特应性皮炎自基线水平有显著改善。（Ⅰ）和（Ⅱ）均被认为是临床上有效的。在4周的随访检查中，     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

MK-0457的Ⅱ期试验开始

Merck公司和Vertex公司已开始进行MK-0457（亦称VX-680）（Ⅰ）的一项跨国关键Ⅱ期试验。（Ⅰ）是aurora、FLT-3、JAK-2和BCR—ABL激酶的小分子抑制剂。Vertex公司投资2500万美元。在美国血液学协会会议上公布了（I）的Ⅰ期阳性研究结果。在Ⅱ期试验中将选录270例对治疗耐药的慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病（Ph＋ALL）（包括T315IBCR—ABL突变株）患者，