我院213例药品不良反应报告分析

摘 要探讨我院药物不良反应（ADR）发生特点,为临床合理用药提供参考。方法：收集我院2012～2015年上报至国家ADR监测中心的213例ADR报告,采用回顾性分析方法对ADR报告中的患者因素（性别、年龄、民族）、用药因素（药品种类、给药途径）,以及ADR类型、临床表现、转归等进行统计分析,并进行关联性评价。结果：213例ADR报告中,≥60岁老年患者呈高构成比（28.64%）;男女患者比为1.39∶1,其中汉族、维族构成比较高（52.58%和32.40%）;静脉给药是引起ADR主要给药途径（70.42%）;抗感染药物的ADR构成比最高（27.23%）,其次为中成药、循环系统药;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见。 结论：药物ADR的发生与多种因素有关,应加强药品ADR监测及持续改进工作,促进临床安全用药。     

我院306例药品不良反应报告分析

摘 要 目的： 了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。 方法: 回顾性分析我院2013年收集的306例药品不良反应报告,对患者性别、年龄、给药途径、药物类别、ADR累及系统/器官和临床表现、分类情况、因果关系评价以及报告人员构成比等进行统计分析。结果:306例ADR报告中,51～60岁患者发生ADR例数构成比最高（20.26%）;给药途径以静脉滴注引起的ADR例数构成比最高（65.58%）;药品类别以抗菌药引起的ADR例数构成比最高（20.78%）;ADR累及系统以消化系统为主,占23.91%;医师报告的数量最多,占97.71%。结论: 我院应加强对ADR的监测和报告,促进临床合理用药,降低ADR风险,保障患者用药安全。     

227例三唑类抗真菌药物不良反应报告分析

摘 要 目的：分析三唑类抗真菌药物不良反应（ADR）的发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2012～2014 年湖北省药品不良反应监测中心数据库227例三唑类抗真菌药物ADR报告的患者年龄、性别,药物剂型、给药途径,ADR发生时间、累及器官系统分布及临床表现,ADR分级、关联性评价及其转归情况等进行统计分析。结果：三唑类抗真菌药物所致ADR患者男女比例为1∶1.32;各个年龄段均有分布,其中31～40岁年龄段构成比最高,占38.33%。ADR报告涉及9种药品剂型,以膏剂为主,占总剂型59.03%。ADR报告涉及给药途径主要包括外用（70.04%）和阴道给药（24.23%）等。所致ADR主要累及皮肤及其附件损害（69.87%）和女性生殖系统损害（24.02%）等,ADR临床表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等;其中咪康唑（42.73%）引起的ADR例数最多,酮康唑（36.56%）次之。227例ADR报告中一般的ADR 200例,新的ADR 27例。关联性评价结果：肯定17例,很可能68例,可能142例。ADR病例的转归以治愈和好转为主。结论：应严格控制药物的不合理使用,加强ADR监测,完善药物使用说明书,规范临床用药,以降低ADR/ADE风险。     

476例药品不良反应报告分析

摘 要 目的：分析某三甲医院2015年药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进临床安全用药。方法：采用回顾性调查方法,对该院2015年上报的476例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及的器官或系统及其临床表现等进行统计分析。结果：476例ADR报告中,年龄分段在0～10岁的婴幼儿患者 ADR构成比较高,占49.16%;静脉给药导致ADR占87.39%;ADR构成比最高的为抗感染药,占66.15%,其次为中药制剂,占10.12％;临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,占60.81%。结论：医务人员应重视 ADR的监测与报告,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

117例新的/严重的儿童药品不良反应分析

摘 要 目的：分析某院新的/严重的儿童药品不良反应（ADR）的特点,为促进儿童安全用药提供参考。 方法：对2017～2018年某院上报的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、既往ADR史、家族ADR史,ADR涉及药品品种、剂型及给药途径、是否超说明书用药,ADR累及的系统/器官、发生时间、对原患疾病的影响及转归、关联性评价等。 结果：2017～2018年某院上报117例新的/严重的儿童ADR,其中新的ADR 46例（39.32%）,严重的ADR 68例（58.12%）,新的严重的ADR 3例（2.56%）。关联性评价结果：肯定1例（0.85%）,很可能112例（95.73%）,可能4例（3.42%）。男性患儿78例（66.67%）,女性患儿39例（33.33%）;1～3岁患儿所占比例最高。药品剂型以注射剂（52.99%）为主;给药途径以静脉滴注（68.38%）为主。涉及药品品种14类58种,构成比最多的为抗感染药物（47.01%）;22例（18.80%）ADR存在超说明书用药。ADR累及系统/器官以皮肤及其附件系统（60.68%）为主,引起严重皮疹23例（19.66%）。用药后0～5 min内（41例）发生ADR比例最高。115例（98.29%）ADR对患儿原患疾病无明显影响,仅2例（1.71%）使患儿病程延长。 结论：儿童临床用药需加强监测,国家应尽快出台儿童安全用药的指南及相关法规,药品生产企业需积极完善补充药品说明书中儿童用药信息,临床药学人员应加强对医护及患儿家属安全用药知识的宣教,全面促进儿童安全用药。     

某三甲儿童医院515例药品不良反应回顾性分析

摘 要 目的：回顾性分析某三甲儿童医院515例药品不良反应（ADR）的发生特点,为预防药品不良反应和促进安全用药提供参考。方法：对该院2010年1月～2017年5月主动上报的515例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类,涉及的器官或系统及其临床表现等进行描述性统计分析。结果：515例ADR报告中,男女比例是3∶〖KG-*2〗2,1～12岁的患儿ADR构成比〖KG*4〗83.90%;静脉给药致ADR构成比〖KG*4〗48.62%;抗感染药致ADR构成比〖KG*4〗38.80%,其中头孢菌素致ADR构成比〖KG*4〗52.71%,严重ADR构成比〖KG*4〗11.84%。以皮肤及其附件损害最为常见,构成比〖KG*4〗39.46%。结论：医务人员应重视ADR的监测与报告,对常见ADR应密切观察,及时对症治疗,对新的严重ADR应及时上报,保障患者用药安全。     

温州地区2014年上半年药品不良反应报告统计分析

摘 要 目的:了解温州地区药品不良反应（ADR）发生的规模、流行病学因素等情况。方法：收集2014年1～6 月全市各县（市、区）中心上报的ADR病例报告进行统计分析,分析性别、年龄、ADR类型、药品剂型分布等情况。结果：半年度全市共发生ADR 3 612例,涉及220余家医疗机构;各年龄层均有发生,11～20岁构成比最低,31～40岁和41～50岁构成比最高;3 612例ADR报告中男1 628例,女1 977例;新的和严重ADR 1 133例,占31.36%,死亡病例5例;ADR报告中引起ADR的药品抗菌药（44.43%）和中药制剂（15.20%）所占比例最大;静脉滴注是最主要的给药途径（62.52%）;ADR累及全身多个系统,以皮肤及附件损害（37.53%）和消化系统损害（21.63%）最常见。结论：抗菌药和中药制剂ADR高发,需进一步管理抗菌药使用,严格把握静脉给药指征,提高民众对静脉给药安全性的认识。     

157例新的/严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的:了解本院新的/严重的药品不良反应(ADR)的特点及规律,为临床安全用药提供依据。方法：收集本院2010年1月~2015年3月上报的新的/严重的药品不良反应报告,对患者年龄、性别、发生时间、给药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果：新的/严重的ADR报告共157例,其中新的一般的ADR报告73例,严重的ADR报告60例,新的严重的ADR报告24例;ADR可发生于各年龄段,≥60岁比例较高（33.12%）;ADR多发生在用药后2 h内（73.88%）;给药途径以静脉静滴给药为主（82.17%）;涉及药品101种,以抗菌药（46.70%）所占比例最高,其次是中药制剂（14.37%）,引起ADR的前5位的药品均是抗菌药;ADR累及器官或系统及主要临床表现依次为全身性损害（28.06%）、皮肤及其附件损害（19.90%)、呼吸系统损害（15.82%）和中枢及外周神经系统损害（10.72%）。结论：新的/严重的ADR发生与多种因素有关,应提高新的/严重的ADR的监测水平,减少ADR风险。     

我院2013～2017年1 293例药品不良反应报告分析

摘 要 目的：分析我院近5年发生的药品不良反应（ADR）报告,以促进临床安全用药。 方法：汇总我院 2013～2017年上报的1 293例ADR报告,分别从ADR上报人职业、患者一般情况、用药情况、临床表现与转归等方面进行统计分析。结果：1 293例ADR报告中,患者男女比例为1.36 ∶〖KG-*4〗1, 既往有ADR史者103例（8.0%）。227例（17.6%）患者联合使用多种药物。发生ADR的抗微生物药品和抗肿瘤药物的构成比分别是28.1%、25.8%。ADR的临床表现主要以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害多见。ADR的关联评价情况,其中肯定99例（7.7%）,很可能789例（61.7%）,可能396例(30.6%)。ADR的分级中,一般的ADR 1 082例（83.7%）,严重的ADR 137例（10.6%）,新的ADR 74例（5.7%）。〖HTH〗结论：〖HTK〗加强抗微生物药品和抗肿瘤药物ADR的监测,以减少或避免 ADR 的发生。     

帕累托法分析西安地区2 076例药品不良反应

摘 要 目的：了解西安地区药品不良反应（ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用帕累托（Pareto）最优分析法对2013～2015年西安地区医疗机构发生的2 076例ADR报告进行整理,汇总患者年龄、药物品种、给药途径、药物剂型和临床表现等并进行分析。结果：2 076例ADR中,引发ADR的年龄段、药物种类、给药途径、药物剂型及累计的系统/器官及主要临床表现情况的主要因素分别为：0～10岁（16.81%）、51～60岁（16.81%）、61～70岁（13.34%）、71～80岁（12.24%）、21～30岁（11.27%）和41～50岁（10.31%）年龄段;抗感染药物（46.97%）、中药注射剂（14.40%）、中枢神经系统用药（9.34%）和维生素类、营养类药物、酶制剂及调节水、电解质和酸碱平衡药物（8.14%）四大类药物,其中抗感染药物中头孢菌素类的报告例数最多（35.79%）;静脉给药（85.84%）;注射剂（88.05%）;皮肤及其附件损害（41.43%）、消化系统损害（14.92%）、全身性损害（13.49%）和神经系统损害（10.75%）相关的ADR例数较多。结论：根据西安地区ADR发生的规律和特点,应加强临床合理用药管理,有针对性加强重点品种、患者的用药监护与ADR检测,保障患者用药安全。