血站质量管理体系内部评审工作的实践与体会

为加强血站质量管理体系建设,确保献血、用血安全,卫生部相继下发了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》,规范了与血站特点相适应、针对性更强的血站全面质量管理模式。各地血站依据“规范”要求纷纷建立或改进了自己的质量管理体系,并按规定进行内审和管理评审。血站质量管理体系建设的好坏、运行情况如何,除认真、规范的实施外,还要靠有效的内部评审（内审、管理评审）来监控、验证和评价。     

血站管理存在的问题及对策

为保证临床医疗用血需要和安全,保障献血者和用血者身体健康,加强血站的标准化、规范化、科学化建设和管理,卫生部于2006年3月颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》嘲和《血站实验室质量管理规范》,其颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,     

血站总务仓储系统信息化管理系统的建立

近年来,随着卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（简称“一法两规”）的颁布实施,国内各血站在质量管理方面取得了显著的进步,各血站建立并不断完善质量管理体系,同时以此为基础,不断提高血液供给和血液质量的保障能力和水平。     

“四结合”在血站建立质量体系中的实践

2006年3月1日起施行的《血站管理办法》第二十六条规定；血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等技术规范和标准。血站要实行全面质量管理，必须建立、实施、监控和持续改进质量体系。在实际工作中，由于各血站的规模、采供血量、资源状况等不同，所建立和运行的质量体系应各具特点。     

血站质量管理体系的评价

2006年《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”）的颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,标志着我国血液管理工作步人了体系化管理轨道。血站质量管理体系（QMS）的建立和运行旨在保障血液和献血者安全,提高患者和献血者满意度,全面提升血站服务质量。要实现这一目标需建立一整套系统的评价方案。2006年底本站依据“两个规范”要素改进了血站QMS,并严格进行评价,收到了良好效果。现报告如下。     

血站内部“四转”管理实践的探讨

为贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称"一法两规"),建立和完善采供血服务体系和质量管理体系,确保输血安全,自1998年6月起,本站内部推行"四转"管理,提高了工     

某血站质量管理体系内审评价与整改研究

正质量管理体系的内部审核是促进质量管理体系有效运行的重要手段~([1])。某血站依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求,于2008年建立了一整套质量管理体系文件。文件规定,血站每年至少要组织一次质量管理体系的内部审核,审核范围覆盖采供血及相关服务的所有部门及各个环节,审核过程要体现PDCA循     

血站质量管理信息系统在采供血工作中的应用

随着卫生部《血站质量管理规范》的发布,建立符合国家规定的、有效的血站质量管理体系,并保证其长期有效运行和持续改进,是血站当前最紧迫、最需要解决的问题,关系到血站的进一步发展。本中心研发的《血站质量管理信息系统》（简称QMIS）,是以卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》为依据,按照GB／T19001-2000质量体系标准、GMP的总体框架,利用先进的网络信息技术,研发成功的用于协助各级血站快速、省时省力地建立质量管理体系并监督分析体系运行的信息系统,可确保血站采供血活动符合法规和行业标准,保障献血者和受血者权益,全面提高血站的质量管理水平。     

浅谈血站检验科质量分目标的更新与实践体会

血液质量安全是血站的命脉。按照《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求[1,2],血站检验科应建立实施质量分目标管理,使管理的效果更具有可测量性和科学,才能有效实现血站质量总目标,从而支持和贯彻血站质量方针,确保血液质量安全有效。现就本站检验科质量管理更新的实践及体会总结如下。1原有质量分目标存在的主要不足及更新2008年质量管理体系运行时,原科室标准操作规程《桂林市中心血站检验科质量目标》(2008A版)中提出的质量分目标为:确保     

综合评价法在血站血液检测实验室的应用

正在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和评分的方式,评价血站实验室质量体系运行的符合性、有效性,这种方式在贯彻实施一法两规、建立质量管理体系的初期,对于血站实验室全面认识质量管理理念、学习将过程方     

采供血机构检验管理工作浅谈

血液检验是安全输血链条中的重要环节,检验工作的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上,要严格按照《血站实验室质量管理规范》的要求,建立实验室质量体系,全面提升采供血机构实验室的质量管理和检测水平。按照国家相应的法律、法规、建立、健全工作制度,确保血     

建立和实施血站质量档案管理程序的探讨

随着采供血法律法规的不断健全和完善,对血站质量档案管理提出了更高要求,质量档案管理是否规范,也全方位地反映了采供血机构整体管理水平。依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》等的要求,采供血机构应建立、实施档案管理程序,保存从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程的记录至少10年。现将本中心如何建立和实施血站质量档案管理程序报告如下。     

海南血站检验科设备维修后确认的探讨

血站的仪器设备特别是大型的仪器设备主要集中在检验科,血站的检验设备是否符合使用要求和持续处于有效、可靠的状态,对血液质量和临床输血安全起到至关重要的作用。《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》明确要求必须建立和实施设备确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

关于血站数据电文和电子签名实施的探讨

卫生部《血站质量管理规范》11．4中规定：“血站应执行国家相应的法律法规，建立和实施电子签名和数据电文管理程序”。这对血站数据电文的管理以及电子签名的使用提出了明确的要求，鉴于我国在信息化立法上起步较晚，有关法律法规实施时间不长，业内对规范实施《血站质量管理规范》尚存疑惑，我们就此问题进行探讨并报告如下：     

《血站质量管理规范》培训班圆满结束

本刊讯采卉为有效实施《血站管理办法》(已于今年3月1日起实行),卫生部特别制定了《血站质量管理规范》等配套文件,着眼于《血站质量管理规范》的贯彻落实,加强血站全员质量培训工作,卫生部医政司从9月16-28日,在西北(兰州)、东北(沈阳)、中南(南宁)、华东(南昌)、西南(成都)及华北(太原)片区举办了六期《血站质量管理规范》培训班,来自全国31个省、市、自治区所有血站负责采供血、质量管理的600多名业务骨干参加了培训。为保证培训效果,统一培训内容,此前卫生部医政司曾专门对全国血站站长做了动员培训,并在长沙召开了《血站质量管理规范》…     

从新版血站技术操作规程看我国血站管理的发展

<正>2011年12月31日,卫生部发布了《血站技术操作技术规程(2012版)》[1](以下简称《血站规程》),同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》[2](以下简称《输血规程》)。《血站规程》是继《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》之后又一部全国采供血工作的规范     

“批处理、批放行”在血站标本处理中的应用

随着人们对《中华人民共和国献血法》的逐步认识,人们对输血也有了更深层次的了解,“安全输血”成了血站人追求的更高目标。血液检测是保障血液质量、安全输血的核心,要使检测结果更加准确,必须对实验的全过程进行质量控制,而在检验前准确、规范的采集处理标本是保证检测质量的前提。2006年新颁布的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（以下简称新法规）也相继颁布实施,新法规的实施强调了质量管理体系建立的重要性和必然性。     

无偿献血者各项传染指标检测结果分析

为深入贯彻落实《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,加强血液质量管理,强化血液安全,保障临床用血的需要和用血安全,笔者对2004／2008年郑州市无偿献血者血液检测结果作了分析,现报告如下。     

基于电子认证的HIV确认阳性献血者屏蔽信息系统的研发

<正>卫生部《血站管理办法》和《血站质量管理规范》均要求血站建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。目前,国内血