MONICA质控图在临床化学质控中的应用

我科生化室自1990年以来采用经改进的MONICA质控图,进行室内质控(IQC)并参加浙江省临检中心、临床化学室间质评(EQA)活动,均取得良好成绩,现总结如下。     

中文Excel 2000在MONICA质控图绘制中的应用

目的实现医学实验室质控数据的自动化管理。方法利用中文Excel 2000强大的统计分析、科学运算与图．表运用的能力．进行质控数据处理和MONICA质控图绘制。结果应用Excel软件进行质控数据处理和质控图绘制具有速度快、功能强、自动化程度高、图表实用美观等优点。结论应用Excel软件进行质控图绘制方便、快捷、准确，效果良好，适用于相关实验室的质量管理，是现代医学实验室发展的必然趋势。     

MONICA质控图在检测HBV血清学室内质控中的应用

应用MONICA双控图作为酶免疫分析(EIA)试剂盒检测HBV血清学五项标志的室内质控,获得较好效果。现报道如下。 一、材料与方法 1、EIA试剂盒:上海利华生化制品公司产品。 2、混合阳性参考血清:分别收集HBsAg、HBeAg阳性血清,抗-HBs阳性血清,抗-HBe、抗-HBc阳性血清(均排除相应Ab或Ag阳性)。混合过滤,加2/万硫柳汞防腐,分装置-30℃贮存备用。 3、阴性参考血清:上海产小牛血清。 4、上述各阳性参考血清分别连续倍比稀释,     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。     

甲状腺激素质控血清与自制质控血清的比较

目的 建立甲状腺激素药盒中的质控血清与实验室自备混合血清质控图.方法 厂家提供质控血清和自备病人混合血清在相同条件下测定通过测定10批以后,画出质控图并分析评价实验的批内误差.结果 厂家质控FT3高值:26.8～46.2pmol/L,低值:2.17～4.68pmol/L,FT4高值:11.4～23.31poml/L,低值:2.39～4.85pmol/L;平均病人血清FT3高值:6.26～9.26pmol/L;低值:3.8～5.9pmol/L,FT4高值:18.4～28pmol/L,低值:6.95～10.69pmol/L.厂家FT3低值是3.157S是0.23,CV是7.2%;平均病人血清FT3低值是5.13,S是0.59,CV是11.5%;其中CV是批间变异系数,厂家质控的批号是ST5606.厂家FT3低值(pmlo/L)10批分别是:,3.1,3.1,2.97,3.2,3,3.3,3.2,3.5,3.5.自制病人值(pmol/L)是:5.2,5.2,5.3,4.5,2.8,35.5,5.5,5.2,4.9,4,5.结论 两种质控图的建立为控制实验室甲状腺激素检验的质量提供了有效的监测指标.     

ELISA法检测献血者抗HIV的室内质控

目的：对献血者抗HIV进行室内质控。方法：在应用ELISA法检测献血者抗HIV的过程中，通过测定最佳条件变（OCV），常规条件变异（RCV）和绘制质控图来监测检验结果的准确性。结果：OCV为：x^-=4.56，s=0.500，CV=10.97%；RCV为：x^-=4.301，s=0.646，CV=15.02%。结论：RCV的s接近OCV的s，可用作质控图，对献血者抗HIV测定过程中的各种影响因素进行监控。     

用Excel电子表格制作临床化学质控图

目的　探讨用 Excel电子表格制作质控图的方法 ,开发利用计算机资源 ,提高检验工作效率和质控图制作质量。方法　利用 Microsoft Excel电子表格的数据库和函数计算功能 ,在活动单元格中输入质控数据 ,各种质控参数和计算公式 ,自动计算平均值 (x)、标准差 (s)和变异系数(CV% )。利用制作图表功能 ,设计制作质控图。结果　每天在数据表中输入质控测定结果 ,计算机自动计算、绘图 ,并对非随机因素引起的失控现象可及时发现予以纠正。当月完成后即可打印保存。结论　用计算机记录质控结果和制作质控图省时省力 ,不易出错     

ELISA监测HBsAg室内Youden质控图的制备及初步应用

目的建立室内Youden质控图，对HBsAg的测定进行室内质控，减少假阳性、假阴性的发生。方法用自制的阴、阳性质控血清同病人标本一起检测，按试剂盒说明书操作，测各孔吸光度值，连续测定20次计算，又、SD、CV值，并绘制Youden质控图。结果1个月内随每日标本加测自制的阴性、阳性质控血清各一份进行室内质控。结论质控结果落在Youden图的方框内，表示此次“在控”，测定结果有效；若落在方框外，表示结果“失控”，按照“失控”程序查明原因后重新测定。     

标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用

目的利用极差型质控图,探讨患者标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用。方法在常规室内质控在控后开始检测标本,每天从前10份标本中选出1份总蛋白(TP)60～80 g·L~(-1)、白蛋白(ALB)30～50 g·L~(-1)的标本,3 h后再重测1次该标本的TP、ALB,每天计算2次测定结果的差值和差值的标准差,连续40个工作日,利用标准差计算双份测定极差的控制限,建立极差型质控图。再连续1个月(22个工作日)进行患者标本TP、ALB双份测定,把每天2次测得结果的差值描到极差型质控图上。结果TP和ALB 1个月标本双份测定差值无失控点。结论患者标本双份测定法可以用来监测检测系统的稳定性,与常规室内质控相互补充提高检验质量。     

正常值均数质控图的应用

作者对临床化学实验室血糖测定结果的记录数据作一调查和统计分析，认为正常人血糖值近似正态分布，可用正常值均数质控图做室内质控。该方法简便敏感，且可避免偏性。     

对数正常值均数质控法应用探讨

应用对数正常值均数质控图对儿童头发中微量元素Ｚｎ、Ｃａ２种元素的测定结果进行室内质控，并与管理样品质控法进行比较，效果理想。认为，此方法简便，结果可靠，可以拓宽正常值均数质控法的应用范围。     

多规则质控方式及双绘质控图的使用性能评价

临床实验室质量控制效果及工作质量取决于所选择的质控方式,临床检验中使用最普遍的Levey-Jennings质控图方便易行,但相对简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求。Westgard多规则质控方式提高了系统误差和随机误差的检出率,并使假失控率降低,但使用上相对繁琐,现时随着科技的发展、计算机技术的广泛应用,使原来复杂的数字计算、质控分析图的手工绘制简化为几分钟的计算机工作,大大提高了质量控制的工作效能,为多规则质控方式的推广使用提供了条件。在此结合自动分析仪器的机载相关质控程序的实际工作应用对多规则质控方式及双绘质控图的使…     

改良双份质控物质量控制图的研制及在血液学质控中的应用

目的：研制一种既简单、又能同时检出每批测定的批内（双份均值）及批间（双份差值）误差的质控图。方法：在原有的双份质控物质量控制图的基础上进行改良。结果：与常规ｘ－ ｓｄ 质控图同时进行处理，常规法完全在控而本法有失控发现，使用该法后参加四川省临检中心血液学室间质评１９９５～１９９８ 年１５ 次３０ 个批号，平均ＤＩ＝ ０．４，与１９８９～１９９４ 年２２ 次４４ 个批号平均ＤＩ为０．９７ 有显著差异。结论：应用该质控图更能提高误差的检出率，同时能提高室间质评成绩。     

应用多方法联合质控丙戊酸血药浓度监测

目的：对丙戊酸血药浓度质控监测数据绘制质控图,并进行连续性评估与分析,积累本实验室的质控趋势,提高误差检测灵敏度,确保药物浓度检测的准确性。方法对2013年8月—2014年7月丙戊酸低、中、高质控浓度133个监测数据绘制质控图,并采用Levey‐Jennings质控方法结合Westgard多规则进行统计分析。结果不同的质控方法失控率不同,基于药典要求的质控失控率最高;依据说明书中的质控范围,失控率略低;而根据Levey‐Jennings质控图结合Westgard多规则进行质控分析发现,失控率明显降低。结论通过对不同质控方法的对比分析,在长期进行血药浓度检测过程中,为提高检测结果的准确度,不能单一使用一种质控方法,应使用多种方法联合质控。     

血栓弹力图室内质控方案的探讨

目的：探讨建立适合本实验室特点的血栓弹力图（TEG）检测室内质控方案。方法采用2013年2~7月间的连续20次室内质控数据,绘制Levey-Jennings质控图,并与厂家提供的质控正常参考范围进行对比。结果本实验室2013年的20次TEG质控数据均在厂家提供的质控参考范围内。在绘制质控图后发现R值、α-Angle值和MA值均有超过xˉ±2s或xˉ±3s范围的数据。结论在TEG质控检测中不能单独依据厂家的质控正常参考范围,需结合绘制质控图的方法,来发现是否存在失控数据,以保证试验检测结果的准确性。     

室内质控血清的制备及室内质控的意义

对血液传播疾病进行免疫学检验，是筛选献血者的常规项目，为保证血液质量，提高检测结果的可靠性，做好免疫检验室内质控是非常必要的。将质控血清每日同标本一起测定，以掌握检测结果的可靠性和日常工作的质量。本文就怎样制备室内质控血清（以抗－ＨＣＶ质控血清为例）...     

血液检测的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的一项重要措施 ,它能够很好地控制本室检测结果的精密度和准确度。绘制质控图一般需连续测定结果 2 0次以上 ,而“即刻性”质控在实验结果的第 3天就可计算出实验结果是否失控 ,并能很好地保证实验质量。笔者现将 1999年度开展无偿献血后进行的ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ的部分“即刻性”室内质控结果报告如下。1　材料和方法1.1“即刻性”室内质控方法　见文献[1] 。Ｓ为质控血清测定值 ,ｃｏ为ｃｕｔｏｆｆ值 ,ｓ/ｃｏ为判断值指数 ,其≥ 1.0样本判为阳性 ,<1.0样本判为阴性。1.2试剂　对ＨＢ…     

Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的 应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案.方法 依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案.结果 本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%.HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-B、IgA、IgM、IgG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法.大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.