六味地黄浓缩丸打光工艺的研究

目的对六味地黄丸的打光工艺进行优选.方法选择乙醇浓度、乙醇用量、滑石粉用量、停锅吹干时间、糖衣锅转速、基丸装量6个因素,采用L8(2)7正交试验,以打光后丸剂增加水分和外观(光度、色泽)为指标.结果与结论打光工艺为:乙醇浓度55%,乙醇用量2 000mL,滑石粉用量1.5kg/锅,糖衣锅转速35 r/min,基丸装量80kg,停锅吹干时间30 min.     

安坤种子浓缩丸打光工艺研究

目的：优化安坤种子浓缩丸打光工艺。方法：以乙醇体积分数、乙醇用量、基丸装量、包衣锅转速、滑石粉用量、停锅吹干时间为考察因素,采用L8（27）正交实验,以打光后丸剂含水量和外观为指标优选其打光工艺。结果：优选打光工艺为750 mL 45%乙醇,基丸装量40 kg/锅,糖衣锅转速30 r/min,滑石粉用量0.5 kg,停锅吹干时间20分钟。结论：优选的工艺稳定可行,可用于控制安坤种子浓缩丸的质量。     

片剂包衣过程中常出现的质量问题探析

在制剂生产中 ,片剂包衣是一种技术性较强的操作工艺 ,一般可通过隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光等 5个步骤来完成。要达到完全合格的目的 ,必须具备较为理想的设备条件 ,操作人员必须认真负责 ,细心钻研 ,并能熟练地掌握操作技术。由于在包衣的全部过程中 ,温度、时间、糖浆、滑石粉的用量总是随之不断变化 ,加上包衣原料的质量 ,片心的硬度、水分 ,以及包衣锅的转速、角度、装量等因素的影响 ,因此 ,在生产过程中可能出现许多难以预料的问题。所以 ,必须细心加以研究 ,总结经验 ,分析问题 ,解决问题。笔者就包衣中出现的几个问…     

用正交试验优选固精丸的溶散度最佳工艺条件

实验以中药固精丸为例,以正交试验优选中药固精丸的溶散度的最佳工艺条件。以赋形剂的用量、干燥的温度、泛丸速度、泛丸时的粘合剂为4个因素,每个因素取3个水平。结果最佳工艺条件为:赋形剂低取代羟丙基纤维用量为5％干燥温度60℃;泛丸速度20min/30kg;泛丸的粘合剂用75％的乙醇。     

正交试验法优选赶黄草的提取工艺

目的:优选赶黄草的提取工艺.方法:以槲皮苷提取量为指标,采用正交试验考察乙醇用量、提取时间、提取次数和乙醇体积分数对提取工艺的影响.HPLC测定槲皮苷含量.结果:提取次数对赶黄草提取工艺的影响最大,最佳提取工艺为加10倍量80％乙醇提取2次,每次0.5h.结论:优选的提取工艺稳定可行.     

正交试验法优选头痛滴丸的提取工艺

目的:优选头痛滴丸的醇提工艺.方法:以阿魏酸和木犀草苷提取率为指标,以乙醇体积分数、提取时间、乙醇用量、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选头痛滴丸的醇提工艺.结果:最佳提取工艺为8倍量60％乙醇回流提取3次,每次2.0h.结论:该优选工艺合理,稳定可行,有效成分提取率高.     

正交试验法优选熄风通脑胶囊提取工艺

目的:优选熄风通脑胶囊的提取工艺.方法:以芍药苷提取量和浸膏得率为指标,选取加水量、浸泡时间、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验法优选熄风通脑胶囊中赤芍等10味饮片的水提取工艺;以浸膏得率为指标,选取乙醇体积分数、乙醇用量、浸泡时间、回流时间为考察因素,采用正交试验法优选熄风通脑胶囊中三七的醇提取工艺.结果:最佳水提工艺为加10倍量水浸泡0.5h煎煮2次,每次1.Sh;最佳醇提工艺为加6倍量70％乙醇浸泡0.5h,回流提取3次,提取时间分别为1.5,1,1h.结论:优选的提取工艺稳定可行,可推广于大生产应用.     

正交设计优化四生颗粒的醇提工艺

目的:优选四生颗粒的乙醇提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以毛蕊花糖苷、荷叶碱提取量和干膏收率的综合评分为指标,考察乙醇体积分数、乙醇用量和提取时间对醇提工艺条件的影响.结果:最佳醇提工艺为加12倍量60％乙醇回流提取2次,每次1h.结论:优选的醇提工艺稳定可行,可推广于工业化生产应用.     

复方脑清胶囊中三七的醇提取工艺优选

目的:优选复方脑清胶囊中三七的醇提取工艺.方法:以三七总皂苷和三七皂苷R1提取量为综合评价指标,通过正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、提取次数、乙醇用量对三七醇提取工艺的影响.结果:最佳提取工艺条件为加8倍量75％乙醇提取3次,每次1h.结论:优选的提取工艺稳定可行,为复方脑清胶囊的进一步开发提供参考.     

黄连紫草膏中地黄、紫草的醇提工艺优选

目的:优选黄连紫草膏中地黄、紫草的提取工艺.方法:以梓醇、毛蕊花糖苷、紫草素的含量和干膏得率为指标,考察乙醇体积分数、提取时间、乙醇用量、提取次数对提取工艺的影响,通过层次分析法确定各指标的权重系数,均匀设计优选醇提工艺.结果:最佳提取工艺为12倍量65％乙醇提取2h.结论:该优选工艺稳定可行,可为提取工艺的确定和剂型改革提供依据.     

相似度价比法优选复方蛇床子酊醇提工艺

目的:建立一种评价和优化中药提取工艺的新方法-相似度价比法.方法:以醇浸出物和蛇床子素含量为评价指标,L9(34)正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、浸渍时间及渗漉速度对复方蛇床子酊醇提工艺的影响,采用正交方差分析和相似度价比法综合评价和优选复方蛇床子酊醇提工艺.结果:对于醇提蛇床子素,正交试验结果表明,实验室最佳工艺为13倍量70％乙醇浸渍24 h,以3 mL·min-1·kg-1速度渗漉;相似度价比法分析表明,工业化最佳工艺为11倍量70％乙醇浸渍72 h,以1 mL·min-1 kg-1速度渗漉.结论:相似度价比法是一种优选高收率低成本中药提取工艺的新方法,优选的工艺稳定,可行.     

保心滴丸提取工艺优选

目的:优选保心滴丸的提取工艺.方法:以丹酚酸B为检测指标,采用正交试验优选丹参和山楂的乙醇回流提取工艺;以阿魏酸和二苯乙烯苷为检测指标,采用正交试验优选处方中三七等其余药材的乙醇渗漉提取工艺.结果:保心滴丸最佳提取工艺为丹参、山楂加6倍量70％乙醇提取3次,每次1h;三七、首乌、制首乌、川芎采用渗漉提取,10倍量60％乙醇浸泡18 h,滴速10 mL·min-1 ·kg-1.结果:优选的保心滴丸提取工艺稳定可行,可推广于工业化生产.     

正交试验优选银桑降糖颗粒中桑叶的提取工艺

目的: 优选银桑降糖颗粒中桑叶的提取工艺,为该制剂的研发提供参考. 方法: 以芦丁提取量为指标,采用L₉(3⁴)正交试验考察乙醇体积分数及用量、提取时间对桑叶醇提取工艺的影响;以1-脱氧野尻霉素(DNJ)相对提取率为指标,通过L₉(3³)正交试验考察加水量及煎煮时间对桑叶水煎煮工艺的影响.采用HPLC测定芦丁含量,检测波长358 nm,流动相甲醇(A)-0.5%磷酸溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,30%A;5~10 min,30%~35% A;10~15 min,35%~40%A;15~18 min,40%~50%A);利用芴甲氧羰酰氯柱前衍生HPLC-UV测定DNJ含量. 结果: 最佳醇提工艺为加20倍量60%乙醇提取1次,提取时间1.5 h;芦丁提取量1.22 mg·g^-1.最佳水煎煮工艺为分别加30,25倍量水煎煮2次,煎煮时间依次为1.0,0.5 h;DNJ相对提取率88.06%. 结论: 优选的提取工艺稳定可行,可兼顾桑叶中黄酮类、生物碱类成分的提取.     

生发涂膜剂的制备工艺

目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的最佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选最佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的最佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;最佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.     

正交试验法优选颐正活脉丸提取工艺

目的:优选颐正活脉丸的最佳提取工艺。方法:采用正交实验设计,以高效液相色谱法测定提取液中熊果酸、齐墩果酸总量及浸膏得率为指标,优选颐正活脉丸的提取工艺。结果:最佳提取工艺为A1B2C3D2,即10倍量的90%乙醇加热回流2次,每次1.5 h。结论:该提取工艺稳定,安全,简便易行。     

不同打光包衣辅料对浓缩当归丸质量影响的研究

目的:对浓缩当归丸不同配比的打光包衣材料及工艺进行探讨,研究不同打光包衣材料对浓缩当归丸质量的影响,并筛选符合欧盟传统草药药品注册标准要求的打光辅料。方法:通过选用不同打光辅料及配比,同时对浓缩当归丸实施6种打光包衣工艺操作,以打光包衣后的产品外观、水分、溶剂残留量、溶散时限和质量标记化学成分含量等为考察指标,探讨不同的打光包衣材料对浓缩当归丸质量的影响,优选出符合欧盟传统草药药品注册指南要求的浓缩当归丸打光包衣材料及最佳的工艺流程。结果:除12D15-2和12D15-5外观较差,12D15-3批次乙醇含量轻微超标,其他指标均符合要求。结论:不同打光包衣材料及工艺对浓缩当归丸外观有较大影响,对溶剂残留影响不大,对水分、质量标准控制中的标记化学成分阿魏酸含量及溶散时限无质的影响。