盐酸溴己新片溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定盐酸溴己新片溶出度的方法。方法:以水为溶出介质,转速为75r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为245nm。结果:在4~32μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,精密度RSD为0.29%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于盐酸溴己新片溶出度的测定。     

盐酸溴己新片含量均匀度测定方法改进

目的采用超声溶解的技术测定盐酸溴己新片含量均匀度。方法将盐酸溴己新片直接放入量瓶中，加乙醇约25ml，超声溶解。结果改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异。结论改进后的样品处理方法操作简单，结果准确可靠。     

HPLC法测定盐酸溴己新片的含量及溶出度

盐酸溴己新为临床常用祛痰药，疗效确切。目前盐酸溴己新的含量测定方法有紫外分光光度法、HPLC法和毛细管电泳法。《中华人民共和国药典》2005年版收载的盐酸溴己新片的含量测定方法为紫外分光光度法，在进行溶出度实验时以0．1mol／L盐酸溶液为溶媒，该法测含量专属性不强，易受辅料干扰。盐酸溴己新在水中极微溶解，而在目前的质量标准中还没有溶出度检查，仅以崩解时限作为生物利用度的评定标准。为系统评价其药品质量，确保临床疗效，本建立了盐酸溴己新片的HPLC法，可用于该片的含量及溶出度测定，为考察盐酸溴己新片生物利用度提供了更为客观的标准。本方法简便、准确、专属性强，经献检索，尚未发现有关盐酸溴己新片溶出度实验的报道。     

盐酸溴己新片含量均匀度测定方法改进

目的 采用超声溶解的技术测定盐酸溴己新片含量均匀度.方法 将盐酸溴己新片直接放入量瓶中,加乙醇约25 ml,超声溶解.结果 改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异.结论 改进后的样品处理方法操作简单,结果准确可靠.     

江西省市售盐酸溴己新片的质量分析

目的：对江西省市售的盐酸溴己新片进行质量分析。方法：按《中国药典》2015年版二部及国家药品监督管理局标准YBH07702019对江西市场上在售的盐酸溴己新片60批次进行检验;采用4种溶出介质测定盐酸溴己新片的溶出度,测定溶出曲线与原研制剂进行比对研究;采用水分测定法第一法及新建立的有关物质测定方法,对所有批次产品进行分析。结果：按现行标准检验60批次样品均符合规定,有一批产品溶出曲线与参比制剂差异较大,有一批产品水分差异较大,有关物质差异无统计学意义。结论：江西省内市售盐酸溴己新片的总体质量较好,但仍需进一步加强对企业生产原辅料质量的监管。     

对盐酸溴己新片鉴别方法的改进

《中国药典》中盐酸溴己新片的鉴别方法专属性不够强，影响了该药的真伪鉴别，本作对此作了改进和分析讨论，以供同行参考。     

HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估

目的:建立HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结果:盐酸溴己新含量的扩展不确定度为1.9%(k=2),含量测定结果为97.8%±1.9%(k=2)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度,使结果更加可靠。     

盐酸溴己新片联合羟糖甘滴眼液治疗干眼症的疗效观察

目的:观察盐酸溴己新片联合羟糖甘滴眼液治疗干眼症的疗效。方法:66例干眼症患者随机分为A组与B组,各33例,A组以羟糖甘滴眼液滴双眼,B组口服盐酸溴己新片+羟糖甘滴眼液滴双眼,8周为1个疗程。结果:治疗前2组眼部症状评分、泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜荧光染色评分比较,差异无统计学意义(P值均>0.05)。治疗1个疗程后,2组眼部症状评分、泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜荧光染色评分改善情况比较,均优于治疗前(P值均<0.05),且治疗效果B组优于A组(P值均<0.05)。结论:干眼症患者在常规使用羟糖甘滴眼液的基础上加服盐酸溴己新片疗效较好。     

盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进

目的 改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法 通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相,以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量,改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g,加900 mL水使溶解,用0.5 mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1 000 mL)-乙腈(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为249 nm,进样量为10μL。结果 盐酸溴己新色谱峰的理论板数均大于2 000;盐酸溴己新质量浓度在5.21～83.39μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=8);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.54%,RSD为1.53%(n=9)。6批样品中盐酸溴己新的含量为40.31～41.96μg/mL(n=2)。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、准确度高、重...     

盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究

盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所４５０００３陈珍珊，蔡俊安，梁玫玲盐酸普萘洛尔是目前临床上应用广泛，副作用小的抗心律失常药。中国药典（１９９０）、ＢＰ（１９９３）、ＵＳＰ（２３版）、ＪＰ（１２版）均有收载。本制剂口服后是否及时显效与...     

盐酸溴己新固体分散体制备及体外溶出实验

目的制备盐酸溴己新（BH）固体分散体并研究其体外溶出度。方法以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为载体,采用喷雾干燥法制备难溶性药物盐酸溴己新固体分散体,并进行体外溶出实验。结果制备成的固体分散体能显著提高盐酸溴己新的体外溶出速率,PVPk-15载体的固体分散体溶出较PVPk-30载体的固体分散体快。随着PVPk-15载体比例增加,固体分散体的溶出先增大后减小,BH-PVPk-15为1∶5时的固体分散体具有良好的体外速释作用。结论将盐酸溴己新制成固体分散体能明显提高其溶解度及体外释放速率。     

苯溴马隆片溶出度测定方法的研究

目的:建立苯溴马隆片的溶出度测定方法。方法:通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定苯溴马隆片的溶出度方法。并对方法的回收率、线性、稳定性进行考察。结果:采用桨法,以含0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r.min-1,45 min取样,以紫外分光光度法测定。苯溴马隆在2.085～16.678μg.mL-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均回收率为98.9%,(RSD为0.84%,n=9)。结论:该方法稳定、简便易行,可用于苯溴马隆片的溶出度检查。     

复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法的建立

目的 建立复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法。方法 篮法,100 r·min^-1,溶出介质为含0.2%十二烷基硫酸钠的0.1 mol·L^-1盐酸溶液900 mL,45 min取样,HPLC法测定,限度均为标示量的75%。结果 新建立的溶出度检查方法,盐酸氯丙那林在0.57～8.00μg·mL^-1范围内,盐酸溴己新在1.13～15.82μg·mL^-1范围内,盐酸去氯羟嗪在2.81～39.31μg·mL^-1范围内,与峰面积均有良好的线性关系。盐酸氯丙那林平均回收率为99.5%(RSD=0.4%,n=9),盐酸溴己新平均回收率为101.1%(RSD=0.4%,n=9),盐酸去氯羟嗪平均回收率为99.8%(RSD=0.5%,n=9)。三个组分准确度均高,4批样品在45 min是平均溶出量均在75%以上并且有较好的均一性。结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好。     

盐酸林可霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第三法,以0．05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH至5．0）-甲醇-乙腈（73：20：7）为流动相,以水200mL为溶出介质,转速为50r／min,用高效液相色谱（HPLC）法测定,检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0．08—2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998）,溶出度达90％以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量

目的建立盐酸溴己新片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLc）法。色谱柱为C18柱，流动相为醋酸溶液-甲醇（30：70），检测波长为247nm。结果盐酸溴己新质量浓度在10-80μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997），方法平均回收率为99．4％，RSD=1．26％（n=6）。结论HPLC法灵敏、准确、专属性强，可用于盐酸溴己新片的质量控制。     

盐酸左旋咪唑片溶出度测定方法的商讨

在测定盐酸左旋咪唑片溶出度时,盐酸左旋咪唑的0.1mol/L氢氧化钠溶液极不稳定.本文建立更好地获得良好线性的盐酸左旋咪唑的标准曲线的方法.     

盐酸左旋咪唑片溶出度测定方法的商讨

在测定盐酸左旋咪唑片溶出度时,盐酸左旋咪唑的0.1mol/L氢氧化钠溶液极不稳定.本文建立更好地获得良好线性的盐酸左旋咪唑的标准曲线的方法.     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

盐酸仑氨西林片溶出度测定方法的研究

目的：建立盐酸仑氨西林片的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》，以水500ml为溶出介质，转速50r／min，紫外分光光度法检测，检测波长为256nm。结果：在0．1～0．9mg／ml范围内(r=0．9998)，浓度与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为100．5％，RSD=1．1％。结论：该法操作简便、快速、准确。