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相似文献
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1.
目的分析HPLC测量方法测定克拉霉素片含量不确定度的方法。方法评估和分析测定克拉霉素片各个环节的不确定度,指出影响不确定度的主要因素。结果得出影响测定环节各个变量不确定度,同时给出测定结果扩展不确定度以及置信水平。结论 HPLC法测定克拉霉素片含量不确定度大概为1.6%。  相似文献   

2.
苗立红 《首都医药》2014,(22):104-105
目的:建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。  相似文献   

3.
《中国药房》2015,(21):2968-2970
目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。  相似文献   

4.
目的建立HPLC法测定克霉唑阴道片含量的不确定度分析方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论测量不确定度可用于对克霉唑阴道片含量测定结果的评估。  相似文献   

5.
建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为(100.8±2.4)%;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为(101.5±3.4)%。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。  相似文献   

6.
目的对马来酸氯苯那敏片HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据新版《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度,得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.75%,扩展不确定度为1.5%,马来酸氯苯那敏片含量为97.7%±1.5%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。  相似文献   

7.
秦立  肖英  范亚刚 《中国药房》2014,(12):1140-1143
目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(100.3±1.2)%,k=2。结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。  相似文献   

8.
郑明  金情政  徐辉 《海峡药学》2013,25(6):40-41
目的建立HPLC法测定罗红霉素分散片含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,对HPLC法测定中的各影响因素进行分析,并给出测量结果的扩展不确定度。结果扩展不确定度为0.7%(κ=2);测定结果为(97.5±0.7)%。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。  相似文献   

9.
目的:评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为(99.3±2.4)%,k=2.结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.  相似文献   

10.
目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.  相似文献   

11.
王玉  姚克荣 《药物分析杂志》2005,25(10):1244-1247
目的:建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。  相似文献   

12.
目的:建立以HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度方法。方法:建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析评定。结果:通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论:该评定方法适用于HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度。  相似文献   

13.
HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度评定   总被引:2,自引:1,他引:1  
目的评定HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度。方法建立HPLC测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果 HPLC测定氯氮平片含量的扩展测量不确定度为0.9%,测量结果表示为(100.2±0.9)%,k=2。结论分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。  相似文献   

14.
HPLC法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立 HPLC 法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:测量不确定度可用于对硝酸咪康唑含量测定结果的评估;建立的方法适用于HPLC 法测定各类制剂含量的不确定度分析。  相似文献   

15.
目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的测量不确定度进行分析和评价.方法 通过建立HPLC法测定甲硝唑含量的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次甲硝唑片中甲硝唑含量测定结果为标示量的96.4%,其扩展不确定度为0.8% (k=2).结论 本试验建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定片剂中药物含量的不确定度评定.  相似文献   

16.
目的建立HPLC法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析的一般方法。方法建立计算氯霉素滴眼液含量的不确定度的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度分量,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。含量测定的标准不确定度为0.522%,扩展不确定度为1.0%。含量测定结果表示为(94.64±1.0)%,包含因子k=2。结论建立的不确定度评估方法适用于对HPLC法测定的氯霉素滴眼液含量进行不确定度分析。  相似文献   

17.
目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定血竭含量的测量不确定度。方法:建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果:HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 (1.28±0.05)%,K=2。结论:本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。  相似文献   

18.
目的:建立HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估。  相似文献   

19.
叶杰胜  孙莉 《安徽医药》2011,15(10):1216-1218
目的建立HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量不确定度的评定方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果复方酮康唑软膏中酮康唑含量测定的合成不确定度为0.3%;扩展不确定度为0.6%;测定结果为(96.5±0.6)%。结论该方法可用于HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评估。  相似文献   

20.
左毅  费路华 《中国药师》2015,(9):1612-1614
摘 要 目的: 评定HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度。方法: 建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果: HPLC法测定甲硝唑片含量的扩展测量不确定度为2.2%,测量结果表示为(97.5±2.2)%,k=2。结论: 分析产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。  相似文献   

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