三种宫内节育器(VCu200,金单和TCu200C)放置五年月经血量和血红蛋白浓度变化

本文对三种宫内节育器(IUD)VCu200 241例,金单244例和TCu220C 272例共计放置757例,观察五年。测定其月经血量和血红蛋白浓度。至五年时尚存390例。放器前平均MBL45.2ml。放器后两年内MBL 变化与文献报道相似。至五年时其MBL接近放器前平均水平。三种IUD 放器前其MBL≥80ml 而在放置五年时MBL<80ml者占19.77%。放器前MBL<80ml 在放器后第1年MBL≥80ml,至五年时其MBL<80ml 者占44.35%。放器后Hb 浓度金单组普遍低于放器前Hb 平均水平,VCu200与TCu220C 组的Hb 浓度反较放器前高。     

含消炎痛VCu200对月经失血量和血红蛋白影响的比较研究

本文用随机方法对185名健康妇女放置含消炎痛VCu 200(含药组)和不含消炎痛的VCu 200(不含药组)作为受试者,在放器前、后进行月经血量(MBL)、血红蛋白浓度(Hb)的测定。结果表明,置器后半年内,不含药组平均月经血量比含药组明显增多(P<0.01);血红蛋白值比含药组明显下降(P<0.01);半年后两组MBL、Hb值均无明显差别(P>0.05)。含药组放器前及后1,2,3,6,9,12周期的自身MBL、Hb值与不含药组自身对照相比,后者MBL明显增加,第一周期最为明显,增加达73%,直至第9周期基本恢复到放器前水平(P>0.05)。不含药组Hb值放器后明显下降,尤以第1、2周期最为明显,均下降9.0%含药组放器后MBL值略增加,Hb值略下降,但各周期与放环前相比差别无显著性(P>0.05)。不含药组放器后月经过多(MBL>80ml)、Hb<12g的发生率较高,以放器后半年内最为显著。含药组月经过多、Hb<12g的发生率均和放器前相仿,差别无显著性。     

放置VCu200宫内节育器后五年内的铜离子释放规律

本文研究了放置含铜V 型宫内节育器(VCu200 IUD)后五年内的宫颈粘液含铜量,从而了解VCu200 IUD 的使用年限。随机选择带VCu200 IUD 者1、3、6、12个月各30例;24、36、48、60个月各20例。同时随机选择带不锈钢IUD 者10例,并选16例不带器妇女作正常位对照。于月经第20～23天用玻璃吸管吸取宫颈粘液0.2～0.4克,用无火焰原子吸收分光光度计测铜离子浓度。结果带VCu200 IUD 者各期平均宫颈粘液的含铜量为2.61、1.98、1.96、1.82、1.22、1.20、1.15、0.98微克/每克粘液湿重,与正常未带器者及带不锈钢器者各期的含铜量均有显著差异(p<0.05),释放量虽随时间延长而逐渐减少(y=-0.2764x+2.2340),至第五年与未带器者相比,仍有显著差异(p<0.05),提示VCu200 IUD 使用五年仍有生物活性。     

放置宫内节育器妇女的血清铁蛋白测定

229名天津健康妇女血清铁蛋白(Fer)正常对照值为35.5ng/ml。60例放置宫内节育器(IUD)妇女于放器前周期为28.5ng/ml;放器后第6、12周期分别显著下降到18.8和18.6ng/ml,P<0.01,缺铁率分别增加到45.5和48.1%,第24周期Fer回升至22.3ng/ml,P>0.05,缺铁率略有减少。但月经血量(MBL)>80ml者例外,其缺铁率持续进行性增高,第24周期达66.7%。文内结合MBL和Hb值,分析放器妇女Fer改变的临床特点和意义,提出使用Fer测定可及早对缺铁状态进行防治的措施。     

含消炎痛VCu200结构改进后的临床观察

用改进后的消炎痛VCu200（药V）与VCu200、TCu220进行随机比较性研究，共300例。在24个月末，每100妇女累积续用率分别为95．00％、82．66％、87．60％。妊娠：药V组无，VCu200有1例，TCu220有2例。脱落：药V组与TCu220各为2例，vCu200有4例。因症取出主要原因是月经过多及点滴出血分别为2例、7例、5例。月经过多的发生率，药V组显著低于对照组，在18个月内（P＜0.05），3个月内（P＜0．01）；点滴出血的发生率，药V组也显著低。因此，在结构与工艺上改进后的合消炎痛VCu200不但续用率有所提高，且能减少月经过多及点滴出血，有必要进一步多中心临床研究。     

宫内节育器宫腔形Cu300、TCu220C、TCu380A放置10年的临床比较性研究

目的 了解宫腔形宫内节育器(Cu300)及TCu220C、TCu380A3种宫内节育器(IUD)放置10年的临床效果。方法 全国7个IUD临床应用中心,对2699例随机放置Cu300、TCu220C和TCu380A的农村妇女,共观察10年。结果 使用10年时,Cu300、TCu220C和TCu380A的带器妊娠率,分别为2．56、4．82和4．01／100妇女,Cu300明显低于其他两种IUD(P＜0．05)。脱落率分别为4．54、5．46和9．68／100妇女,TCu380A显著高于其他两种IUD(P＜0．001)。因出血、疼痛取出率分别为6．71、5．58和6．80／100妇女,3种IUD比较,差异无显著意义(P＞0．05)。使用10年时,3种IUD的续用率分别为74．86、66．22和63．56／100妇女,以Cu300续用率最高,TCu380A最低(P＜0．01)。结论 Cu300、TCu220C和TCu380A的避孕效果好,可推广使用。     

三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究——(五年随访总结)

全国13省市共23个单位,对不锈钢金属单环、V Cu200及T Cu220c三种宫内节育器(IUD)进行随机临床多中心比较性研究。自1987年7月1日至1984年3月31日共接受对象6236例。五年末随访率为96.0%。60个月时每百妇女累积续用率以金单为最低,55.8%,V Cu及T Cu各为68.8%及72.4%。V Cu和T Cu的妊娠率分别为7.32%和7.24%,显著地低于金单的20.2%。60个月时金单、V Cu和T Cu的脱落率分别为19.0%、9.7%和5.6%,三者间呈显著性差异。因出血和/或疼痛取出率以金单为最低,二种带铜宫内节育器间无差别。三种IUD使用情况城市与农村间比较,城市的累积续用率均高于农村;妊娠、脱落和个人原因停用农村均高于城市。用Cox比例危险模型和似然比检验,发现金单的失败危险与以下因素有关:年龄、过去IUD使用史、劳动姿态、孕次和宫腔深度;前四个因素对VCu失败危险有影响;TCu失败危险除与前三个因有关外,哺乳期放器对其失败危险亦有影响。年龄和孕次均影响三种IUD的妊娠危险;过去IUD使用史分别作用于金单和VCu;宫腔深度分别影响金单和TCu的妊娠。T Cu的脱落仅受哺乳期放器影响;年龄、孕次、过去IUD使用史影响着VCu的脱落;金单脱落除上述三因素外,还受宫腔深度的影响,且前三个因素均呈极显著性差异。     

我国四种宫内节育器对月经血量的影响——放器后二年的观察

本文对我国四种节育器(不锈钢单环、Tcu200、上海Vcu200及北京Vcu200)进行放置前后月经血量与血红蛋白测定的连续动态观察。四种节育器放置后月经血量均有明显增加,到一年时尚未恢复到放器前水平(P<0.05)。本文为报道第二年的实验结果,第二年时经血量与月经过多的发生率均已下降并接近放器前水平(P>0.05),但仍有6例(约11%)经血量持续在100ml 以上,Hb 在放器后有逐渐下降趋势,第二年低于12g/100ml 者比第一年有所增加。     

第二代吲哚美辛VCu与TCu380A临床比较性研究

目的 :了解第二代吲哚美辛 VCu IUD的临床疗效。方法 :自 1 997.5～ 1 998.2 ,在包括城市和农村的 6个临床单位 ,放置第二代吲哚美辛 VCu IUD1 0 0 0 (V组 )例 ;放置后 6月、1 2月和 2 4月随访 ,并与 1 0 0 0例放置 TCu3 80 A IUD者 (T组 )比较。结果 :两组对象临床特征相仿。随访率 98.2 5 %。净累积续用率随访 6月时 T组 95 .5 % ,V组 97.5 % (P<0 .0 5 ) ;1 2月时分别为 93 .79%和94.78% ;2 4月时分别为 88.2 3 %和 89.77%。脱落率在各阶段均为 T组高于 V组。妊娠率和因出血、疼痛取出率两组基本相似。月经量多、经期延长和腹痛的发生率 T组始终高于 V组。点滴出血者在 1 2月内 T组多于 V组。 V组月经量减少者始终多于 T组。在置器 4～ 6月 ,T组总 B/S、平均B/S及最大 B/S段长均大于 V组 (P<0 .0 1 )。血红蛋白测定在放 IUD前两组相似 ,随访 2 4月时复查 ,T组较放置前有所下降 (P<0 .0 0 1 ) ,且低于 V组 (P<0 .0 0 1 ) ;V组与放置前相似。结论 :第二代吲哚美辛 VCu与 TCu3 80 A比较 ,具有相同的避孕效果及续用率 ,较低的出血、疼痛副反应 ,更有利于保护妇女的生殖健康 ,值得临床推广应用     

TCu220C宫内节育器(IUD)的临床应用

<正> 我院于1984年7月至12月,对需放置IUD者,经官腔测量后,专人放置国产TCu220C IUD共计100例,经24～28个月观察,无1例节育器脱落和带器受孕的现象发生,取得满意的效果。材料与方法一、大连医疗器械厂产GCH型宫腔测量器;无锡市医疗器材厂产宫腔探测器;天津市医疗器械四厂制造T Cu 220C型宫内节育器。二、术前常规检查血常规、宫颈情况;以GCH型宫腔测量器测量官腔,将宫颈管扩张至6mm后,将TCu220C ILID放置宫腔,术后拍摄腹部前后位     

放置宫形Cu300宫内节育器200例5年临床效果观察

目的了解宫形Cu300宫内节育器的5年临床效果。方法在农村妇女中随机放置宫形Cu300和对照组TCu380A与TCu220c各200例,共600例。观察5年。结果使用5年时三种IUD妊娠率每百妇女分别为6.96,9.19和8.05,三组间无显著差异;脱落率每百妇女分别为3.68、14.72和5.84,TCu380A明显高于其它两种IUD(P＜0.001);因出血疼痛取出率每百妇女分别为4.48,3.59和6.29,三组间无显著差异。使用5年时三种IUD续用率每百妇女分别为80.50、71.50和77.50,以宫形Cu300为高,但无统计学差异。结论宫形Cu300避孕效果好,适合在农村推广使用。     

Norplant上市后监测五年研究

本课题为WHO人类生殖研究、发展和研究培训特别规划署的研究项目,其目的是监测Norplant皮下埋植避孕法短期及中期安全性和效能及其潜在和罕见的副作用。此为多国家、多中心研究,上海医科大学妇产科医院为其中的一个中心,研究始自1989年1月至1995年8月结束。材料和方法一、材料本研究的埋植剂为芬兰Leiras药厂制造的Nor-plant型。对照组为宫内节育器,由上海缝合针厂制造的金属单环及VCu200IUD和天津医疗器械四厂生产的TCu220CIUD。二、对象选择按Norplant常规选择对象。对照组为符合条件的同期在门诊要求放置IUD者,按年龄组作配对分…     

TCu200c宫内节育器放置15年左右金相及表面沉积物分析

目的：探讨长期放置国产TCu200c宫内节育器（IUD）的变化。方法：对24只放置15年左右（13－17年）的国前TCu200c宫内节育器采用金相,扫描电镜、有谱仪、X射线衍射仪检查等方法,进行铜管的金相及表面沉积物和尾丝表面形貌及成分分析。结果：铜管金相均有腐蚀,有的甚至腐蚀后导致铜管脱落,铜管上沉积物元素为Ca,Cu,S,Si,Cr等,结构为CaCO3,Cu2O,Cu。尾丝形貌没有明显改变,但有的丝质变硬,变脆,其表面沉积物为CaCO3。结论：TCu200cIUD放置15年左右铜管明显腐蚀,表面沉积物增多,带器者在临床上未发现明显异常。     

FRCu200C IUD的研制及临床应用

本研究借鉴多负荷铜IUD的外形，利用国产TCu200CIUD的材料，进行改进，研制出FRCu200IUD。经基础研究，对材料和消毒的安全性进行了验证。经三期临床研究，结果显示FRCu200CIUD的续用率为96．13／100妇女年，妊娠率0．46／100妇女年，脱落率1．47／100妇女年，因出血／疼痛取出率1．57／100妇女年。FRCU20CIUD保留了多负荷铜IUD设计上的优点，并将钢丝改为铜套，且价格低廉，符合我国国情，为育龄妇女提供了一种新型活性IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。     

放置沪产T型含铜塑料宫内节育器226例五年随访分析

<正> 本工作旨在对T 型含铜塑料宫内节育器(TCu200IUD)的效果进行观察和分析。材料与方法观察对象均于1975年5月～11月之间放置TCu200 IUD,共226例。至1980年11月已全部满5年。其中,失访23例,随访率为89.82%,IUD 有两种:横臂26mm(适合7.5 cm 深度的子宫腔)及28 mm(适合8～9 cm 深度的子宫腔)。置器时均按常规操作。本文资料系按生命表法进行统计。结果     

MLCu375SL和TCu220C两种IUD临床比较10年随访总结

目前含铜宫内节育器（下称IUD）已在国内外广泛应用,其长期安全性,远期使用效果和使用年限为研究者及使用者们日益关注,本研究1985年至1986年放置MLCU375SL和TCu220C共354例,其3年和5年随访总结已先后发表[1]和报道。本文报道其10年随访总结。材料和方法1985年10月26...     

三种宫内节育器对月经失血量和血铁影响的比较研究

本文用随机的方法对60名健康妇女放置不锈钢单环、Vcu 200和Tcu 220c 3种节育器,并在放器前、后进行月经血量、血红蛋白浓度和血清铁蛋白测定。结果表明,不锈钢单环在放器后无论月经血量、月经过多和缺铁性贫血的发生率均明显比Vcu 200和Tcu 220c为低。Vcu 200和Tcu220c二者的结果则近似。     

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。     

放置IUD后致子宫异常出血及其与生殖道感染的关系

宫内节育器（IUD）是一种长效、简便、经济、可逆的避孕节育措施。2002年世界卫生组织统计资料显示，全世界有1．56亿妇女使用IUD，其中我国占2／3左右，约1．04亿。虽然IUD避孕效果可靠，但也有许多妇女发生带器后的副反应，其中子宫异常出血如月经过多、不规则出血等是放置IUD后的主要副反应，占IUD使用者的半数以上。放置IUD后导致子宫异常出血的主要危害是引起女性生殖道感染（reproductive tract infections，RTIs），研究发现放置IUD后导致子宫异常出血者官腔各种微生物感染率高达80．95％。