快速检测尿微量白蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法,用于半定量检测人尿中的微量白蛋白.方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的人白蛋白,用于测定时的定量质控.结果本法经人白蛋白标准液测定,结果判定可分为<30、30～100、100～200、>200 mg/L 4个半定量区;126例经散射免疫浊度定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于本法的对比测定,结果符合性良好.结论本法具有半定量和质控的特点,结果可靠,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断,方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用.     

快速检测甲胎蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的 建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP).方法 应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控.结果 本法经AFP标准液测定,结果 判定可分为＜30、30～200、＞200 μg/L 3个半定量区;119例经化学发光免疫分析系统定量测定AFP浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,结果 符合性良好.结论 本法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于原发性肝细胞癌的早期诊断,方法 简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用.     

快速检测甲胎蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的　建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP)。方法　应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控。结果　本法经AFP标准液测定,结果判定可分为<30、30 ~200、>200μg/L3个半定量区; 119例经化学发光免疫分析系统定量测定AFP浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,结果符合性良好。结论　本法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于原发性肝细胞癌的早期诊断,方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

快速检测血清HCG的半定量金免疫渗滤法的建立

目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法（GIFA），用于半定量检测血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）。方法应用2株抗HCG单克隆抗体，其中一株包被在固相膜上，另一株与胶体金结合，组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的HCG，用于测定时的定量质控。结果该方法经HCG标准液测定，结果判定可分为〈50、50-300、〉300 IU／L3个半定量区；94例经化学发光免疫分析系统定量测定HCG浓度的临床血清标本用于本法的比对测定，结果符合性良好。结论该方法具有半定量和内质控的特点，结果可靠，适用于妊娠的早期诊断，方法简便、快速，特别适合中、小医院和门诊部使用。     

尿微量白蛋白半定量金免疫层析试条的研制和临床评价

目的建立一种半定量检测人尿液中的微量白蛋白(mA lb)的金免疫层析方法。方法应用一株抗人白蛋白单克隆抗体与胶体金结合,组成胶体金结合物试剂;白蛋白包被在硝酸纤维素膜上,而制成竞争法的试剂条,同时用一定浓度的羊抗鼠IgG抗体作为参比线。结果该法经人白蛋白标准液测定,结果判定可分为<20、20~50、50~200和>200 mg/L 4个半定量区段;137例经散射免疫浊度法定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于该法的对比测定,结果符合性良好。结论该法具有半定量的特点,结果可靠,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断。方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

尿微量白蛋白半定量金免疫层析试条的研制和临床评价

目的 建立一种半定量检测人尿液中的微量白蛋白（mAlb）的金免疫层析方法。方法 应用一株抗人白蛋白单克隆抗体与胶体金结合，组成胶体金结合物试剂；白蛋白包被在硝酸纤维素膜上，而制成竞争法的试剂条，同时用一定浓度的羊抗鼠IgG抗体作为参比线。结果 该法经人白蛋白标准液测定，结果判定可分为〈20、20-50、50-200和〉200mg／L4个半定量区段；137例经散射免疫浊度法定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于该法的对比测定，结果符合性良好。结论 该法具有半定量的特点，结果可靠，适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断。方法简便、快速，特别适合中、小医院和门诊部使用。     

检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为（＋）,而免疫层析法为（-）外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。     

检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为(+),而免疫层析法为(-)外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。     

检测肌红蛋白的半定量金免疫层析法的研究

目的建立一种半定量检测人血清肌红蛋白的金免疫层析方法,用于急性心肌梗死的快速检测。方法一株抗人肌红蛋白单克隆抗体标记胶体金,另一株抗人肌红蛋白单克隆抗体包被膜作为检测线,兔抗鼠IgG抗体包被膜作为对照线,建立半定量金免疫层析测定方法。结果本法测定结果分为3个半定量判定区段：〈70、70-150和〉150μg/L;与化学发光免疫测定对照检测83份血清标本,符合性良好。结论金免疫层析测定法具有半定量的特点,方法简便、快速、准确,适用于急性心肌梗死的早期检测。     

免疫胶乳凝集试验测定尿微量白蛋白

目的 通过免疫胶乳凝集试验定性或半定量测定尿微量白蛋白。方法以人白蛋白致敏 浚化聚苯乙烯胶乳,建立了人白蛋白免疫胶乳凝集抑制试验,结果通过选择适当的抗人白蛋白抗血 清稀释度,将本试验的阳性阈值调节至60mg/L水平。用本法测定了94例临床尿液标本。并与全自动蛋 白质分析仪上散射速率比浊法的结果进行了比较,两者的符合率达到93。6％。结论本法快速、简便、 价格低廉,适合于临床上对尿微量白蛋白的常规化验和体检时的大规模筛选。     

联合检测甲胎蛋白和癌胚抗原的胶体金免疫层析试剂的研制及性能评价

目的 建立一种新型的联合检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)的胶体金免疫层析法(GICA).方法 G4和C2为一对抗AFP单克隆抗体(McAb),A1和C9为另一对抗CEA McAb,G4和A1分别以直线形式平行包被于固相硝酸纤维素(NC)膜上,C2和C9分别与胶体金结合后固定于结合物垫,制备成GICA试剂条.膜上另包被2 mg/mL兔抗鼠IgG抗体,用于检测有效性.结果 利用双抗体夹心原理,建立了可同时检测血清中AFP和CEA的GICA.本法经AFP和CEA标准液测定,试剂的敏感性为AFP (30 μg/L)、CEA (10 μg/L),与血红蛋白、人白蛋白、人球蛋白等无交叉反应,稳定性试验表明试剂可以在室温保存6个月以上.86份经化学发光免疫分析仪定量测定AFP、CEA浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,符合性良好.结论 联合检测AFP和CEA的GICA试剂具有结果 可靠、方法 简便、快速等优点,与化学发光法测定结果 符合性良好.     

Evaluation of a simple method for the screening of microalbuminuria in diabetic patients

Microalbuminuria is an important predictor of the development of clinical nephropathy in diabetic patients. In this study we have evaluated the sensitivity and specificity of a rapid semi-quantitative method for the detection of microalbuminuria (Microbumintest tablets) in comparison with radio-immuno-assay. When the cut-off point for albumin concentration was set at ≥40 mg/l the sensitivity and specificity were 97.2% and 92.2%, respectively. Although the tablets are relatively expensive for screening purposes, we conclude that they represent a reliable and convenient screening method for microalbuminuria in diabetic patients.     

滴金法同步检测甲、乙、丙型肝炎病毒免疫标志物方法学建立及评价

目的　建立同步检测甲、乙、丙型肝炎病毒免疫标志物的金免疫渗滤法 (GIFA)的实验方法 ,并对其性能作评价。方法　采用胶体金作为免疫示踪物 ,标记羊抗人IgG单克隆抗体 ,将相应的病毒抗原HAV Ag、HBc Ag及HCV Ag包被在硝酸纤维素薄膜表面 ,标本中所含抗体与相应的抗原结合后 ,加入金标记抗体 ,即可在薄膜表面形成肉眼可见的红色斑点。结果　自制的GIFA纸条法检测 64 5份血清标本 ,与ELISA、RIA法作对比 ,符合率分别为 97.4%、96.9%、10 0 .0 1% ,最低检测浓度分别为 2ng/ml、1ng/ml、1ng/ml。 结论　本实验方法具有较高的特异性和灵敏度 ,操作简便。     

Development of an immunochromatographic lateral flow strip for the simultaneous detection of aminoglycoside residues in milk

A colloidal gold-based immunochromatographic strip with a competitive format has been developed for the rapid, simultaneous, semi-quantitative and quantitative detection of several aminoglycoside residues in milk, including gentamicin sulfate (GM), neomycin sulfate (NEO) and kanamycin sulfate (KN). Three monoclonal antibodies against the three corresponding aminoglycosides were conjugated to colloidal gold particles and applied to the conjugate pads of the strip. The competitors [GM-bovine serum albumin (GM-BSA), NEO-BSA and KN-BSA conjugates] of GM, NEO and KN were immobilized onto a nitrocellulose (NC) membrane at three detection zones, T1, T2, and T3, respectively. The minimal cut-off values of the strip were 10 ng mL⁻¹ for GM, and 100 ng mL⁻¹ for NEO and KN, which are lower than the maximum residue levels (MRLs) established for aminoglycosides. The IC₅₀ values of the strip were 0.737 ng mL⁻¹, 8.971 ng mL⁻¹ and 11.110 ng mL⁻¹ for GM, NEO and KN respectively. In conclusion, the immunochromatographic lateral flow strip could be used for rapid, simultaneous, semi-quantitative and quantitative detection of GM, NEO and KN residues in milk.

A colloidal gold-based immunochromatographic strip has been developed for the rapid, simultaneous, semi-quantitative and quantitative detection of several aminoglycoside residues in milk, including gentamicin sulfate (GM), neomycin sulfate (NEO) and kanamycin sulfate (KN).     

Evaluation of a simple method for the screening of microalbuminuria in diabetic patients

Microalbuminuria is an important predictor of the development of clinical nephropathy in diabetic patients. In this study we have evaluated the sensitivity and specificity of a rapid semi-quantitative method for the detection of microalbuminuria (Microbumintest tablets) in comparison with radio-immunoassay. When the cut-off point for albumin concentration was set at greater than or equal to 40 mg/l the sensitivity and specificity were 97.2% and 92.2%, respectively. Although the tablets are relatively expensive for screening purposes, we conclude that they represent a reliable and convenient screening method for microalbuminuria in diabetic patients.     

New semiquantitative dipstick test for microalbuminuria.

OBJECTIVE: We compared a new semiquantitative dipstick test for microalbuminuria (Micral-Test) with a quantitative immunoturbidimetric method. RESEARCH DESIGN AND METHODS: This correlation study was performed at a pediatric and medical outpatient clinic at a university hospital. Overnight urine samples containing less than 200 mg/L albumin from 186 diabetic patients were analyzed. RESULTS: The correlation coefficient between the new semiquantitative method and the immunoturbidimetric reference method was 0.82. Elevated albumin concentration was defined as greater than 20 mg/L albumin in overnight urine, and the prevalence of samples with values above this level was 28%. By this definition, the Micral-Test assay level greater than or equal to 20 mg/L had a sensitivity of 92.3% and a specificity of 82.1%. Of the diabetic subjects, 84.9% were correctly classified as having elevated urinary albumin concentration or not. CONCLUSIONS: The Micral-Test is useful for in-clinic screening for elevated urinary albumin concentration and monitoring the development of urinary albumin excretion in the low microalbuminuric range.