以监督评审为契机 不断改进和完善质量体系

监督评审是国家实验室认可委员会日常监督方法之一.无锡市疾病预防控制中心执行<检测和校准实验室认可准则>,实施全面的质量管理,明确内部审核的目的,实施有效的内部审核;明确工作分工,严格流程控制;制定质量控制计划,维持和提高检测能力;以诚信、公正服务为基础,不断提高检测报告的合格率;强化监督管理,提高服务满意率.通过本次监督评审使我们持续有效地实施质量管理体系并不断完善质量管理体系.     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

实验室质量管理持续改进的几个关键点

为使雅安市疾病预防控制中心的实验室通过质量管理体系的不断自我完善与持续改进,确保质量方针、质量目标和管理体系的持续有效性、充分性和适宜性。按照《实验室资质认定评审准则》要求,持续地开展一系列质量活动,发现查找体系运行中存在的问题,制定预防措施,不断优化管理体系。通过质量管理体系持续改进,提高了实验室质量管理水平,提升了疾病预防控制中心检测能力和市场竞争力,     

实验室内部审核组织实施方法探讨

获得国家实验室认可委员会（简称CNAS）认可，是高质量实验室的重要标志。我中心为迎接CNAS的评审认证，严格按照《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称《通用要求》）和《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称《认可准则》）的要求，建立了完整的质量体系并试运行。为了解体系试运行情况，我们采用内部审核的方式，对该体系建立实施后的符合性和有效性进行综合评价。     

疾控机构开展实验室认可的探讨

本文总结了南平市疾病预防控制中心在开展实验室认可工作中,严格按CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的标准,创建完善科学管理体系和质量管理体系,保持持续有效运行并不断改进,实施检测全程质量控制,才能确保检测结果的科学性、公正性和权威性,达到国家实验室的认可.     

实验室管理体系内外部审核不符合项分析及改进

<正>为了保证检测实验室检测数据和结果的准确性和可靠性,实验室须按照相关法律法规和准则的要求,建立和维持实验室管理体系,按照规定开展各项管理和技术活动[1]。某疾病预防控制中心依据CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》建立实验室管理体系,在实验室开展检测过程中,可通过内部审核和外部审核来识别不符合项目、类型和严重程度,从而在规定时间内分析不符合项目产生的根本原因,采取有效措施进行整改,     

某国家认可检测实验室质量体系档案的形成

实验室国家认可是对检测或校准实验室有能力进行指定校准类型的校准或检验所作的一种正式承认,它的依据是有关的标准和相应的准则,目前采用的是GB／T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》。徐汇区疾病预防控制中心于2003年4月接受并通过了中国实验室国家认可委员会专家组的评审,2004年6月通过了监督评审。在创建国家认可实验室的过程中,我们按照GB／T15481—2000的要求,结合中心的实际情况,摸索出了一套适应疾控中心检测实验室的档案分类立卷管理办法。     

实验室认可中质量保证的全面开展

泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审，取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中，中心按照IS0／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准），建立了新的管理体系，将质量保证的各种措施纳入管理体系文件，开展实验室质量保证，定期进行内部审核和管理评审，对日常检测工作进行全面细致的检查，保证了卫生检测质量及工作的全面开展。     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。     

疾控机构微检实验室国家认可面临的问题及对策

目的通过实验室国家认可,提高微检实验室的检测能力与水平。方法建立和运行符合认可准则的质量管理体系,通过内部审核、管理评审、现场评审发现认可产生的问题,并提出相应对策解决这些问题。结果2005年12月通过了实验室国家认可委员会现场评审。结论建立起持续符合认可准则的微检实验室,在质量管理体系、技术人员能力、生物安全及菌株管理方面达到了认可相应要求。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

疾病控制的两种不同质量管理体系运行模式分析

[目的]探讨不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响。[方法]对县级疾病预防控制中心年度疾控工作用评分法进行综合能力现场考评。[结果]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的4个疾病预防控制中心，年度考评全部达标，1个未按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心，年度考评不达标。[结论]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行，能明显提高疾病预防控制机构的综合管理能力。     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性 ,本中心自2 0 0 1年开始国家实验室认可工作以来 ,按照《实验室认可准则》及《计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》的有关要求 ,在开展的各项检测检验工作中 ,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

创建开平市“卫生监督检验检测机构”的方法

目的加强实验室管理,确保检验过程达到规范、高效、公正,保证检验结果准确性,为社会和卫生监督执法提供公正数据。方法依据中国实验室国家认可委员会制定的评审认可准则(CNAL/AC01:2003、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求建立质量管理体系。结果实验室软、硬件明显改善;几年来完成各类样品检验近11万项次,检测效率、客户满意度提高;2004年9月通过了"卫生监督检验检测机构"认定。结论通过创建活动,使实验室管理规范化、制度化,确保了检测结果的准确、高效、公平、公正。     

申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法与体会

<正> 为增强疾病预防控制中心的市场竞争能力,适应改革的需要,实现实验国家认可,必须按照实验认可评审依据即GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求建立符合中心实际的实验室质量体系。这一体系的运作围绕着     

卫生检测实验室人员培训工作的实践

目前各级疾病预防机构为适应需求,正陆续按照《实验室认可准则CNAL/AC∶01∶2002》(以下简称准则)进行实验室认可工作。南京市疾病预防控制中心于2003年通过认可,并于2004年通过监督和扩项评审。现将实验室质量体系建立和运行过程中,如何做好人员培训工作的实践与体会报告如下。1实验室人员培训的实践1·1全面规划,加强人员培训组织领导我中心首先健全培训组织,在原科技委员会的基础上成立了中心技术管理层,在中心技术负责人的领导下对中心实验室人员的培训规划进行论证;同时成立由各科室高级职称人员组成的联合考核小组,负责考核题库的…     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

浅析培养基质量控制与标准检验方法及评审准则要求

目的归纳微生物实验室在实施国家标准检验方法或规范过程中如何对培养基进行质量控制。方法结合《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》等评审准则的要求,对微生物实验室在培养基质量控制过程中发生的常见问题,进行了总结分析,提出了解决问题的方法。结果在计量认证或实验室认可评审工作中,发现有不少实验室对培养基的质量控制不规范。结论要做好微生物检测质量控制工作,检测人员除了要掌握好微生物学的有关基础知识外,还要正确理解并掌握相关的国家标准检验方法和质量控制的原则,以及与实验室认证、认可评审准则有关的规定。     

军队疾控机构开展实验室认可和计量认证工作的做法与体会

目的 提高军队疾控机构实验室检测能力和管理水平,保证检测结果准确可靠.方法 结合实际,建立并运行满足《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》要求的实验室管理体系.结果 通过了实验室认可和国家级资质认定评审.总结出6点做法:(1)精心组织、周密计划,真正做好顸层设计;(2)广泛调研,借鉴经验,结合实际建立体系;(3)充分授权,加强管理,按岗按责运行体系;(4)强调资质,加强培训,切实保证人员能力;(5)完善设施,溯源设备,全面做好质量保证;(6)纠正整改,持续改进,不断完善管理体系.结论 开展实验室认可和计量认证应选择适合自身的方法途径,建立有效适用的文件化管理体系和确定适宜可行的能力范围.