烧伤灵酊的质量控制方法研究

目的 建立烧伤灵酊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对酊剂中地榆、白及、冰片进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定地榆中没食子酸的含量.结果 薄层色谱法鉴别专属性强;没食子酸在1.0～101.1μg/ml范围内线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为98.57%,RSD为1.3%(n=6).结论 本方法专属性...     

溃疡颗粒质量标准的研究

目的 建立溃疡颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中甘草、醋延胡索、白及进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定方中君药黄芩中黄芩苷的含量.结果 在薄层色谱中,能检出甘草、延胡索、白及;黄芩苷在0.081 -1.62μg范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9992),样品的平均加样回收率为99.00%,RSD为0...     

高效液相色谱法测定桃红通脉颗粒中芍药苷的含量

目的 采用高效液相色谱法测定桃红通脉颗粒中芍药苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(35:65),流速:1.0 ml/min,紫外检测波长:230 nm,进样量:10μl.结果 芍药苷在0.1～1.0μg范围内线性关系良好(r =0.9999),平均...     

正交试验法优化治伤灵口服液制备工艺

目的优选治伤灵口服液的最佳提取条件。方法建立HPLC法测定口服液中芍药苷含量,在单因素试验基础上,以芍药苷含量和干膏收率为指标,按正交表L9（3^4）设计试验,优化煎煮时间、煎煮次数、加水量及醇沉浓度4个因素。结果最佳提取工艺为：用8倍量的水煎煮3次,每次1h,醇沉浓度为70％。结论优选出的提取工艺合理可行。     

高效液相色谱法测定湿热颗粒中黄芩苷的含量

目的　建立湿热颗粒中黄芩苷的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,选用kromasilC18分析柱 (4 .6× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 -水 -磷酸 (5 5∶4 5∶0 .2 ) ;流速 :1.0ml/min检测波长 315nm ;柱温 4 0℃。 结果　黄芩苷在 0 .0 6 0 4～ 0 .6 0 4 0 μg范围内有较好的线性关系 ,r =0 .9998;加样回收率平均为 98.2 9% ,RSD为 1.19% (n =5 )。结论　本法简便 ,快速 ,可用于湿热颗粒的质量控制     

连花解毒颗粒质量标准研究

目的 建立连花解毒颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对连花解毒颗粒中金银花、牛蒡子及芦根等药材进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定连花解毒颗粒中绿原酸和牛蒡苷的含量.结果 定性鉴别分离度好,专属性强,阴性样品无干扰.绿原酸和牛蒡苷的含量测定线性范围分别为10.4～104 μg/ml,r=0.9999、11.1～222...     

盐酸纳曲酮质量控制方法的研究

目的：研究盐酸纳曲酮药物质量控制方法，以监测药物纯度。方法：建立了杂质检查的薄层色谱法和高效液相色谱法。结果：两种方法的最小检测限分别为１％和０．２％。对本所合成的４批样品和进口样品（Ｓｉｇｍａ公司）检测均未检出杂质，而粗品检测则均检出明显杂质，两种方法结果相符。结论：上述两种方法均可用于杂质检查，并获得满意结果，薄层色谱法简便易行，高效液相色谱法比薄层色谱法具有较高的灵敏度。     

参茸白凤丸的质控方法研究

目的建立参茸白凤丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量。结果采用薄层色谱法鉴别了方中当归、川芎、延胡索;芍药苷在0.0838~1.2576μg范围内线性良好（r=0.9999）,平均回收率为100.7%,RSD为1.4%（n=6）。结论本方法重复性好、简便易行,可用于参茸白凤丸的质量控制。     

脑泰乐片质量控制标准研究

目的：建立脑泰乐片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参和天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果：薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷含量在3～60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）。平均加样回收率为99.24%,相对标准差（RSD）为1.72%（n=6）。结论：本法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

高效液相色谱法测定赤丹退黄颗粒中芍药苷的含量

目的　建立赤丹退黄颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法　高效液相色谱法 ,KromasilC1 8分析柱 ;乙腈 - 0 .1 %磷酸水溶液 (1 5∶85 )为流动相 ;检测波长 2 30nm。结果　芍药苷回归方程为Area =1 1 97.6 3×Amt.+2 1 .5 0 ,r =0 .9992 (n =6 ) ,在0 .0 5～ 2 .0 0 μg范围内呈线性关系 ,平均回收率为 1 0 2 .1 7% ,RSD为 1 .1 8%。结论　方法简便、准确、快速 ,可作为该制剂的定量方法。     

铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制

目的介绍铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制方法。方法以碳酸氢钠为碱源、酒石酸为酸源。用酸、碱分开制法制备铝碳酸镁泡腾片,并对其性状、鉴别、重量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测(采用络合滴定法进行含量测定)。结果制剂质量稳定,平均回收率为99.74%。制得的铝碳酸镁泡腾片口感好、表面光滑美观、服用方便。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.65%,RSD为0.35%(n=9)。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制

目的介绍盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制方法。方法盐酸氨溴索咀嚼片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法。结果 盐酸氨溴索咀嚼片的含量测定的线性范围为15~45 mg/L。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

碘油与表阿霉素配制比例的实验研究

目的量化研究介入化疗碘油乳剂栓塞后化疗药物的药动学特征,得出碘油与化疗药物之间的最佳配制比例. 材料与方法以表阿霉素为工具药,以兔为研究对象,用反相高效液相色谱法测定表阿霉素的血药浓度,拟合药动学参数作统计学比较. 结果对照组血浆中表阿霉素的浓度显著高于其他各组(P＜0.05),而碘油与表阿霉素2∶5(ml∶mg)配制比例组血浆中表阿霉素浓度显著低于其他配制比例组(P＜0.05). 结论碘油与表阿霉素的最佳配制比例是2∶5(ml∶mg),这样可降低外周循环血浆中游离表阿霉素的浓度,既提高了靶向疗效,同时又降低了药物的毒副作用.     

葡萄糖酸锌泡腾片的制备及质量控制

目的介绍葡萄糖酸锌泡腾片的制备及质量控制方法。方法选用碳酸氢钠为碱源;枸橼酸为酸源;甘露醇为填充剂;羧甲基淀粉钠为崩解剂;阿斯帕坦为矫味剂;薄荷油为芳香剂;微粉硅胶为助流剂;硬脂酸镁为润滑剂。用酸、碱分开制法制备葡萄糖酸锌泡腾片,并对其性状、鉴别、装量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测。采用络合滴定法测定其含量。结果制得的葡萄糖酸锌泡腾片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便。葡萄糖酸锌的平均回收率为100.05%,RSD为0.19%(n=9)。本品在5min内可完全崩解。结论本品处方合理,制备工艺简单,可进行推广开发。     

载药传递体的制备及其质量评价

目的 以脂溶性药物盐酸利多卡因为模型药,制备载药传递体,即盐酸利多卡因柔性纳米脂质体,并对其质量进行评价.方法 以磷脂、胆固醇为膜材,加入表面活性剂胆酸钠,采用真空旋转蒸发法制备盐酸利多卡因柔性纳米脂质体.用马尔文激光粒度分析仪测盐酸利多卡因柔性纳米脂质体粒度分布,原子力显微镜观察盐酸利多卡因柔性纳米脂质体形态,以高效液相色谱法测定盐酸利多卡因含量,并对制剂的回收率、精密度和包封率进行研究,以离心法测定利多卡因柔性纳米脂质体的包封率.结果 利多卡因柔性纳米脂质体为乳白色、近透明的胶体溶液,原子力显微镜下呈规则圆形或椭圆形,利多卡因柔性纳米脂质体的粒径为106±6.88nm.文中建立了盐酸利多卡因柔性纳米脂质体含量的测定方法.用美国戴安公司BDS C18柱(4.6×200mm,5μm),流动相甲醇∶冰醋酸∶三乙胺∶水为50∶2∶1∶47,流速是0.8ml/min.结果 显示利多卡因检测浓度线性范围为20～500μg/ml(r=0.999 95),回收率为100.4%±0.44%(n=3),包封率为80.1%±1.02%(n=5).利多卡因柔性纳米脂质体具有良好的稳定性,对皮肤无刺激性.结论 利多卡因柔性纳米脂质体制备工艺可行,质量控制方法简便、可靠.     

感冒灵胶囊质量标准的研究

目的进一步完善感冒灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别感冒灵胶囊中的三叉苦、岗梅、野菊花;采用HPLC法测定该药中对乙酰氨基酚的含量。结果在薄层色谱中可见各个鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。对乙酰氨基酚在0.19894～2.4925μg范围内线性关系良好r,=0.9999,平均回收率为100.0%,RSD=0.83%。结论本方法简便易行,重现性好,适于感冒灵胶囊质量控制。     

人工虫草复合液的制备与质量控制

目的研究人工虫草复合液的制备工艺及质量控制。方法采用水提法制备不同浓度的人工虫草复合液,并与肾脏保存液（HCA）进行比较。结果人工虫草复合液从外观、pH、渗透压、各成分指标上与HCA液一致,无显著差异性。结论制备人工虫草复合液的方法简单可行,其质量稳定。     

用改进的高效液相色谱法测定维生素D2与D3

本文叙述了用高效液相色谱[HPLC]测定强化食品中维生素D_2和D_3的方法,包括样品的皂化、抽提、浓缩、残渣、用甲醇溶解并用半制备色谱分离含有维生素D的部分,收集浓缩后再用ODS柱和预柱将维生素D再分为D_2和D_3。我们将正相柱(硅胶柱)改为反相柱(ODS柱.4.6×250mm 5μm),并参照George,w等人的方法,在样品处理、流动相的比例方面做适当的改进,使分离效果明显改善,定量分析时,D_2和D_3的检测限度各为0.2个IU。在已知的样品中加入标准D_2和D_3,测定其回收率,D_2平均为87.3%(范围80～104%),D_3平均为103.3%(范围92.2～109.6%),重复性的标准误差D_2和D_3分别为5.1%和6.4%。