HPLC法测定阿奇霉素分散片含量

阿奇霉素（Ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是具有１５位的氮杂内酯环的半合成大环内酯抗生素。阿奇霉素具有吸收好,生物利用度高,半衰期长,毒低及耐受性好等优点,其制剂“阿奇霉素分散片”我国已有生产,含量测定收载为微生物效价测定法。本文探讨了用普通Ｃ１８柱、０．０６７ｍｏｌＬ磷酸二氢钾乙腈（７０∶３０）为流动相,柱温４５℃测定阿奇霉素分散片的含量,结果满意。１　仪器与试药仪器：岛津高效液相色谱仪ＬＣ１０Ａ;检测器：ＳＰＤ１０Ａ;数据处理机：ＣＲ６Ａ;恒温箱（Ｗａｔｅｒｓ）;定量手动进样阀（２０μｌ…     

HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量

目的:建立了HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量.方法:采用ODS柱,以0.06mol/L磷酸氢二钾溶液(10mol/ml氢氧化钾溶液调节pH至9.0)-乙腈(35:65)为流动相,柱温:40℃;流速为1.0ml/min,检测波长为215nm.结果:阿奇霉素的线性范围为10～50μg/ml,平均回收率为99.7%(RSD=0.28%).结论:本方法准确、快速、简便.     

HPLC法测定阿奇霉素胶囊的含量

目的建立阿奇霉素胶囊含量的HPLC法。方法采用Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5 nm)(岛津柱),流动相为0.067 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH至6.5)-乙腈(74∶26),检测波长200 nm,流速1 ml.min-1,柱温30℃。结果阿奇霉素在0.76~3.82 g.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,方法的回收率为100.2%(n=3)。结论本法简便、准确、重现性好,结果可靠,可用于阿奇霉素的含量测定。     

阿奇霉素微生物检定法的改进

阿奇霉素（Ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是南斯拉夫Ｐｌｉｖａ公司创制的第一个１５元环大环内酯类抗生素［１］。该药具有对酸稳定、抗菌谱较红霉素广、生物利用度高等优点,在９０年代被广泛应用。其质量标准ＵＳＰⅩⅩⅢ已收载（原料、胶囊）,含量测定采用的是ＨＰＬＣ...     

微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度分析

目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定。结果:扩展不确定度为每袋5420.0IU,含量测定结果可表示为每袋(103838.0±5420.0)IU。不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释。结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度。     

HPLC法测定阿奇霉素分散片的含量

目的用高效液相色谱法测定阿奇霉素分散片的含量。方法以Hibar RT Pre-Packed柱为固定相,0.1mol.L-10.002M磷酸氢二铵溶液-异丙醇-乙腈(15∶25∶60,pH 9.2)为流动相,流速:1.0ml.min-1,紫外检测波长:210nm的条件下分离测定阿奇霉素分散片。结果阿奇霉素分散片在0.6~3mg.ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为101.2%,RSD为0.8%。结论本法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素分散片的含量。     

HPLC法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量

目的建立一种高效液相色谱法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温30℃,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(58∶42)为流动相;检测波长210 nm;流速:1.0 mL.min-1。结果阿奇霉素在1.002 8～5.014 0 mg.mL-1的浓度范围内,苯扎氯铵在6.15μg.mL-1～14.35μg.mL-1的浓度范围内均呈线性。阿奇霉素的平均回收率100.68%,RSD为0.50%(n=9);苯扎氯铵的平均回收率100.59%,RSD为0.92%(n=9)。阿奇霉素与苯扎氯铵的定量限分别为750 ng.mL-1、46 ng.mL-1,平均含量分别为106.94%及100.04%,RSD分别为0.94%及0.67%。仪器重复性RSD值均在2.0%以下。结论本方法简单、准确,可同时测定样品中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素颗粒的含量

<正>一、方法研究1样品来源沈阳津昌制药有限公司2波长的选择取样品细粉适量(相当于阿奇霉素10mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,滤过,在200～400nm的范围内进行紫外扫描,溶液在203nm处有最大吸     

HPLC法测定阿奇霉素散剂的含量

目的建立HPLC法测定阿奇霉寨散剂的含量。方法采用C8柱，以0．045mol／L磷酸二氢胺溶液；乙腈（2：1）（用三乙胺调pH至7．35）为流动相，流速1ml／min．检测波长210nm，柱温40℃。结果阿奇霉紊的线性范围为50．3～1006μg／ml，平均回收率100．1％，r=1．0000，RSD=0．8％（n=9）。结论HPLC法测定结果与微生物检定法比较无显著性差异。本方法可准确、快速、简便地测定阿奇霉素散剂的含量。     

高效液相色谱法测定丁氯麻滴眼液中氯霉素的含量

目的建立高效液相色谱法测定丁氯麻滴眼液中氯霉素含量.方法固定相为Kromasil C18柱(4.6 mm×25cm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(50:50:0.5:0.5),流速1 mL·min,检测波长为278 nm,柱温为30℃.结果进样量在0.1304～0.6520 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.74%,RSD为0.35%(n=5).结论方法准确、重现性好、操作简便.可用于丁氯麻滴眼液的质量控制.     

高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液的含量

目的建立测定色甘酸钠滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用WatersSymmetryC1 8色谱柱 ,甲醇 乙腈 0 .0 5mol/L枸橼酸钠缓冲液 (pH 3 .5) 水 (1 2∶1 0∶40∶38)为流动相 ,检测波长为 32 5nm。结果在 0 .4～ 1 6 .4μg范围内线性关系良好 ,r =0 .9999。此法与紫外分光光度法测得平均回收率分别为 99.88% (RSD =0 .49% )、99.2 6 % (RSD =0 .82 % )。结论此法简单、准确 ,专属性强 ,可用于色甘酸钠滴眼液的含量测定。     

高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液的含量

目的建立一种采用高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液含量的方法。方法色谱柱为Diamonsil Cl8不锈钢柱(250.0mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液pH7.0-甲醇(55∶45),检测波长261nm,柱温20℃,流速1.0mL/min。结果样品中主药与其他物质分离良好;氟康唑检测浓度0.0992～0.992mg/mL范围内,与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.87%(RSD=0.22%)。结论采用HPLC法操作方便、结果准确、专属性强、重现性好,适合氟康唑滴眼液的含量测定。     

HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量

目的建立HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法色谱柱为C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.015 mol.L-1辛烷磺酸钠及0.02 mol.L-1乙酸钠溶液（含0.05%三乙胺,用冰乙酸调节pH值至4.0±0.2）-甲醇-乙腈（25：15：60）;流速：1.0 m l.m in-1;检测波长：262 nm;进样量20μl。结果苯扎溴铵在17.98~359.6 mg.L-1浓度范围线性关系良好（r=0.9997）,最小检出量约为1.0 ng,平均回收率为100.45%,RSD为0.94%。结论本法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定。     

RP-HPLC法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质。方法:采用色谱柱Shimadzu RP,C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-含0.002 mol/L磷酸二氢铵和0.001 8 mol/L四丁基氢氧化铵的水溶液(30∶70),进行变流速梯度洗脱;检测波长为220 nm。结果:硝酸毛果芸香碱主成分峰与杂质峰的分离度均符合要求,硝酸毛果芸香碱的检出限为4 ng。结论:该方法简便、准确、灵敏度高,适用于硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质分析。     

离子对色谱法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的建立测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的方法. 方法采用Alltech-C18(5μm 4.6×250mm)色谱柱固定相,以乙腈-0.05mol/L庚烷磺酸钠水溶液(3565)为流动相,检测波长210nm.结果硫酸阿托品在8 ～120μg/mL浓度范围内线性良好,线性回归方程为 A= -72 915.407 3+15 308.163 9C,r=0.999,平均回收率为100.2%,RSD=0.65%.结论本法操作简单,快速,准确可靠,回收率高.     

Determination of azithromycin by ion-pair HPLC with UV detection

An ion-pair reversed phase high performance liquid chromatographic method with UV detection was developed for the determination of azithromycin using sodium heptanesulfonate as an ion-pair reagent. The mobile phase consisted of a mixture of ammonium dihydrogen phosphate (0.045 M, pH 3.0 adjusted by phosphoric acid):acetonitrile 47:15 (v/v) and the concentration of sodium heptanesulfonate in the aqueous phase was 0.002 M. UV detection was performed at 210 nm. The chromatographic column was Dikma Technologies Diamonsil C₁₈ column, 5 μm 150 mm × 4.6 mm, which was maintained at 25 °C. Applying the method to a stability study of azithromycin eye drops, it was found that the related substance could be detected and the profile of the AZM peak was symmetrical and the column efficiency was high. Accordingly, it is suitable for the routine analysis and stability testing of azithromycin preparations.     

反相高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量

目的：建立测定氯霉素滴眼液含量的方法。方法：采用反相高效液相色普法，以C18为固定相，以甲醇－水（1：1）为流动相，检测波长278nm。结果：氯霉素在50－150μg.ml^-1浓度范围内具有良好的线性关系，平均回收经为99．9％，与药典方法相比差异无显著性（P＝95％）。结论：本法简便，快速，准确，线性范围宽，可有效测定氯霉素滴眼液含量。     

高效液相色谱法测定苄达赖氨酸滴眼液的含量和有关物质

目的 测定苄达赖氨酸滴眼液的含量和有关物质。方法采用HPLC法,色谱柱：DiamonsilC18（250mm×4．6mm,5μm）流动相：乙腈：1％醋酸（50：50）。结果苄达赖氨酸对照品在25～250mg·L^-1范围内峰面积与浓度具有良好的线性关系。回归方程为Y=2223X＋538．78,相关系数为R^2=0．9993。结论所用方法简便、准确,可用作苄达赖氨酸及其滴眼液的含量测定及有关物质的检查。