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目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。 相似文献
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目的:研究制艾软膏的制备工艺。方法:以加水量、提取时间、醇沉浓度为考察因素,以阿魏酸含量和干膏率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选提取工艺;采用单因素试验考察软膏基质、乳化温度、水相基质与药物流浸膏比例,筛选成型工艺。结果:优选的提取工艺为采用水蒸气蒸馏法提取艾叶、细辛和桂枝中的挥发油,其余药材用水提取2次,分别加水10、8倍量,提取2、1.5h,再用50%乙醇沉淀24h。成型工艺为取药物流浸膏15g,制备O/W型软膏;水相为甘油5g、蒸馏水30ml,油相为白凡士林25g、羊毛脂12.5g、液体石蜡12.5g,乳化剂为十二烷基硫酸钠2g,透皮促进剂为氮酮2g。药物流浸膏、乳化剂加入水相,透皮促进剂加入油相,两相分别置80℃水浴中熔融,将水相缓缓加入油相中,边加边搅拌,膏体凝固前加入挥发油,搅拌至混合均匀,冷却至室温。结论:所选提取工艺和成型工艺合理、可行,制得的制剂稳定性好。 相似文献
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目的:优选双藤痹痛凝胶膏成型工艺条件。方法:以影响凝胶膏膏体成型工艺的炼和速度、干膏粉用量、炼和时间和干燥时间为因素,以初黏力、剥离强度、综合感观(凝胶膏膏体的均匀性、柔软性、涂展性、膜残留性、对皮肤的追随性)为指标进行加权综合评分,以L9(34)正交表优选成型工艺条件并进行验证试验。结果:凝胶膏膏体成型工艺最优条件为炼和速度500 r/min,干膏粉用量3.0 g,炼和时间15 min,干燥时间3 h。验证试验结果表明,按优选结果所制备的凝胶膏综合评分均值为90.06(RSD=0.98%,n=3)。结论:按最优条件制备的凝胶膏黏贴性能良好,各项指标均符合凝胶膏质量要求。 相似文献
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