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目的建立布洛芬软胶囊溶出度的测定方法,方法以磷酸盐缓冲液(pH 7.2)900 ml为溶出介质,采用转篮法(120 r.min^-1)45 min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均〉90%。布洛芬软胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。结论本法能考察和控制布洛芬软胶囊的质量。 相似文献
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目的 采用HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度。方法 以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)为溶出介质,桨法,转速为100 r·min-1,60 min时取样,取样后采用HPLC测定。结果 罗红霉素在0.02~ 0.2 mg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),罗红霉素软胶囊的平均回收率为100.1%(RSD=0.6%),溶出液稳定,3批软胶囊在60 min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论 该法可用于罗红霉素软胶囊溶出度的测定。 相似文献
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目的 :对环孢素软胶囊溶出度检测高效液相色谱(HPLC)方法进行改进。方法 :采用浆法,含0.1 mol/L HCl的0.5%十二烷基磺酸钠为溶出介质,转速75 rpm,分别于第15,30,45,60,75,90 min取样,测定4个厂家产品的溶出度,绘制溶出曲线。HPLC色谱条件为:C8(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);0.1%三氟乙酸∶四氢呋喃∶乙腈∶0.5%三乙胺(磷酸调p H为2.4)(20∶25∶40∶15)为流动相,柱温60℃,流速1.0 m L/min;检测波长210 nm。结果:本方法线性范围为5~100μg/m L,定量限、检测限分别为2.6,0.86μg/m L。4个厂家的样品在90 min内溶出度均超过标示量的80%,但溶出曲线存在明显差别。结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,能够区分不同厂家产品的溶出特征,适用于环孢素软胶囊溶出度的检测。 相似文献
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目的:建立川葛分散片中葛根素溶出度的测定方法。方法:依据《中国药典》2010版附录中转篮法测定溶出度,于不同时间取样,用紫外可见分光光度法在波长为250nm处测定葛根素的含量,计算川葛分散片的累积释放度。结果:该法加样回收率为97.57%,RSD为1.24%,在1.05-10.50μg·mL-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10min时测定川葛分散片的累积溶出百分率达到标示量的100.92%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于川葛分散片的质量控制。 相似文献
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高效液相色谱法测定牛葛口服液中葛根素的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立牛葛口服液中葛根素的含量测定方法。方法 用 Nova-Pak C1 8色谱柱 ( 3 .9mm× 15 0 mm,4μm)为固定相 ,甲醇 -水 2 5∶ 75 ( V/V)为流动相 ,检测波长为 2 5 0 nm。 结果 葛根素 0 .40 4~ 2 .0 2 0μg范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9999;葛根素的加样回收率为 99.2 3 %,RSD= 1.2 9%;连续进样的精密度是 RSD=0 .2 6%。 结论 该方法能消除其它成分的干扰 ,准确可靠、重现性好 ,操作简便快速 相似文献
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目的 :建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚2组分溶出度的方法。方法 :以磷酸盐缓冲液 (pH=7 2)为溶剂 ,转速为75r/min ,取样时间为45min ,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度 ,其中色谱柱为氰基柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH=6 6) -甲醇 (60∶40) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为223nm ,柱温为30℃。结果 :对乙酰氨基酚与布洛芬检测浓度线性范围分别为0 17~100 14μg/ml(r=0 9999 ,n=9)、0 21~124 86μg/ml(r=0 9999 ,n=9) ;平均回收率分别为99 62 %(RSD=0 36 %)、99 79 %(RSD=0 49 %)。结论 :本方法简便、快速、准确、可靠 ,能同时测定复方布洛芬软胶囊中2组分的溶出量。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。 相似文献
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目的建立维胺酯胶囊溶出度的测定方法。方法以水-异丙醇(75∶25)(含十二烷基硫酸钠1.5%、聚山梨酯80为1.0%)1000mL为溶出介质,转速:100r.min-1,紫外检测波长为370nm。结果维胺酯在1.61~4.84μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.97%。结论本方法操作简便、准确,可用于本品溶出度的测定。 相似文献
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辛伐他汀滴丸体外溶出速率的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
翁水旺 《中国现代应用药学》2005,22(1):63-65
目的 探讨辛伐他汀滴丸的体外溶出速率。方法 选用小杯法,溶剂为 0. 5%十二烷基硫酸钠 0. 01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,溶出量采用高效液相色谱法测定。结果 辛伐他汀线性范围为 10. 82~43. 30μg·mL-1,r=0. 999 97。平均回收率为100. 0%,该药 3批样品 45min溶出量均在 90%以上。结论 本方法用于辛伐他汀滴丸的溶出度测定切实可行。 相似文献
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目的建立对乙酰氨基酚软胶囊有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用Agilent XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-磷酸(20∶80∶0.1)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长为272 nm。结果对氨基酚最低检出限为1.25 ng.mL-1,对乙酰氨基酚与对氨基酚及其他有关物质达到基线分离。结论本方法简便、准确、专属性高,可用于本制剂的有关物质控制。 相似文献
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目的:提升丹灯通脑软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85~115.5μg/mL(r2=0.9998)、5.81~174.3μg/mL(r2=0.9998)和12.28~368.4μg/mL(r2=0.9998)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.8%、100.2%和99.7%。结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强, 可作为丹灯通脑软胶囊的质量控制方法。 相似文献