中医及中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的多中心随机双盲对照临床试验

背景：单纯收缩期高血压（isolated systolic hypertension,ISH）是老年人的常见病,严重危害老年人的健康。中医及中西医结合治疗模式在改善老年ISH患者生活质量以及保护靶器官等方面具有一定优势,但需要进一步的循证医学研究。目的：观察中医（降压胶囊）及中西医结合（降压胶囊联合尼莫地平）治疗模式对老年ISH患者血压、血管活性物质的影响及其安全性。设计、场所、受试者和干预措施：采用多中心、随机双盲、阳性对照的试验设计。按标准入选中国中医科学院西苑医院、北京延庆县中医院及延庆社区卫生服务中心的老年ISH患者270例,采用随机区组法分为中医组（降压胶囊联合尼莫地平模拟药）、中西医结合组（降压胶囊联合尼莫地平）和西医组（尼莫地平联合降压胶囊模拟药）,每组各90例。疗程为4周。主要结局指标：观察各组治疗后诊室血压和动态血压水平,血管活性物质如内皮素-1（endothelin-1,ET-1）、一氧化氮（nitric oxide,NO）、血栓素B_2（thromboxane B_2,TXB_2）和6-酮-前列腺素1α（6-ketoprostaglandin1α,6-keto-PGF1α）水平的变化,并评价其安全性。结果：治疗结束后,中医组脱落10例（80例完成试验）,中西医结合组脱落14例（76例完成试验）,西医组脱落5例（85例完成试验）。治疗后各组收缩期血压值低于治疗前,差异均有统计学意义（P〈0.05）,中西医结合组收缩期血压明显低于中医组或西医组（P〈0.05）。治疗后各组24 h平均收缩压及昼间平均收缩压明显降低,中西医结合组夜间平均收缩压亦明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;中西医结合组24 h平均收缩压和昼间平均收缩压低于中医组和西医组（P〈0.05）。治疗后各组患者血清NO、血浆6-keto-PGF1α水平均升高,而血浆ET-1和TXB_2水平降低（P〈0.05）,且中西医结合疗法对降低血浆TXB_2含量的作用明显优于中医或西医疗法（P〈0.05）。结论：中医及中西医结合治疗模式应用于老年ISH患者的疗效肯定,安全性高,且中西医结合治疗模式在降压及相关指标改善等方面具有明显协同增效的优势,值得进一步研究。     

中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压病

自1999年～2006年以来，笔者采用中西医结合方法治疗老年人单纯收缩期高血压病30例，现报道如下。     

老年单纯收缩期高血压临床研究进展

对老年单纯收缩期高血压(ISH)的病因、对脏器的损害及治疗等有关问题进行了综述。对ISH的影响因素,如免疫、遗传、体重、年龄,对胰岛素抵抗(IR)、高胰岛素血症及胰岛素在ISH发病中的作用进行了重点介绍。强调动态血压监测、改善IR,逆转左心室肥厚在ISH治疗中具有重要意义。     

老年单纯收缩期高血压的中西医研究进展

随着年龄增长,高血压病患病率逐渐增加。我国已步入老龄化社会,老年人群高血压病患病率也将不断增加。高血压病是导致心脑血管疾病的主要危险因素,是全球范围内的重大公共卫生问题,并成为突出的社会问题。而其中老年单纯收缩期高血压患病率和致残率高,治疗率和控制率低。目前尽管西医学采用联合手段,但是临床疗效仍有诸多不足,且病人依从性差。中西医结合治疗在改善高血压病人的症状、减少不良反应及长期血压控制等方面展示出巨大的潜力。     

中医与中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的疗效对比

目的对比中医与中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效,提供更好的治疗方法。方法选择我院2009年1月～2010年1月入院治疗的老年单纯收缩期高血压患者60例,分为中医组和中西医结合组,中医组患者单用复方丹参滴丸降压,中西医结合组患者服用复方丹参滴丸联合尼莫地平缓释片治疗,两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后的血压值、临床症状、各指标的变化。结果中西医结合组降低收缩压的疗效明显优于中医组,两组比较差异有统计学意义（P〈O．05）;两组治疗后舒张压比较无统计学意义。中西医结合组降压总有效率优于中医组（P〈0．05）。评价安全性的各项指标如血栓素B2、内皮素-1比较,中西医结合组较中医组降低（P〈0．05）。而血中一氧化氮中西医结合组较中医组升高。结论中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压疗效较好,降压作用明显且安全性较高,值得临床推广使用。     

替米沙坦治疗老年单纯收缩期高血压临床对照研究

目的研究替米沙坦治疗老年单纯收缩期高血压（ISH）的治疗效果。方法选择73例老年单纯收缩期高血压患者，分别给予替米沙坦80mg，1次／d，对照组给拜新同30mg，1次／d，两组疗程均为12周，用药前后观察血压、眼底、心电图，进行实验室检查，并对比疗效。结果两组治疗后收缩压均显著降低（P〈0．01），但两组间治疗后收缩压降低程度比较差异无统计学意义（P〈0．05）。结论替米沙坦和拜新同治疗老年单纯收缩期高血压疗效好，副作用少，使用方便．更易被老年患者接受，都适合老年收缩期高血压病人。     

老年单纯收缩期高血压治疗体会

高血压病是老年人最常见病，尤其单纯收缩期高血压．已成为老年人致残的首要原因。为此，对老年高血压病的治疗日愈引起人们的重视，本文就近两年来太原市第二人民医院收治的30例老年单纯收缩期高血压患者的治疗体会报告如下。     

波依定治疗老年单纯收缩期高血压

高血压是老年人常见的心血管疾病之一,近十余年来随着高血压研究的深入及人口的老龄化,老年单纯收缩期高血压(isolatedsystolichypertension,ISH)受到广泛的重视。业已证实,单纯的收缩压升高与舒张压升高对老年人有同等危险。ISH可使总病死率、心脑血管疾病发病率增加2～3倍。如何有效控制血压以降低ISH致的心脑血管病发生率和病死率也是当今老年心血管疾病研究的重要课题之一。我院老年病科于1998年10月以来使用波依定(plendil)、非洛地平缓释片(由阿斯特拉无锡制药有限公司生产)治疗ISH82例,短期(4周)观察其临床疗效和不良反应,结果…     

补肾化浊汤治疗老年单纯收缩期高血压临床研究

目的:探讨补肾化浊汤治疗老年单纯收缩期高血压肾虚血瘀证的临床疗效。方法:选择90例单纯收缩期高血压老年患者,随机分为治疗组和对照组,每组各45例。对照组予以常规降压药物,治疗组在对照组基础上给予补肾化浊汤治疗。比较治疗后两组患者临床症状评分、24 h动态血压及临床疗效;检测两组患者血清内皮素-1、一氧化氮和血管性血友病因子水平。结果:治疗后,治疗组临床症状评分、24 h平均收缩压和24 h平均脉压差明显低于对照组,24 h平均舒张压明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。治疗组有效率为95.56%,明显高于对照组的77.78%(P0.05)。治疗后,治疗组血清内皮素-1和血管性血友病因子水平明显少于对照组,一氧化氮水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。结论:补肾化浊汤治疗老年单纯收缩期高血压肾虚血瘀证疗效明显,改善患者血清内皮素-1、一氧化氮和血管性血友病因子水平是其可能机制之一。     

老年单纯收缩期高血压的循证治疗

目的借助循证医学的方法为老年单纯收缩期高血压患者确定治疗目标及治疗方案。方法在充分评估患者病情的基础上．根据PICO原则,提出临床问题并转换成便于检索的形式,检索Cochrane图书馆（2008年第1期）、MEDLINE（PubMed1990年1月至2008年1月）和SUMsearch（1990年1月至2008年1月）等数据库,查找与老年单纯收缩期高血压治疗相关的系统评价和随机对照试验,并对相关证据进行评价。结果共检索出与不同问题相关的随机对照试验59篇,系统评价或Meta分析17篇。通过对检索结果进行分析,为患者制定了合理的治疗方案。经1年随访证实,该方案适合患者。结论采取循证治疗的方法,为确诊的老年单纯收缩期高血压患者制定合理的治疗目标和治疗方案,可有效提高治疗效果。     

中医药治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究结局指标分析

[目的]梳理中医药治疗老年单纯收缩期高血压（ISH）的随机对照试验（RCT）的评价指标,构建中医药治疗老年ISH临床试验核心指标集。[方法]检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂（CCB）或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂（ACEI或ARB）干预老年ISH的随机对照临床研究,检索时限均为建库至2019年12月31日。[结果]纳入38篇RCT,共计2 848例患者,涉及396个指标,频次排列前16位的指标依次为：诊室收缩压（7.04%）、降压有效率（6.31%）、中医证候疗效（6.31%）、诊室舒张压（5.56%）、肝功能（4.29%）、肾功能（4.29%）、血常规（4.04%）、尿常规（3.79%）、不良反应发生率（3.54%）、夜间平均收缩压（3.28%）、24小时平均收缩压（3.03%）、日间平均收缩压（3.03%）、中医证候积分（3.03%）、诊室脉压差（2.78%）、日间平均舒张压（2.78%）及夜间平均舒张压（2.78%）。[结论]中医药治疗老年ISH的指标选择存在较多的问题,如差异...     

非洛地平缓释片治疗老年单纯收缩期高血压

非洛地平是一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降低动脉血压。由于对小动脉平滑肌高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用。又因对血管平滑肌和肾上腺血管张力调节无影响故不引起体位性低血压。对糖代射和血脂代谢无不良影响［１...     

老年单纯收缩期高血压与靶器官损害的临床研究

目的　研究老年单纯收缩期高血压与靶器官损害的临床特点。方法　 16 8例原发性高血压病患者被分为老年单纯收缩期高血压 (ISH)组和高血压 (EH)组 ,观察两组并发症的发生率。结果　ISH组与EH组比较 ,左室肥厚、心肌缺血及心律失常的发生率有非常显著性差异 (P <0 0 1) ,脑卒中及肾功能改变的发生率差异显著 (P <0 0 5 )。结论　老年单纯收缩期高血压重要靶器官损害的发生率增高 ,临床上应重视单纯收缩期高血压的治疗。     

克咳片治疗急性气管—支气管炎多中心随机双盲对照临床研究

【目的】评价克咳片治疗急性气管—支气管炎风寒证、风寒兼痰湿证的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验设计,将240例急性气管—支气管炎患者以3∶1的比例随机分为克咳组180例和对照组60例,分别给予克咳片和通宣理肺片口服,疗程7 d。观察2组治疗前后咳嗽症状计分、视觉模拟评分(VAS)、中医证候计分、咳嗽缓解和复发情况,并评价其安全性。【结果】合格的研究病例共232例,克咳组176例,对照组56例。治疗后2组的咳嗽症状计分、VAS评分、中医证候计分均显著改善,与治疗前比较差异均有统计学意义(P0.01),但组间比较差异无统计学意义(P0.05)。克咳组平均咳嗽缓解时间为3.78 d,1例出现复发;对照组平均咳嗽缓解时间为3.84 d,未出现复发,2组咳嗽缓解时间和复发次数比较差异无统计学意义(P0.05)。克咳组有3例患者出现轻度不良事件,对照组未发现不良事件。【结论】克咳片治疗急性气管—支气管炎风寒证、风寒兼痰湿证具有较好的疗效和较高的安全性。     

拉西地平治疗老年单纯收缩期高血压疗效观察

目的：观察拉西地平对老年单纯收缩期高血压（ISH）患者的降压疗效、耐受性及不良反应。方法：随机入选老年ISH患者136例,服用拉西地平。结果：血压较服药前下降,脉压减小,治疗前后比较差异均有统计学意义（P〈0．05）;舒张压下降不明显甚至有所回升。心率、血生化、电解质等指标,服药前后比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：拉西地平治疗老年ISH疗效显著,耐受性好,安全性高。     

倍他乐克治疗老年单纯收缩期高血压疗效分析

本文对１２８例老年单纯收缩期高血压病例随机分为两组，甲组６０例，用倍他乐克治疗，乙组６８例，用心痛定治疗。结果显示倍他乐克在降低收缩压，减慢心率，改善心电图ＳＴ段下称等方面明显优于心痛定（Ｐ〈０．０５），倍他乐克与心痛定同样能降低血甘油三酯，改善病人生活质量，而对血糖，血胆固醇无明显影响；倍他乐克副作用少，只要无禁忌症，治疗老年单纯收缩期高血压是安全有效的。     

奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究

目的 验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6 g或吡拉西坦注射液6 g,均用氯化钠注射液250 mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21 d.观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查.结果 奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Both改善程度明显优于吡拉西坦组(P＜0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P＞0.05).奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生.结论 奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好.     

苯磺酸氨氯地平治疗老年单纯收缩期高血压临床观察

目的：探讨苯磺酸氨氯地平治疗老年单纯收缩期高血压患者的疗效和安全性。方法：苯磺酸氨氯地平5～10mg,清晨顿服,qd,起始剂量5mg,依血压调整用量。对40例老年单纯收缩期高血压1～3级的患者进行治疗,用药前及用药后1、2、3、4周分别测血压、心率。结果：苯磺酸氨氯地平治疗4周后使血压平稳下降（P〈0.05）,心率稍增快,但差异无统计学意义。结论：苯磺酸氨氯地平降压缓慢而平稳,降压效果确切、安全可靠,是治疗老年单纯收缩期高血压患者的理想选择。