8 503例喹诺酮类药物致ADR/ADE的帕累托图分析

目的：分析喹诺酮类药物所致药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点及规律，为临床安全用药提供参考。方法：采用帕累托分析法对北京市ADR监测中心2012年1月至2017年12月接收的喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告进行整理，按照患者性别、年龄、用药情况、不良反应累及系统-器官及临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性统计分析。结果：8 503例喹诺酮类药物所致ADR/ADE中，男女比例为1∶1.43，21~30岁（17.48%），51~60岁（16.62%），31~40岁（15.82%），71~80岁（13.30%），61~70岁（13.08%）5个年龄段报告占比大；ADR/ADE涉及喹诺酮类药物中10个品种，其中左氧氟沙星最多（68.01%），其次为莫西沙星（28.38%）；引起ADR/ADE的给药途径以静脉滴注为主； ADR/ADE共累及多个系统/器官，皮肤及其附件损害（43.55%）、胃肠疾病（13.18%）、神经系统疾病（11.53%）和用药部位疾病（9.69%）相关的ADR/ADE例数较多；严重ADR/ADE报告206例，其中死亡13例；未合并用药7 205例（84.73％），合并用药1 298例（15.27％）。结论：喹诺酮类药物ADR/ADE发生率与患者年龄、给药途径、合并用药有一定关系。此外，在关注老年人用药安全的同时，也要加强青年人用药的安全及风险意识。     

某三甲儿童医院住院患者静脉用药不良反应的分析

目的 调查真实世界儿童住院患者静脉用药相关药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为儿科临床药物的合理使用和用药安全评价提供参考。方法 采用回顾性分析方法,收集2018年1月1日至2019年12月31日某儿童专科医院接受过静脉治疗的住院患儿信息,并对因静脉用药导致的ADR报告予以评价分析,就患儿的年龄特点、可疑药物、发生时间、累及系统-器官等进行统计分析。结果 接受过静脉治疗的50 194人次住院患儿中,共收到有效ADR报告423例,ADR发生率为8.43‰。7～12岁静脉用药患儿的ADR发生率最高（10.24‰）,其次为4～6岁年龄段患儿（8.93‰）,新生儿期静脉用药患儿ADR发生率最低（3.40‰）。儿童静脉用药ADR涉及药物共19类61个品种,其中占比最高的前3位药物分别为抗菌药物（259例,61.23%）、电解质/酸碱平衡及营养药物（35例,8.27%）和中药注射剂（24例,5.67%）。儿童静脉用药ADR主要发生在给药1 h之内（67.38%）,其中30 min内发生ADR占比为51.88%。423例ADR中最常见的累及系统-器官为皮肤及其附件（62.27%）,其次为胃肠道...     

38例儿童万古霉素不良反应的Pareto最优分析

目的：分析儿童发生万古霉素不良反应（ADR）的一般特点及规律,为合理用药提供参考。方法：用Pareto最优分析,对2009-2015年湖南省儿童医院上报国家药品不良反应监测系统的38例万古霉素ADR报告进行整理,从患儿年龄、性别、用药后ADR发生时间、合并用药、ADR累及器官/系统及临床表现等方面进行统计分析。结果：发生万古霉素ADR的患儿中,男孩比例高于女孩（73.7% vs 26.3%）;患儿年龄集中在1个月~2岁（79.0%）;ADR发生时间主要在用药60 min以内（50.0%）和用药7 d后（21.1%）;有27例（71%）用3种及以上药物联合治疗;ADR主要临床表现为过敏反应（64.6%）,主要累及皮肤及其附件。结论：临床医师、药师应了解儿童万古霉素ADR的特点和规律,加强其应用监测,以减少ADR的发生。     

血小板生成素受体激动剂致不良反应的文献分析

目的：分析血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）致药品不良反应（ADR）发生的一般规律和临床特点,旨为临床安全用药提供参考。方法：检索中国知网、万方、维普、Pub Med数据库,收集TPO-RA致ADR的个案报道并进行统计分析。结果：共收集到艾曲泊帕、罗米司亭致ADR的相关文献38篇,共涉及45例患者,已知性别的患者40例,其中男性13例,女性27例,45岁以上患者32例（71.11%）;ADR累及多个系统/器官,以循环系统（36.74%）、血液系统（34.70%）为主,多数患者经停药及积极治疗后好转,2例患者ADR仍然进展,2例死亡。结论：血小板生成素受体激动剂所致ADR主要发生在循环系统、血液系统,一旦出现可能造成严重后果,建议临床应加强该类药品的ADR监测,确保患者用药安全有效。     

累及血液系统的药品不良反应报告分析

目的 了解累及血液系统的药品不良反应（ADR）的人群特点、关联药物及上报人员的专业背景。方法 收集2018-2020年上报至市辖区ADR监测站,累及器官系统为血液系统的ADR报告,提取并分析病例的年龄、性别、ADR名称、严重程度、关联药物、治疗转归及关联性评价结果,以及上报人员的职业及所属专业等。结果 共收集到累及血液系统的ADR报告360份,涉及患者360例,男女比例为1.61:1,以年龄65～80岁多见（占44.44%）;严重的ADR占76.39%;ADR转归上以好转或治愈为主（占90.83%）;ADR上报人员以临床药师为主（占72.78%）,且ADR关联性评价准确率明显高于临床医师（83.59%vs42.11%）;关联药物主要为抗肿瘤药物（占67.22%）、神经系统用药（占11.39%）、抗感染药物（占10.56%）及抗栓药物（占5.28%）。结论 累及血液系统的ADR严重程度以严重的ADR为主,关联药物以抗肿瘤药物、神经系统用药及抗感染药物为多见。临床药师在血液系统ADR监测中发挥重要作用。     

162例注射用奥美拉唑钠不良反应报告分析

目的 分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应（ADR）发生特点,为临床合理用药提供依据。方法 收集2015年1月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。将报告中的字段进行规范,利用世界卫生组织（WHO）药品不良反应术语集对ADR症状进行提取。采用回顾性分析方法,对病例报告中患者性别、年龄、ADR累及系统-器官、ADR发生时间、药物配制、给药途径、给药剂量、联合用药、ADR严重程度及转归情况进行分析。结果 60岁以上老年患者ADR病例报告数较高,共有82例,占50.62%。注射用奥美拉唑钠ADR/事件主要表现为皮疹、转氨酶升高、瘙痒、寒战等,其中皮肤及其附件损害（32.18%）、全身性损害（14.37%）占比较高,且多于输液开始或用药初期出现;肝胆系统损害占比为13.79%,多于用药数天后发生。病例报告中存在多例用药不合理及超说明书用药情况。结论 临床应加强注射用奥美拉唑钠用药管理,对用药过程严密监测,减少ADR发生。生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。     

360例小分子激酶抑制剂不良反应报告分析

目的 分析360例小分子激酶抑制剂不良反应（ADR）发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供依据。方法 收集陕西省2016—2020年各级医疗卫生机构上报至陕西省食品药品研究院的360例小分子激酶抑制剂ADR报告,从性别、年龄、给药途径、药物种类、临床转归和ADR累及系统/器官进行统计分析。结果 在360例ADR患者中,男性多于女性,好发于40岁以上的中老年人。ADR累及系统/器官以消化系统为主,其次为皮肤及附件、血液系统、心血管系统。引起ADR最多的药品是伊布替尼。在临床转归方面,痊愈和好转占59.5%。1例“新的”ADR表现为全身皮肤变黑,其是否与该类药物有关有待进一步研究。结论 小分子激酶抑制剂ADR的发生与患者年龄、性别、药物种类等密切关联,并且涉及多个系统或器官,临床使用时应根据具体用药情况采取有效预防措施,以减少或避免ADR的发生,从而优化合理用药,确保患者用药安全。     

2017～2020年某院铂类药物不良反应分析

目的 探讨铂类药物不良反应（ADR）的特点与规律,提前规避风险,为肿瘤患者合理用药提供依据。方法 收集2017～2020年上报的124例铂类药物致ADR报告,对患者的性别、年龄、原患疾病、药物使用及联用情况、ADR发生时间、ADR累及器官等进行回顾性分析。结果 124例铂类药物致ADR报告中,男性比例略高于女性,ADR主要发生年龄段为50～69岁,共89例,占71.77%;病例数排序居前2位的药品为顺铂（38例,占30.65%）、奥沙利铂（26例,占20.97%）;ADR多见于用药3～14 d后,共78例;其中累及血液系统的ADR 106例,占85.48%。结论 对具ADR高危发生因素的患者应提高警惕,有效预防和减少铂类药物ADR的发生,保障患者用药安全。     

2011年我院药品不良反应570例分析

目的了解该院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法采用回顾性分析方法 ,对该院2011年收集的570份ADR报告进行统计、分析。结果≥60岁的老年患者发生ADR的频率最高[191例（33.51%）],静脉给药引发的ADR最多见[527例（92.46%）],ADR涉及的药品以抗感染药物居首位[298例（52.28%）],ADR累及的器官/系统以皮肤及其附件损害最常见[339例（59.47%）]。结论临床应重视并加强ADR监测,促进合理用药,尽量避免或减少ADR的发生。     

164例头孢曲松不良反应文献分析

目的探讨头孢曲松药品不良反应（ADR）的流行病学特点。方法通过检索1998年1月至2008年6月国内公开发表的有关头孢曲松ADR文献报道的个案164例,并对患者性别、年龄、用药剂量,ADR发生时间、累及系统器官等进行统计分析。结果头孢曲松ADR涉及多个器官和（或）系统,排前5位者分别是全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、血液系统损害、呼吸系统损害。全身性损害中以过敏性休克多见,并致死11例（6.89％）。结论应重视头孢曲松所致不良反应,大剂量、长疗程使用时应警惕血液系统和肝胆系统损害。     

2017—2018年鄂尔多斯市中心医院抗菌药物致不良反应分析

目的 了解鄂尔多斯市中心医院抗菌药物致药品不良反应（ADR）发生的特点和规律,为促进临床合理用药提供参考。方法 收集2017年1月—2018年5月鄂尔多斯市中心医院上报国家ADR监测中心的所有抗菌药物致ADR报告270例,对其患者的年龄、性别、给药途径、抗菌药物种类、ADR累及器官/系统及处理情况等数据进行统计分析。结果 ADR报告中男性多于女性;<10岁和>60岁患者ADR发生率较高,分别占35.6%、29.6%;静脉给药途径ADR发生率最高,占95.6%;引发ADR最多的为头孢菌素类抗菌药物,占36.8%;ADR主要累及皮肤及其附件和消化系统,分别占47.7%、23.6%;大部分患者ADR给予对应处理预后较好;用药后1 d内发生ADR最多,占63.7%。结论 临床中应合理使用抗菌药物,对其潜在的不良反应加以重视,发现ADR后要及时处理,减少ADR造成的损害。     

2017—2019年苏州市第九人民医院抗肿瘤药物引起不良反应临床分析

目的 分析苏州市第九人民医院使用抗肿瘤药物后发生不良反应(ADR)的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集2017年6月1日—2019年6月30日苏州市第九人民医院肿瘤科住院患者药物治疗后发生ADR的资料,分析ADR所涉及器官、患者年龄性别、给药方式、药物种类等临床数据.结果 2017年6月1日—2019年6月...     

我院2007～2016年新的、严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点和临床表现,为预防ADR发生和临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2007～2016年收集的277例新的、严重的ADR报告,从患者的年龄、性别分布、给药途径、药物类别与品种数、累及的系统/器官及临床表现、不良反应分型等进行统计和分析。结果：277例患者中,50～69岁患者所构成比例最大（42例,45.13％）;新的ADR 99例,严重的ADR（包括新的严重ADR）178例;注射剂178例(64.26%),口服85例(30.69%);新的严重的ADR涉及药品种类以抗感染药（26种,19.12%）、抗肿瘤药（25种,18.38%）和中药制剂（19种,13.97%）最多。严重不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和血液系统的损害最多;新的不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和循环系统的损害最为多见。结论：应重视和加强新的ADR的监测和上报,合理用药,保障患者用药安全。     

128例中药注射剂不良反应报告分析

目的加深对中药不良反应的认识,促进合理用药。方法从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析。结果 128例不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%。药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%)。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件最常见,其次为消化系统症状。较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视。应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射剂不良反应的监测,保障患者用药安全。     

某院496例药品不良反应报告的趋势分析

目的研究我院药品不良反应（ADR）报告,分析其发生趋势,为临床合理用药提供对策。方法采取回顾性研究方法,针对我院2010年1月~2012年12月收集的496例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果496例ADR报告中,60岁以上患者发生ADR的比例最高;最易引起ADR的药物为心血管系统用药,占41.53%;静脉滴注引发的ADR最多,占74.96%;皮肤及附件损害最为常见,占48.39%。结论医疗机构应加强ADR监测,充分发挥临床药师用药监护作用,合理用药,减少或避免ADR的发生。     

2009年我院药品不良反应报告回顾性分析

目的：分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,促进安全用药。方法：对我院2009年上报的115例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药物种类、涉及的器官或系统以及临床表现进行统计、分析。结果：115例ADR报告中,20～39岁的患者ADR发生率最高50.5%;静脉注射比其他给药途径更易发生ADR（96例,占83.5%）,抗菌药物引发的ADR比例最高（61例,53.0%）,其次为中药制剂（23例,20.0%）,头孢菌素类是引发ADR的主要抗菌药物（28例,占45.9%）。ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害（占80.9%）。结论：应加强ADR监测意识,保证用药安全、有效。     

我院2011年135例药品不良反应报告分析

目的分析药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法对医院2011年收集的135例药品不良反应报告,分别从患者年龄、给药途径、用药情况、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果不良反应以老年患者发生率最高;由抗微生物类药物引发的例数最多,抗微生物类药中又以头孢类、喹诺酮类、青霉素类发生率最高;给药途径主要以静脉滴注为主;临床表现以皮肤及附件损害和胃肠道反应多见。结论临床应重视药品不良反应监测工作,减少或避免药品不良反应发生。     

齐鲁儿童医院14例醒脑静注射液静脉滴注致药品不良反应分析

目的：探讨醒脑静注射液药物不良反应发生的特点及规律,指导临床合理用药。方法：收集山东大学齐鲁儿童医院2016年醒脑静注射液所致14例不良反应报告,对患儿年龄、用药原因、用法用量、使用溶媒、不良反应累及器官及不良反应严重程度等进行整理和统计,分析发生不良反应的原因和规律。结果：醒脑静注射液本身可能引起过敏反应;其所引起的不良反应病例中1~3岁儿童占57.14%;非说明书适应证用药患儿占80%;以5%葡萄糖为溶媒所致的ADR达78.57%;儿童使用醒脑静注射液发生严重不良反应达71.43%。结论：醒脑静注射液使用过程中应明确其功能主治,禁止超功能主治用药;使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒更安全;减少超药品说明书用药;3岁以下患儿在有替代药物的情况下,不使用醒脑静注射液;生产厂家应加强醒脑静注射液用于儿童的安全性研究。     

533例抗肿瘤药物不良反应报告分析

目的 分析我院抗肿瘤药物不良反应（ADR）报告,以期为临床安全、合理使用抗肿瘤药物提供参考。方法 收集2013年—2020年我院上报的533例抗肿瘤药物ADR报告,分别从患者年龄、性别、药品种类、累及系统、临床表现及给药途径等方面进行统计和分析。结果 533例抗肿瘤药物ADR中,男性256例,女性277例;发生ADR的患者年龄主要集中在61～70岁（28.5%）和51～60岁（25.7%）。ADR涉及的抗肿瘤药物种类占比最高的依次为抗肿瘤植物药（23.3%）、新型抗肿瘤药物（23.3%）和抗代谢类药物（22.0%）。ADR临床表现例次排名前3位的抗肿瘤药物分别为紫杉醇、多西他赛和奥沙利铂;排名前3位的新型抗肿瘤药物分别为利妥昔单抗、贝伐珠单抗和西妥昔单抗。ADR主要累及血液系统损害（30.6%）、胃肠系统损害（19.4%）、全身性损害（15.5%）和皮肤及其附件损害（14.4%）。静脉给药引起的ADR最多（81.2%）;给药后1 d内更易发生ADR,15 d内发生的ADR约占86.8%。严重的ADR有102例,主要涉及多西他赛、表柔比星和紫杉醇;新型抗肿瘤药物引起的严重ADR共13例,...