现代中药印象 走进神威药业

中药虽然是国粹，但说起中药，许多人脑瓜子里仍然想到的是妈妈给熬的苦药汤子，是一屉屉中药柜子里草根树皮的集合，过去叫“丸、散、膏、丹、片，神仙也难辨”。说起现代中药，不少人并没有太多印象，毕竟当代大多数人从出生的那一天起，面对的是白大褂，不是长衣马褂。当笔者告诉一位有几十年从业经验的老记者；神威药业的两颗软胶囊，就相当于过去的一大碗中药，疗效不变，服用方便。他吃惊地张大了嘴。当笔者再告诉他：现代中药流向液一样也能做到一钏见效时，他不禁连连称奇。     

中药塞络通胶囊Ⅰ期临床安全性、耐受性试验研究

目的:观察健康人体对塞络通胶囊的单次给药以及连续给药的耐受性及安全性,为Ⅱ期临床试验推荐安全剂量。方法:单次给药试验中30例受试者随机分为7个剂量组(60,120,180,240,300,420,540 mg);连续给药试验采用随机、单盲、安慰剂对照设计,24例受试者分为低剂量组(180 mg)和高剂量组(300 mg),每组12例受试者。结果:单次给药受试者未见重要生命体征有明显改变。连续给药试验中两组受试者症状性不良事件、实验室不良事件发生率无显著差异。主要症状性不良事件有胃部不适、荨麻疹复发、局部皮肤疼痛、腹泻、皮肤瘙痒、口干、腹胀、胃灼热、头晕、恶心。结论:塞络通胶囊安全性和耐受性较好。推荐临床试验剂量不超过540 mg.d-1。     

中澳首开现代中药产学研合作之路

2012年11月12日,中国-澳大利亚＂中医药国际合作与促进＂项目签约仪式暨高层论坛在北京召开,签约仪式上,神威药业集团与澳大利亚西悉尼大学签署神威塞络通胶囊国际多中心同步临床研究协议,首开中澳现代中药新产品国际产学研新型合作之路。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长李大宁、科技部国际合作司司长靳晓明、中国中医科学院常务副院长刘保延教授、     

金乌骨通胶囊配合中药薰蒸治疗膝关节骨关节炎50例

目的:观察金乌骨通胶囊配合中药薰蒸治疗膝关节骨关节炎的临床效果。方法:将97例确诊为膝关节骨关节炎的患者随机分为治疗组50例,对照组47例;治疗组采用金乌骨通胶囊配合中药薰蒸,对照组口服布洛芬片。按同一标准判断治疗效果,比较组间治疗效果的差异。结果:治疗组治愈25例,显效16例,有效6例,无效3例,总有效率94%,远期有效率82%;对照组治愈14例,显效15例,有效13例,无效5例,总有效率89.4%,远期有效率61%。两组间疗效比较(P<0.05),差异有统计学意义。结论:金乌骨通胶囊配合中药薰蒸治疗膝关节骨关节炎疗效显著,尤其是远期疗效。     

腰痛宁胶囊是GMP缔造的中药传奇——访承德颈复康药业集团董事长李沈明

谱写传奇的英雄在幕后＂国家食品药品监管局推行GMP,让中国所有的药企迈上了一个新台阶。如果不推行GMP,中国的医药企业到达不了今天的水平,我在颈复康药业做了7年的副厂长,17年的董事长,见证和主导了颈复康几十年的发展历程,颈复康药业是随着GMP规范的不断更新,不断严格落实,逐渐走上的现代化管理之路。我们的腰痛宁胶囊,就是GMP缔造出的中药现代化传奇。腰痛宁胶囊1985年上市,品质几十年如一日,     

众生药业“复方血栓通制剂”拥有指纹图谱质控技术

日前，由中山大学与广东华南药业集团旗下广东众生药业股份有限公司共同承担的“众生牌复方血栓通制剂指纹图谱技术研究”通过了广东省科技厅和教育厅的鉴定。该研究历时3年，已申请国家专利，年底可获专利证书。复方血栓通胶囊目前已成为中成药推行指纹图谱质控技术的佼佼者，也为该产品进军国际市场打下了坚实的基础。     

中药标准化国际合作研讨会在京举行

本刊讯2012年10月23日,由国家中医药管理局主办的中药标准化国际合作研讨会在北京举行。国家中医药管理局副局长李大宁,中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼,欧洲药品管理局草药专家委员会主席维尔纳·克诺斯     

复杂网络视角下国际多中心临床试验机构合作趋势探究

目的：挖掘国际多中心临床试验国际合作趋势与特征,在新药研发国际化背景下,为监管部门推动国内多中心临床试验发展提供启示与借鉴。方法：基于美国临床试验注册中心（ClinicalTrials. gov）网站的数据,采集并分析2000—2020年国际多中心临床试验数据,运用复杂网络方法进行数据分析与特征挖掘。结果：自2000—2020年,国际多中心临床试验机构的合作网络规模不断扩大,合作紧密度不断增强,机构合作网络具有无标度特性。结论：国际多中心临床试验合作网络的规模呈扩大趋势,未来国际多中心临床试验机构间合作应该向着加强国际机构间合作紧密度的方向迈进。     

邵明立在中医药国际科技合作大会上提出——着力探索符合中药特色的监管制度

2007年11月28日，国家食品药品监管局局长邵明立出席中医药国际科技合作大会并致辞。邵明立指出．国家食品药品监管局始终坚持健全完善中药标准体系，保护中药传统技术，从源头上提升了中药质量，提高了中药饮片生产的规范化水平，初步建立了中药监管的法律制度体系和质量保证体系。今后，国家食品药品监管局将把中药监管工作放在更加突出的地位，积极探索符合中药特色的监管制度，以促进中医药事业又好又快发展。