微核实验评价碳化硅的潜在致突变性

背景：自制碳化硅陶瓷应用于临床前对其安全性进行相应评价。目的：通过微核实验检测自制碳化硅陶瓷对小鼠的致畸作用以评价其生物相容性。设计、时间及地点：随机对照动物实验,于2007-06/12在中国医科大学中心实验室完成。材料：N1H纯系小鼠80只按性别,体质量随机分成8组,每组10只：碳化硅0.02,0.002,0.0002mL/kg组、纯钛浸提液0.02,0.002,0.0002mL/kg组,生理盐水对照组,75mg/kg环磷酰胺阳性对照组。方法：各组均一次性给药,24h处死小鼠,抽取双侧股骨骨髓制备细胞悬液,推片二张,晾干、固定后浸入姬姆萨染液中染色。选择细胞完整,分散均匀,着色适当的区域在光学显微镜下计数。主要观察指标：计数1000个嗜多染红细胞的微核细胞数;嗜多染红细胞与正红细胞的比值。结果：环磷酰胺对照组微核率高于其他组（P〈0.01）。碳化硅陶瓷组和纯钛浸提液组微核率与生理盐水对照组比较,差异无显著性意义（P〉0.05）。碳化硅陶瓷组与纯钛浸提液组比较差异无显著性意义,嗜多染红细胞与正红细胞的比值均≥1。结论：自制碳化硅对小鼠无致畸作用,有较良好的生物相容性。     

一种复合过氧乙酸消毒剂的遗传毒性评估

摘要 目的 评估一种复合过氧乙酸消毒剂的遗传毒性。方法 采用中国仓鼠肺成纤维细胞（CHL）染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,检测和评价该复合过氧乙酸消毒剂的染色体损伤毒性。结果 在加入和未加入S9活化系统的条件下,该过氧乙酸消毒剂在4~500 μg/ml剂量范围内的染色体数目和结构畸变率均<5%。受试物各剂量组与阴性对照相比,动物骨髓嗜多染红细胞微核率无显著性差异（P>0.05）,动物骨髓嗜多染红细胞与正染红细胞的比值（PCE/NCE）也无显著性差异（P>0.05）。结论 该过氧乙酸消毒剂无明显遗传毒性。     

艾叶提取物消毒气雾剂的毒理学评价

目的研究艾叶提取物消毒气雾剂毒性,评估其潜在毒性,为使用安全性提供实验依据。方法采用动物试验方法进行了该气雾剂实验室毒性试验。结果艾叶提取物消毒气雾剂小鼠急性经口毒性试验LD50>5000mg/kg体重。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验消毒气雾剂各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性。亚急性毒性试验中,受试动物生长、血液学常规项目检验和血液生化指标值均无异常。该消毒气雾剂对试验动物完整皮肤无刺激性。结论本研究艾叶提取物消毒气雾剂对昆明种小鼠属实际无毒,对大白兔皮肤无刺激性,未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力。     

微核实验评价自制烤瓷合金的生物相容性

目的：通过微核实验检测自制Ni-Cr-Ti烤瓷合金对小鼠的致畸作用,评价其生物相容性. 方法：实验于2006-04/08在中国医科大学中心实验室完成.①实验分组：选择N1H纯系小鼠80只,按随机数字表法分为8组,每组10只：Ni-Cr-Ti合金组（剂量分别为0.02,0.002,0.000 2 mL/kg）、纯钛浸提液组（剂量分别为0.02,0.002,0.000 2 mL/kg）,阴性对照组（生理盐水）,阳性对照组（注射用环磷酰胺,75 mg/kg）.②实验方法：按50 mL/kg口服同剂量的浸提液,各组均于一次给药后24 h,麻醉后处死小鼠,取小鼠骨髓细胞.③实验评估：光镜下计数1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数,并计数嗜多染红细胞与正红细胞的比值,即P/N比值.比值≥1,属于正常,比值＜1,则可能受试物对骨髓细胞产生毒性. 结果：Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组每1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数与阴性对照组比较,差异无显著性意义（P＞0.05）,即Ni-Cr-Ti合金、纯钛浸提液对骨髓细胞无毒性.阳性对照组每1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数高于Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组,差异有显著性意义（P＜0.01）,对骨髓有毒性作用.Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组P/N比值均≥1. 结论：自制Ni-Cr-Ti合金对小鼠无致畸作用,有较良好的生物相容性.     

阳离子表面活性剂与戊二醛复合消毒剂毒性评价

目的了解一种阳离子表面活性剂与戊二醛复合消毒剂的安全性,评价其毒性。方法采用急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等评估复合消毒剂的安全性。结果该复合消毒剂原液急性经口毒性试验LD505 000 mg/kg;对完整皮肤和眼无刺激性;各剂量组小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率和精子畸形率与阴性对照相比无显著性差异,与阳性对照差异显著。结论该复合消毒剂无毒性,安全性良好。     

实验性苯中毒对骨髓红细胞微核改变的意义

目的 探讨苯的不同给药浓度对骨髓红细胞微核改变的影响,拟建立一种理想的苯中毒模型,为进一步苯的实验研究奠定基础.方法 昆明种小鼠50只,随机分为5组:1个对照组,4个实验组,每组10只.对照组单纯皮下注射生理盐水,实验组在每周一、三、五皮下注射苯制剂,并按所给苯剂量分为B1组(0.5 ml/kg体重)、B2组(1.0 ml/kg体重)、B3组(1.5 ml/kg体重)、B4组(2.0 ml/kg体重),各实验组分别于给苯前及给苯1、2.3、4周后称重动物,检测外周血及骨髓中红细胞微核的变化等指标.结果 ①与对照组相比,实验组小鼠白细胞、血红蛋白、血小板三项指标B1、B2组只部分指标改变,B3、B4组在给苯4周后全部指标与对照组相比差异有统计学意义(P均<0.05).②实验组小鼠外周血及骨髓红细胞微核率随着苯注射时间的延长呈现一定的上升趋势,在第3周出现高峰后,第4周下降.③第4周各实验组与对照组比较,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率明显上升,且差异有统计学意义(P均<0.05).结论 苯中毒可以导致小鼠外周血成熟红细胞和骨髓嗜多染红细胞微核率的增高,以此可作为检测骨髓红细胞受抑状态.     

高压氧对乙醇灌胃小鼠微核细胞率变化的影响

目的 研究高压氧(HBO)治疗对乙醇所致小鼠股骨骨髓嗜多染红细胞微核细胞率变化的影响,探讨HBO对乙醇所致小鼠遗传物质损伤的治疗作用.方法 将45只雄性小鼠分为对照组、模型组和HBO组,每组15只,对照组生理盐水灌胃,模型组乙醇灌胃,HBO组乙醇灌胃并进行HBO处理.取小鼠股骨骨髓制备嗜多染红细胞玻片,光镜观察并统计分析微核细胞率.结果 模型组与对照组间微核细胞率差异有统计学意义(P＜0.01);HBO组与对照组间微核细胞率差异有统计学意义(P＜0.05);HBO组微核细胞率虽大于对照组,但小于模型组,与模型组间差异有统计学意义(P＜0.01).结论 HBO治疗有降低由于乙醇作用而使小鼠嗜多染红细胞微核细胞率增加的效应,提示HBO治疗可能有减轻乙醇对小鼠遗传物质损伤的作用.     

罗汉果对雄性小鼠骨髓微核和精子形态的影响

背景：对罗汉果的遗传毒性进行研究,可为其安全使用提供实验依据。目的：观察罗汉果水提液对雄性小鼠骨髓细胞微核率和附睾精子畸形率的影响,了解其是否有遗传毒性。方法：按罗汉果水提液最大使用剂量（3g/mL）和最大灌胃容量（20mL/kg）灌胃小鼠,观察罗汉果水提液的急性毒性。将雄性昆明小鼠随机分为5组,分别灌胃给予30,15,7.5g/kg的罗汉果水煎液、蒸馏水,连续5d;或腹腔注射40mg/kg环磷酰胺。于灌胃第5天,采用骨髓嗜多染红细胞微核试验计算小鼠的骨髓微核率。于首次灌胃后第35天,观察小鼠精子畸形率。结果与结论：罗汉果水提液对昆明小鼠的经口急性毒性最大耐受剂量大于120g/kg。罗汉果水提液30,15,7.5g/kg灌胃后,小鼠的骨髓微核率、精子畸形率与正常小鼠无差异（P〉0.05）,均明显低于环磷酰胺诱发的骨髓微核率和精子畸形率（P〈0.05）。说明罗汉果水提液对成年雄性小鼠无明显遗传毒性。     

罗汉果对雄性小鼠骨髓微核和精子形态的影响

背景:对罗汉果的遗传毒性进行研究,可为其安全使用提供实验依据.目的:观察罗汉果水提液对雄性小鼠骨髓细胞微核率和附睾精子畸形率的影响,了解其是否有遗传毒性.方法:按罗汉果水提液最大使用剂量(3 g/mL)和最大灌胃容量(20 mL/kg)灌胃小鼠,观察罗汉果水提液的急性毒性.将雄性昆明小鼠随机分为5组,分别灌胃给予30,15,7.5 g/kg的罗汉果水煎液、蒸馏水,连续5 d;或腹腔注射40 mg/kg环磷酰胺.于灌胃第5天,采用骨髓嗜多染红细胞微核试验计算小鼠的骨髓微核率.于首次灌胃后第35天,观察小鼠精子畸形率.结果与结论:罗汉果水提液对昆明小鼠的经口急性毒性最大耐受剂量大于120 g/kg.罗汉果水提液30,15,7.5 g/kg灌胃后,小鼠的骨髓微核率、精子畸形率与正常小鼠无差异(P > 0.05),均明显低于环磷酰胺诱发的骨髓微核率和精子畸形率(P < 0.05).说明罗汉果水提液对成年雄性小鼠无明显遗传毒性.     

汰可分手消毒液毒性评价

为了解汰可分手消毒液的安全性,对其进行了急性经口毒性、蓄积毒性、皮肤刺激性、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验。结果,汰可分手消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD50均大于5000 mg/kg体重;对小鼠蓄积毒性蓄积系数K>5;对家兔皮肤刺激指数<0.4,无皮肤刺激性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用;对小鼠精子无致畸作用。因此,在本实验条件下,该消毒液为实际无毒物质,对皮肤无刺激性,没有致突变作用。     

碘伏消毒液的毒性研究

为了解碘伏消毒液安全性,对其进行了急性经口毒性,蓄积毒性,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮肤粘膜刺激试验。结果,碘伏消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD_(50)均>5000mg/kg(体重),小鼠蓄积毒性系数K>5,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,对家兔皮肤、眼及大鼠阴道粘膜刺激指数均为0。结果显示,在本试验条件尸,该消毒液为实际无毒物质,有弱蓄积性,无致突变作用,对皮肤、眼及阴道粘膜均无刺激性。     

二氯甲烷不同途径染毒对小鼠骨髓细胞微核率的影响

目的 通过比较不同途径染毒的小鼠骨髓细胞微核实验,探讨二氯甲烷(DCM)的遗传毒性.方法 通过连续染毒5天的静式吸入和灌胃给予DCM,分别于末次染毒后6 h和24 h取股骨骨髓常规制片.结果 在经呼吸道染毒的小鼠骨髓细胞微核试验中,高浓度组(16 mg/L)小鼠骨髓细胞微核率与阴性对照组比较有极显著性差异(P＜0.01),中浓度组(8 mg/L)和低浓度组(4 mg/L)小鼠骨髓细胞微核率与阴性对照组比较也有显著性差异(P＜0.05).在剂量4～16 mg/L之间,小鼠骨髓微核率由4.0‰上升至15.0‰,呈明显的剂量反应关系.在经灌胃染毒的小鼠骨髓细胞微核试验中,随着剂量的增加,小鼠骨髓细胞微核率也有不同程度的增加,与阴性对照组比较有显著性差异.末次染毒后6h采样结果 与24 h采样无显著性差异(P＞0.05).结论 经呼吸道和消化道给予一定剂量的DCM均能明显增加小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)的微核率,且微核率的增加并没有性别差异.     

聚甲基丙烯酸甲酯／二氧化硅纳米义齿树脂材料遗传毒性的小鼠骨髓微核试验评价

背景:甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米复合材料已通过了包括细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤致敏反应试验的生物安全性检测.目的:采用小鼠骨髓微核试验进一步探讨聚甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米义齿树脂对细胞遗传物质可能产生的损伤作用.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2007-11/2008-01在天津医科大学公共卫生学院毒埋实验室完成.材料:SPF级昆明小白鼠50只,随机分为5组:阴性对照组,低、中、高剂量混悬液组,阳性对照组,10只/组.聚甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米义齿树脂由天津医科大学口腔医院制备.方法:将聚甲基丙烯酸甲酯/二氧化硅纳米义齿树脂材料粉碎成细小颗粒,过筛后加入生理盐水形成混悬液,质量浓度为0.3 g/mL.阴性对照组灌胃生理盐水:低、中、高剂量混悬液组分别按15.0,7.5,3.75 g/kg灌胃混悬液进行染毒;阳性对照组腹腔注射环磷酰胺,按40 mg/kg给药.第1次染毒后24 h再次染毒,末次染毒后6 h取材,取胸骨骨髓加入胎生血清制备涂片,Giemsa染色.主要观察指标:每只小鼠骨髓涂片计数1 000个嗜多染红细胞,记录含微核的嗜多染红细胞数,求出微核率.结果;阴性对照组微核率为0.248%,阳性对照组为4.384%,低、中、高剂量混悬液组微核率分别为0.150%,0.254%,0.277%.与阴性对照组比较,低、中、高剂量混悬液组微核率无明显变化(P0.05),阳性对照组微核率显著升高(P<0.01).结论:聚甲基丙烯酸甲酯,二氧化硅纳米义齿树脂对小鼠细胞染色体无明显的诱变效应,具有较好的生物安全性.     

稳定性二氧化氯消毒剂的相关性能研究

目的研究稳定性二氧化氯消毒剂杀菌效果及其毒性。方法采用悬液定量杀菌试验和动物毒性试验方法进行了实验室和现场消毒试验。结果该二氧化氯活化后原液含量为2 288 mg/L。用含二氧化氯29 mg/L该消毒液作用2.5 min,对悬液内大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值均5.00,对白色念珠菌的平均杀灭对数值4.00。该二氧化氯消毒剂原液对小鼠的急性经口毒性LD505 000 mg/kg(体重),最高使用浓度的5倍溶液对小鼠急性经口毒性LD5020 000 mg/kg(体重)。该二氧化氯消毒剂对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验均呈阴性。结论该二氧化氯消毒剂对细菌繁殖体和真菌杀灭效果较好,在使用浓度下属于无毒级物质,无致微核作用。     

一种市售过氧化氢消毒液的毒性研究

目的研究一种过氧化氢消毒液的毒性,了解其使用的安全性。方法采用活体动物试验法,对过氧化氢消毒液消毒相关毒性进行了实验室观察。结果该过氧化氢消毒液对小鼠急性经口LD50>5 000 mg/kg(体重)。过氧化氢消毒液原液对家兔完整皮肤刺激指数为0,眼刺激试验平均积分为0.75,7 d恢复正常,对豚鼠的皮肤变态反应试验致敏率为0。该消毒液各剂量组对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05)。亚急性毒性试验各剂量组动物各项检测指标无异常发现。结论该过氧化氢消毒液属于无毒级物质,对皮肤无刺激性,不致敏,无致微核作用,亚急性毒性试验未发现异常。     

对一种强化碱性戊二醛消毒剂的毒理学评价

为了解四环牌强化碱性戊二醛的安全性,进行了急性经口毒性、蓄积毒性、皮肤变态反应、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和精子畸形试验。结果,该剂对小鼠经口LD50为6329mg/kg（体重）,蓄积系数K>5;豚鼠皮肤变态反应试验未出现过敏反应;试验用戊二醛剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组差异无统计学意义（P>0.05）,对小鼠精子畸形发生率无影响。因此,在本实验条件下,强化碱性戊二醛为实际无毒、弱蓄积毒性。极轻致敏性物质,没有致突变作用。     

二溴海因消毒剂消毒性能的试验研究

为了解二溴海因消毒剂杀菌效果及毒性,对其进行了悬液定量杀菌试验、稳定性试验及毒性试验。结果,含二溴海因125 mg/L的消毒液作用3 m in对悬液中金黄色葡萄球菌的杀灭对数值>5.00,100 mg/L的消毒液作用3m in对大肠杆菌的杀灭对数值>5.00;以含900 mg/L的二溴海因消毒液作用5 m in对悬液中白色念珠菌的杀灭对数值>5.00。小鼠急性经口LD50>5000 mg/kg体重,小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。用含二溴海因1500mg/L的该消毒剂溶液浸泡四种金属片72 h,对不锈钢无腐蚀,对铝片轻度腐蚀,对铜片中度腐蚀,对碳钢重度腐蚀。该消毒剂经37℃存放90 d二溴海因下降率为1.10%。结果显示,该消毒剂具有良好的杀菌效果,性能稳定,属实际无毒物,无致微核作用,对金属有腐蚀性。     

酸性氧化电位水毒性的试验研究

为了解酸性氧化电位水消毒使用的安全性,采用动物试验法对其进行了毒理学评价。结果,酸性氧化电位水对大、小鼠急性经口毒性LD50均大于10000 mg/kg(体重),属实际无毒级。皮肤和眼刺激性试验结果刺激强度积分为0分,属无刺激性。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,无致微核和无致精子畸形作用。亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育和处死动物解剖检查各项指标未发现明显改变;雌性动物3个剂量组天冬转氨酶活性均显著升高,高剂量组动物白细胞数显著下降;雄性动物高剂量组肝脏脏器系数比对照组显著降低,血清白蛋白含量显著上升,这些指标仍在本实验室正常范围内;但血清天冬转氨酶活性增高异常。结论,酸性氧化电位水急性毒性属实际无毒级,对皮肤和眼睛无刺激性,无致微核和精子畸形作用,未显示明显亚急性毒性。     

姜蒜精华素安全性实验研究

目的对姜蒜精华素片进行安全性实验研究。方法依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、30d喂养试验。结果小鼠的急性毒性MTD均大于15g/KgBW;Ames试验未呈现遗传毒性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性;30d喂养试验未呈现毒性。结论在本实验条件下姜蒜精华素片无毒属安全性食品。     

一种新型阴道黏膜消毒剂的卫生安全性评价

目的观察一种新型阴道黏膜消毒剂的杀菌效果及其毒性。方法采用理化分析,悬液定量杀菌试验和动物试验方法,对某新型阴道黏膜消毒剂进行了消毒相关性能观察。结果用含2 000 mg/L醋酸氯已定的该消毒剂作用2 min,对悬液内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌平均杀灭率分别为99.27%、99.38%和99.08%。该阴道黏膜消毒剂置37℃保温90 d,醋酸氯己定含量基本不下降。该消毒剂对小鼠急性经口LD50>5 000 mg/kg(体重),属实际无毒;该消毒剂原液对大耳白兔阴道黏膜无刺激性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未发现微核作用。结论该阴道黏膜消毒剂具有良好的杀菌效果;属于无毒级物质,对实验动物阴道黏膜无刺激性,无致微核作用。