盐酸丁卡因胶浆的研制与质量控制

目的研制一种以泊洛沙姆为基质、含有盐酸丁卡因的胶浆,并制定质量控制标准。方法采用分光光度法对盐酸丁卡因进行含量测定。结果盐酸丁卡因的平均回收率为99．87％。RSD为0．45％。结论用分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量是可行的．本法简便、准确、重现性好。尤其适用于医院制剂快检。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆含量

目的　测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量。方法　应用紫外分光光度法在波长 30 9nm处测定盐酸丁卡因的吸收度。结果　平均回收率10 0 .5 4% ,RSD 1.12 %。结论　本方法简便、准确、可靠 ,可用于盐酸丁卡因胶浆的含量测定。     

盐酸丁卡因胶浆与安定联合用于人工流产镇痛的效果观察

目的：比较盐酸丁卡因胶浆与安定联合刚于人工流产的镇痛效果。方法：按知情同意、自主选择的方法，将80例人工流产者分成两组，对照组40例采用单纯将盐酸丁卡因胶浆挤入宫颈，2分钟后施术，观察组40例采刚先将盐酸丁卡因胶浆挤入宫颈再行安定静脉推注，观察镇痛效果。结果：观察组镇痛效果明显优于对照组，两组比较差异有极显著意义（P〈0．01）。结论：盐酸丁卡因胶浆与安定联合用于人工流产镇痛效果确切。     

复方丁卡因胶浆的制备及质量控制

目的制备复方丁卡因胶浆并建立其质量控制方法。方法以羧甲基纤维素钠、吐温-80、司盘-80为辅料制备凝胶，采用化学鉴别及紫外分光光度法测定丁卡因含量。结果丁卡因检测质量浓度在2-12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9996，平均回收率为100．01％，RSD为1．80％。结论复方丁卡因胶浆制备工艺简单、质量可控，适用于基层医院胃内窥镜检查。     

盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制

目的:介绍盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制.方法:以盐酸丁卡因为局麻剂,甘油、淀粉为辅料制备盐酸丁卡因甘油胶浆.并采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量.结果:该制剂性质稳定,含量测定方法准确,简单,平均回收率为99.32%,RSD为1.06%.结论:本品制备工艺简单可行,质量控制方法可靠,临床应用效果良好.     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因制剂的含量

目的 用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因制剂含量。方法 以10％磷酸盐缓冲液（pH6.0)为溶剂，检测波长310nm。结果 盐酸丁卡因在1.176-5.880ug/ml范围内线性关系良好，r=0.9998。平均加样回收：胶浆剂98.9%,RSD=1.4%；滴眼剂为99.7%,RSD=0.5%；注射剂为99.6%,RSD=0.77%,n=5。结论 本法简便、准确、重复性好。可作为盐酸丁卡因制剂的含量测定方法。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量

用紫外分光光度法测定了丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量     

盐酸丁卡因滴眼剂中氯化钠含量测定的必要性

目的：考察1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量测定的必要性；建立该药中氯化钠的含量测定方法。方法：通过体外溶血实验验证控制加入的氯化钠量的必要性；采用化学法测定1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量。结果：1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量〈0．3％（g·mL^-1）时可出现溶血现象；用化学法测定该药液中氯化钠的含量，当氯化钠质量浓度为4～9g·L^-1线性较好，r=0．9998。平均加样回收率为99．97％，RSD为0．47％。结论：测定1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量作为该药液的质量控制项目之一是非常必要的；本方法简便、准确、重现性好，适应于生产中半成品及成品的快速检验。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因制剂的含量

目的 用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因制剂含量。方法 以10％磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶剂,检测波长310nm。结果 盐酸丁卡因在1.176～5.880ug/ml范围内线性关系良好,r=0.9998。平均加样回收:胶浆剂98.9％,RSD=1.4％;滴眼剂为99.7％,RSD=0.5％;注射剂为99.6％,RSD=0.77％,n=5。结论 本法简便、准确、重复性好。可作为盐酸丁卡因制剂的含量测定方法。     

永停滴定法测定盐酸丁卡因含量

目的：建立永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量，并与药典方法相比较。方法：永停滴定法滴定条件为以极化电压为50mv、电流计的灵敏度为10^-9A、门限制为60格，以亚硝酸钠滴定液（0．05mol·L^-1）滴定盐酸丁卡因，用永停法指示滴定终点，从而计算出盐酸丁卡因的含量；药典方法为非水滴定法。以t检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果：永停滴定法测得的平均回收率为99．65％（RSD=0．66％，n=5），其测定结果与非水滴定法的测定结果基本一致。结论：本方法操作简便、快速、准确、重现性好，可用于盐酸丁卡因含量测定。     

永停法测定盐酸丁卡因注射液及滴眼液含量的商榷

目的：探讨《中国医院制剂规范》中盐酸丁卡因注射液及其滴眼液含量测定方法的准确性，并进行方法改进。方法：采用永停法。将极化电压调至100mV，门限值调至80％，灵敏度调至l0^-8A。结果：按改进后的方法测定，盐酸丁卡因注射液及其滴眼液平均回收率分别为99．38％(RSD=0．77％，n=6)，99．05％(RSD=0．89％，n=4)。结论：改进后的含量测定方法准确度高，重现性好，可用于测定这两种制剂中盐酸丁卡因的含量。     

HPLC法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量

目的采用高效液相法(HPLC)测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量。方法色谱柱:Luna C18(250×4.60mm,5μm)流动相:甲醇-水(75∶25),流速为1.0mL/min,检测波长为310nm。结果盐酸丁卡因在2.75~7.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);精密度RSD为0.2%;平均加样回收率为99.2%,RSD=0.1%(n=5)。结论该方法简便易行,结果可靠,可有效地控制盐酸丁卡因胶浆的质量。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量

目的：测定盐酸丁卡因含量,方法：采用紫外分光光度法,311nm处测定A值。结果：其线性范围为2．5－15ug/ml,回归方程为：A＝0．771C＋0.005,r=0.9999。该法测得平均回收率为99．84％,RSD为0．35％,结论：本方法简便,准确度高,可作为盐酸丁卡因注射液含量测定的有效方法。     

复方金霉素涂剂中两组分含量测定

目的：建立复方金霉素涂剂中盐酸丁卡因和盐酸金霉素的测定方法。方法：采用双波长分光光度法测定盐酸丁卡因含量,测定波长为309nm,参比波长为355nm;采用分光光度法测定盐酸金霉素含量,测定波长为368nm。结果：盐酸丁卡因在3．12～7．28μg／mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．71％（RSD=0．70％,n=3）。盐酸金霉素在15．60-36．40μg／ml。浓度范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均回收率为98．37％（RSD=0．90％,n=3）。结论：本法快速,简便,结果准确。     

电光性眼炎滴眼液中丁卡因、麻黄碱的含量测定

目的建立电光性眼炎滴眼液中盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法采用双光束紫外一可见分光光度法，不经分离直接测定丁卡因、麻黄碱含量，取310nm和252．6nm波长处的振幅值作为盐酸丁卡因的定量信息，取570nm波长处的振幅值作为盐酸麻黄碱的定量信息。结果盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的r值均为0．9999，平均回收率分别为99．53％和100．26％。RSD分别为0．36％和0.77％。结论采用双光束紫外一可见分光光度法可不用分离直接测定含量，结果准确，精密度高。     

反相高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因胶浆中2组分的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因和羟苯乙酯含量的方法。方法:色谱柱为C8,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70∶15∶15∶0.05) ,检测波长为280nm。结果:盐酸丁卡因与羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为10～50μg/ml(r=0. 9997)、2～10μg/ml(r=0 .9999) ;平均回收率分别为100.82 %、100.16 %。结论:本方法简便、快速、准确,适用于盐酸丁卡因胶浆的质量控制。     

二阶导数光谱法测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因的含量

目的：建立测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因含量的方法。方法：采用二阶导数光谱法，样品不经分离直接测定，检测波长为271nm，△A=2nm。结果：盐酸利多卡因质量浓度在0．2～0．6g·L^-1范围内呈现良好的线性关系，r=0．99993，平均回收率为100．1％，RSD为0．54％。结论：该法简便、快速、准确，可用作本制剂的质控方法。     

盐酸丁卡因胶浆用于经直肠前列腺穿刺活检术效果观察

目的探讨盐酸丁卡因胶浆用于经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术的临床效果。方法将180例经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术患者随机分为2组。穿刺活检术前使用盐酸丁卡因胶浆90例患者为丁卡因胶浆组,穿刺活检术前未行任何镇静措施给予口头安慰后行穿刺活检术90例患者为对照组。观察记录两组穿刺活检术中疼痛反应程度,副反应情况发生率。结果穿刺活检术中疼痛反应程度比较丁卡因胶浆组镇静效果明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。副反应情况发生率丁卡因胶浆组明显低于对照组,两组比较差异有显著性意义（P〈0．05）。结论盐酸丁卡因胶浆用于经直肠超声引导前列腺穿刺活检术能使患者直肠黏膜吸收表面麻醉及充分润滑,降低副反应发生,术中止痛效果显著且方法简便、安全。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）;检测波长310nm;流量1．0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。     

一阶导数光谱法考察盐酸丁卡因注射液的稳定性

目的：考察盐酸丁因注射液稳定性，初步确定其有效期。方法：一阶导数光谱法测定盐酸丁卡因的含量和采用经典恒温法进行稳定性预测。结果：盐酸丁卡因注射液在25℃时分解10％的时间为39．2月和分解5％的时间为19．1月。结论：盐酸丁卡因注射液的有效期暂定为一年。