1起消毒产品标签违规案引起的思考

通过对一起消毒产品标签违规案件进行分析，以期从消毒产品的生产、使用到医疗机构消毒效果监测等各个环节加强监管，避免此类事件的发生。     

女人买消毒产品有讲究

卫生纸、卫生巾、卫生湿巾、一次性纸杯、84消毒液……回想一下您在购买这些家庭必备消毒剂和女人卫生用品的时候有没有注意看产品标签或者说明书呢？您是否了解标签、说明书中哪些内容必须标注而又有哪些内容禁止标注呢？2006年5月1日起，卫生部制定施行的（消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》）对消毒产品标签和说明书应标注内容做出了详细规定，您又了解了多少……[编者按]     

计划生育药品标签及说明书内容调查

<正> 计划生育药品标签与说明书是育龄人群知情选择、正确使用避孕药品落实节育措施的指南,是计划生育工作者向群众介绍避孕药品特性,指导合理使用和普及避孕节育知识的教材,是生产单位承担法律责任的依据。《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条明确规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。新《药品管理法》自2001年颁布以来,计划生育药品标签与说明书规范如何?笔者担任计划生育药品检     

深圳市2011年消毒产品卫生质量调查分析

目的 了解深圳市生产销售的消毒产品卫生质量状况,为今后加强此类产品的卫生监督管理提供依据.方法 2011年采取随即抽样方法,对深圳市内生产企业的生产环境、销售、生产环节的消毒产品,依照《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》及《消毒卫生标准》的规定和要求,进行卫生质量检测、外包装标签标识评价.结果 消毒产品生产企业环境监测结果物体表面合格率100％、工人手合格率94.79％、空气合格率95.35％、紫外线灯合格率92.71％、洁净厂房10份合格率100％;消毒产品生产企业产品抽检合格率100％;消毒产品经营企业产品抽检合格率为97.8％;消毒产品经营企业的未索证率为44.2％;消毒产品经营企业的产品标签说明书内容不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的有98份,占调查总数的11.0％.结论 深圳市消毒产品卫生质量和标签标识方面还存在一定问题,消毒产品生产企业多数为中小型民营企业,规模小、管理人员法律意识淡薄,掌握和执行有关法律法规的力度不够,因此有必要加强培训和监管力度.     

片剂假劣药品的外观鉴别

药品外观鉴别方法是对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别，以分析假劣药品为主要目的的药品鉴定技术。     

沈阳市消毒产品及其生产环境消毒质量检测

为了保证全市生产的消毒产品的卫生质量和消费者的使用安全 ,了解消毒产品生产企业贯彻落实卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的效果 ,我们于 2 0 0 2年对市管 3 3个生产企业的消毒产品 51种及消毒产品的生产环境进行了监测。现将结果报告如下。1　对象与方法1 1　对象　消毒产品包括消毒剂 (醛类制剂、过氧化物类、碘制剂、氯制剂 ) ;一次性使用医疗卫生用品〔输液器、注射器、输血器、输液针、棉签、换药包、无菌手套、无菌手术包、无菌手术衣 (帽 )、医用橡皮膏〕 ;一次性使用卫生用品 (卫生巾、湿巾、避孕工具、抑菌制剂、排泄用品 ) …     

医疗器械与药品的说明书、标签管理规定对比研究

目的:通过医疗器械与药品在说明书、标签管理规定方面的对比研究,借鉴药品的管理经验,完善医疗器械的说明书、标签和包装标识的管理规定,保障医疗器械应用的安全性和有效性。方法及结果:基于国家法规及实际使用现状,结合药品与医疗器械关于说明书、标签、包装标识方面的规定对比,给出医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定上的修订建议。结论:医疗器械应参照药品,结合实际应用情况,在说明书、标签和包装标识中规定应更加细化。     

福建省消毒产品现状调查及整改意见

目的：消毒产品广泛应用于人们的日常生活与医疗活动中，直接作用于人体。为了解生产现状，加强对消毒产品的管理。方法：2001年上半年对我省部分消毒产品生产企业的生产场所、产品包装和使用说明书等项目进行检查。结果：66家企业，除生产一次性输液器、注射器外，大多数与卫生部颁《消毒产品生产企业卫生规范》要求均有差距，尤以缺乏自检能力为多。医疗用品（医用棉签、手术衣、口罩等）生产企业73．3％无自身灭菌、消毒设备，产品需委托其他单位进行消毒或灭菌。一次性卫生用品企业中有54．2％企业套用其他产品卫生许可证。抽查消毒剂产品12种，有6种保质期标示超过审批要求；卫生用品中9．7％产品有虚拟宣传。结论：各地卫生执法部门应加大管理力度定期对本辖区内生产企业进行监督，在抓好源头管理的基础上，结合开展市场卫生监督，打击假冒伪劣产品。     

理性看待超药品说明书用药

药品说明书是药品情况说明重要来源之一,是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。     

菏泽市消毒产品卫生质量监测

为进一步贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》,根据卫生部,国家药品监督管理局统一部署,对与人民健康密切相关的消毒产品进行了治理整顿,并结合我市实际情况,于2001年3-5月,对辖区内从事生产、经营、使用的一     

学看新版药品说明书

据悉,截止明年6月1日,所有药品的说明书和标签都将更新换代,采用新的版本。新版本的依据是从今年6月1日开始施行的,由国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》。新规定在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。我们借此机会,一起来学学如何看懂、会用药品说明书吧。     

上海市宝山区消毒产品卫生状况

目的了解宝山区消毒产品的卫生状况，加强消毒产品卫生监督。方法对宝山区区内药店、超市、中小型成人健康用品商店及各级医疗机构经营、使用“消字号”产品的索证（卫生证可证和卫生许可批件）情况、是否存在经营、使用无证的“消字号”产品，以及产品标识、标签、说明书和外包装是否存在违规宣传等进行调查。结果大部分经营、使用消毒产品的单位当场提供两证率很低（34．1％），但医疗机构及大部分药店、超市，由其供货的上级主管部门统一采购进货，事后均能提供相应的卫生许可证及卫生许可批件（88．2％）。药店、超市和医疗机构的消毒产品标识、外包装的合格率要明显高于成人保健用品商店。结论加大对公众消毒产品知识及相关法律法规的宣传，加强对中、小型成人保健用品商店消毒产品的监督检查，能有效制止无证产品的流通。     

服用药品前应详看说明书

<正> 提起药品说明书,大家都会想到每个药盒或药瓶内或大或小的纸片,也 许有人从未注意过它。其实,小小的说明书就是用药的指南针,对药品作了较详细的说明,用药前务请看个清清楚楚,明明白白。 药名 看清药名最重要。有些药名音同字不同,有些药名多一字或少一字,都是两种不同的药,千万不可“张冠李戴”。     

浙江省消毒产品管理现状

本文对浙江省自1993年始对消毒产品实施卫生许可证管理以来的工作进行了总结,截止1996年底,全省对574家省内企业生产的664个消毒产品颁发了卫生许可证,对69个跨省销售的消毒产品发放了临时卫生登记准销证;执法检查结果显示:大多数生产企业能合法生产,把好产品质量关,经营、使用单位也有较强的索证意识,按要求凭证销售、使用,市场消毒产品卫生质量抽检合格率为92.54％,但也发现无证生产、经营、使用,任意夸大使用说明等违法现象,提出进一步加强管理的建议。     

中国消毒产品的卫生监督管理

中国消毒产品的卫生监督管理制度经历了从无到有,监督管理的法律依据从部门规章《消毒管理办法》上升到法律《传染病防治法》,监督管理的范围从消毒剂、洗消剂、消毒器械和医疗用品到消毒产品(含消毒剂、消毒器械、卫生用品),监督管理的内容从单一的产品卫生管理到产品质量与生产过程的监督管理,卫生行政许可管理从单一的产品许可到消毒产品分类许可管理制度的沿革。     

抗菌产品不能替代日常消毒

如今，有“抗菌”性能的产品，受到越来越多家庭的关注。这些产品能抵抗细菌吗？能不能代替日常生活中必要的清洁和消毒呢？     

医疗卫生机构消毒产品管理体会

目的 探讨医疗卫生机构对消毒产品管理有效经验.方法 完善组织、执行规范建立制度、加强日常管理.结果 感控检测:(1)市CDC对院消毒液菌落总数及致病微生物检测21例次,合格率100％;对用酸性氧化电位水消毒的胃镜、喉镜等内镜管腔进行微生物学检测10例次,1例次不合格,合格率90％;(2)医院感染管理科每季度对使用中消毒剂进行微生物学检测,共检测490例次,合格率100％;对使用酸性氧化电位水消毒的内镜管腔进行微生物学检测29例次,1例次不合格,合格率96.6％.结论 本院实施的消毒产品管理措施是有效的.     

安徽省消毒产品生产企业现状调查

为了解消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》的情况,收集和建立消毒产品生产企业信息数据库,为进一步规范消毒产品的监督管理提供依据。安徽省卫生厅卫生监督所于2005年5～8月对我省辖区内消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》的情况,以及企业的基本信息和日常生产管理等情况开展了一次调研。结果发现,目前多数消毒产品生产企业处于一种规模小,档次低、工艺流程简单的状况;虽然所有的企业均强制建立产品质量检验室,但绝大多数企业的检验室流于形式;企业领导不了解相关消毒法律法规,质量管理人员掌握卫生质量相关法规、规范、标准不够全面等问题。因此,要加强对《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法律法规的宣传,加大对消毒产品生产企业监督管理的力度。