药品上市价值评估方法研究文献综述

摘 要基于文献对现有的药品上市价值评估方法及内容进行分析,了解目前国内外有关药品上市价值评估的方法与思路。对风险/效益评估、多重治疗比较及多重决策分析方法、网络荟萃分析、药物创新性评估、药物经济学评估等主要的药品价值评估方法进行综述,为构建科学的药品上市价值评估体系提供参考和依据。     

疫苗国家监管体系评估临床试验监管板块要求及对监管工作的启示

疫苗国家监管体系（NRA）评估是疫苗预认证工作的重要组成部分,是对国家监管能力评估的关键手段。我国疫苗监管体系于2022年第三次通过世界卫生组织（WHO）评估,达到3级成熟度水平。本文主要介绍了NRA评估内容及在评估中使用的全球基准评估工具,重点阐述其中临床试验监管（CT）板块的指标设置和评价要求等,并结合第三次NRA评估情况简述近年来我国临床试验监管工作的开展和完善情况,此外,还根据CT板块评估要求进一步分析了目前临床试验监管方面尚待改进的问题。     

高校课堂教学评估方案的设计

根据导向性，客观性，通用性原则，设计了高等学校课堂教学评估方案，提出了评估机构和评估办法，并对评估表的使用进行了讨论。可供高等学校进行课堂教学评估参考。     

常用的慢性非传染性疾病患者健康评估工具简介

本文通过系统查阅国内外相关文献，对常用的慢性非传染性疾病（简称“慢病”）患者的健康评估工具进行了综述，对相关内容进行梳理与展示。目前，常用于慢病患者的评估工具主要包括单项健康评估工具及老年人健康综合评估工具，本文简介常用的评估工具及其使用场景，利用这些健康评估工具，可对患者精神心理、社会功能、生活能力等进行评估，以实现对慢病患者更为精准的照护。相关工作的开展可提高医护人员对健康评估工具的认知，为临床工作中正确评估慢病患者健康水平和实施健康管理提供参考依据。     

浅议新药市场价值与其评估体系的研究

目的基于无形资产评估理论对新药市场价值评估加以研究。方法在现行无形资产评估三大方法中选择新药市场价值的评估方法。结果与结论主张通过调研方法确定新药市场价值主要的影响因素,建立可行的、科学的新药市场价值评估的数学模型。以上市时新药的产品因素和市场环境因素,通过数学模型进行计算,提出决策建议。     

关于大学科研绩效评估的几点思考

随着改革的深入，在科学研究系统中引入竞争机制是科技体制改革的主要目的和手段，改革传统的科研绩效评估方法，适应研究型综合性大学科技管理的需要是高校科研管理的重要工作；改革的主要思路是综合考察大学自身的功能定位，彻底打破部门各自为政的现状，综合考察科研投入产出的各项指标来进行绩效评估；作强调科研绩效评估中要打破只重视评奖、发表论的局限性，要充分注意突出人才培养与学科建设的重要性。     

新药立项前项目评估和筛选相关工作探讨

目的 对新药立项工作提出相关意见和建议.方法 总结项目筛选和评估在新药研发中的重要作用及存在的问题;对项目筛选和评估的主要工作范畴进行论述.结果与结论 通过对上述问题的讨论和总结,对项目评估和筛选工作具有一定的指导意义.     

推进药品监管体系和监管能力现代化：药品监管能力基准评估的国际经验

目的：基准评估作为一种提升监管能力的手段,已经被监管机构广泛运用于推进药品监管能力建设。本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具,系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。方法：将发布了具体的监管能力基准评估方法或工具的世界卫生组织、欧洲药品监管机构负责人组织、经济合作与发展组织、国际监管科学创新研究中心、美国政府问责办公室纳入研究,分析上述组织/机构官网报告和相关文献,采集、剖析相关数据。结果与结论：本研究综合对比、分析了现有的基准评估指标体系,建立了全面评估框架及指标,为药品监管机构建立基准评估工具提供重要的参考依据。药品监管能力基准评估工具通过多元化指标体系,整体评估国家监管体系、利益攸关方参与、监管效果评估和事后行为,同时从药品全生命周期中各运营层面细化评估注册及上市批准、上市后监测、药物警戒、许可申请及发放、监管稽查、实验室规范、临床试验监管和批签发。从应用层面看,不同发展阶段的国家监管机构已分别运用不同的基准评估工具进行内部基准评估、外部基准评估、职能基准评估或流程基准评估识别监管绩效,从而提升监管实践。基于基准评估结果,有针对性地配置资源进行持续...     

用药依从性评估方法的研究进展

有效的用药依从性评估方法是评价患者用药依从性的重要基础。临床上常用的用药依从性评估方法可分为客观评估法和主观评估法,前者主要有体内药物浓度检测法、药物计数法和用药监测系统等,后者主要指用药依从性患者自我评估量表评估法,在不同人群中已得到验证并具有较好普适性的量表主要有用药依从性量表（MMAS）、用药依从性比率量表（MARS）、用药信念量表（BMQ）及自我效能量表（SEAMS）等。该综述通过查阅并回顾分析现有文献,对用药依从性的影响因素、评估方法以及干预措施进行总结,为临床提供参考。     

某医院科主任教学查房能力评估的实践与体会

本文介绍了某医院实施科主任教学查房能力评估的基本情况、主要做法及成效,就如何做好科主任教学查房能力评估提出了一套较为完整的方案,并从科主任教学查房的重要意义、提高科主任教学查房的质量效率以及常态化持续推动科主任查房考评等方面进行了探讨。     

模糊评估方法在教材质量评估体系中的应用

详细论述教材评估体系的内容及模糊评估方法在教材质量评估中的应用,为高校教材管理中教材质量评估提供一个简单易行的方案,且经过实践,评价效果比较理想,可作为高校教材评估的工具进行推广。     

药学类科研项目综合评估系统

基于对药学类科研项目申报进行综合分析,建立了一套比较完整的药学类科研项目评估指标体系,并利用VB开发出药学类科研项目综合评估系统软件,使决策机构可以科学、客观、公正地对申报的药学类科研项目进行综合评估。     

医学高等院校课堂教学质量评估系统的设计研究

研究医学高等院校教师课堂教学质量评估系统，应用模糊数学理论建立高校教师课堂教学质量评估的模型，对教师的课堂教学质量进行科学、合理、公正的评价。通过Visual Foxpro实现高校课堂教学质量评估系统的设计。该系统算法实现容易，人机界面友好，操作方便，为评价高校教师的教学质量提供了依据。     

癌性疼痛评估的研究进展

癌症发病率不断增高,癌性疼痛作为一个伴随症状普遍发生,正确评估患者疼痛程度是至关重要的环节。本文回顾了评估癌症患者疼痛程度的原则、近年来应用较为广泛的评估方法,包括单维度测量量表VAS、VRS、NRS、VDS等,多维度评估量表BPI、MPQ、CCPAT等,对工具的有效性、适用人群、不足等方面进行了评价。护士需要正确地评估患者的疼痛程度,以更好地为患者提供护理措施,为医生的医疗处理提供参考依据。     

科研过程质量评估体系探讨

评估是科研管理工作的一项重要内容。目前,医学院校对课题的立项和结题后的成果评估相对较为成熟,而对科研课题的实施过程缺乏系统量化、可操作性强的质量评估体系,科研过程质量评估工作仍处于自由状态眼1演。因此,建立科学的、可操作性强的科研过程质量评估体系,对实现科研过程的管理、控制、考核、督导等动态和目标管理都是非常有意义的。1评估指标体系的原则1.1科学性评估指标体系的科学性主要反映在适度性和合理性两个方面。适度性就是要对评估因素进行筛选,去粗取精,避免过多过乱,或者过于简单。合理性就是要把握明确导向和排除主观差…     

病毒核酸检测试剂的性能评估和临床试验

随着种类繁多的病毒核酸检测试剂的大规模研发和应用,这些产品的注册和申报流程得到了越来越多的重视,而试剂的性能评估与临床试验一直以来都是申报过程中的重要环节,本文概述了性能评估和临床试验所包括的主要项目,操作规范以及相关的技术要求,为生产企业科学合理地进行核酸类诊断试剂的研制与开发提供指引。     

军队医学院校基础课教学实验室评估浅探

本对军队医学院校基础课教学实验室评估的重要性以及评估对实验室建设的促进作用进行了分析，并就评估中存在的问题进行了探讨。     

临床试验机构能力评估系列标准

临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。     

药物快速卫生技术评估方法及应用

快速评估作为一种快速决策工具,通过简化卫生技术评估/系统评价方法和流程,快速评估药物的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据支持。由于该方法具有快速的特点,日益被重视并用于决策制定(如新药遴选)。本研究介绍快速评估、系统评价和卫生技术评估的联系和区别,并介绍快速评估的方法和流程:(1)明确待评估的问题及目的;(2)制定计划书;(3)文献检索及筛选;(4)数据提取及方法学质量评价;(5)证据的合成和分析;(6)证据质量的评价和结论;(7)形成评估报告;(8)结论的推广及后效评价。最后,以沙格列汀为例,快速评估其治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。     

药品不良反应监测质量评估指标体系的建立

目的：为药品不良反应监测质量评价提供科学的参考依据。方法：采用专家法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数,初步构建药品不良反应监测质量评估指标体系。结论：构建出药品不良反应监测质量评估指标体系。