中药克菌宁洗剂毒性试验研究

克菌宁治疗妇科疾病有肯定疗效,杀菌力强,不产生耐药性等特点。非临床安全性试验证实,小鼠灌胃最大耐受量187.5克原生药、是临床用药的375倍,对家兔完整和破损皮肤无刺激反应。对豚鼠皮肤无致敏作用。每公斤体重25克原生药可使家兔阴道粘膜组织     

筋骨活络搽剂皮肤用药毒性研究

本文报告了筋骨活络搽剂的皮肤急性毒性、皮肤刺激、皮肤过敏。试验结果表明,筋骨活络搽剂对家兔完整、破损皮肤均无毒性作用,无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏作用,是一种安全的治疗骨质增生新药。     

龙血竭栓对兔直肠破损黏膜刺激性和对豚鼠皮肤致敏性实验

目的:观察龙血竭栓的刺激性与致敏性。方法:以龙血竭栓对新西兰兔直肠破损黏膜单次及多次给药,观察其对兔直肠破损黏膜的刺激性;采用Buehler法对豚鼠皮肤给药,观察龙血竭栓对其致敏性。结果:新西兰兔直肠破损黏膜单次和多次给药,各剂量组动物给药后未见疼痛症状,粪便未见明显异常,肛门区域和肛门括约肌局部组织未见充血、水肿等现象,直肠破损黏膜未发现药物相关的明显组织病理学改变。Buehler实验龙血竭栓组动物过敏反应发生率为0%,实验期间未见任何过敏性反应症状。结论:龙血竭栓对兔直肠破损黏膜无刺激性,对豚鼠无致敏作用。     

优唑霜的局部毒性试验

优唑霜是我所研制的一个治疗皮肤真菌病的新复方,本文报告优唑霜的局部毒性。 家兔皮肤急性刺激试验,6只家兔敷用优唑霜后,局部皮肤均未见红斑、水肿、24和72小时两次观察得分为0,优唑霜对家兔完整或破损皮肤均无刺激作用。 家兔皮肤多次剌激试验,4只家免连续14天敷用优唑霜,多次皮肤剌激指数<30,病     

注射用Rtnf的全身过敏性和血管局部刺激性作用研究

目的:观察Rtnf是否具有血管刺激作用、全身过敏反应,评价其注射用药的安全性。方法:通过家兔耳缘静脉刺激实验、豚鼠全身主动过敏实验(ASA)观察注射用药Rtnf的安全性。结果:注射用Rtnf对家兔血管内皮无损伤和刺激作用,病理切片观察,耳廓皮肤的表皮和真皮各结构完好,未见变性、坏死、缺失,表皮下乳头层及网织层无炎细胞渗出、无出血,血管内无血栓形成,附件结构正常;豚鼠未出现过敏现象。结论:在本次实验条件下,注射用Rtnf溶血性试验符合注射用药安全性要求;无血管刺激作用;对豚鼠不致敏。     

黄体酮药膜的局部应用试验

目的：评价黄体酮药膜局部应用安全性。方法：分别用常规方法进行黄体酮药膜的大鼠急性毒性试验、家兔皮肤刺激试验、大鼠阴道局部刺激试验、豚鼠皮肤致敏性试验。结果：大鼠阴道给予黄体酮药膜一天的最大耐受剂量为400mg／kg；家兔皮肤刺激实验结果显示，皮肤无红斑、红肿等刺激反应；大鼠阴道刺激试验结果显示，经阴道给药后子宫无充血、肿胀情况，阴道也未见充血与肿胀等炎性反应；豚鼠皮肤过敏试验结果未见过敏反应。结论：黄体酮药膜大鼠一次经阴道途径给药的最大耐受量为400mg／kg，无皮肤刺激性、阴道局部刺激性与皮肤致敏性，临床阴道应用是安全的。     

磺胺嘧啶银霜的安全性试验

磺胺嘧啶银霜[1]为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和银的盐的双重作用,临床用于预防和治疗小面积轻度烧烫伤直接涂于创面。为了确保用药安全,对磺胺嘧啶银霜进行皮肤刺激和皮肤过敏试验。观察家兔多次接触磺胺嘧啶银霜后所产生的刺激性反应情况以及在豚鼠皮肤重复接触磺胺嘧啶银霜后,观察机体免疫系统反应在皮肤上的表现,为临床安全用药提供科学依据。     

抑制肿瘤血管新生的复合肽VBP3局部刺激与全身过敏性实验

目的: 评价抑制肿瘤血管新生的复合肽VBP3的安全性。方法: 同体左右侧自身对比法对3 只家兔进行皮下注射的局部刺激实验。28 只豚鼠随机分为4组:无菌生理盐水(PS)阴性对照组6只,牛血清白蛋白(BSA)阳性对照组6只,复合肽VBP3 低剂量组6只,复合肽VBP3高剂量组6只,进行全身过敏实验;剩余4只豚鼠,牛血清白蛋白阳性对照组和复合肽VBP3 高剂量组各2只,不经致敏直接心脏激发。结果: 抑制肿瘤血管新生的复合肽VBP3 对家兔皮下注射的局部刺激反应轻微;豚鼠实验仅复合肽VBP3高剂量组1只豚鼠出现弱阳性过敏反应,且很快缓解,其余豚鼠未见过敏症状。结论: 抑制肿瘤血管新生的复合肽VBP3在本实验条件下安全。     

镁铝合金最大剂量的致敏试验

背景:镁合金作为潜在的新型医用可降解生物金属材料受到越来越多的关注,作为植入物需与人体具有良好的生物相容性。目的:评价镁铝合金(AZ31B)的致敏性。方法:白化豚鼠35只,随机分为生理盐水阴性对照组10只和体积分数为5%甲醛阳性对照组10只,镁铝合金浸提液组15只。根据《GB-T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验》最大剂量致敏试验步骤进行皮内诱导、局部诱导和激发。激发阶段去除贴附物后6,24,48,72h的豚鼠皮肤反应按Magnusson和Kligman等级进行分级。激发阶段去除贴附物后72h后对皮肤进行活检,行苏木精-伊红染色和光镜下观察。结果与结论:生理盐水阴性对照组和镁铝合金浸提液组激发阶段去除贴附物后24,48,72h皮肤无致敏反应,而甲醛阳性对照组在这任一时间点均有中度以上红斑。活检皮肤光镜下镁铝合金浸提液组未见皮肤水肿,皮肤棘细胞层水肿,血管周围、弥漫的真皮和表皮单核细胞浸润,见散在少量的嗜碱性细胞。结果提示镁铝合金浸提液在致敏方面具有生物安全性。     

新鲜羊膜致Ⅰ型超敏反应的变应原性研究

研究新鲜人羊膜的变应原性及其致敏后发生Ⅰ型超敏反应的可能性。建立豚鼠全身主动过敏实验模型。分新鲜羊膜组、新鲜蛋清组（阳性对照）和PBS液组（阴性对照），每组10只豚鼠。观察豚鼠在致敏期和激发后的反应，采用化学荧光法检测外周血组胺含量，血液流变分析系统检测4项血液流变学指标（全血高切变率黏度、全血低切变率黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）。致敏期间各组豚鼠的体重变化无明显差别（P〉0．05）；激发后羊膜组豚鼠与阴性组表现一致，无异常反应；羊膜组外周血组胺含量及4项血液流变学指标均与阴性对照无明显差别（P〉0．05），与阳性对照有显著性差异（P〈0．01）。经规范化无菌处理后的新鲜羊膜，一般不具有变应原性，不会引起Ⅰ型超敏反应。     

重组鼠疫组分疫苗毒理学研究

目的研究重组鼠疫组分疫苗的毒理学作用以评价其安全性,为进一步临床研究提供实验依据。 方法对重组鼠疫组分疫苗进行急性毒性试验,将疫苗1次给予小鼠后,观察所产生的毒性反应和死亡情况,及小鼠对该药物的最大耐受量。分别进行小鼠和豚鼠的异常毒性试验,观察动物有无异常反应,7d后每只动物体重变化。进行家兔的局部刺激试验,注射给药后对动物和注射部位进行肉眼观察,取注射局部皮肤组织进行病理检查。进行豚鼠的全身过敏试验,将致敏的动物静脉快速注射攻击,观察豚鼠有无过敏症状。 结果2种浓度疫苗经腹腔和皮下2种途径注射小鼠,均未引起小鼠的异常症状和死亡,小鼠对重组鼠疫组分疫苗的最大耐受量大于10000μg／kg。小鼠和豚鼠的异常毒性试验表明,注射后7d每组动物均全部健存、无异常反应,且7d后每只动物体重均有增加,均符合2005年版《中华人民共和国药典》三部要求。局部刺激试验中疫苗对家兔注射局部皮肤未引起明显的组织病理学改变。全身过敏试验未出现任何异常反应。 结论重组鼠疫组分疫苗的急性毒性试验、异常毒性试验、局部刺激试验和全身过敏试验毒理学实验结果显示,重组鼠疫组分疫苗用皮下注射的途径进行免疫是安全的。     

致敏家兔血浆皮质酮含量和皮试反应强度的子午时辰变化及其电针内关穴透外关的影晌

我们在子午不同时辰观察了致敏家兔(本大耳白纯种兔)接触致敏原(鸡蛋清)的皮试反应强度和血浆皮质酮含量变化以及电针内关穴透外关的影响,结果:(1)致敏原攻击前,当致敏家兔处于正常状态时,血浆皮质酮含量有明显昼夜差异(子时>午时,P相似文献   

人工气管组分材料的生物相容性动物实验

目的 对制作人工气管的相关组分材料进行生物相容性评价.方法 皮肤致敏实验:雄性豚鼠分5组(n=8),纳米碳纤维组、胶原蛋白-羟基磷灰石组、混合材料组、阳性对照组(甲醛)和阴性对照组(生理盐水),观察各组的材料浸渍液是否引起豚鼠皮肤过敏反应.热原实验:新西兰兔分4组(n=3),纳米碳纤维组、胶原蛋白-羟基磷灰石组、混合材料组和阴性对照组(生理盐水),观察各组的材料浸渍液是否含有热原物质.以及通过溶血实验观察各组的材料浸渍液对兔血细胞溶血率的影响.结果 本实验涉及的生物材料致敏率均为0,与阴性对照组的皮肤致敏反应差异均无统计学意义(P>0.05).各材料组动物注射材料浸渍液后体温升高分别为(0.3±0.2)、(0.2±0.1)、(0.3±0.2)℃,均在0.6℃以下,且升高总数均在1.4℃以下.各组浸渍液溶血率分别为(0.130 1±0.000 4)%、(0.200 4±0.000 4)%、(0.150 2±0.000 4)%,均<5%.结论 人工气管的组分材料均符合生物相容性评价实验的安全标准,可为建立进一步动物实验模型提供相关依据.     

致敏家兔皮试反应强度和血浆皮质酮含量以及电针对其作用的子午时辰差异

我们根据祖国医学“天人相应”和“阴阳相长”学说,在预试(子、午、卯、酉、四个时辰)的基础上,用日本大耳白兔(成都生物制品研究所提供)28只,分成四个组(每组7只,子时和午时各二组。一组为电针组,另一组为非电针组)进一步观察了致敏家兔在子午阴阳两个不同时辰接触致敏原鸡蛋清的皮试反应强度和血浆皮质酮含量的变化以及电针内关透外关穴的影响。结果发现:①致敏原攻击前,当致敏     

新鲜羊膜致I型超敏反应的变应原性研究

研究新鲜人羊膜的变应原性及其致敏后发生I型超敏反应的可能性。建立豚鼠全身主动过敏实验模型。分新鲜羊膜组、新鲜蛋清组(阳性对照)和PBS液组(阴性对照),每组10只豚鼠。观察豚鼠在致敏期和激发后的反应,采用化学荧光法检测外周血组胺含量,血液流变分析系统检测4项血液流变学指标(全血高切变率黏度、全血低切变率黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数)。致敏期间各组豚鼠的体重变化无明显差别(P>0.05);激发后羊膜组豚鼠与阴性组表现一致,无异常反应;羊膜组外周血组胺含量及4项血液流变学指标均与阴性对照无明显差别(P>0.05),与阳性对照有显著性差异(P<0.01)。经规范化无菌处理后的新鲜羊膜,一般不具有变应原性,不会引起I型超敏反应。     

卡介苗对豚鼠实验性哮喘的预防性治疗作用

目的:观察卡介苗(BCG)对哮喘豚鼠的预防治疗作用。方法:采用31只豚鼠,分为3组进行处理,分别为对照组、卵蛋白(OVA)致敏组和BCG处理组。用OVA(Ⅲ级)致敏豚鼠复制豚鼠哮喘模型。结果:本模型采用10%的OVA致敏,1%的OVA激发,所有动物都表现有不同程度的过敏反应症状。实验动物在接受BCG注射后,表现为以下特点:一是外周血淋巴细胞和单核细胞增加;二是BALF中细胞分类的变化,支气管肺泡灌洗液(BALF)中以淋巴细胞的增加最为明显。 经过OVA致敏的动物BALF和肺组织中嗜酸性粒细胞(EOS)明显增加,BCG不同程度地降低肺组织EOS的气道浸润及减轻OVA致敏豚鼠的气道反应。结论:[HTSS]使用本实验体系BCG可以减轻实验性哮喘的气道炎症反应。     

正常豚鼠背部皮肤结构和血管构筑

选用30只健康豚鼠,观察了正常豚鼠背部皮肤组织结构;另对一例正常人的20个不同部位的皮肤、6只大白鼠和25只家兔背部皮肤,作了比较观察。本文结果提示:整复显微外科实验研究中,选用豚鼠,优于常用的大白鼠和家兔,是一种较理想的实验动物。     

一种眼巩膜生物补片的制备及生物相容性研究

目的 制备一种适用于眼后巩膜加固术的新型生物补片,通过对其生物相容性进行研究,评价其生物安全性.方法 首先采用新鲜的牛心包经去除表面脂肪组织、脱细胞、扩孔和梳整后,与京尼平进行生物交联,制备出一种眼巩膜生物补片.然后进行体外细胞毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验和植入试验,通过检测细胞存活率、溶血率、皮内反应记分、皮肤致敏反应等级、毒性反应和植入刺激指数分析眼巩膜生物补片的生物相容性.结果 眼巩膜生物补片无细胞毒性反应、无潜在的动物皮内刺激和肌肉刺激作用、无皮肤致敏性和无急性全身毒性反应;溶血率符合要求.结论 通过扩孔和梳整工艺等技术所制备的眼巩膜生物补片具有良好的生物相容性,符合国家相关标准要求,为其在临床上眼后巩膜加固术中的安全应用提供参考.     

黄精多糖克疱霜家犬60天皮肤、阴道长期毒性试验

连续60天给家犬完整皮肤和破损皮肤涂抹黄精多糖克疱霜,1000、500、250mg/kg(大、中、小)三剂量组,对照组100mg/kg 赋型剂(基质).连续60天给家犬阴道黄精多糖克疱霜,300、150、75mg/kg,对照组给赋型剂(基质)300mg/kg,以及停药恢复期观察15天。 连续给药60天,三个剂量组动物的外观体征、行为活动无明显异常,对完整皮肤无影响,未见有红斑、水肿等刺激反应,对破损皮肤的正常干痂脱落以及修     

青霉素过敏反应中肥大细胞脱颗粒及组胺释放等的探讨

1、本文对青霉素过敏反应中肥大细胞脱颗粒及组胺释放等的相关性进行了探讨。 2、BPO—蛋白可致敏豚鼠,并可诱发过敏休克反应,动物的休克率与死亡率均为10/10;致敏组与对照组豚鼠肺组织经与BPO—HSA一起孵育攻击后,组胺释放百分率分别为12.8±3.5％和1.0±0.2％,不经抗原攻击者分别为0.7±0.2％和1.0±0.4％;PCA反应证明:致敏豚鼠血清中有抗BPO。