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1.
目的 观察恩替卡韦与替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及预测因素分析. 方法 将159例HBeAg阳性的CHB患者分为恩替卡韦分组(ETV组,81例)和替比夫定组(LDT组,78例).治疗72周后,观察两组的应答情况[生化学应答率(丙氨酸转氨酶转复率)、完全病毒学应答率(HBV-DNA阴转率)、血清学应答率(HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率)],并且分析在治疗24周HBV-DNA转阴情况对72周疗效的预测影响.结果 两组患者治疗后各时间段的生化学应答率比较均无统计学意义(P均>0.05).治疗4周后ETV组和LDT组的HBV-DNA值与治疗前比较差异均具有统计学意义(P均<0.05),且治疗24周后ETV组的HBV-DNA值明显低于LDT组(P<0.05),但治疗72周后比较两组患者的完全病毒学应答率比较差异不具有统计学意义(P均>0.05).治疗各时间点ETV组比LDT组有着更高的血清学应答率,但差异不具有统计学意义(P均>0.05).治疗24周HBV-DNA转阴(HBV-DNA<3lg拷贝/ml)的患者,72周具有更高的生化学应答率及血清学应答率(P均<0.05).结论 恩替卡韦与替比夫定对治疗CHB具有很好的疗效及较低的耐药率和不良反应,恩替卡韦在早期抗HBV-DNA优于替比夫定片,且治疗24周的HBV-DNA水平可预测长期疗效.  相似文献   

2.
目的对于拉米夫定耐药慢性乙肝患者采用阿德福韦联合拉米夫定用药,与单用恩替卡韦治疗比较临床效果与不良反应。方法将耐药慢性乙肝患者42例随机分为两组:阿德福韦联合拉米夫定治疗组(联合用药组)22例.恩替卡韦治疗组(对照组)20例,疗程均为48周,观察两组患者肝功能、HBV-DNA等相关指标。结果(1)治疗24周后,血清ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg转换率4项指标两组比较,联合组分别为72.7%、68.2%、31.8%、9.0%,对照组分别为75.0%、70.0%、30.0%、10.0%。(2)治疗48周后,血清ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg转换率4项指标两组比较,联合组分别为86.3%、81.8%、72.7%、36.3%。对照组分别为85.0%、80.0%、75.0%、30.0%。(3)治疗48周后.对照组发生变异4例(20.0%).联合组病毒变异无1例发生。两组病毒变异率比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论阿德福韦联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙肝的I临床疗效与安全性与恩替卡韦相似,但病毒耐药变异率较恩替卡韦低。  相似文献   

3.
恩替卡韦治疗HBeAg阳性和阴性慢性乙肝疗效的比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的探讨恩替卡韦对HBeAg阳性和阴性慢性乙肝治疗疗效的比较。方法本案选择60铆浸性乙型肝炎患者,其中HBeAg阳性32例,HBeAg阴性28例,均予恩替卡韦0.5mg/d治疗48周。结果经48周治疗后,HBeAg阳性组HBV-DNA转阴率为71%,ALT复常率为65%,HBeAg阴性组HBV-DNA转阴率为85%,ALT复常率为75%,经方差分析两组数据,两组HBV-DNA转阴率和ALT复常率均无显著差异(P〉0.05)。结论恩替卡韦治疗HBeAg阴性的慢性乙肝患者的疗效和HBeAg阳性慢性乙肝患者疗效无显著差异,同样有良好的疗效。  相似文献   

4.
恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的近期疗效   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的研究恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的近期疗效和安全性。方法85例HBeAg阳性患者随机均分为治疗组(40例)口服ETV(中美上海施贵宝制药有限公司出品)0.5mg/(次·d),疗程6个月。对照组(45例)采用基因重组干扰素b(IFNb,赛若金,深圳科兴生物工程有限公司生产)500万单位皮下注射或肌肉注射,隔日1次,疗程6个月。结果治疗组8周时HBV-DNA水平较治疗前显著下降;治疗12、24周时,治疗组与对照组HBeAg阳性患者HBV—DNA转阴率、HBeAg阴转率有显著性差异(P〈0.05)。治疗组与对照组谷丙转氨酶(ALT)复常率无显著性差异(P〉0.05)。结论恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎,HBV.DNA转阴率、HBeAg阴转率优于干扰素。恩替卡韦治疗过程中未发生与观察药物相关的严重不良反应,患者耐受性较好。  相似文献   

5.
目的:观察替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性.方法:将140例慢性乙型肝炎患者随机分为替比夫定治疗组75例,恩替卡韦组治疗组65例,疗程均为72周.观察两组治疗8、12、24、52、72周时ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率、HBeAg血清学转换率及药物的安全性.结果:治疗8、12、24、52、72周时ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05):治疗8、12、24周时HBeAg血清学转换率两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗52周及72周时两组HBeAg血清学转换率分别为30.7%和16.9%(P<0.05),36.0%和23.1%(P<0.05).两组均未发现明显不良反应.结论:替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎均具有快速强效抗病毒作用.近期ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率、HBeAg血清学转换率均无明显差异,但治疗52、72周时替比夫定组HBeAg血清学转换率高于恩替卡韦组.两药治疗的安全性和耐受性良好.  相似文献   

6.
目的系统评价恩替卡韦联合IFN-α与单用恩替卡韦治疗慢性乙肝的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第12期)、Web of Science、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,查找恩替卡韦联合IFN-α治疗慢性乙肝的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年12月。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2.5软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT,共计543例患者。Meta分析结果显示:与单用恩替卡韦相比,联合IFN-α治疗24周后,明显提高了慢性乙肝患者的血清HBV-DNA阴转率[OR=2.93,95%CI 1.79,4.79),P〈0.0001]、HBeAg转换率[OR=2.36,95%CI(1.35,4.14),P=0.003]和ALT复常率[OR=2.73,95%CI(1.73,4.32),P〈0.0001];两组不良反应无明显差异。结论当前证据显示,恩替卡韦联合IFN-α治疗慢性乙肝优于单用恩替卡韦,但受纳入研究的质量和数量所限,上述结论尚需开展更多高质量的研究加以验证。  相似文献   

7.
邓泽强  何小珊  张烨琼  李刚 《新医学》2012,43(3):170-173
目的:探讨恩替卡韦及替比夫定治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)过程中血清HBV DNA水平变化和HBeAg血清学阴转率的差异.方法:选择初治慢乙肝患者126例,按其治疗方案分为恩替卡韦0.5 mg/d治疗组(恩替卡韦组)83例和替比夫定600 mg/d治疗组(替比夫定组)43例,观察两组慢乙肝患者治疗前及治疗4、8、12、24、48周时血清HBV DNA水平、阴转率及其下降模式,比较治疗48周时HBeAg血清学阴转率.结果:治疗4周时思替卡韦组和替比夫定组HBeAg阳性患者HBV DNA水平分别为(5.57±1.30)lg copies/L、(5.76±1.34)lg copies/L,两组HBeAg阴性患者则分别为(5.75±1.01)lg copies/L、(6.03±1.86)lg copies/L,两组HBV DNA水平与治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.05),但两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组HBeAg阳性患者各个时间点HBV DNA阴转率比较差异均无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组HBeAg阴性患者除24周外的HBV DNA阴转率均明显高于替比夫定组HBeAg阴性患者(P均<0.05).无论是HBeAg阳性患者还是HBeAg阴性患者,两组的病毒下降模式比较差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗48周HBeAg阴转率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:两种核苷类似物均能快速、强效抑制HBV DNA;对于HBeAg阴性患者,恩替卡韦治疗较替比夫定治疗可获得更高的HBV DNA阴转率.  相似文献   

8.
目的 评价恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎的疗效.方法 检索2001年1月至2008年12月Medline、Embase、中国生物医学文献数据库,根据纳入标准、排除标准,对入选的4篇随机对照试验(RCT)的研究结果,采用RevMan4.2软件进行分析.结果 与对照组相比,恩替卡韦能更显著地提高HBV-DNA转阴率、HBeAg血清转换率和ALT复常率:RR分别为13.90(95% CI 6.39~30.24,P<0.00001)、2.49(95%CI 1.40~4.45,P=0.002)和3.53(95%CI 2.85~4.38,P<0.00001);且有提高HBeAg转阴率的趋势(RR=2.27,95% CI 1.00~5.15,P=0.05);而2组药物副作用发生率的差异无统计学意义(OR=1.05,95%CI 0.97~1.13,P=0.21).结论 采用恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙肝患者,较之继续使用拉米夫定或安慰剂,能更显著地降低HBV-DNA,提高HBeAg血清转换率和ALT复常率,且不增加药物副作用.  相似文献   

9.
目的:观察替比夫定联合自拟中药方治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将48例慢性乙型肝炎患者随机分为替比夫定联合中药组和单用替比夫定组。治疗第12周、24周、48周时,比较ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb转换率。结果:替比夫定联合中药组在ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb转换率方面均显著高于替比夫定组(P0.05)。结论:替比夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎可提高肝功能改善率及抗病毒的应答率,提高临床疗效。  相似文献   

10.
目的探讨拉米夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎慢加亚急性肝衰竭(SACLF)的临床疗效。方法回顾性分析2009年2月至2013年2月在福州市传染病院接受治疗的慢性乙型病毒性肝炎SACLF患者106例,按照实际用药分组,其中采用恩替卡韦治疗的慢性乙型病毒性肝炎慢加亚急性肝衰竭患者(研究组)53例,采用拉米夫定治疗的患者53例(对照组),比较恩替卡韦与拉米夫定治疗的临床疗效。结果研究组患者经治疗4、12、24周后,其HBV—DNA转阴率均明显高于对照组(r=4.63、6.01、11.84,P〈0.05或P〈0.01)。两组患者在治疗前肝功能指标比较无统计学差异(P均〉0.05)。治疗后4、12、24周,两组患者的ALT、AST、TBIL较治疗前明显下降(P均〈0.05),VIA则明显上升(P均〈0.05);治疗后12、24周,ALB则明显上升(P均〈0.05)。但两组间治疗后ALT、AST、TBIL、ALB、PTA水平比较差异无统计学意义(P均〉0.05)。两组均未出现严重不良反应事件,亦无病情进展者。研究组2例开始治疗后轻度腹胀不适,对照组2例一过性皮疹,均经对症处理后消失。结论恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎SACLF,HBV—DNA转阴率较拉米夫定增高,但在改善肝功能和短期预后方面与拉米夫定无明显差别。  相似文献   

11.
宋伟峰  黄湛镰  林潮双 《新医学》2010,41(6):362-364
目的:评价替比夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎的近期疗效。方法:57例慢性乙型病毒性肝炎患者分为HBeAg阴性组(12例)和HBeAg阳性组(45例),均予替比夫定600mg/d治疗24周,于治疗0、4、8、12、16、24周时检查HBV DNA、ALT水平,于0、12及24周检查HBeAg及HBeAb.分析上述时间点两组患者HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBVDNA下降速度,并分析影响病毒早期应答的因素。结果:HBeAg阴性组治疗4、8、12、16、24周时的HBV DNA阴转率分别为25%、42%、50%、67%及75%;24周时ALT复常率为83%。HBeAg阳性组治疗4、8、12、16、24周时的HBV DNA阴转率分别为0、7%、13%、27%及53%;24周时HBeAg血清学转换率及ALT复常率分别为27%及76%。两组HBV DNA水平均在前4周下降最明显,其后下降速度减慢,维持在较低水平。HBV DNA阴转者的基线HBV DNA水平明显低于未阴转者(P〈0.05)。结论:替比夫定可明显抑制HBV DNA的复制,并在早期(4—8周)将HBV DNA抑制到较低的水平,促进ALT恢复正常;基线HBV DNA水平是影响其24周病毒学应答的重要因素。  相似文献   

12.

Introduction

A comprehensive and up-to-date network meta-analysis (NMA) helps to determine the comparative efficacies of nucleos(t)ide analogs (NAs) in patients with chronic hepatitis B (CHB). The aim of this NMA was to assess the efficacy of telbivudine versus adefovir, entecavir, lamivudine, and tenofovir in nucleos(t)ide-naïve hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive patients with CHB.

Methods

A systematic review was conducted to search Medline, Medline-In Process, EMBASE, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials databases for publications of randomized controlled trials (RCTs). NMA was performed to compare the efficacy outcomes of telbivudine versus other approved NAs at 1- and 2-year time points.

Results

A total of 75 RCTs were included in the systematic review. At the 1-year time point, telbivudine was associated with significantly higher rates of: (1) HBeAg seroconversion than adefovir [odds ratio (OR) 1.99 (95% credible interval (CrI): 1.05, 3.45)], entecavir [OR 2.00 (95% CrI: 1.44, 2.82)] and lamivudine [OR 1.49 (95% CrI: 1.10, 2.03)]; (2) HBeAg loss than entecavir [OR 1.85 (95% CrI: 1.28, 2.76)] and lamivudine [OR 1.62 (95% CrI: 1.20, 2.24)]; (3) alanine aminotransferase (ALT) normalization than lamivudine [OR 1.50 (95% CrI: 1.05, 2.21)]; and (4) hepatitis B virus (HBV) DNA suppression than adefovir [OR 2.77 (95% CrI: 1.28, 5.45)] and lamivudine [OR 2.97 (95% CrI: 1.99, 4.53)]. At the 2-year time point, the relative efficacy outcomes were not statistically significant.

Conclusion

At 1 year, telbivudine was superior to adefovir, entecavir and lamivudine in HBeAg seroconversion, and to entecavir and lamivudine in HBeAg loss. Telbivudine was also superior to lamivudine in ALT normalization and to adefovir and lamivudine in suppressing HBV DNA levels.

Funding

Novartis Pharma AG.
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13.
目的评价HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的HBeAg基线水平对阿德福韦酯治疗1年疗效的预测价值。方法 98例HBeAg阳性、年龄18~60岁的慢性乙型肝炎患者进入研究。筛选时血浆HBV DNA定量≥1×106拷贝/ml,血清ALT水平1.5~10倍正常参考值上限,无其他原因引起的肝病。患者接受阿德福韦酯胶囊10mg/d治疗,共52周。定期随访,统一由专人检测HBV血清标志及HBV DNA。HBV血清标志物用Abbott试剂检测。HBeAg半定量采用样本值与截止值之比(s/co)表示,HBV DNA用实时荧光定量PCR方法检测,灵敏度为1×103拷贝/ml(3log10拷贝/ml)。结果阿德福韦酯治疗52周,HBV DNA水平较基线下降(3.63±1.26)log10拷贝/ml,HBV DNA检测不到率48.0%(47/98),ALT复常率为83.7%(82/98),HBeAg血清转换率为23.5%(23/98)。52周HBeAg血清转换组与无转换组患者的基线HBeAg水平分别为(251.9±117.3)s/co和(339.6±137.3)s/co(P=0.002),基线HBeAg水平≤350s/co者分别占78.3%(18/23)和36%(27/75,P〈0.001),而两组基线HBV DNA水平和ALT水平无统计学意义。基线HBeAg≤350s/co(n=45)组和〉350s/co(n=53)组比较,治疗12周两组HBV DNA检测不到率分别为35.6%和13.2%(P=0.009),HBeAg阴转率为22.2%和0(P〈0.001),ALT复常率为55.6%和17.0%(P〈0.001);治疗52周HBV DNA检测不到率为64.4%和34.0%(P=0.003),HBeAg血清转换率为42.2%和7.5%(P〈0.001),ALT复常率为84.4%和83.0%。结论基线HBeAg水平对阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的12周及52周疗效预测有一定的价值。基线HBeAg水平较低者能获得更好的早期病毒学应答和HBeAg血清转换率。  相似文献   

14.
目的探讨替比夫定酯治疗HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法选取广州医学院第一附属医院HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者60例,均予替比夫定600 mg治疗48周,检测治疗前及治疗后24、48周的HBsAg、HBeAg、HBV DNA定量及丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平。根据治疗24周时血清HBV DNA水平,将患者分为两组,聚合酶链反应(PCR)低于检测下限(〈300拷贝/m l)的A组和高于检测下限(≥300拷贝/m l)的B组。结果治疗24周时HBV DNA水平越低,HBsAg下降幅度越大,在48周HBV DNA达到PCR检测不到的水平、HBeAg血清转换率和ALT复常率越高。A组患者在48周时HBeAg血清转换率为44.1%,B组患者则为8.3%,两组比较差异有统计学意义(χ2=22.1,P〈0.01)。结论乙型肝炎患者应用替比夫定治疗24周时HBV DNA水平及HBsAg下降幅度可作为48周疗效的预测指标。  相似文献   

15.
[目的]观察拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)与恩替卡韦(ETV)联合ADV治疗LAM耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效.[方法]选择LAM耐药的HBeAg阳性CHB患者50例,随机分为LAM联合ADV组(A组),ETV联合ADV组(B组),每组各25例,观察两组在治疗前及治疗12、24、48周时HBV DNA载量、谷丙转氨酶(ALT)水平、HBV血清标志物变化.[结果]两组在治疗12、24、48周HBV DNA均较治疗前下降(P<0.05);治疗48周时A组与B组的HBV DNA阴转率和ALT复常率率分别为76.0%与88.0%、80.0%与92.0%,两组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗24周HBV DNA阴转率B组高于A组(分别为84.0%,52.0%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周ALT复常率B组高于A组(分别为80.0%,52.0%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗过程中两组HBeAg阴转率比较差异无统计学意义(P>0.05);未出现严重不良反应及病毒学突破.[结论]LAM联合ADV与ETV联合ADV治疗LAM耐药HBeAg阳性CHB患者均能获得良好的临床疗效且安全性良好;ETV联合ADV能快速抑制HBV DNA及降低ALT,早期HBV DNA阴转率及ALT复常率高于LAM联合ADV.  相似文献   

16.
目的观察乙型肝炎肝纤维化患者抗病毒、抗肝纤维化治疗的疗效和安全性。方法将126例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为3组,A组38例,给予传统方法治疗;B组41例,给予传统方法+恩替卡韦治疗;C组47例,给予传统方法+恩替卡韦+扶正化淤胶囊治疗。扶正化淤胶囊治疗24周,其他3组患者治疗观察48周。观察肺功能指标,肝纤维化指标,Child.Pugh评分和乙型肝炎病毒血清学改变效果。结果治疗后C组患者血清肝纤维化指标与A、B组比较[透明质酸(HA):(152.3±72.3)μg/L、(212.3±86.9)μg/L、(325.6±153.1)μg/L,F=30.18,P〈0.01];[层粘连蛋白(LN):(104.7±23.9)μg/L、(139.9±28.9)μg/L、(127.7.4-76.0)μg/L,F=36.99,P〈0.01];(Ⅲ型前胶原(PcⅢ):(167.8±61.4)μg/L、(207.5±78.1)μg/L、(263.1±113.2)μg/L,F=30.34,P〈0.01)]和Child—Pugh评分(6.94±1.31、7.53±1.24、8.77±1.36,F=14.45,P〈0.01)下降均优于A组和B组,差异有统计学意义。治疗后C组患者肝功能与A、B组比较,差异有统计学意义[丙氨酸氨基转移酶(ALT):(58±41)U/L、(147±96)U/L、(75±19)U/L,F=16.82,P〈0.01];[白蛋白(ALB):(38.1±1.7)g/L、(26.5±3.5)g/L、(35.4±1.8)g/L,F=4.69,P〈0.01];[总胆红素(TBil):(31.9±12.7)μmol/L、(85.2±58.3)μmol/L、(46.1±17.8)μmol/L,F=15.10,P〈0.01]和凝血酶原活动度(PTA)的改善[(76±24)%、(57±12)%、(73±18)%,F=79.26,P〈0.01)]。结论乙型肝炎肝纤维化患者抗病毒治疗,快速抑制乙型肝炎肝纤维化患者的病毒复制,改善肝功能。同时应用扶正化淤胶囊抗肝纤维化治疗可有效的改善患者肝纤维化和棍高廉者的向洁蛋白含骨.  相似文献   

17.
Nucleos(t)ide analogues rarely result in a durable off-treatment response in chronic hepatitis B infection, whereas pegylated interferon (Peg-IFN) induces a long-lasting response only in a subset of patients. We assessed the effect of sequential combination therapy with Peg-IFN-α2a and entecavir in hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive patients with prior long-term entecavir therapy and investigated the predictors of response to treatment. HBeAg-positive individuals who did not achieve HBeAg seroconversion during previous long-term entecavir therapy, receiving Peg-IFN-α2a added to ongoing entecavir therapy (sequential combination [S-C] therapy; n = 81) for 48 weeks or remaining on entecavir monotherapy (n = 116), were retrospectively included. A matched pair was created at a 1:1 ratio from each treatment group. The primary endpoint was HBeAg seroconversion at week 48. Subgroup analysis of response prediction was conducted for 81 patients with S-C therapy. More patients in the S-C therapy group achieved HBeAg seroconversion than those in the entecavir group (44% versus 6%; P < 0.0001). An HBeAg level of <200 signal-to-cutoff ratio (S/CO) at baseline was a strong predictor for higher HBeAg seroconversion than that achieved when HBeAg was ≥200 S/CO (64.2% versus 17.9%; P < 0.0001). Hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels at baseline and the decrease in HBsAg levels predicted HBsAg loss in the S-C therapy group. The combination of baseline HBeAg of <200 S/CO and HBsAg of <1,000 IU/ml and an HBsAg decline at week 12 of ≥0.5 log10 IU/ml provided the highest rate of HBeAg seroconversion (92.31%) and HBsAg loss (83.3%) at week 48. Patients receiving sequential combination therapy have a higher rate of HBeAg seroconversion and are more likely to experience HBsAg clearance than do those continuing entecavir monotherapy. Sequential combination therapy can be guided by baseline HBsAg/HBeAg levels and on-treatment HBsAg dynamics.  相似文献   

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