脂清胶囊质量标准的研究

目的建立脂清胶囊(虎杖,山楂,当归等)的质量标准控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中山楂、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对虎杖中大黄素进行含量测定。高效液相色谱条件:Agilent1100,ODSC18柱,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)。结果山楂、当归的薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;大黄素在0.306~0.816μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.22%,RSD为2.4%。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制脂清颗粒的质量。     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。     

活血养阴颗粒质量标准研究

目的:建立活血养阴颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对活血养阴颗粒中的葛根、益母草进行定性鉴别;采用HPLC对制剂中葛根素进行了含量测定,高效液相色谱条件Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.3%磷酸溶液(26∶74),流速1.0 mL.min-1,检测波长250 nm,柱温35℃,以外标法计算含量。结果:TLC色谱中能检出葛根、益母草;高效液相色谱测定葛根素在0.041 8～1.002 2μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率99.4%,RSD 1.4%(n=6)。结论:该法可准确地进行定性、定量,可有效地控制活血养阴颗粒的质量。     

妇炎净颗粒的质量控制方法研究

目的:建立妇炎净颗粒的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对妇炎净颗粒中的地胆草、氯化两面针碱、阿魏酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定该药中氯化两面针碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-水-三乙胺(25∶75∶0.3),流速:1 mL/m in;检测波长:328 nm;柱温:35℃。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定氯化两面针碱在2.0~20μg/mL之间呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率99.58%(RSD为0.46%)。结论:本法可用于妇炎净颗粒的质量控制。     

门氏柴胡理中颗粒的薄层鉴别及含量测定

目的:建立门氏柴胡理中颗粒定性定量质量标准控制方法。方法:采用薄层色谱法对门氏柴胡理中颗粒制剂中柴胡、黄芩进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对柴胡理中颗粒中的黄芩苷进行含量测定,色谱柱为Diamonsil-C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为甲醇-0.1%醋酸水溶液进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:柴胡、黄芩薄层色谱斑点分离清晰,阴性均无干扰;回归方程为y=2 907 186.561 0x+21 224.436 6(r=0.999 8),黄芩苷在0.12～1.20μg范围内具有良好的线性关系。平均加样回收率为99.45%,RSD为2.48%。结论:建立的方法方便、可靠,可作为门氏柴胡理中颗粒的薄层鉴别和含量测定质量控制方法。     

炎可宁片薄层鉴别及含量测定研究

目的:建立炎可宁片薄层鉴别、含量测定标准,更有效地控制该产品质量。方法:采用薄层色谱法对处方小檗碱、黄连、大黄、黄芩进行定性鉴别研究;含量采用高效液相色谱(HPLC)测定制剂中的黄芩苷。高效液相色谱条件:色谱柱:Dikma C18(5μm,250×4.6mm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:280nm。结果:TLC、HPLC准确、可靠,HPLC回收率为99%~101%,RSD为1.02%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于炎可宁片的质量控制。     

朱砂七质量标准研究

目的:建立朱砂七的质量标准。方法:建立朱砂七的薄层色谱定性方法,并对其主要成分大黄素进行定量控制,色谱条件为HypersilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水-磷酸(85:15:0.01)为流动相,流速1.0ml.min-1,柱温30℃,检测波长254nm。结果:薄层鉴别检出虎杖苷,含量测定中大黄素峰与其它峰分离良好,在0.0226～0.2825μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.8%,RSD=1.8%(n=5)。结论:通过薄层色谱法对朱砂七进行鉴别,高效液相色谱法测定主成分大黄素的含量,建立朱砂七完善的质量标准,作为对朱砂七质量控制的依据。     

银屑净质控方法研究

目的:研究银屑净的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的大黄素、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中大黄素进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,无干扰;高效液相色谱法含量测定中,大黄素的进样量在0.2168～2.1670μg范围内,呈良好线性,r=1.000。结论:该方法简便、准确,可用于银屑净的质量控制。     

气血康口服液质量标准研究

目的:建立气血康口服液质量标准.方法:定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法.结果:薄层色谱鉴别(1):原标准为人参皂苷Rg1的鉴别,新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别,经验证未见干扰;薄层色谱鉴别(2)为新增项目,粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照,经验证未见干扰;含量测定色谱条件:采用汉邦(4.6×250mm,5μm)C18色谱柱,流动相:乙腈-水(19:81);检测波长为203nm;柱温30℃;流速1mL/min.人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系;回归方程y=279.47x-27.716(r=1.000),人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54 %,RSD=2.37 %.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便,准确,重现性好,可用于控制气血康口服液质量.     

朱砂七质量标准研究

目的:建立朱砂七的质量标准。方法:建立朱砂七的薄层色谱定性方法,并对其主要成分大黄素进行定量控制,色谱条件为HypersilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水-磷酸(85:15:0.01)为流动相,流速1.0ml.min-1,柱温30℃,检测波长254nm。结果:薄层鉴别检出虎杖苷,含量测定中大黄素峰与其它峰分离良好,在0.0226～0.2825μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.8%,RSD=1.8%(n=5)。结论:通过薄层色谱法对朱砂七进行鉴别,高效液相色谱法测定主成分大黄素的含量,建立朱砂七完善的质量标准,作为对朱砂七质量控制的依据。     

产舒康颗粒质量控制研究

目的探讨产舒康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。色谱条件:Kromasil C18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-2%冰醋酸水溶液(40∶60);检测波长:324nm。结果本品中检出当归、川芎、胎盘、甘草,阿魏酸在0.625～3.750μg范围内线性关系良好,3批产舒康颗粒中阿魏酸含量分别为0.054%、0.037%、0.042%,平均回收率96.2%,RSD=2.37%。结论薄层色谱法可用于本品中4种中药的鉴别,高效液相色谱法简便、灵敏、准确,为控制产舒康颗粒的质量提供了依据。     

壮药依肝达颗粒质量标准研究

目的 建立壮药依肝达颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定槲皮素的含量.结果 薄层色谱分离度好,专属性强.槲皮素的线性范围为0.058～0.58 μg(r=0.999 8,n=6),平均回收率为103.82％,RSD =0.84％ (n=6).结论 所建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可有效控制壮药依肝达颗粒的质量.     

HPLC法测定益视颗粒中大黄素的含量

目的 建立高效液相色谱法测定益视颗粒中大黄素的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Alhech C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(80:20);流速:1 mL·min-1;检测波长:254 nm;柱温:30 ℃.结果 大黄素分离良好,在32.8～131.2 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.2%,RSD=1.52%(n=6).结论 该测定方法 简便可行、重复性好,可用于该制剂中有效成分大黄素的含量测定.     

虎杖配方颗粒质量标准研究

目的建立虎杖配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对虎杖配方颗粒进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中大黄素含量。结果薄层色谱法可鉴别虎杖配方颗粒中大黄素及大黄素甲醚等特征性斑点;大黄素在24.0～120.0μg/ml范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为98.9%,RSD=1.91%。结论方法可行,重复性好,能有效地控制虎杖配方颗粒的质量。     

归附调经颗粒的质量标准研究

目的:建立归附调经颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对归附调经颗粒中当归、川芎、制何首乌进行定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度范围24.0～120.0μg/mL内呈良好的线性关系,r=0.9992,平均加样回收率为97.71%,RSD为1.23%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为归附调经颗粒的质量控制方法。     

清肝片的质量标准研究

目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:Agilent Ec lipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在0.36~1.80μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。     

紫参胶囊质量控制方法研究

目的 建立紫参胶囊的质量控制的方法.方法 采用薄层色谱法对方中的白芍、酸枣仁、百合、首乌藤进行定性鉴别.采用超高效液相色谱法对方中白芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定.色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(2.1mm×50mm,1.7 μm);流动相:乙腈-水(16∶84);流速:0.250mL/min;柱温:30℃;检测波长:230 rm.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,易于鉴别.芍药苷在0.031 ～ 0.248 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.30％,RSD=0.99％(n=6).结论 本方法快速、简单,大大缩短了分析时间,可用于紫参胶囊定性定量研究.     

疏肝和胃颗粒质量标准研究

目的:建立疏肝和胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱对元胡、大黄、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱测定制剂中高良姜素的含量,色谱柱为inertsil C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(60∶40);检测波长为266nm;柱温31℃,理论塔板数按高良姜素计算应不低于6000。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,专属性强,重复性良好;高良姜素在0.081~1.62μg/ml(r=0.9999)区间内线性关系良好,平均回收率为97.93%,RSD为1.18%。结论:本方法方便、可靠、准确,可用于疏肝和胃颗粒的质量控制。     

三棵针药材的质量控制方法研究

目的制定三棵针药材的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别;高效液相色谱法测定三棵针中盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24:76);流速为1.0 m l/m in;检测波长346 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定盐酸小檗碱在2.04~20.4μg/m l范围内呈良好线性关系,平均回收率99.30%,RSD=0.53%。结论该方法简便易行,重线性好,可用于对三棵针药材的质量控制。     

中药复方芩连上清颗粒的质量标准分析

目的 建立复方芩连上清颗粒制剂的质量分析方法.方法 采用薄层色谱法对复方芩连上清颗粒中的夏枯草、栀子、金银花等成分进行定性鉴别;同时应用高效液相色谱法测定制剂中所含成分连翘苷的含量.色谱柱:C18ODS 柱(4.6mm×150mm,5μm); 流动相:乙腈:水(22:78);流速:l.0ml/min,检测波长:276nm,进样量:20ul,测量方法:外标法.结果 432.68μg/ml 范围内有良好的线性关系,r=0.9996.平均回收率为97.37%,RSD 为2.02%(n=5).结论 敏度高,可作为复方芩连上清颗粒的质量控制方法.