多中心非干预前瞻性开放的3000例苦碟子注射液应用情况及不良反应集中监测

目的:吉林地区7家医院对苦碟子注射液上市后的安全性进行再评价,为临床合理用药提供参考。方法:采用多中心非干预前瞻性集中监测的方法,观察2012年6月–2014年3月3000例应用苦碟子注射液的患者,对药物的临床应用及不良反应情况进行分析。结果:使用苦碟子注射液的患者年龄主要分布在40~80岁,与苦碟子注射液的药理作用相关;有26.83%的患者为超剂量用药,虽未引起不良反应,仍应予以重视;功能主治符合药品说明书;停药原因比较明确,有1例死亡病例与患者年龄及疾病进程有关;在3000例患者中发生3例不良反应,不良反应发生率为0.1%。结论:应加强苦碟子注射液的临床合理应用及不良反应监测,避免超剂量用药;初步建立一套中药注射剂安全性再评价模式,供今后的实践工作予以借鉴。     

苦碟子注射液临床用药实效研究

目的:了解苦碟子注射液的临床应用情况,为其临床规范使用提供参考信息。方法:随机选取我院2012年4月~2013年12月使用苦碟子注射液的患者200例,运用统计描述方法对适应症、用药疗程、用法用量、溶媒、不良反应等信息进行全面分析。结果:使用苦碟子注射液的患者,男女比例近似为1:1,主要来自儿科、针灸康复科、内分泌科、老年病科,临床上主要用于治疗高血压、糖尿病、过敏性紫癜、冠心病、脑梗死;给药途径以静脉滴注为主,单次用药剂量以10~40 m L为多,用药疗程以1~7 d最多,溶媒以0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液多见;合并用药主要有维生素C、小牛血清去蛋白、更昔洛韦、西咪替丁、地塞米松、天麻素;共发生2例不良反应,临床表现为心慌、心累、皮疹。结论:苦碟子注射液临床使用大多符合药品说明书,如适应症、中医证型、单次剂量、溶媒、疗程,但仍有超说明书使用情况存在。要较为全面的了解苦碟子注射液适应病证及用药特征,应继续进行多中心、大样本的研究。     

苦碟子注射液儿科临床用药特点分析

目的：了解苦碟子注射液在儿科的临床应用情况,为规范苦碟子注射液的临床应用提供参考。方法本院儿科2O13年1-6月应用苦碟子注射液患儿72例。对其临床资料进行归纳、整理,并运用基本的统计方法对适应证、用法用量、用药疗程、溶媒等信息进行统计分析。结果苦碟子注射液在儿科临床应用时主要用于治疗过敏性紫癜;给药途径以静脉滴注为主;用药疗程多集中在1~14d;溶媒多为5%葡萄糖或O.9%氯化钠注射液;给药剂量和疗程基本符合药品说明书。结论苦碟子注射液在儿科临床使用时,主要应用活血止痛、清热祛瘀的中医理论辨证治疗过敏性紫癜、肾病综合征。     

苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的主要合并用药分析

目的探讨医院400例次苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的连续输注药品特点,为冠心病治疗使用苦碟子注射液与合并用药的相互作用研究提供数据支持。方法回顾性分析2012年1月至2012年4月就诊的400例次应用苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的主要合并用药,重点分析用药前后连续输注其他药品情况。结果21．25％患者在苦碟子注射液输注前后未连续输注其他药品,66．50％患者连续输注了其他药品。结论应用苦碟子注射液治疗冠心病住院患者用药前或后多数患者存在连续输注其他药品情况。     

苦碟子注射液致不良反应文献分析

目的了解苦碟子注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法检索中国知网数据库(CNKI)2004年至2011年报道的苦碟子注射液致不良反应个案,并进行统计分析。结果苦碟子注射液所致不良反应主要为过敏反应,严重不良反应可致休克。结论临床应重视苦碟子注射液引发的不良反应加强用药监测,确保用药安全。     

苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的效果分析

目的探究苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果及安全性。方法选取我院2010年5月至2011年5月间收治的冠心病心绞痛患者112例作为实验对象,将其随机分为两组,对照组患者56例给予西药鲁南欣康、倍他乐克以及阿司匹林治疗,观察组56例患者在对照组用药基础上给予苦碟子注射液治疗,对比分析两组的治疗效果。结果对照组患者显效22例,有效18例,无效16例,总有效率为71.43%,观察组患者显效38例,有效14例,无效4例,总有效率为92.86%,观察组治疗效果明显高于对照组,对比有统计学差异(P<0.05)。对照组不良反应8(14.29%)例,观察组不良反应6(10.71%)例,对比无显著性差异(P>0.05)。结论苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著,安全性高,不良反应少,值得临床应用。     

50例苦碟子注射液不良反应文献的回顾分析

目的:探讨苦碟子注射液致不良反应的情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:对1994-2012年国内医药期刊报道的50例使用苦碟子注射液致不良反应病例进行分类统计。结果:苦碟子注射液所致不良反应与性别无关,多发生于50岁以上年龄组,出现时间主要集中在用药过程中的15min内。不良反应临床主要表现为一般过敏反应和过敏性休克和神经系统损伤。结论:医护人员应了解苦碟子注射液所致不良反应的规律和特点,加强不良反应的监测,同时做好不良反应的防治工作,减少对患者的伤害。     

苦碟子注射液不良反应特征分析

目的分析苦碟子注射液不良反应的特点及规律,为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）2000～2011年不良反应的个案报道文献,分析患者的性别、年龄、原发疾病、不良反应出现时间以及累及器官或系统、转归等资料。结果在10余年相关文献中检索出15例苦碟子注射液不良反应报道中女性占66．7％,患者平均年龄59．9岁,临床表现多见过敏反应、呼吸系统、皮肤及附件的临床表现;1h内出现过敏反应患者占60．0％,对大多数不良反应患者的对症治疗有效。结论在苦碟子注射液不良反应报告中,高龄、女性、心脑血管疾病患者居多,在该药使用期间,需注意患者身体状况,在观察监测中合理应用苦碟子注射液,并注意避免使用葡萄糖溶液作为药物溶媒。     

苦碟子注射液的临床应用分析

目的 调查我院苦碟子注射液使用情况,为临床合理应用提供参考.方法 根据药品说明书、《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药注射剂临床使用基本原则》,对我院2014年6月~2015年1月使用苦碟子注射液的的112例患者的用药情况进行回顾性调查.结果 苦碟子的临床应用主要集中于60岁以上的老年患者(83%),主要用于心脑血管疾病的治疗.112例监测患者中存在不合理用药方面的共有32例,主要不合理用药表现形式有用法用量不适宜(59.4%)、功能主治不适宜(18.8%)、有配伍禁忌或者不良相互作用的(15.6%)等.结论 苦碟子注射液的临床应用存在某些不合理的情况,应加强其规范使用的管理.     

帕罗西汀加苦碟子注射液治疗偏头痛58例分析

目的探讨帕罗西汀加苦碟子注射液治疗偏头痛临床疗效。方法将58例偏头痛患者随机分为两组,治疗组30例,静滴苦碟子注射液加口服帕罗西汀;对照组28例,单口服帕罗西汀。结果治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率89.3%,治疗组治疗效果优于对照组,两组对比有显著性差异（P〈0.01）。治疗组不良反应比对照组少。结论帕罗西汀与苦碟子注射液联合应用治疗偏头痛疗效肯定,不良反应少。     

苦碟子注射液治疗心绞痛的疗效分析

目的探讨冠心病心绞痛应用苦碟子注射液治疗的临床疗效分析。方法选择我院2011年2月至2012年4月住院治疗的冠心病心绞痛患者96例分为观察组(n=48)和对照组(n=48),对照组在常规治疗基础上给予复方丹参注射液,观察组在常规治疗基础上给予苦碟子注射液,两组均治疗1个月后对比观察患者心绞痛改善情况、临床治疗效果及不良反应。14d后观察治疗效果。结果治疗后两组患者心绞痛发作次数及持续时间均有明显改善,但观察组患者治疗后心绞痛改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为89.58%,对照组总有效率为62.50%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组1例出现头痛,对照组2例出现胃肠道不适症状伴有呕吐。未见其他严重不良反应。两组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛疗效确切。     

基于HIS的苦碟子注射液用药情况分析

目的：通过对苦碟子注射液临床应用数据进行分析,探讨其使用规律和可能存在的风险,为苦碟子注射液的合理应用提供参考。方法：选取医院信息系统(HIS)中使用苦碟子注射液的病历,采用基本数据描述方法及关联规则对患者一般信息、临床诊断、医嘱情况进行统计分析。结果：用药患者平均年龄为68.65岁,主要就诊心内科、神经内科、急诊科;临床上主要用于冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定性心绞痛、脑梗死的治疗;单次用药剂量集中在40mL,占94.20%;用药疗程平均7.42d;临床使用多与抗血小板药物、质子泵抑制剂、血管舒张药等合用。结论：苦碟子注射液主要应用于老年患者,临床存在较严重的超说明书使用,临床医生应对患者的获益与风险进行及时评估,规范其合理使用。     

苦碟子注射液在老年功能性睡眠障碍治疗中的疗效

目的 观察苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍的临床疗效.方法 将老年功能性睡眠障碍患者60例随机分为治疗组（30例）和对照组（30例）,分别采用苦碟子注射液和舒乐安定治疗,观察治疗前后、治疗期间睡眠障碍量表（SDRS）,以判定两组的临床疗效.结果 苦碟子注射液对老年功能性睡眠障碍疗效明显,并能改善睡眠质量,其有效率为75%,其总体疗效高于舒乐安定组（有效率为71.7%）嗜睡、乏力、口干、头晕等不良反应及反跳性失眠明显少于舒乐安定组.结论 苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍有良好临床疗效,疗效优于舒乐安定,且无明显不良反应.     

联用硫辛酸与苦碟子注射液治疗急性脑梗死并2型糖尿病的临床研究

目的探讨联合应用硫辛酸与苦碟子注射液治疗急性脑梗死并2型糖尿病的疗效。方法选择90例诊断为急性脑梗死并2型糖尿病的患者,随机分为两组,治疗组为45例,给予硫辛酸与苦碟子注射液治疗;对照组45例,单用苦碟子注射液治疗,10 d为1个疗程。治疗前后分别测定血液流变学、空腹血糖及肝肾功能指标,同时观察临床疗效。结果在改善血液流变学指标和降血糖等方面,治疗组优于对照组:两组的有效率分别为97.8%、88.9%(P<0.05)。结论联合应用硫辛酸与苦碟子注射液治疗急性脑梗死并2型糖尿病者安全效佳。     

临床药师开展苦碟子注射液药学监测情况及分析

目的：探讨临床药师参与临床用药监测的工作实践和作用。方法开展苦碟子注射液用药监测工作,密切监护患者用药情况及其引发的药物不良反应,及时分析原因,提出合理用药建议。结果临床充分采纳临床药师所提苦碟子注射液用药建议,完善了临床诊疗方案,显著降低苦碟子注射液不良反应发生率。结论临床药师在全面展开药学工作的同时,还要与护士和医生进行有效的沟通,保障药物的安全使用。     

利用PDCA循环法促进苦碟子注射液临床合理应用

目的促进中药注射剂苦碟子注射液临床合理应用,减少不良反应的发生。方法针对苦碟子注射液在临床应用中存在的不合理之处,应用PDCA循环法,通过计划、实施、检查、处理四个阶段,进行有效干预。结果经3个PDCA循环后,我院苦碟子注射液临床使用量明显下降,临床不合理使用率由100%下降到7.1%。结论利用PDCA循环法可促进苦碟子注射液及其他中药注射剂在临床合理应用。     

苦碟子注射液药品不良反应(事件)观察分析

目的:观察分析苦碟子注射液临床用药及不良反应发生情况,指导临床合理用药。方法:采用分类及描述性分析方法。结果:约3000病例次观察到苦碟子不良反应(事件)8例,药品不良反应(事件)发生率为0.27%。全身疼痛及用药局部疼痛为说明书中未记载的不良反应(事件)。发生不良反应(事件)的病例均未中医辩证。结论:中医辩证是减少中药品不良反应的基础,同时加强中药使用过程中的监测也是提高合理用药水平的重要方面。     

苦碟子注射液联合血塞通注射液治疗急性脑梗死49例疗效观察

目的:观察苦碟子注射液联合血塞通注射液对急性脑梗死的临床疗效。方法:将96例急性脑梗死患者随机分为治疗组49例与对照组47例。对于有高血压、冠心病、糖尿病等基础病史者给予对症治疗,在此基础上治疗组给予苦碟子注射液联合血塞通注射液,对照组给予脉络宁注射液,比较两组治疗14d后的疗效。结果:治疗组有效率为91.84%,明显高于对照组的74.47%,两组治疗后有效率间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:苦碟子注射液联合血塞通注射液对急性脑梗死疗效确切,无明显不良反应。     

参麦注射液上市后安全性再评价分析

目的:对参麦注射液上市后临床应用安全性进行综合研究和综合评价。方法:2011年9月～2012年6月某院内科使用参麦注射液的住院患者为研究对象。从用药开始至用药15天内观察记录患者用药的疗效和不良反应发生情况并进行统计分析。结果:研究期间用药患者276例。发生不良反应2例,发生率为0.72%,病情治愈61例,好转214例,病情因并发症需转院治疗1例。总有效率99.6%,在不良反应中主要表现为寻麻疹、心悸、恶心胸闷。经停药对症治疗后均治愈。结论:临床应用7个批号参麦注射液的不良反应低,不良反应较轻,临床效果较好。建议进一歩规范参麦注射液临床中的使用,保证药物的安全有效。     

苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛46例

目的 观察苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛及其对患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响.方法 将92例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组与对照组.对照组46例给予阿托伐他汀钙等西医常规治疗;治疗组46例加用苦碟子注射液40 mL加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL中缓慢静脉滴注,1次/日,14d为1个疗程.观察两组患者治疗前后血清hs-CRP水平及临床疗效.结果 治疗组临床症状和心电图改善情况均优于对照组（P＜0.05）,治疗组hs-CRP水平较治疗前明显降低,且优于对照组（P＜0.05）.结论 苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛,能有效降低患者血清hs-CRP水平,疗效显著,未见明显不良反应.