国内外农产品质量安全追溯体系建设概述

通过介绍追溯、可追溯性和追溯体系的概念和产生背景,了解国内外食品、农产品质量安全追溯体系的建设进展状况,掌握国内外农产品食品在法规、监管制度建设以及追溯系统设计规范、追溯系统应用效果等方面的成效,为探索建设中药材“从生产者到消费者”质量安全追溯体系提供思路和借鉴。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

中药材信息化追溯体系建设的现状与思考

中药材信息化追溯体系是中药材质量管理的重要措施。在文献检索、初步调研、传承学习的基础上,分析我国中药材信息化追溯体系建设工作的现状,结合目前中药材常见质量问题,提出中药材信息化追溯体系建设的几点思考,为中药行业发展和政府监管提供参考。     

从FDA食品追溯到中药材追溯的思考

“药材好，药才好”，中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关。笔者拟分析美国食品药品监督管理局（FDA）食品追溯相关的“新时代智能食品安全蓝图”和《食品可追溯性建议规则》，包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例。通过研究FDA食品追溯体系建设的过程和考虑，以及FDA食品追溯体系中与中药材有一定相关性的新鲜草药和蔬果的具体追溯要求，一方面可为中药材追溯提供研究素材，另一方面也可为我国的食品追溯体系建设提供参考。梳理出适合目前中药发展现状的中药材追溯体系建设思路主要有4个方面：①基于中药材的风险控制，确定中药材追溯清单；②确定中药材产业链中的关键追溯环节和关键追溯信息，标准化中药材的可追溯信息；③在中药材追溯中体现中药材品质信息；④在中药材追溯清单的范围内，选择溯源工作基础较好的中药材鼓励企业自愿进行追溯。     

质量保障视角下中药材追溯机制研究

目的：构建质量保障视角下的中药材追溯机制。方法：文献资料法。结果：中药材追溯机制缺乏完备的法律法规,导致中药材追溯无法可依;信息不对称问题突出,导致中药材追溯管理混乱;中药材追溯成本较高,导致中药材追溯研究积极性低;中药材“大、散、长”现象明显,导致中药材追溯难度大。结论：通过以上分析,建议采取建立健全相关法律法规,为中药材追溯提供法律依据;整合各方面优势资源,成立中药材追溯专门机构;建立3P 认证制度,提高中药材标准化水平;加强监督管理,为中药材追溯提供保障等措施,探索质量保障视角下中药材追溯机制构建的有效途径。     

基于集团化的中药材供应追溯体系构建研究

针对涵盖中药材种植、初加工、仓储和流通配送等业务的集团化企业,研究分析中药材追溯的关键信息,对比链式、交叉式、中央数据库式、指针式和混合式等5种追溯模式,提出适应于集团化企业的追溯模式、关键技术、总体框架、追溯流程,从法律法规、管理模式、标准规范、应用范围等方面分析我国中药材追溯体系存在的主要问题,并提出相应解决对策。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

中药饮片质量追溯体系的建设及应用

追溯技术广泛应用于中药领域,中药材产品追溯体系逐渐形成,中药饮片的质量追溯管理模式也在不断进步。分析中药饮片质量追溯体系在国内部分省份的建设现状,阐明体系建设的促进方案,提出发挥行业协会积极性、专业性,及时发布法规及追溯标准,建设中药饮片追溯监管服务平台,完善饮片质量监管体系的发展策略。     

贵州产太子参、何首乌等中药材规范化生产与质量监控的探讨

为进一步加强贵州产太子参、何首乌等中药材规范化生产及其GAP生产基地建设,不断稳步健康发展,特提出要进一步开展以药材质量为核心,切实提高对中药材GAP的认识,加强中药材生产全过程关键共性技术与生产质量管理,加强质量保障追溯体系建设为重点之深入探讨的建议。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。     

基于区块链的中药材供应追溯体系构建研究

分析当前中药材追溯存在的参与主体多、信息采集难度大、标准制度缺失、信息共享难等问题,研究区块链技术在构建中药材供应追溯体系的适用性,提出基于区块链的中药材供应追溯体系的总体架构、追溯流程,并从技术难度、推广应用方面分析应用区块链技术给中药材供应追溯体系构建带来的问题、提出相应解决对策,为中医药领域探索区块链技术的应用提...     

试论行业协会在推进中药追溯体系建设中的作用

建成从源头到终端的全过程追溯体系,是一项复杂系统工程,需要全社会、全行业的共同努力奋斗。作者通过对近几年开发中药追溯系统、中药追溯试点和追溯服务平台建设的探索与实践进行系统总结,探讨行业协会在中药追溯体系建设进程中的定位和作用,明确工作目标和任务,对全面开展中药企业追溯体系建设、促进中药产品质量提升、保护中药行业信誉具有重要现实指导意义。     

中药质量追溯管理“重在质量要在管理”

中药质量是影响临床疗效的主要因素,是中药企业立足的关键因素。目前,中药材市场混乱,中药材种植"小、散、乱"现象明显。中药质量参差不齐。因此,建立质量追溯体系,从药材源头控制质量,全过程严格管理,保障中药质量的安全性、有效性,可追溯性,对促进中药行业的健康发展至关重要。     

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。     

浅谈追溯系统在消毒供应室的应用

目的:探讨追溯系统在消毒供应室的应用效果。方法:分析我院消毒供应室实施追溯系统措施应用,观察追溯系统应用前后消毒供应室消毒效果情况。结果:应用追溯系统后手术器械包、布类包的消毒合格率明显优于应用追溯系统前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:追溯系统在消毒供应室应用后可以明显提高消毒供应室消毒效果,同时提高了消毒灭菌工作质量和专业化管理水平,值得临床借鉴。     

中药材种植溯源系统开发

中药质量和安全直接影响着整个中医药行业的发展,建立与完善中药质量追溯体系将对中药质量的提高发挥着决定性作用。中药材种植溯源系统作为中药质量追溯体系的重要组成部分,克服现有技术中无法实现中药材种植全流程信息可追溯、可监控及可查询的不足,采用物联网等技术,通过对中药种植环节重要信息的记录、查询及溯源,实现中药材种植全流程的追踪和监管,是实现中药来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。     

浅谈消毒供应中心质量追溯

质量追溯应用在医院其实就是医院的一项安全管理机制,在很大程度上为医疗事故处理提供了坚实的法律依据.质量追溯分正追溯与反馈期.     

中药材溯源体系的现状评析

我国中医药发展历史悠久,中药材的品质关系到我国中医药的可持续发展。传统中药材与新一代信息技术的融合创新势在必然,面对中药材在生产流通各环节中可能出现的质量问题,建立起一套高效可靠的中药材溯源体系十分必要。随着仪器分析和分子生物学技术的发展,一些新的技术如中药指纹图谱、同位素示踪技术、条形码技术和射频识别技术等相继出现,被用于中药材的质量和来源鉴定、数据转化以及信息存储。中药材溯源系统是实现我国中药材全过程监督管理的重要手段,该系统的建立依赖于物联网、区块链、DNA条形码等关键技术,新兴技术与中药材溯源系统的结合也弥补了传统中药溯源的不足。本文总结以上技术在中药材溯源体系中的研究应用情况,概述目前中药材全产业链追溯标准规范和在此基础上的溯源系统开发,归纳分析已建立中药材溯源系统的部分省份的经典案例,并以吉林省为例分析目前中药材溯源体系的试点建设情况,对迄今为止存在的问题进行浅析并提出建议,为进一步在全国范围内推广、发展和完善中药材质量溯源体系提供参考。     

实施药材追溯工程 确保中药质量安全——中药质量追溯系统简介

<正>《中药质量追溯系统》由中国中药公司投资开发,成都中医药大学数字医药研究所作为技术支撑,初步建成中药材追溯企业信息管理平台。其中药材种植追溯管理软件已经获得国家版权局计算机软件著作权证书。《中药质量追溯系统》从源头开始,贯穿药材种植、产地和饮片生产、健康食品,至销售终端,真正实现全过程的可追溯管理。     

人参质量安全可追溯管理信息平台

中国人参以吉林人参为主,但是长期以来吉林人参产业在种植采收、生产加工和经营流通等诸多环节缺乏统一的规范化管理,因此严重影响了人参品质和市场竞争力。以吉林人参为研究对象,从政府监管、消费者、追溯链企业3方为出发点,结合关键点数据规范技术、无线射频识别技术（RFID）与条码标识设计和基于SAP Net Weaver的集成研发平台技术,设计和实现覆盖种植采收、生产加工和经营流通全产业链信息可追踪、溯源的人参制品质量安全可追溯系统。该系统的研发为规范人参产业,提升吉林人参品牌影响力,制定相关政策制度提供重要的依据,并为中药材市场的规范化管理提供参考和借鉴。