两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。     

AU2700全自动生化分析仪与Vitros350干式全自动生化分析仪部分项目检测结果比对分析

目的 探讨湿式化学法和干式化学法测定结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比依据.方法 用OLYMPUS AU2700生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以强生公司Vitros 350干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及病人新鲜血清对钾、钠、氯、钙、尿素氮、肌酐、尿酸、血糖、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性.结果 两台仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,BUN,UA,ALT,AST的结果差异无统计学意义(P＞0.05),可以认为结果一致.Cr测定结果差异显著(P＜0.05).结论 当用不同检测系统的仪器检测同一检验项目时,应进行比对分析,以保证检验结果的可比性.     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对分析

目的 了解该院临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪的准确度和精密度.方法 以经乙二胺四乙酸二钾抗凝的健康者静脉血标本为检测对象,对不同品牌血糖仪与全自动生化分析仪检测结果进行比对分析.结果 罗氏便携式血糖仪准确度和精密度合格率均达到96.3%;强生血糖仪准确度合格率达56.3%,精密度合格率均达到62.5%;美国雅培血糖仪精密度和准确度均不合格.结论 POCT血糖仪准确度和精密度越高,其检测结果与全自动生化仪检测结果的偏差越小.     

全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

贝克曼全自动生化分析仪15项生化检测项目的性能评价

目的评价贝克曼全自动生化分析仪检测15项常规检测项目的分析性能。方法参考和美国临床与实验室标准化协会发布的方法学评价系列文件,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪15项常规生化检测项目的精密度、正确度、生物参考区间进行评价,并与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果各检测系统测定的15项常规生化检测项目精密度、正确度满足要求;三套检测系统的检测结果的一致性较好(r~2≥0.95);生物参考区间与厂家的声明一致。结论三台全自动生化分析仪系统检测的15项常规生化项目的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求,可满足临床需要。     

不同型号全自动生化分析仪检测结果比对及校正

目的通过对不同生化检测系统检测结果进行比对分析,探讨同一项目在不同检测系统中检测结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测方法为参比方法(X),以Olympus AU640全自动生化分析仪检测方法为待比方法(Y),用患者新鲜血清测定丙氨酸转移氨酶、碱性磷酸酶、总蛋白、血清尿素氮,测定结果进行配对t检验,计算相关系数及直线回归方程。以CLIA′88规定允许误差范围的1/2为标准,判断在不同检测系统不同医学决定水平的偏差是否可以接受。结果不同检测系统测定同一检测项目相关性均良好(r>0.975),ALT、ALP结果出现较大的系统误差,需进行比对校正。结论使用不同检测系统检测同一项目时,结果应进行比对和校正,以保证检验结果的可比性和一致性。     

不同全自动生化分析仪检测血清钾的比对分析

目的以血清钾离子为检测指标,通过对德灵Dismnsion Xpand Pius全自动生化分析仪和强生VITROS 5600全自动生化分析仪进行方法比对,探讨两台生化分析仪的检测结果是否具有可比性。方法选取并收集5种钾离子浓度的血清标本100份（低危急值、高危急值、正常值、低值、高值各20份）,用上述两台全自动生化仪于同一时间内对所收集标本进行血清钾检测,记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的检测结果进行回归及相关析,并以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断两台仪器检测结果差异的临床可接受性。结果两台生化仪检测出的血清钾离子水平的差异无统计学意义。结论两台仪器检测血清钾离子浓度的结果具有较好的相关性和临床可比性。     

干、湿生化分析仪部分急诊项目的比对分析和偏倚评估

目的：根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,对罗氏DPP生化检测系统（以下简称DPP系统）和美国强生Vitros-350干化学分析系统（以下简称350系统）进行比对试验,为本实验室不同检验系统检测结果的-致性提供实验依据。方法：以DPP系统为参考系统,以350系统为试验系统,对患者样本的钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（CL-）、二氧化碳结合力（C02-cp）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）和淀粉酶（AMY）7个较常用的急诊项目进行方法学比对、相关性分析并判断偏倚是否可以接受。结果：K＋、Na＋、CL-、C02-cp、Cr、Glu、AMY七个检测项目的r值均大于0．975,有很好的相关性;Cr在低Xc和Glu在高xc时两系统间的偏差超过1／2Ea,为临床不可接受,其余项目偏差均在临床可接受范围。结论：当实验室使用两种以上的检测系统检测同-项目时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

不同全自动生化分析仪血脂检测实验比对和偏倚评估

目的探讨AU5400和AU2700全自动生化分析仪血脂指标检测结果是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)对室间评估允许误差的1/2为临床可接受依据,评价2台生化分析仪血脂指标检测结果的可比性。结果 2台分析仪血脂指标检测结果具有较好相关性(r>0.975),相对偏差均符合CLIA′88要求。结论应对不同分析系统相同指标检测结果进行比对分析及偏倚评估,判断其一致性,以保证检测结果的可比性。     

全自动生化分析仪日立7600-020与日立7080比对分析

目的对日立7600-020和日立7080全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法首先用迈克质控血清对日立7600-020生化分析仪和用迈克质控血清对日立7080生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以日立7600-020作为参考仪器,日立7080作为比对仪器进行分析,获得两仪器测定结果的调整因子及相关性,以日立7600-020检测结果为标准值校正日立7080的检测结果。结果由于检测系统的不同,钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)和淀粉酶(AMY)在日立7600-020和日立7080上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

两种全自动血细胞分析仪的比对分析

目的比对迈瑞BC-6900和Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪血液模式的性能。方法采取标本160份,同时在两种血细胞分析仪上检测。按照NCCLS EP9-A2文件要求,根据美国临床实验室修正法规(CLIA′88)标准的1/2对白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4项指标进行比对分析。结果两种血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板差异均无统计学意义(P0.05),相关系数均在0.975~1.000(r2≥0.95),医学决定水平均在1/2可接受范围内。结论两种血细胞分析仪具有较高相关性,均能运用于临床检验。     

两台日立生化分析仪测定结果可比性研究

目的对同一生化实验室两台日立生化分析仪进行方法学对比及偏差评估,探讨不同仪器间测定结果是否具有可比性。方法以可溯源的日立7180生化分析仪,上海复星长征医学科学有限公司生产的试剂、校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统（X）,7170S为待评系统（Y）,在8个工作日内分别测定正常、病理水平质控物各8次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果两检测系统测定结果之间的系统误差或均值处的SE％均在临床可接受范围内。结论两检测系统各测定结果具有可比性,可满足临床需要。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖对比分析

对比分析便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果。选取我院2016年4月~6月收治的62例内科住院患者,分别应用全自动生化分析仪及便携式血糖仪检测血糖值,观察记录两种方案检测血糖浓度及精密度。全自动生化分析仪检测血糖结果与便携式血糖仪检测结果相比,差异无统计学意义(P0.05);全自动生化分析仪与便携式血糖仪血糖精密度检测均较佳,误差值均处于允许范围内。便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果一致性较高,但便携式血糖更易普及应用,在临床研究中具有重要意义及推广价值。     

两种不同分析系统检测生化指标的比对分析

目的评价不同分析系统检测总蛋白（TP）等12个项目结果的可比性,并探讨提高其可比性的方法。方法依据EP9-A对不同检测系数的测定结果进行分析比对,对可比性差的项目,以BECKMAN CX5CE与配套试剂的检测结果为期望值,采用统计学线性回归方程处理,获得调整因子,并用它校准其他系统的测定结果。结果采用回归方程校正,提高不同分析系统检测结果的可比性。结论不同的检测系统（仪器、试剂、方法学等）测定相同项目,测定结果存在一定偏差,采用统计处理校正,可获得较好的一致性。     

两种全自动生化仪分析仪酶类结果对比分析

目的对Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪酶类项目测定结果一致性进行对比,以求两台仪器的测定结果的可比性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Hitachi 7600检测结果为标准值校正Di men-sion RL MAX的检测结果。结果实验表明Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪两台检测系统经过测定50例患者的血清比对和校正,取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪可以通过比对,实现两系统测定结果的一致性,满足临床的需要。     

1种全自动生化分析仪2个模块检测ALT的比对

<正>丙氨酸氨基转移酶(ALT)是献血者血液检测指标之一,目前检测ALT的方法主要有速率法、干化学法等。本实验室前期采用罗氏Modular P800全自动生化分析仪测定ALT取得了良好的效果,近期该系统在原有单模块(P1)基础上增加     

POCT与全自动生化分析仪检测血糖结果的分析研究

目的：通过 POCT 血糖仪和全自动生化分析仪对血糖检测结果的比对,监测 POCT 血糖仪检测结果的准确性。方法空腹状态下,取患者指尖末梢全血用血糖仪进行检测,随后立即抽取静脉血2 mL,抗凝,15 min 内离心分离血浆,4℃保存,30 min 内用实验室参考分析仪进行血浆葡萄糖测试。将末梢全血血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果进行比对分析。结果31例检测标本中,血糖浓度＜4.0 mmol／L 的6例标本,准确度误差均在±0.83 mmol／L 范围内,血糖浓度＞4.2 mmol／L的25例标本,其余7例标本的准确度误差＞±20％,不精密度测定超出 CLA′88对血糖个体间变异（CV）7.7％,个体内变异（CV）4.9％的要求。结论 POCT 血糖仪检测适用于糖尿病的治疗监测,不能替代生化分析仪血糖检验,使用时应按照管理办法建立血糖仪检测的质量保证体系。     

血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析

目的 评估末梢血及静脉法血糖检测与己糖生化分析仪血清血糖激酶法血糖检测的相关性,研究快速血糖仪测定末梢血血葡萄糖、静脉全血血糖与全自动之间的差异及相关性,探讨临床血糖检测的可靠性.方法 对250例成年来自本院住院病人,年龄性别不限,用美国强生公司血糖仪测定末梢血微量法、静脉全血微量法,同时用全自动生化分析仪静脉血己糖激酶法(VG)分别进行血糖测定,结果末梢血微量法、静脉全血微量法、VC的结果分别为(9.6±4.0)mmoL/L、(9.4±3.9)mmol/L、(11.3±4.1)mmol/L.血糖仪测定末梢血微量法、静脉全血微量法这2组结果间无显著差异(P>0.05),而两组血糖仪结果和静脉血清(浆)在生化仪上血糖结果均有一定的差异(P<0.001),存在着方法学误差[1].结论 快速血糖仪体积小、操作简便、血糖检测速度快,而且具有需血量少、痛苦小等优点,适合用于临床血糖监测.     

血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估

目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性。