浅谈新形势下医院制剂的发展

多年来，医疗机构配制的制剂(简称医院制剂)对补充医疗用药起到过积极作用，但为了加强药品管理使医院制剂更加规范有序健康发展，于2001年3月13日国家药品监督管理局颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，随后又下发了医疗机构制剂验收换证标准，从硬件环境、仪器设备、机构人员、卫生、软件管理到可靠性验证等各方面对医院制剂均提出了新的要求和比较高的标准。     

医院制剂的现状与发展思路

医院制剂室经过国家几次换证，其生产软件、硬件得到不断规范和完善。医院制剂质量有较大的提高。但与通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的药品生产企业相比仍有一定的差距。国家政策对医院制剂又设置了许多限制，只能生产临床需要而市场上没有供应的品种。医院制剂的出路何在？应该有怎么的发展思路呢？     

从我院制剂室的改造看医院制剂的喜与忧

医院制剂室一直是医院药房的一个重要的组成部分，但近年来，由于种种原因，部分医院制剂室纷纷下马，我们不妨探究一下其中的喜与忧。     

临床应用中成药质量问题的对策

在临床应用中成药中，根据多年所掌握的情况。大多数患者反映，有些厂家生产的品种、用量少、时间短、疗效好。而有些厂家的品种、用量多、时间长，拖延了病期。所以中成药的质量直接关系到用药效果和病人的安全。在中成药产品日益更新、质量不断提高的同时，也存在着伪劣药品冲击临床的现象，危害人们的身体健康，为此，笔者认为对存在的问题，应采取有效的对策措施，保证临床应用安全可靠。     

医院自制普通制剂药品质量及管理存在问题的调查分析

目的：分析医院普通制剂质量管理存在的问题，指出影响普通制剂质量的因素，引以为戒。方法：将辖区内18家医院的普通制剂的检验结果及其制剂审报的资料进行对比分析研讨。结论：通过普通制剂质量管理的分析，可明确导致制剂质量不合格的因素。确保临床用药安全有效。     

医疗机构制剂配制质量管理规范与软件建设介绍

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice，GPP）是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。这是我国医疗机构制剂管理的一个重要规章，对加强医疗机构制剂管理、提高制剂质量、确保患者使用翩剂安全有效均具有十分重要的意义。本文就GPP与医疗机构制剂的软件建设作一简要阐述。     

浅谈医院制剂的现状与管理

医药工业日益发展，药品市场日益繁荣的今天，医院制剂是医院药品的一个很小的组成部分。医院制剂作为一种补充形式，其处方灵活、研制周期短、生产批量少、满足不同治疗需要，特别是在有明显优势的专科。如皮肤科等用药疗效突出，所以，医院制剂是医院不可缺少的一部分，特别是中医医院。中医医院是具有中国特色的医疗机构，     

护理人员对药物临床试验的认知情况调查

为了贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强临床用药的监督管理，2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定标准》，开展药物临床试验机构资格认定工作。国家食品药品监督管理局的工作重点在强调资格准入的基础上更注重日常监管，要求药物临床试验机构加强药物临床试验的管理，接受药物临床试验任务的研究者需要接受过相关培训并能掌握药物临床试验质量管理规范（GCP）。药物临床试验工作由医护人员配合共同完成，护理人员应正确看待临床试验，发挥主观能动性，积极参与临床研究，逐步积累经验，使护理工作在新药临床试验中发挥更大的作用。本次调查通过对护理人员对药物临床试验工作的认识及态度的研究，探讨如何提高护理人员对药物临床试验工作的认知水平，增强护理人员的参与意识，为提高药物临床试验质量提供借鉴。     

高原环境下医院制剂间各类细菌培养超标原因分析

医院制剂间是生产制剂的重要场所,必须保持操作环境洁净,避免分装过程中微生物进入最终成品,以保证药品质量。本医院地处高原环境,因气候的特殊性,微生态环境与平原不同。为此,我们于2003~2006年对我院内服药制剂间的空气、物体表面、制剂人员手进行监测。1方法空气采样用LWC-Ⅰ型离心式空气采样器,装入普通营养培养基条,以流量为40L/min,采样时间1min,取出培养基条进行培养。量筒玻璃注入5ml灭菌生理盐水,转动量筒进行荡洗,取样液接种培养。物体表面和工作人员手采用无菌棉拭沾湿采样液作涂抹采样,将采样棉拭投入5m1稀释液试管内,充分洗…     

提高医院中药制剂质量的关键措施

在医院药学的发展过程中，自制中药制剂以其独特的疗效、合理的价格及丰富资源的优势，在临床治疗、预防疾病中发挥着重要的作用。然而稳定的制剂质量又是发挥制剂理想疗效的前提，只有完善及加强医院中药制剂的管理，才是保证制剂质量、提高临床疗效的重要保证。笔者根据多年的工作与管理实践，认为应着重抓好如下关键环节。     

关于药品不良反应监测工作的具体做法及体会

近年来随着各种药物的广泛应用，药物不良反应也日益增多，国家有关部门规定的药物不良反应报告制度，要求医疗机构的医务人员发现药物不良反应立即上报，以做警示。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及省市药监局的指示精神，从2005年初开始，我院首次实行了药品不良反应监测工作，全年共监测药品不良反应45例，得到了市药监局颁发的药品不良反应监测工作先进单位。现将我院就如何开展此项工作的具体做法、体会及防范与措施汇总归纳以下几点，仅供同行参考。     

发展医院制剂的研究

随着社会的进步和变革，我国的医疗环境、医疗需求、医疗保健也发生了迅速的发展，医院药学工作的内涵和重心发生了变化，服务模式也面临新的挑战。新时代医院制剂应该如何发展？制约医院制剂发展的因素是什么？推动医院制剂发展的现有条件是什么？这些都是我们药剂工作者面临的新课题。     

《医疗机构药事管理暂行规定》给医院药学带来的机遇

卫生部和国家中医药管理局于2002年1月1日颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》，是建国以来对医院药学部门最重要的法规行文件，它对医院药学的发展、药学部门工作的转型、药师观念和职能的转变，将起着极其重要的作用。对加快我国医院药学发展提供了前所未有的机遇，应积极学习，认真贯彻。     

药剂科在保证药品质量方面应注意的几个问题

药品作为一种特殊商品，是医院开展诊疗活动的物质基础。加强和完善医院药品质量管理，保证患者用药安全有效，是医院药学工作的重要内容。2006年6月，我市为保证百姓用上放心药，颁布了《石家庄市药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》），对药品的使用予以详细的规定。那么，医院药剂科尤其是一些基层医院药剂科在保证药品质量方面应该注意哪些问题呢？下面，根据药剂科在实际工作各个环节中经常出现的问题简述如下。     

浅谈医院药师如何顺应形势提升医院药学学科地位

我国的医院药学经过几十年的发展，历经了三个阶段，即传统药学阶段（50—70年代）、临床药学阶段（80～90年代中期）、药学服务阶段（90年代中期～）。药学服务是1990年由美国学者提出并倡导的，其含义是药师应用药学专业知识向公众（包括医务人员、患者及其家属）提供直接的、负责任的与药物治疗有关的技术服务，以期提高药物治疗安全性、依从性、有效性和经济性，实现改善和提高人类生活质量的理想目标。经过20多年来药学服务的实践，药师的职业观念发生了根本性的转变，以患者为中心的药学服务已成为全球药师共同的目标和责任。但是，长期以来，由于工作内容的局限，在医院管理中，许多医院仅仅是将药学部门作为管理科室、作为医院创造效益的部门，对药学学科建设及药学服务的重视程度、认知程度还很不够。而今，《医疗机构药事管理暂行规定》，明确了医院药学部门必须从传统的药品供应模式向以病人为中心的药学技术服务模式转变，要求药学部门建立以病人为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，逐步建立临床药师制。该规定从国家政策法规的层面上为临床药学的发展打下了良好的基础。另一方面，     

2007年国家级药学继续教育项目招生通知

2002年1月卫生部与国家中医药管理局联合制定并发布《医疗机构药事管理暂行规定》，明确了我国医院药学工作必须从传统的药品供应模式向以患者为中心的药学技术服务模式转变。该规定要求药学部门建立以患者为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，逐步建立临床药师制。     

《医疗器械生产质量管理规范》实施过程中存在的问题及对策

当前,在医疗器械生产企业中推行《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)是医疗器械日常监管中的一项重要工作[1-3]。《规范》是把医疗器械生产的方法、措施、制度、标准等加以规范化,从而对医疗器械生产中的主要环节及影响产品的主要因素作出必要的规定。实施《规范》对于贯彻科学监管理念、改进监管方式、提高监管效率,提升医疗器械生产企业的     

疗养院开展药学服务的思考

随着我国加入WTO,医疗体制改革深入和新技术、新知识迅速发展,医院药学面临新的挑战和机遇。为适应形势并与世界接轨,我国2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》(以下简称《规定》)[1]中指出“药学部门要建立以病人为中心的药事管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断治疗,提高医疗质量。”《规定》调整了我国医院药学工作方向,明确了医院药学部门必须从传统的药品供应模式向以病人为中心的药学技术服务模式转变。提供全面的药学服务又称药学保健(pharmaceuticalCare,PC),是新时期药师的首要职责与任务…     

探讨患者满意度测评与医院质量管理的关系

为提高医院的服务质量,提升竞争能力,各医院常将患满意度作为考评医护人员的一个主要的指标。但患满意度是一个非理性指标,它受许多外界因素影响。为使满意度的测评更具真实与客观,现将患满意度的测评与医院质量管理的关系探讨如下。     

现代化医院洁净空气系统的运行管理与无菌环境保障

洁净空气系统是一家现代化医院必不可少的硬件之一。目前新建和改建的综合性医院均把空气净化这一概念引入工程建设之中。我院是由香港著名实业家邵逸夫先生捐资,浙江省人民政府配套,美国罗马琳达大学协助建造和管理的一所具有国内示范水平、与国际接轨的现代化综合医院。自1994年建院初期就陆续建立了配有洁净空气的手术室、层流病房、生殖医学中心（IVF）、药物配制中心（PIVAS）、药房制剂室、中心实验室、动物实验室等,空气净化级别分别为百级、千级、万级。作为医院后勤维护保障部门,就是要运用科学的管理来确保洁净空气系统的正常运行,使洁净空气系统处于一个正常的运行状态以控制室内产尘、产菌,并能有效地清除粉尘、细菌,使洁净区域内的空气参数能满足医疗实际的需求。本文报道我院数年来对洁净空气系统设施的日常维护和科学管理的探索与思考。