法国将四种局部使用的抗生素撤出市场

法国医药管理局AFSSAPS已命令含有四种抗生素的局部给药的产品自2005年9月30日起撤出市场，理由是缺乏治疗效果，且有产生耐药菌的危险。     

Tysabri撤出市场

由于两例严重不良反应报告（其中一例死亡），美国的Biogen Idec和爱尔兰的Elan公司已停止销售其多发性硬化药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）。     

万络撤出市场带来的困惑

对于制药工业来说最具戏剧性的事件，莫过于Merck＆Co的COX-2选择性镇痛药万络（Vioxx，rofecoxib）在2004年9月最后确认其心血管副作用之后撤出市场。起初，Pfizer公司的昔乐葆（Celebrex，celecoxib）似乎要占领万络25亿美元的市场；可是到了年底，Pfizer公司也因其昔乐葆的心血管问题的增加而受到打击。万络撤出市场是由APPROVe研究结果突然引发的。许多专家大声疾呼，我早就跟你们说过要多做些心血管方面的研究工作。但Merck公司认为，这些结果是原来没有想到的，但他们还是按照数据的警告尽可能快地采取了措施。     

FDA要求将Palladone撤出市场

美国FDA已要求Purdue Pharma公司将Palladonc（hydromorphone，氢吗啡酮）（Ⅰ）撤出市场，因它发现与乙醇同用后能导致严重和可能致死的副作用。     

百时美施贵宝公司决定从市场撤出加替沙星

2006年5月1日，华盛顿《纽约时报》发布信息，美国百时美施贵宝公司已证实了准备停止生产和销售加替沙星（Gadnoxacin）的消息。公司发言人称，这一决定是在公司对该产品进行了商业评估后作出的。     

专家建议3种抗哮喘药物撤出市场

纽约时报7月13日报道,一个肺科专家小组于当13开会,讨论是否建议政府将一些有安全问题的抗哮喘药物撤出市场。这些药物包括葛兰素史克公司的施立稳（Ser．event,沙美特罗）和舒利迭（Advir／Seretide,沙美特罗／氟替卡松复方制剂）;诺华制药公司的Foradil（福莫特罗）;Fo-radil（在美国由先令葆雅公司销售）。它们都是吸入剂,作用是扩张气道,防止哮喘。病人需要每天使用这些药品,即使在没有发作的时候也如此。它们和专门治疗哮喘发作的药物有所不同。美国FDA称,少数病人使用这些药品后,发生了严重的哮喘病恶化。而且,FDA已经发出警告,有临床试验结果证明,     

为何将药品撤出市场

在美国,当药品从市场上撤出时,很多人会问"药品不是应该安全的吗?" 美国食品与药品管理局(FDA)的任务是确保药品的安全有效,那么"安全"的含义又是什么呢?     

04126 欧洲和法国通用名药市场2008年将翻番

据Ratiopharm通用名药集团法国子公司总裁Olivier观点，费用低廉的通用名药品在欧洲及法国将有一个光明的未来。     

药物安全性监察——EMEA要求从市场撤出Acomplia

欧洲医药管理局（EMEA）要求暂时从市场撤出Sanofi-Aventis公司的肥胖治疗药Acomplia（rimonabant）（Ⅰ）。EMEA人用药委员会（CHMP）认为,这种大麻素类受体阻滞剂的利益不再超过它的风险。该药于2006年6月在欧盟国家获得批准,作为有相关危险因素的肥胖或超重病人饮食控制和运动的辅助手段。     

丁咯地尔市场分析

盐酸丁咯地尔又称活脑灵。为一具有多种药理作用的血管扩张剂，用以改善外周与脑血管缺血组织的营养血流，具有部分钙拮抗活性，使末稍血管舒张，具有治疗末稍静脉机能不全和血管动脉闭塞的良好疗效。盐酸丁咯地尔在我国上市已有10多年时间，近年来，市场销售在不断增长，但总体增长速度不快。同时生产厂家大量增加。使市场竞争日趋加剧。     

由于安全问题在西班牙撤出市场的部分药物

在发现Sanofi—Aventis公司的绝经期治疗药Agreal（veralipride，维拉必利）（Ⅰ）可引起抑郁、焦虑及活动性疾病等不良反应后，西班牙成为第一个撤出该药的欧盟国家。     

若干处方药撤出市场的回顾与思考

由于市场效益和临床需求的驱动,对新药的结构修饰或新化学单体的开发异常迅猛,但鉴于新药上市审批程序的缺陷和生产前临床试验病例数量的限制,近年来为数不少的新药相继被发现有严重的不良反应而退出市场,上市和撤出货架的间隔周期也日趋缩短.因此,临床医师和药师应慎重地选择和合理应用新药.另对新药评价和上市后监测的模式也尚待我们思考.     

阿斯利康公司将希美拉加群从世界范围内撤出市场

阿斯利康公司在为其口服抗凝药希美拉加群（ximelagatran）的上市奋斗几年后，面对美国的拒批函和英国上市申请的被拒，停止了两项正进行的临床试验，撤回所有尚待批准的申请，并决定在世界范围内将该药撤出市场。该药上市的国家已有12个，用于预防髋与膝关节手术后静脉血栓的形成，用药11d，其标签上已说明可能引起某些病人的肝酶升高。     

FDA建议将盐酸米多君撤出市场

美国食品和药物管理局（FDA）的建议将盐酸米多君撤出市场，目前此药用于治疗低血压，但没有足够的证据能证明该药对低血压有用。     

减肥药“盐酸芬氟拉明”撤出我国市场

国家食品药品监督管理局于2009年1月8日发出通知，鉴于拉明存在发生心脏瓣膜损害和肺动脉高压的风险。将盐酸芬氟料药）撤出我国市场。停止盐酸芬氟拉明的生产（包括原料药用。并撤销该药品的批准文号。已上市销售的药品由生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。     

美国消费者组织要求将奥利司他撤出市场

2006年4月11日，路透社发布消息称，FDA提出申请，希望立即从市场撤出罗氏大药厂生产的奥利司他（Qrlistat）。因为动物实验表明，奥利司他与结肠癌前病变有关。该组织还要求FDA不要批准该药作为非处方药销售。     

04033 Servier和Plexxikon公司的目标锁定高血压

法国Servier公司与美国Plexxikon生物科技公司强强联合以发现新型的肾素肽类抑制剂。     

心脏选择性药物对冠心病治疗效果的临床观察

目的观察心脏选择性药物（以倍他乐克为例）对冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法将30例患者随机分为对照组和治疗组。对照组15例,单用常规西药治疗;治疗组15例,常规西药加用倍他乐克射液30ml加入10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中静脉输注。观察2组在治疗前后心绞痛疗效、常规心电图ST改变、血脂、血液流变学等指标的变化,同时观察药物过敏及其他不良反应。结果治疗组与对照组比较,能显著改善冠心病患者的症状（P〈0.05）,改善冠心病患者的缺血心电图（P〈0.05）,治疗组血脂降低、血液流变学指标下降均优于对照组（P〈0.05）。结论血管扩张剂对冠心病治疗效果比较显著,可以应用于一些相关疾病的治疗中。     

法国非处方药革命

继三月修正健康法规之后，从四月或五月开始，非处方药将可于法国药房柜前销售。药剂师、管理机构法国卫生安全和健康产品委员会及卫生部对可于法国药房销售的产品标准进行了讨论。讨论内容包括药房内此类药品设置专区，对价格的关注及其经济效应。管理机构法国卫生安全和健康产品委员会对将进行调整的药品列出了一份更有深度的标准清单，如，不需医生处方的药品，其配方需为非处方药专用配方，且不存在药品交互作用风险及副作用。少数提议已获得批准——药品清单将由药房店员向患者分发，此类药品专区将预留于处方药柜台附近。