注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与多索茶碱的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与注射用多索茶碱在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用紫外双波长分光光度法测定(25±1)℃条件下放置6h内配伍液中2组分含量,并比较配伍前、后其外观、pH值的变化。结果:配伍后多索茶碱含量无明显变化,头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量略有下降,其余考察指标无显著性变化。结论:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与注射用多索茶碱可在0.9%氯化钠注射液中配伍应用,但应在25℃条件下4h内使用完毕。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质及稳定性考察

目的:建立HPLC法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠降解物等有关物质的方法.考察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的稳定性.方法:以ODS C18柱为分析柱,流动相为0.005 mol·L-1四丁基氢氧化铵(用1 mol·L-1的磷酸调节pH至4.0)-乙腈(750:250),流速为1 ml·min-1,检测波长为220 nm.结果:建立的HPLC方法,可同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮降解物B和其它有关物质.考察了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的稳定性.结论:该法简便、快速、重现性好,适合于该药生产及临床应用的质量控制.     

小儿电解质补给注射液与两种抗菌药物配伍稳定性考察

目的:探讨小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍稳定性。方法:25℃(室温)自然光和4℃自然光条件下考察小儿电解质补给注射液分别与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后放置不同时间内的有关物质、外观、不溶性微粒和pH的变化情况。结果:小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠配伍后,在测定时间内除头孢哌酮杂质C超过限量要求外,外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后,在测定时间内,有关物质、外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。结论:室温和4℃自然光条件下,小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不能配伍使用,而室温自然光条件下小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍液在8 h内可保持稳定。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性

目的 考察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性.方法 分别于20℃和37℃条件下,采用HPLE法同时测定6 h内果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值和微粒数.结果 在20℃条件下.果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量6 h内无明显变化;但在37℃条件下,头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量4 h内分别下降11.84%和8.69%;配伍液的外观、pH值均无明显改变,微粒数符合规定.结论 果糖注射液可以用作注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稀释剂,但应注意环境温度对配伍液稳定性的影响.     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的细菌内毒素检查方法。方法对照《中国药典2000年版》二部附录F试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的有效稀释浓度。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)稀释成1.25mg/ml供试品液后,用0.125EU/ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稳定性研究

目的 研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素, 为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考. 方法 以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量, 色谱柱：Phenomenex C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm), 流动相：0.005 mol•L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4) 乙腈(75：25), 检测波长：230 nm. 分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响, 并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征. 结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定. 结论注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响.     

4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量及稳定性考察

目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性。方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性。结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P>0.05)。结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性。     

水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响

目的根据干混悬剂的制剂特点,探讨水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响。方法通过高湿加速试验[温度(25±1)℃,相对湿度(75±1)%],考察头孢克洛干混悬剂水分含量、水分活度和杂质的变化。结果头孢克洛干混悬剂杂质总量的变化与水分活度的变化呈正相关,水分活度增长低的样品稳定性高。结论不同企业样品的处方差异可能是导致其水分活度和杂质变化存在差异的主要原因。     

悦康力欣

悦康力欣，通用名为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2：1)，是在头孢哌酮钠／舒巴坦钠(1：1)制剂的基础上开发研制的另一配方新制剂。由悦康药业集团有限公司生产并销售。配方中的头孢哌酮钠和舒巴坦钠均经临床使用，疗效明确，并已收载入《中华人民共和国药典》2000版(二部)。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液为复方制剂,是头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末.头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解,对头孢哌酮钠有增效作用.该药主要适用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统、泌尿系统感染、生殖系统感染、腹腔内感染等[1].随着临床的广泛应用,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应(ADR)报告也日渐增多,主要以全身性损害、呼吸系统损害为主.我县自2007年不良反应开展至今,发生1例乡镇卫生院注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡病例,希望引起临床重视.     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠临床应用分析

目的分析我院临床使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的具体情况及其不良反应的主要表现,分析其临床应用是否规范合理。方法对急诊处方进行统计分析,以中华人民共和国药典临床用药须知为理论依据,并采用世界卫生组织推荐的以限定日剂量(DDD)及药物利用指数(DUI)为指标,评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在临床应用是否合理。结果随机抽取处方共16196张,其中使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的处方为1118张,占全部处方的6.9%,联合用药的情况占全部使用处方的3.06%。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的DUI≤1.0。发生不良反应4例。结论本院注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用基本合理。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在临床上的应用日趋广泛普及,因此,临床的合理用药具有重要意义。     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠对胆道感染患者的临床疗效评价

目的:评价头孢哌酮钠-舒巴坦钠对胆道感染患者的临床疗效。方法:选取2010年10月—2015年10月间收治的胆道感染患者110例,采用注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗,评价治疗前后WBC(白细胞)、N(中性粒细胞)计数值和肝功能各指标值的变化情况以及不良反应的发生率。结果:采用注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗后的总有效率为87.27%(96/110),患者WBC、N值、ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)、TBIL(总胆红素)、DBIL(直接胆红素)和AKP(碱性磷酸酶)值明显优于治疗前(P<0.05),所有患者用药期间均未发生严重不良反应。结论:头孢哌酮钠-舒巴坦钠对胆道感染患者的临床疗效较好,治疗后患者的白细胞、中性粒细胞计数和肝功能各指标值改善明显,用药较为安全。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的 研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的细菌内毒紊检查方法。方法 对照《中国药典2000年版》二部附录Ⅺ XF试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的有效稀释浓度.结果 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）稀释成1．25mg／ml供试品液后,用0．125EU／ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗重症肺炎的效果观察

目的:采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合盐酸莫西沙星注射液治疗重症肺炎,观察临床疗效。方法:选择某院收治80例重症肺炎患者作为研究对象,对照组采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗方案,观察组采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合盐酸莫西沙星注射液治疗方案,观察两组治疗1周后的临床疗效、炎性指标以及不良反应发生情况。结果:治疗后观察组治疗总有效率显著高于对照组,而PCT、WBC以及CRP炎性指标水平明显低于对照组,两组对比差异均具有统计学意义(P0.05);不良反应发生率两组对比差异不具有统计学意义(P0.05)。结论:采取注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合盐酸莫西沙星注射液治疗重症肺炎患者疗效确切,可有效改善炎性指标,降低PCT、WBC以及CRP水平。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与甲磺酸培氟沙星存在配伍禁忌

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(优普同)为复方制剂,其成分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(1:1).头孢哌酮为第3代头孢素,舒巴坦除对淋菌和不动杆菌属有抗菌活性外,不具有其他抗菌活性,它可增强头孢哌酮抗多种β-内酰胺酶降解的能力.     

2005年监督抽验的54批国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

目的对国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按中国药典及有关标准进行检验，利用统计手段分析检验结果。结果30个企业生产的54批注射用头孢哌酮舒巴坦钠中．17批不合格，占31．5％，涉及10个厂家。不合格项目主要是溶液的澄清度和头孢哌酮的纯度。结论目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠存在的主要质量问题是头孢哌酮的稳定性和溶液的澄清度．其中头孢哌酮钠的质量是决定制剂质量的关键。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析

目的分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应文献分析

目的:探讨注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应(ADR)发生的一般规律及特点。方法:以"头孢哌酮钠/舒巴坦钠"为关键词,对《中国期刊全文数据库》收录的2000年1月～2010年1月的文献进行检索并查阅原文,共计121篇文献154例,并进行统计、分析。结果:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致ADR在60岁以上人群发生率较高(占36.36%),多发生于用药后10min内(占33.77%)。临床表现累及多个器官或系统,表现复杂,以变态反应为主(占42.21%)。11例死亡病例中,有9例死于过敏或过敏性休克,并且都在10min内发生。结论:临床医师、药师应重视注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR,坚持合理用药。     

药品不良反应信息通报

警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,     

西药药剂头孢哌酮钠舒巴坦钠在下呼吸道感染患者中的应用分析

目的:分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在下呼吸道感染患者中的应用效果。方法:选取2017年1月-2018年1月于我院治疗的下呼吸道感染患者110例,随机分为两组,对照组应用阿奇霉素注射液治疗,研究组应用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗。对比两组患者的治疗效果及治疗前后的炎性因子指标变化。结果:研究组治疗效果显著好于对照组(P0.05);研究组IL-6、CRP及TNF-α等指标均显著高于对照组(P0.05)。结论:下呼吸道感染的治疗过程当中,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠能够有效改善患者的临床症状,其治疗效果理想,临床上应推广应用。