通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的系统评价及序贯分析＊

目的 系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对CNKI，WanFang，VIP，CBM，PubMed，Web of science，Cochrane library数据库进行检索，检索时间为建库至2021年7月，全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析，GRADE profiler3.6.1软件进行证据质量评价，TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析。结果 共纳入14项临床研究，涉及1164例患者。Meta分析显示，通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯西医治疗在提高糖尿病合并冠心病患者的临床总有效率（RR=1.44，95%CI［1.22，1.70］，P<0.05），提高心绞痛缓解有效率（RR=1.46，95%CI［1.29，1.67］，P<0.05），提高心电图改变有效率（RR=1.50，95%CI［1.31，1.72］，P<0.05），降低空腹血糖（MD=-0.83，95%CI［-1.11，-0.54］，P<0.05），降低糖化血红蛋白（MD=-0.50，95%CI［-0.82，-0.19］，P<0.05），降低总胆固醇（MD=-0.60，95%CI［-0.97，-0.23］，P<0.05），降低甘油三酯（MD=-0.74，95%CI［-1.05，-0.43］，P<0.05），提高高密度脂蛋白（MD=0.26，95%CI［0.20，0.32］，P<0.05），降低低密度脂蛋白（MD=-0.34，95%CI［-0.57，-0.12］，P<0.05）方面差异有统计学意义，在降低餐后2 h血糖（MD=-0.18，95%CI［-1.71，1.35］，P>0.05）方面差异无统计学意义。试验序贯分析显示，临床总有效率累计纳入的研究超过了传统界值和TSA界值，进一步肯定了其临床疗效。结论 通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯常规治疗改善糖尿病合并冠心病的临床症状及相关指标更显著，且安全性较好。但受限于纳入文献的数量和质量，所得结论仍需更多大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

中医方案治疗偏头痛的贝叶斯网状Meta分析

目的 运用贝叶斯网状Meta分析法比较中药、针灸推拿等中医方案对偏头痛患者5-HT、头痛发作频率、VAS评分及有效率的疗效差异性。方法 计算机检索中英文八大数据库，收集中药方剂、针灸推拿等干预偏头痛的随机对照试验，检索时间为建库-2021年12月，评价文献质量，运用Stata和Gemtc软件分析数据。结果 纳入42篇文献，网状Meta分析结果显示，在对5-HT影响上，与西药相比，单纯中药或针刺、针刺+中药方案疗效均显著，其中针刺+中药的治疗方案升高偏头痛患者5-HT效果最优［SMD=2.02%，95% CI（0.86，3.18），P<0.01］，其次为针刺［SMD=1.99%，95% CI（0.81，3.16），P<0.01］，再次为中药［SMD=1.60%，95% CI（0.82，2.39），P<0.001］，疗效排序依次为推拿+中药>针刺+中药>针刺>中药>推拿>灸法>西药。在降低头痛发作频率上，针刺+中药的治疗方案效果最优［MD=-11.55，95% CI（-15.36，-7.74），P<0.001］，其次为推拿+中药［MD=-9.05，95% CI（-14.37，-3.73），P<0.01］，排序评价依次为针刺+中药>推拿+中药>针刺+推拿>推拿>中药>针刺>灸法>西药。在降低VAS评分上，单纯中药或针刺、灸法、针刺+中药以及针刺+推拿方案疗效均显著，针刺+推拿治疗方案降低偏头痛患者VAS评分最优［MD=-1.74，95% CI（-3.12，-0.37），P<0.01］，其次为针刺+中药［MD=-1.72，95% CI（-2.52，-0.92），P<0.01］，再次为单纯中药［MD=-1.53，95% CI（-2.11，-0.94），P<0.05］，灸法［MD=-1.27，95% CI（-2.27，-0.27），P<0.05］，单纯针刺［MD=-1.03，95% CI（-1.72，-0.34），P<0.05］，疗效排序依次为针刺+推拿>针刺+中药>中药>灸法>针刺>推拿+中药>推拿>西药。有效率上，单纯中药、灸法、针刺+中药、针刺+推拿以及推拿+中药方案疗效均显著，推拿+中药方案有效率最高［MD=6.48，95% CI（2.66，15.81），P<0.001］，其次为针刺+中药［MD=5.32，95% CI（2.62，10.83），P<0.01］，再次为单纯中药［MD=4.74，95% CI（3.14，7.15），P<0.001］，灸法［MD=3.71，95% CI（1.76，7.84），P=0.012］，针刺+推拿［MD=3.49，95% CI（1.47，8.28），P<0.01］，排序评价依次为推拿+中药>针刺+中药>中药>灸法>针刺+推拿>推拿>针刺>西药。结论 推拿+中药的结合方案在对偏头痛患者5-HT影响和临床有效率上具有优势，在降低头痛发作频率上，针刺+中药在所有方案中可优先考虑，针刺和推拿联合减少发作次数显著，针对偏头痛发作频繁者可优先考虑采用该方案。考虑纳入文献偏倚缺陷，需谨慎使用研究结论，未来需开展更多高质量研究予以验证。     

通心络胶囊治疗急性心梗PCI术后的Meta分析

目的 评价通心络胶囊联合西药治疗急性心梗PCI（Percutaneous coronary intervention）治疗后的疗效和安全性。方法 检索Wan-Fang、CBM、CNKI、VIP、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library和EMbase 8个数据库。采用“Cochrane风险偏倚评估”工具对纳入研究进行方法学质量评价，运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终检索到920篇相关文献，纳入28项研究，涉及2434例患者。Meta分析结果显示，通心络胶囊联合西药常规治疗可显著提升LVEF（MD = 4.90，95%CI[3.87，5.83]，P < 0.00001），降低NT-proBNP（MD = -70.84，95%CI[-76.86，-64.81]，P < 0.00001），增加TIMI分级3级患者（RR = 1.58，95%CI[1.26，1.98]，P < 0.0001），降低MACE（RR = 0.40，95%CI[0.29，0.55]，P < 0.00001），降低hs-CRP（MD = -2.89，95%CI[-3.63， -2.15]，P < 0.00001）、IL-6（MD = -3.18，95%CI[-3.37，-2.99]，P < 0.00001）。安全性方面，不良反应发生较均较轻，未影响治疗。结论 通心络胶囊可有效改善急性心梗PCI术后相关指标，仍需更多高质量的临床研究进一步证实其疗效。     

RP-HPLC测定血栓通注射液中4种皂苷的含量

 目的RP-HPLC测定血栓通注射液中三七皂苷R₁，人参皂苷Rg₁，人参皂苷Rb₁，人参皂苷Rd的含量。方法采用Agilent SB-C₁₈分析柱，乙腈-磷酸-水线性梯度洗脱，检测波长203nm。结果该方法线性范围宽，加样回收率分别为R₁103.3%，Rg₁101.8%，Rb₁99.6%，Rd 103.9%，方法重复性好，RSD＜1.2%(n＝5)。结论建立的方法精密度高，结果准确可靠，重复性好，可用于血栓通注射液的质量控制。     

针刺治疗带状疱疹临床有效性及安全性的meta分析＊

目的 评价针刺治疗带状疱疹的有效性和安全性，为带状疱疹患者的循证治疗提供科学证据。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、CNKI、万方等数据库，并辅以手工检索获得相关随机对照试验（RCT）的相关文献，检索时限均从建库至2019年4月。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，客观评价其临床疗效。结果 共纳入17个RCT，1434例患者。对这17个研究行Meta分析，结果显示：（1）与西医常规治疗组相比，针刺治疗组的综合疗效较好，且治疗后的后遗神经痛发生率低[RR = 0.21，95%CI（0.12，0.37），P <0.00001；RR = 0.16，95%CI（0.09，0.29），P < 0.0001]，患者疼痛持续时间、疱疹止疱时间、结痂时间、脱痂时间以及患者疼痛感觉程度均明显缩小[MD = -11.53，95%CI（-813.52，-9.54），P < 0.00001；MD = -1.53，95%CI（-1.67，-1.40），P < 0.00001；MD = -3.12，95%CI（-3.48，-2.76），P < 0.00001；MD = -3.12，95%CI（-3.48， -2.76），P < 0.00001；MD = -2.50，95%CI（-2.80，-2.19），P < 0.0001]；（2）不同针刺方法治疗带状疱疹患者各项指标改善情况Meta分析结果显示：①电针、火针治疗与西药常规治疗相比，电针、火针治疗比西药常规治疗效果好[RR = 0.41，95%CI（0.21，0.81），P = 0.01；RR = 0.16，95%CI（0.06，0.45），P = 0.0004]②普通针刺治疗与西药常规治疗相比，治疗后患者疼痛感觉强度明显降低[MD=-2.40，95%CI（-2.71，-2.10），P < 0.00001] （3）针刺治疗组仅有1例轻度心慌，1例轻度头昏，均不影响实验结果。结论 针刺干预后患者综合症状改善情况、疱疹止疱时间、结痂时间、脱痂时间、疼痛程度评分（VAS）、后遗神经痛发生情况较对照组均有明显改善，且临床安全性高。     

中药治疗哮喘-慢阻肺重叠的Meta分析＊

目的 系统评价中药治疗哮喘-慢阻肺（ACO）的疗效与安全性。方法 全面检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国医学文献数据库，纳入有关中医药治疗ACO的随机对照试验（RCT），运用Cochrane手册对纳入研究的方法学质量进行评估，采用Review Manager 5.3进行Meta分析。结果 共纳入32项RCT，包括2688例ACO患者，其中试验组1361例，对照组1327例。Meta分析结果显示，中医药可以显著改善ACO患者的中医证候疗效［RR=1.19，95% CI（1.13，1.25），P<0.00001］、CAT评分［MD=-3.62，95% CI（-4.37，-2.87），P<0.00001］、ACT评分［MD=3.42，95% CI（2.23，4.62），P<0.00001］，、中医证候总积分［MD=-3.61，95% CI（-4.83，-2.39），P<0.00001］、FEV₁［MD=0.59，95% CI（0.08，1.10），P=0.02］、FEV₁%［MD=8.61，95% CI（5.20，12.1），P<0.00001］、FEV₁/FVC［MD=6.52，95% CI（4.24，8.80），P<0.00001］、6 min步行实验［MD=41.18，95% CI（22.15，60.21），P<0.0001］、急性发作次数［MD=-2.46，95% CI（-3.62，-1.13），P<0.0001］。所有研究均未报道严重不良反应。结论 中药治疗ACO，可以显著提高临床疗效，改善患者的肺功能且具有较好安全性，但是需要更高质量、多样本、多中心的随机对照试验进一步确认。     

基于16S rDNA测序的肠道菌群探讨解郁祛痰化浊方对高脂饮食大鼠肠-肝轴的影响

目的 研究解郁祛痰化浊方（JQHP）对高脂饮食大鼠肠道菌群的影响，探讨中药调控肠道微生物群进而恢复肠-肝轴的平衡。方法 将70只雄性SPF级别Wistar大鼠随机分为正常组（10只）与模型组（60只），正常组饲喂正常饲料，模型组饲喂高脂饲料。12周后将模型组随机分为6组，每组10只，即模型组，血脂康组，立普妥组，JQHP低、中、高剂量组。JQHP低、中、高剂量组分别灌胃JQHP颗粒剂0.4，0.8，1.6 g·kg^-1，立普妥组予立普妥2 mg·kg^-1，血脂康组予血脂康0.1 g·kg^-1，正常组和模型组大鼠灌胃同等量蒸馏水，连续灌胃8周后收集粪便，进行16S rRNA基因测序，行腹主动脉取血检测血脂，取肝脏组织及回肠组织苏木素-伊红（HE）染色后进行病理形态学观察。结果 与正常组比较，模型组大鼠血脂四项总胆固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均见明显升高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低（P<0.01）；与模型组比较，血脂康组、立普妥组TC，TG显著性下降（P<0.01），血脂康组HDL-C升高（P<0.05）。JQHP中剂量组较模型组对肝脏脂肪样变有一定的缓解作用，可以减轻炎性细胞的浸润情况。JQHP可使回肠结构淋巴组织增生情况好转，且中剂量组疗效最显著。Shannon曲线结果表明，与正常组比较，JQHP中剂量组显著提高（P<0.01）；与模型组比较，JQHP中、高剂量组明显升高（P<0.05，P<0.01）；与JQHP中剂量组比较，其他用药组降低（P<0.05，P<0.01）。主成分多样性分析（PCA）示中药中剂量组多样性和丰度高于其他用药组。线性判别分析（LDA）中，与正常组比较，模型组拟杆菌纲，瘤胃球菌科，拟杆菌S24-7，瘤胃球菌UCG-005下调（P<0.01），脱硫弧菌目、丹毒丝菌目、毛螺菌科上调（P<0.05，P<0.01）。与模型组比较，JQHP中剂量组的拟杆菌纲，瘤胃球菌科，拟杆菌S24-7，瘤胃球菌UCG-005上调（P<0.05，P<0.01），丹毒丝菌目下调（P<0.01）。与JQHP中剂量组比较，其他用药组拟杆菌纲，瘤胃球菌科，拟杆菌S24-7，瘤胃球菌UCG-005中降低（P<0.05，P<0.01），在丹毒丝菌目、毛螺菌科中升高（P<0.05，P<0.01）。结论 JQHP调整肠道物种丰度和多样性，改善肝脏组织和回肠黏膜状态，调节血脂水平，恢复正常肠道生态环境，可能与调节与炎症相关的肠道菌群而恢复肠-肝轴平衡有关，以中剂量组效果最佳。     

酸枣仁汤对老年慢性快动眼睡眠剥夺模型大鼠肝脏线粒体能量代谢及其机制的影响

目的 研究酸枣仁汤对老年慢性睡眠剥夺模型大鼠肝脏线粒体能量代谢的影响及作用机制。方法 将50只雄性Wistar大鼠随机分为正常组，模型组、舒乐安定组（0.18 mg·kg^-1·d^-1），酸枣仁汤低、高剂量组（6.48，12.96 g·kg^-1·d^-1），除正常组外，其余各组均皮下注射D-半乳糖，于末次给药后进行多平台水环境睡眠剥夺，造模结束后各组开始灌胃给药，连续给药7 d。采用透射电镜观察肝脏线粒体形态，采用比色法检测大鼠肝脏三磷酸腺苷（ATP）含量的变化，采用比色法检测大鼠肝脏线粒体呼吸链还原型辅酶Ⅰ（复合物Ⅰ），琥珀酸氧化还原酶（复合物Ⅱ），细胞色素C氧化还原酶（复合物Ⅲ），细胞色素C氧化酶（复合物Ⅳ）活性，采用蛋白免疫印迹法（Western blot）检测大鼠肝脏柠檬酸合酶（CS），异柠檬酸脱氢酶（IDH），负责编码ATP合成酶F0亚基的一段核基因（ATP5F1）蛋白的表达水平。结果 与正常组比较，模型组大鼠肝脏内线粒体损伤较严重，线粒体发生肿胀、变形，嵴断裂并且数量有一定的减少，与模型组比较，舒乐安定组、酸枣仁汤高剂量组线粒体损伤减轻，肿胀、变形情况显著减少，嵴断裂减少，其中酸枣仁汤高剂量改善较为明显。与正常组比较，模型组大鼠肝脏ATP含量显著降低（P<0.01），线粒体呼吸链复合物Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ活性均显著降低（P<0.01），IDH，CS，ATP5F1蛋白表达均显著降低（P<0.01）；与模型组比较，酸枣仁汤高剂量组肝脏ATP含量显著升高（P<0.01），线粒体呼吸链复合物Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ活性均明显升高（P<0.05，P<0.01），IDH，CS，ATP5F1蛋白表达均显著升高（P<0.01），舒乐安定组肝脏ATP含量明显升高（P<0.05），线粒体呼吸链复合物Ⅰ，Ⅲ活性显著升高（P<0.01），CS，ATP5F1蛋白表达均显著升高（P<0.01），酸枣仁汤低剂量组肝脏线粒体呼吸链复合物Ⅰ，Ⅲ活性明显升高（P<0.05，P<0.01），ATP5F1蛋白表达明显升高（P<0.05）。结论 酸枣仁汤可以改善老年慢性睡眠剥夺引起的肝脏能量代谢异常，其机制可能与上调线粒体电子链酶活性，CS，IDH及ATP5F1蛋白表达有关。     

基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS鉴定参芪降糖胶囊在大鼠体内的代谢产物

目的 研究参芪降糖胶囊在大鼠血浆、胆汁、尿液和粪便中的代谢产物及其代谢途径。方法 采用UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS技术，以0.1%甲酸溶液（A）-乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱，并采用ESI离子源，分别在正、负离子模式进行全扫描和二级质谱扫描，获得化合物的一级和二级质谱数据，结合文献报道、对照品裂解规律及药物代谢反应规律，对大鼠ig参芪降糖胶囊混悬液后的生物样品进行分析鉴定。结果 在大鼠体内共鉴定出125个化合物，包括47个原型成分（PA1～PF）和78个代谢产物（MA1～ME14），其中2个为新代谢产物，分别为MC15（五味子甲素双脱甲基后葡萄糖醛酸化产物）和MD3（去氢茯苓酸的硫酸酯化产物），4个为新化合物，分别为MC14：（6R，7R）-2，3，10，11-tetramethoxy-6，7-dimethyl-5，6，7，8-tetrahydrodibenzo[a，c][8]annulene-1，7-diol、MC16：（6R，7R）-2，3，10-trimethoxy-6，7-dimethyl-5，6，7，8-tetrahydrodibenzo[a，c][8]annulene-1，7，11-triol、MD1：（R）-2-（（3R，3aR，6S，7S，9bR）-6-（2-carboxyethyl）-3a，6，9b-trimethyl-7-（prop-1-en-2-yl）-3a，4，6，7，8，9b-hexahydro-3H-cyclopenta[a]naphthalen-3-yl）-6-methylhept-5-enoic acid和MD4：（3S，5R，10S，13R，14R，16R，17R）-4，4，10，13，14，17-hexamethyl-2，3，4，5，6，10，12，13，14，15，16，17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-3，16-diol。结论 参芪降糖胶囊在大鼠体内的代谢途径主要涉及脱羟基、脱甲基、脱水、水解、还原氢化、甲基化、葡萄糖醛酸化、硫酸酯化和多种反应类型的复合反应等。初步阐明了参芪降糖胶囊的体内代谢特征，同时为探索其生物活性成分及作用机制提供参考。     

加减肾附丸治疗腰椎间盘突出症肾虚寒凝证的疗效观察

目的 观察加减肾附丸治疗腰椎间盘突出症肾虚寒凝证的近远期疗效。方法 100例患者被随机分为对照组和观察组，各50例。对照组口服美洛昔康片，每次7.5 mg，每日1次；观察组口服加减肾附丸，每次300 mL，每日2次，疗程均为3个月。治疗前后分别观察两组简化McGill疼痛积分量表（SF-MPQ），Oswestry腰背及下肢功能障碍指数（ODI），中医证候评分；检测全血黏度（高切、中切、低切），血清炎性因子［肿瘤坏死因子-α（TNF-α），白细胞介素-1β（IL-1β），白细胞介素-6（IL-6）］，疼痛介质［内皮素-1（ET-1），前列腺素E₂（PGE₂），环氧化酶-2（COX-2）］。观察两组临床疗效，随访12，24个月的复发率。记录研究期间两组患者出现的不良反应类型及时间。结果 治疗后，观察组患者总有效率98.0%（49/50），高于对照组的82.0%（41/50）（P<0.05）。随访12个月，观察组复发率23.9%（11/46）低于对照组的52.5%（21/40）（χ²＝5.193，P<0.05）。随访24个月，观察组复发率43.9%（18/41），低于对照组的80.6%（29/36）（P<0.05）。与对照组治疗后比较，观察组SF-MPQ，ODI，中医证候，全血黏度，IL-6，TNF-α，IL-1β，ET-1，PGE₂，COX-2明显降低（P<0.05）。观察组不良反应发生率2.0%（1/50），低于对照组的52.0%（26/50）（χ²＝6.264，P<0.05）。结论 加减肾附丸可明显改善腰椎间盘突出症肾虚寒凝证的患者的近远期临床疗效，不良反应发生率低。