以人性化方式推行药品通用名提高临床合理用药

通用名称是药品国际非专利名称（INN）的简称。凡列人中国药典或药品标准的法定名为药品的通用名。商品名是国家食品药品监督管理局（SH）A）批准的特定企业使用的商品名称,我国目前有7000多个药品商品名,甚至同一产品多达100多个商品名,严重影响了药物的识别和使用。     

我院全面实行药品通用名处方及遇到的问题和对策

目的：在院药品全面实行通用名处方。方法：以药品说明书上的通用名等信息为依据，按照医院药事管理委员会讨论决定的定名原则制定出加以变通的药品通用名——通用名（变通）。先后分3批实行通用名（变通）处方。结果：在7个月内分3批全面实行了通用名处方。结论：全面实行通用名处方确有难度，有利有弊，但利大于弊，并且势在必行。     

国家食品药品监管局发出通知：药品广告须规范使用药品名称

日前，国家食品药品监督管理局以“国食药监市[2006]216号”文发出通知，要求各地药品监管部门加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称。通知要求，药品广告审批时，药品商品名称不得单独进行广告宣传。在文字广告以及电视广告的画面中，使用药品商品名称的，必须同时出现药品通用名称。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）。在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。     

实行药品通用名处方,促进临床合理、安全用药分析

当前许多医院都在尝试全面实行通用名处方。我院也在通用名处方上进行改革。医药品说明书上的通用名等信息作为依据,按照医院药品管理委员会讨论通过的药品定名原则,制定的通用名,分三批先后进行通用名处方,在9个月内分为3批全面实行通用名处方。通过尝试推行,我们得出结论,全面实行通用名处方是有着较大难度的,但是通过药品通用名处方可以统一医师之间对药品的称呼,有效促进临床合理安全用药。     

处方与国家医疗保障制度

处方管理中的国家基本药物政策 使用通用药品名称。国家基本药物目录作为规范性标准，要求使用药品通用名而不是商品名。处方管理中首次要求医生用通用名开具处方，符合基本药物政策。     

实行药品通用名处方,促进临床合理、安全用药

目的:有效推行药品通用名处方,为正在或将要开展药品通用名处方工作提供借鉴和参考。方法:基于医院信息系统,在医院药事管理委员会的指导和支持下,分步骤推进,使临床医护人员从接触到熟悉药品通用名,最终全面实行通用名处方。结果与结论:有效推行药品通用名处方,有利于促进临床合理、安全用药,降低医疗费用。     

信使

5月1日起，卫生部颁布的《处方管理办法》开始正式实施。该《办法》严格规定药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号，即医生开处方必须使用规范的中文通用名。     

FDA公布批准通用名药品名录

按照《2007年FDA修订法案》的要求,FDA应公布包括药品商品名、商品名产品生产企业及产品上市时间等信息在内的所有授权通用名药品目录,目前美国食品药品局（FDA）已经符合了法律要求,包括500个批准通用名药品（按规格、剂型分类）的数据库在其网站上公布,这是截至目前面向公众的最全面的通用名药品目录。该数据库每季度将更新一次。     

处方用药要用通用名

从6月1日起新的"药品说明书和标签管理规定"开始实施,药品要用通用名,卫生部门也作出处方用通用名的规定.     

美FDA将加快通用名药品审查

美国FDA的发言人称，FDA将在一些情况下对通用名药品实施快速批准程序，美国通用名药协会（GPhMA）已经同意该行动。然而，FDA还要就快通道批准通用名药收取通用名药生产企业用户费进行可行性调查研究，收取商品名药品生产企业用户费以加快产品批准的做法近日处在舆论漩涡中，有观点认为收费有损FDA的独立性。     

应用计算机规范管理药品通用名称

目的：规范药品的通用名称，进一步完善药品信息系统的管理。方法：建立网络版的电子药品说明书，设计修改药品管理系统中的商品名，制作《处方正确书写》多媒体课件，利用数据库管理和收集新药信息资料。结果：以网络版电子药品说明书为依托，利用计算机进行辅助教学，大大提高了医生处方书写质量。结论：运用和完善医院信息系统的管理，有利于加快和促进医院药品规范化管理的进程。     

国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用

目的：药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分，不容忽视。本文概要介绍了国际非专利药品名（INN）的由来和组成，着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状，讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性。     

EMEA公布通用名药物集中审批指南

欧洲药品局（EMEA）起草新指南为申请集中程序上市批准的通用名药及hybrid药品提供帮助。Hybrid指不符合严格的通用名药定义需提供一定的临床前及临床试验数据的产品。按照2005年11月20日生效的2004年726号条例，通用名药品公司可以通过集中上市授权系统，获得统一的欧盟范围授权。     

《处方管理办法》答疑(四)

31．医疗机构“基本用药供应目录”的含义是什么？ 本《办法》第四章第十六条的规定的实质，是要求各医疗机构根据本机构“药品处方集”收载的药品，由药事管理委员会负责遴选其药品制剂品种及该品种的生产企业，编制本机构“基本用药供应目录”。其含义是指本机构所供应的全部药品制剂目录，在药品通用名称下列出药品制剂通用名、剂型、剂量规格、剂量单位。医院药剂科（药学部）药库只准按本机构制定的“基本用药供应目录”内的品种购入药品；医师只能选择“基本用药供应目录”所收载的药品制剂品种开具处方。     

医院药品处方应用亟待规范化

医院药品处方应用亟待规范化肖耀军（卫生部北京医院１００７３０）医院药品处方是医师根据患者病情需要书写给药房进行配方和制备药剂的书面通知，也是药房调配药剂和指导病人用药以及计算药物费用的依据。因此，它在医疗、经济乃至法律上都具有重要意义。然而由于目前缺...     

我院门诊处方评价及不合理用药分析

目的了解我院门诊处方质量和用药情况。方法对我院门、急诊2009年1~12月的1200张处方进行现场调查和回顾性分析。结果就诊人均用药品种为2.47种,人均药费为56.91元,注射剂应用率为11.33%,抗生素应用率为32.17%,药品通用名应用率为98.68%,不合理用药处方39张（占3.25%）。结论我院门诊处方书写合格率较高,药品通用名应用规范,药品使用结构较合理。同时应重视不合理用药中存在的问题。     

俄制药行业对APIs来源担忧

活性制药成分（APIs）的来源依然让俄罗斯制药行业担忧。目前，几乎俄罗斯生产的通用名药都使用进口APIs，行业担心的问题包括国家药品法修正案通过后可能造成的影响。     

谈药品的通用名称

谈药品的通用名称陈吉生杨泽民余子培（广州铁路中心医院５１００８０）我国从颁布１９８５年版药典起，药名开始向“国际非专利药名”（ＩＮＮ）靠拢，到１９９５年版《中国药典》（二部），对西药更是只收载通用名称，不再列副名；外文药名，一部保留拉丁名，二部取消拉...     

法国发表有关拉莫三嗪的提醒

使用抗癫痫药拉莫三嗪（1amotrigine，GlaxoSmithKine公司的Lamictal和通用名药品）（Ⅰ）的患者出现具有威胁生命的皮肤反应，包括毒性表皮坏死性溶解和StevensJohnson综合征，这促使法国医药管理局AFSSAPS提醒处方医师遵守最佳行医指南。     

印度在世界通用名药市场上的机会

通用名药公司和它们的药品现在是主要药品市场的一个重要部分。这个行业的增长率在增加，10个增长最快的公司中有9个是通用名药公司，同时对更价廉药品的需求还在增加。2004年世界通用名处方药市场的规模为396亿美元，增长率达12％。Visiongain公司预测2005年的增长率将维持这个水平，之后在2008-2010年间会达到峰值的14％。随着在2010年之前有约39个重大药品专利保护期满，通用名药的营业额将达到839亿美元，2004-2010年间的总体CAGR（复合年增长率）为13．33％。与同期的增长率已开始下降，年增长率仅为5％～7％的世界商标名药品比较，通用名药的这个增长率是相当高的。