国家食品药品监管局发出通知:加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作

本刊讯 为加快推进药品分类管理工作,保障人民用药安全有效,今年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,5月25日,国家食品药品监管局发出《关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知》。     

国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

为加快推进药品分类管理工作,保障人民用药安全有效,今年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,现就有关事宜通知如下: 一、各省(区、市)药品监督管理部     

如何在医疗单位实施非处方药管理的探讨

自从国家药品监督管理局制定的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布以来,全国药品分类管理工作取得很大进展,流通领域推行药品分类管理已经从最初试点的3个城市7家经营企业扩展到各地的省会城市、计划单列市和国务院确定的较大城市。药品分类管理的核心是严格处方药(R)的监督管理,减少不合理用药的发生,切实保障人民用药的安全有效;规范非处方药(OTC)的市场秩序,引导消费者科学、合理地进行自我保健。鉴于目前开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品的零售商业企业中展开,而对医疗单位如何实施药品分类管理工作尚无明显确定,医疗单位对处方药     

药品分类管理应根据国情循序渐进

对处方药与非处方药实施分类管理,是国际上通行的药品管理模式。实施分类管理,对于更好地保障人民群众用药安全有效,进一步提高药品监管工作的水平具有极其重要的意义。一、我国的药品分类管理我国的药品分类管理工作起步较晚。1999年6月和12月,在新修订的《药品管理法》尚未出     

国家食品药品监管局发出通知:开展药品分类管理宣传活动

根据“第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议”的各项要求,国家食品药品监督管理局发出通知,决定从2005年10月份开始,在全国开展一次广泛的药品分类管理宣传活动。活动的主题是“全民用药安全”,通过药品分类管理的宣传,普及安全用药知识,加强消费者的自我保护意识,在全     

零售药店的药品分类管理

为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.     

关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局 ) :为加快推进药品分类管理工作 ,保障人民用药安全有效 ,今年全国食品药品监督管理工作会议上 ,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作 ,现就有关事宜通知如下。一　各省 (区、市 )药品监督管理部门要严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求 ,加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导 ,明确目标责任 ,提高各级药品…     

再谈药品分类管理的重要性

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的商品特殊商品,将药品分别按处方药和非处方药管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是保障用药安全合理的最基本要求。安全用药涉及到许多方面问题,为了做到临床安全用药,保障人民群众健康,作者从我国药品分类管理中存在的缺陷来谈谈如何安全用药。     

山东省药品分类管理工作实施方案(2004～2005)

2004～2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，也是我国实现药品分类管理总体目标的关键时期。根据《中华人民共和国药品管理法》、中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和国家局制定的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》要求，为进一步推进药品分类管理工作顺利开展，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。     

药品分类管理应根据国情循序渐进

对处方药与非处方药实施分类管理，是国际上通行的药品管理模式。它的实施，对于更好的保障人民群众用药安全有效，进一步提高药品监管工作的水平，具有极其重要的意义。我国的药品分类管理工作起步较晚。2001年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。该法第五章第三十七条规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制订。”从而使药品分类管理第一次具有了明确的法律依据。此后，国家经过严格筛选，先后公布了多批处方药和非处方药。至此，我国的药品分类管理工作进入了一个新的阶段。但是，令人遗憾的是，对这样一项利国利民的重要工作，并没有引起足够的重视与认可。无论是从药品分类管理的试点结果看，还是从执行药品分类管理有关法律法规的情况看，都是非常不尽如人意的。为此，本人结合调研情况和工作实际，试就推行药品分类管理工作中存在的问题、成因及意见建议谈几点粗浅的看法，供大家商榷。     

药品分类管理难点浅析

从 2 0 0 0年 4月 1日起 ,全国范围内零售药店的处方药与非处方药分类管理工作开始起步。对确保人民用药安全有效、提高医药卫生部门服务的社会化水平 ,从根本上提升药店的内在素质和社会形象都有十分重大的意义。但是 ,根据我国的药品零售业现状、以往的药品管理实践以及试点工作中暴露出的矛盾和问题 ,对实施药品分类管理的难度不可低估。其难度主要表现在以下几个方面。1　人们对药品分类管理的目的和核心内容在认识上有误区谈起药品分类管理 ,人们津津乐道的是非处方药 (ＯＴＣ) ,似乎这是一个新生事物。其实 ,多年来药店零售的药品除了…     

关于成立制定推行处方药与非处方药领导小组的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为进一步加强我国药品分类管理,保障人民用药安全有效;促进人民自我保健意识,方便病人治疗;降低国家与个人医疗费用;科学管理药品,合理使用药品;与国际药品管理惯例接轨,加强国际合作,我部拟开展制定推行处方药与非处方药工作。为做好组织协调工作,经商有关部委,现成立国家制定推行处方药与非处方药领导小组及其办公室,并委托中国药学会组织各有关单位及医药人员承担具体工作。     

黑白旋风

药品分类管理是世界上通用的药品管理制度,目前100多个国家和地区都在采用。世界各国已认识到进行药品分类管理对用药安全有效是一项行之有效的措施,WHO向各国推荐此制度,要求各国通过立法实行药品分类管理。 党中央、国务院在1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出:国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度。党中央、国务院作出的这项决定,从保障人民群众的根本利益出发,符合人们自我保健需求不断增长的客观要求,有利于充分发挥和合理利用医疗卫生资源与药品资源,实现我国“人人享有初级卫生保健”的总体目标。 国家药品监督管理局在国务院有关部门的支持配合下,作了大量工作,1999年发布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),分二批公布了2169个非处方药,召开了药品分类管理工作会议,公布了非处方药专有标识,公布了药品流通管理的指导规定。目前又公布了第三批非处方药目录。今后,我国还将建立非处方药审批和评价制度。目前上市的药品品种中,非处方药品种大约占药品品种总数的20％。国家药品监督管理局计划按照“注重实效,逐步到位”的方针,逐步推进药品分类管理工作。到2005年,争取处方药全部凭处方购买。药品零售企业也会分成三种情况:一是可以销售处方药和非处方药     

浅析药品分类管理促进安全合理用药的措施

药品分类管理是为了保证患者安全合理用药的必要方法,在临床实践过程中,有效的药品分类管理可以极大的保证药品管理工作中的工作效率和用药安全。根据我国药品分类管理现状中存在的一些不足,本文从处方药与非处方药的标签管理,抗生素凭处方销售、执业药师、普及患者的科学用药常识四个方面来谈安全用药方面存在的问题,进而表明实行药品分类缺席的曲要性及其需落到实处的迫切性。     

基层零售药房处方药管理仍需加强

为保障人民群众用药安全有效,防止发生药害＂事件＂,减少不合理用药,国家局将药品按处方药与非处方药分别进行管理。执行药品实行分类管理以来,随着处方药管理的不断加强，有效避免了药物滥用，对促进合理安全用药起到了极大的促进作用。但是，作为一名基层药品监督管理人员，笔者发现零售药房在处方药管理中仍然存在·定的问题，现就其主要问题及解决对策提出一些思考。     

浅析药品分类管理促进安全合理用药的措施

药品分类管理是一种非常重要的药品管理模式,可以有效确保患者用药安全性以及合理性。要做好药品分类管理工作,必须要求药事管理人员积极参与临床实践,进一步加强对于处方药以及非处方药的管理,尽量避免不合理用药的发生,确保人们用药安全与有效。本文通过对于药品分类管理进行分析,并提出几点管理措施,以期进一步落实好药品分类管理制度,进而保证安全用药。     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

浅谈药品分类管理

药品是一种特殊商品 ,药品应用的正确与否直接影响着人们的健康。建国以来 ,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理、目前正在进行的处方药与非处方药的分类管理 ,其目的就是要加强处方药的管理 ,规范非处方药的管理 ,减少不合理用药的发生 ,切实保证人民用药的安全有效。中智大药房于 2 0 0 0年 5月开始率先在中山市实施了处方药与非处方药的分柜摆放、分类销售 ,并且每间药店均配备了执业药师 (执业中药师 )。在药品分类时 ,我们做到四个原则 :①药品与非药品分开。②内服药与外用药分开。…     

警惕非处方药使用的几个误区

不久前,国家食品药品监管局专 门印发了《关于做好处方药与非处 方药分类管理实施工作的通知》,对 2005年和2006年药品分类管理工作 提出了具体要求,充分体现了实施 处方药与非处方药分类管理在维护 公众生命健康和保障用药安全有效 方面的重要作用与深远意义。     

药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。