贝诺酯片溶出度的探讨

贝诺酯片是解热、消炎镇痛药。《中国药典》（1995年版），只要求进行崩解度检查，《中国药典》（2000版）开始要求进行溶出度的检查。我们从执行《中国药典》（2000版）开始，对原工艺处方不能解决的溶出度问题，通过改进工艺处方，用新辅料后初步解决了贝诺酯片溶出度问题，报告如下。     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸的溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面均符合规定，但溶出度参数T50，Td及m存在显著性差异（P＜0.01），T50最大相差3.4倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

头孢呋辛酯片与新菌灵片的溶出度比较

目的：考察国产头孢呋辛酯片（商品名：希路信）与进口新菌灵片的溶出度是否一致，以探讨国产药品的处方、工艺的可行性。方法：参照ＵＳＰ（２４），照中国药典一九九五年版溶出度测定方法的有关规定。结论：两者的溶出度基本一致，说明国产头孢呋辛酯片的处方、工艺可行。     

盐酸二甲双胍片体外溶出度比较

目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察，为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度，利用Excel电子表格软件计算威布尔（Weibull）分布参数，并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，但其溶出参数有显著性差异（P〈0．05）。     

阿斯匹林肠溶片处方工艺和体外溶出度的研究

本文以溶出度为指标，对阿斯匹林肠溶片素片处方进行研究，并与不同厂家的阿斯匹林肠溶片比较。结果表明各产品之间的Ｔ５０、ｍ、Ｔｄ存在着明显差异，说明素片处方工艺对阿斯匹林肠溶片的溶出度影响甚大，处方中的吐温－８０是提高溶出度速率的关键因素。     

丹皮酚片溶出度影响因素考察

目的：考察丹皮酚片溶出度影响因素,提高其溶出度,从而提高产品质量。方法：通过实验,研究各种参数对丹皮酚片溶出度的影响,选择最佳制备条件,如改进处方、增加粉碎度、控制包衣温度、改变包衣设备等参数,提高片剂溶出度。结果：最优处方所制片剂在10min内崩解,溶出度均在80%以上,符合要求,而工艺因素对溶出度没有明显影响。结论：优选制剂条件制备的丹皮酚片溶出度好。     

干淀粉对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响

目的：探讨干淀粉对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响。方法：压制乙酰螺旋霉素片前采用外加法加入干淀粉适量与外加表面活性剂吐温－80适量做对照。结果：外加干淀粉的乙酰螺旋霉素片的溶出度达到90％以上，外加吐温－80的乙酰螺旋霉素片的溶出度为83．2％－85．1％。结论：在乙酰螺旋霉素片的溶出度不符合规定时（限定为75％），采用外加干淀粉可以取得很好的效果，与外加表面活性剂吐温－80比，该法即经济，又省时，省力。     

新癀片对高尿酸模型小鼠的抑制作用

正新癀片由肿节风、三七、人工牛黄、猪胆汁膏、肖梵天花和吲哚美辛等组成,具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛功效,主治热毒瘀血所致的咽喉肿痛,牙痛,痹痛,无名肿毒等症。新癀片中药组分是在新癀片的基础上去吲哚美辛而制成。近年来,新癀片在临床上也用于治疗痛风性关节炎[1-2],但未见新癀片对痛风性关节炎疗效的药效学报道。我们采用氧嗪酸钾引发小鼠出现高尿酸,观察新癀片及新癀片中药组分对小鼠血尿酸的影响。     

复方戊酸雌二醇片的溶出度研究

目的 进行复方戊酸雌二醇片溶出度的方法学研究。方法 采用浆法，以0．25％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（pH7．3）为溶咄介质，用高效液相色谱法测定溶出度。结果 本法的平均回收率高，产品的溶出度均一性好，与进口品溶出度曲线相近。结论 本法适用于该制剂的溶出度质量控制。     

五厂家氧氟沙星片的溶出度比较

本文为考核片剂内在质量，控制药物的均匀性，为评定产品质量提供方法与参数，按照中国药典“溶出度测定法”，对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验，经过统计学处理的结果表明有显著差异（Ｐ＜０．０１）。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。     

不同厂家盐酸美西律片溶出度检查

目的通过对不同药厂生产的盐酸美西律片溶出度检查,考察其药品质量。方法采用紫外分光光度法测定了盐酸美西律片的溶出度。结果各厂产品溶出参数X%有极显著差异(P<0.05)。结论为了控制盐酸美西律片的质量,有必要检查其溶出度。     

6种尼莫地平片剂的溶出度比较

目的：比较6种尼莫地平片剂的溶出度，从而考察其内在质量。方法：按中国药典2000年版二部附录中有关溶出度和分光光度法的规定，分别测定6种样品在14．25％乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质的溶出度。结果：尼达尔片的溶出度虽不及进口产品，但明显高于其他国产品牌。结论：尼达尔片由于采用了先进的固体分散技术，以特殊工艺方法制成，有效地提高了溶出度，使之在质量上与国内其他受试品相比占优势；同时在价格上与进口产品相比占优势。     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定，但溶出度参数Ｔ５０，Ｔｄ及ｍ存在显著性差异（Ｐ〈０．０１），Ｔ５０最大相符３．４倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

复方磺胺甲口恶唑片溶出度考察

复方磺胺甲口恶唑片溶出度考察徐定英陈东刘宁（江西省药品检验所南昌３３００４６）关键词复方磺胺甲口恶唑片溶出度复方磺胺甲口恶唑片为一临床上常用的抗菌药，其所含磺胺甲口恶唑、甲氧苄啶均在水中几乎不溶，因此进行溶出度检查是必要的。本文基本采用中国药典１９９...     

复方甲苯咪唑片的溶出度研究

目的建立复方甲苯咪唑片溶出度检查的方法。方法采用溶出度测定法第一法，以pH6．8的磷酸盐缓冲液900ml为介质，转速为100转／min，经10min时取样，测定盐酸左旋咪唑的溶出度：采用溶出度测定法第二法，以24ml稀盐酸加水至1000ml为介质，转速为100转／min，经45min时取样，测定甲苯咪唑的溶出度。结果盐酸左旋咪唑在13．3～39．9μg／ml（r=0．9990）的浓度范围内线性关系良好：不同工艺制成的复方甲苯咪唑片，对甲苯咪唑的溶出度有不同的影响。结论所建立的方法简便可行，重复性好，适合作为法定质量标准。     

小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片的研究

目的 研制小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片,以提高小儿服用对乙酰氨基酚的依从性和口腔溶出度。方法 以直接压片法制备,并测定其硬度、体外溶出度。结果 小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片在2min时的体外溶出度已超过对乙酰氨基酚普通片在30min时的溶出度,其溶出速率是普通片的15倍以上。结论 制备的小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片比普通片的体外溶出速率快。     

光纤化学传感仪在线监测多潘立酮片溶出度

目的：考察光纤化学传感仪实时、在线过程监测多潘立酮片体外溶出度测定方法的可行性。方法：采用DT-601型光纤传感药物溶出度／释放度原位过程监测仪，同时监测6片多潘立酮片体的药溶出过程，双波长法（284／350nm）消除赋形剂干扰，计算机处理数据、实时显示药物溶出／释放曲线及打印结果，并与部颁标准WS1-（X-185）-97Z规定方法作比较。结果：本法自动监测药物溶出的全过程，实时显示完整的药物溶出曲线及数据，直接提取溶出度参数，与部颁标准方法比较，T4、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：光纤药物溶出度过程监测法能够有效测定药物的溶出度。免除了补液、过滤、稀释等手续，减少人为操作误差，结果准确。     

盐酸派甲酯片溶出度测定

报告盐酸派甲酯片溶出度的测定法，并用此法测定两厂家3批样品，结果表明，国产盐酸派甲酯片溶出度可达到USPⅩⅩⅢ版规定的75％（45min时）以上．     

六厂家氯霉素片的溶出度比较

目的比较不同厂家氯霉素片的溶出度,以保证临床用药的有效.方法采用紫外分光光度法,对国内6家制药厂生产的氯霉素片的溶出度进行测定,并对溶出度参数Td、T50进行方差分析.结果6个厂家的产品Td、T50值差异均有显著性.结论不同厂家氯霉素片的溶出度差异存在显著性,一些厂家的生产工艺有待改进.     

新癀片治疗寻常痤疮临床疗效观察

目的观察新癀片治疗寻常痤疮的临床疗效及不良反应。方法采用新癀片口服及外涂治疗42例寻常痤疮与口服维胺脂胶囊及外涂维胺脂维E乳膏治疗30例寻常痤疮进行对照，疗程4周。结果新癀片组总有效率为83．33％，两组疗效经统计学处理，差异无显著性（χ2=0．0031，P〉0．05）。结论新癀片是治疗寻常痤疮一种有效药物，不良反应少。