低酚棉籽仁生药资源的研究：I.急性毒性试验和长期毒性试验

低酚棉籽仁（ＧＣＫ）的毒理学研究表明，在１００％纯ＧＣＫ饲喂大鼠１周的急性毒性试验中，无一死亡和异常反应，饲料中含４０％和２０％ＧＣＫ的长期毒性（６个月）试验中，与对照组比，受试大鼠进分量正常，体重增长一致，无中毒反应，血液学和血清生化的测定指标均在正常范围，顺器系数和病理学检查无异常，试验与对照间的统计分析无显著差异，提示ＧＣＫ对受试大鼠无急性和长期毒性影响。     

复方甘油注射液长期毒性试验

复方甘油注射液系新脱水药。为了确定该药反复使用有无蓄积性中毒作用及最大无作用量，作者以大鼠和狗进行为期２８天的长期毒性试验。两种动物皆设立生理盐水对照组，低剂量组（大鼠为１０ｍｌ／ｋｇ，狗为１．７ｍｌ／ｋｇ），高剂量组（大鼠为４５ｍｌ／ｋｇ，狗为１３ｍｌ／ｋｇ）。按规定剂量每天一次静注给药，连续２８天。结果表明，两种动物均未出现明显的机能性变化，以及特异性靶器官、靶细胞的损害。故认为大鼠和狗对受试物的最大无作用量分别大于４５ｍｌ／ｋｇ和１３ｍｌ／ｋｇ。     

新药长毒试验动物血液生化测定规范化研究系列之五--SPF级SD大鼠血液生化参考值的建立

目的建立新药慢性毒性试验SD大鼠血液生化正常参考值。方法采用全自动生化测定仪对不同年龄、不同性别SPF级SD大鼠的血液生化值进行了测定。结果取得不同年龄、性别SD大鼠血液生化值平均值及正常参考值范围。多数生化指标受年龄及性别因素影响。其中，不同性别总胆红素（TBil）、碱性磷酸酶（ALP）、甘油三酯（TG），不同年龄碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHO）变化最具规律性。结论在新药慢性毒性试验中，雌、雄sD大鼠血液生化指标不宜合并统计，在比对正常参考值时应考虑到性别与年龄的因素。     

小儿热感宁口服液的毒理学实验研究

目的 研究实验动物对小儿热感宁口服液（ＸＲＫ）的毒性反应。方法 分别给予小鼠临床剂量３００倍的ＸＲＫ（ＸＲＫ组）和维Ｃ银翘片的混悬液（阳性对照组）,７天后观察小鼠的急性毒性反应;给予大鼠临床剂量１０倍（ＸＲＫ低剂量组）和１００倍（ＸＲＫ高剂量组）的ＸＲＫ,连续给药１４天后观察小鼠的长期毒性反应。结果 在急性毒性试验中,ＸＲＫ组及空白对照组７天后无一死亡,主要组织基本正常,而阳性对照组死亡率达９０％     

注射用头孢他啶他唑巴坦钠(2:1)毒性实验研究

目的：探讨注射用头孢他啶他唑巴坦钠(2：1)对小鼠、大鼠产生的急性毒性反应和长期毒性反应，考察复方制剂与单组分毒性反应的差异，为拟定临床用药的安全剂量提供参考。方法：急性毒性实验以小鼠单次静脉注射5．81lk/kg，注射后连续观察2W。长期毒性实验按复合制剂高、中、低剂量组(分别为3．6g／kg、1．8g／kg和0．9g／kg)大鼠腹腔注射给药，连续6W。结果：急性毒性实验显示受试动物无异常反应，无一死亡；长期毒性实验显示各组动物进食量、生长发育正常，血液学、血液生化学、重要脏器系数和病理学检查试验组与单组分组以及对照组比较无显著差异。结论：注射用头孢他啶他唑巴坦钠(2：1)是一种低毒和安全的药物，复合制剂未增加单组分的毒性。     

膦甲酸钠的毒性研究

膦甲酸钠毒性试验结果表明，小鼠经静脉注射ＬＤ５０为３９５．７ｍｇ／ｋｇ大鼠经腹腔注射ＬＤ５０为１０５０．５ｍｇ／ｋｇ，大鼠腹腔注射，狗静脉注射３个月长期毒性试验，无毒反应剂量分别为１５０ｍｇ／ｋｇ，６０ｍｇ／ｋｇ毒性反剂量分别为３００ｍｇ／ｋｇ，１２０ｍｇ／ｋｇ主要中毒表现为肝，肾功能异常，中毒性肾病及肾小管坏死等，Ａｍｅｓ试验中膦甲酸钠对鼠伤鼠寒沙门无致突变作用，微核试验中膦甲酸钠未诱发ＮＩＨ小     

新型乳化切削液(MACC-1)对家兔眼睛刺激性试验

通过新型乳化切削液滴眼，观察其对家兔眼睛的刺激反应及全身毒性表现。试验结果显示：该受试物对眼睛局部无刺激性，原液及50％稀释液多次滴眼有蓄积毒性，而25％稀释液连续滴眼1周末见蓄积毒性。     

柔脉冲剂毒理学实验研究

目的：观察柔脉冲剂的急性和长期毒性反应。方法：采用小白鼠最大耐受量测定法和大鼠长期毒性试验进行研究。结果：柔脉冲剂对小鼠灌胃给药的LD50〉201．5克（生药）／kg；大鼠长期毒性试验对动物一般行为活动、体重增长、外周血象、肝肾功能和病理组织学检查与对照组比较无显著性差异（P〉0．05）。结论：柔脉冲剂临床剂量口服安全、无毒。     

芎归滴丸毒理学研究

芎归滴丸急性毒性试验，采用ICR系小鼠，ig给药LD50为1716.88mg／kg体重，ip给药LD50为526．9mg／kg体重，死亡动物的内脏肉眼未见异常改变；长期毒性试验，Wistar大鼠ig剂量为85．5、42．75、21．37mg／kg·d（人用量的50、25及12．5倍），共计给药90d，对大鼠一般情况的观察和对大鼠脏器系数、血象、肝肾功能、血糖的影响以及组织学研究（系统尸检和病理组织学）与对照组相比无显著差异，脏器系数比值正常，未发现毒性反应。     

稳定性二氧化氯消毒剂的皮肤刺激和亚急性毒性试验研究

目的了解稳定性二氧化氯反复使用的生物安全性。方法采用多次完整皮肤刺激试验和亚急性毒性试验进行观察。结果在兔多次完整皮肤刺激试验中,稳定性二氧化氯在二氧化氯含量为1996.5mg/L的浓度下多次接触动物完整皮肤未引起动物皮肤刺激反应,属于无刺激性物质;在亚急性毒性试验中,动物经过30d喂养后,试验各剂量组实验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无显著性;各剂量组实验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无显著性;实验动物各脏器均未见明显病理改变。结论该稳定性二氧化氯在本次试验条件下,未显示对兔完整皮肤有刺激作用;也未显示对大鼠有亚急性毒性作用。     

龙肽免疫胶囊毒理安全性实验研究

目的：检测龙肽免疫胶囊作为保健食品的安全性。方法：急性经口毒性、二项致突变试验（小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验1以及大鼠30天喂养试验。结果：龙肽免疫胶囊对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验，24h两次灌胃量达20g/kgBW（相当于人群推荐日摄入量3．0g／60kgBW的400倍），两周内动物未见明显中毒症状，无动物死亡，按急性毒性分级标准规定，该受试物属无毒级。二项致突变试验结果均为阴性。30天喂养试验结果表明：将受试样品按1．25％、2．50％、5．00％的比例加入基础饲料中（分别相当于人群推荐日摄入量0．05g／kgBW的25、50、100倍），受试样品各剂量组对Wistar大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量、脏／体比值以及病理组织学等指标与正常对照组比较，均无显著性差异，未发现该受试物有明显的毒性作用。结论：龙肽免疫胶囊作为保健食品是安全的，可以通过一、二阶段的毒理学安全性评价。     

神经生长因子对小鼠急性毒性试验及对大鼠长期毒性试验

目的：研究神经生长因子（ＮＧＦ）急性毒性及长期毒性，方法：小鼠急毒按最大耐受量测定法进行，大鼠长期毒性试验时分低（５０００ＢＵ／ｋｇ）、中（７０７０ＢＵ／ｋｇ）高（１００００ＢＵ／ｋｇ）３个试验组和１个生理盐水对照组，ｉｍ，共９０天，部分动物给药结束后继续观察１４天，结果：小鼠一次ｉｐ、ｉｍ，ｉｖＮＧＦ的最大耐受量均〉２５０００ＢＵ／ｋｇ，大鼠连续ｉｍ ＮＧＦ９０天，给药期间，给药结束及停药１４天     

低酚棉籽仁生药资源的研究：Ⅱ.致突变性和生殖毒性试验

低酚棉籽仁（GCK）资源的毒理学研究表明急性毒性和长期毒性试验均为阴性结果[1]。我们继续将GCK的致突变性和生殖毒性的试验结果报告如下。1实验材料1．IGCK和实验动物；除文中专述外均同前文’“。1．2Ames试验的突变菌株；鼠伤寒按门氏菌S。lmOneilatyphimu。um的突变株TAI。。、TA98、TAI。2、TA。7共《种菌株，来自美国Am7S氏实验室，由上海医科大学环境卫生学教研室保存和提供测试。2试验方法’‘－’‘与结果ZIAmes试验：用二甲亚巩（DMSO）溶剂提取GCK，按照。lmLDMSO提取液含GCK量为1、10、100、500、1000、5000…     

消瘀片的急性毒性和慢性毒性研究

目的测定中药消瘀片急性毒性和慢性毒性反应。方法小鼠以最大浓度和最大体积灌服消瘀片,大鼠连续口服消瘀片0.7g/kg*d、1.54g/kg*d和3.5g/kg*d的慢性毒性(6个月)。结果小鼠给予最大剂量后,无一动物死亡和产生异常反应,其最大耐受量为28.0g/kg。连续给药6个月后,大鼠进食正常,体重增长一致,尿常规、血液学和血液生化测定指标均在正常范围,脏器系数和病理学检查无异常。结论中药消瘀片对受试动物未见有明显毒性作用。     

安神补脑液对大鼠的长期毒性研究

摘要：目的 观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度，提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度，确定无毒反应剂量，以评价安神补脑液长期用药的安全性，为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组（2.5、5、10ml/kg）和溶剂对照组（灌服同容积蒸馏水 2ml/100g），每组60只，雌雄各半，每天给药1 次，每周给药6天，连续二十六周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量，并分别于给药第十三、二十六周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果 长期连续灌胃给予安神补脑液，对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响；各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别；给药三个月、六个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响，但部分脏器重量有所增加，各组动物脏器系数在正常范围内；病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变，恢复期停药后未见延迟性毒性，因此，中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论 安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应，停药后亦无延迟性毒性反应，预期拟定的临床用药量为安全剂量。     

心脏超高速CT电影运动试验诊断冠状动脉硬化型心脏病的价值

目的：探讨超高速ＣＴ电影运动实验对诊断冠心病的价值。方法：对１８例冠状动脉粥样硬化型心脏病（冠心病）和２２例非冠心病例（正常组）的超高速ＣＴ运动试验心室工能和室壁运动与冠状动脉造影（金标准）结果进行对比分析。结果：若以（１）运动高峰时左室射血下降；（２）左室壁局部运动异常反应；（３）右室壁局部运动异常反应作为诊断冠心病的指征，其准确性分别为８８％（使用指征（１），９０％（使用指征（２）９３％（使用     

长期毒性试验中临床检验异常数据的处理一例分析

目的：探讨如何甄别药物安全性评价试验中出现的异常数据。方法：以长期毒性试验的临床检验中依据GB/T 4833中Grubbs检验法检出的异常数据为例,对药物安全性试验中异常数据的分辨和保留进行讨论。结果：该数据虽然依Grubbs检验法检验为异常,但根据受试药物的资料和文献报道判断,该数据的变化是由药物引起的,不应作为异常数据剔除。结论：在药物安全性评价中,对异常数据的判断应结合受试药物的背景资料、相关文献报道以及实验室的相关背景数据进行综合判断分析,以保证药物安全性评价试验结果的真实可靠。     

复方参仲口服液的长期毒性试验

[目的]观察复方参仲口服液对大鼠长期毒性试验的影响。[方法]复方参仲口服液以43.0,21.5和8.6g生药/kg(为临床日剂量的50,25和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。[结果]复方参仲口服液高、中、低剂量组大鼠的外观体征,行为活动,体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标与空白对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。[结论]复方参仲口服液长期用药对大鼠无明显毒性,表明临床拟用剂量是安全的。     

圣地红景天长期毒性试验

研究圣地红景天对大鼠的长期毒性；８０只大鼠平均分成四组，其中三组灌胃给予不同剂量的圣地红景天（５０ｇ／ｋｇ，１．０ｇ／ｋｇ，０．２ｇ／ｋｇ），另一组为对照组，给予同体积蒸馏水。灌胃期间，每周测体重一次。然后在规定的时间断头取血５ｍｌ进行外周血象和肝肾功能检测；各给药组与对照组比较，各项指标均无显著性差异；圣地红景天长期使用毒性小，无延迟毒性，临床使用安全     

舒康凝胶剂阴道用药对大鼠的毒性作用研究

目的：探讨舒康凝胶剂阴道用药对大鼠的主要脏器毒性作用、外观异常及病理改变。方法：将117只健康大鼠（雌性）随机分为空白组、高剂量组、低剂量组，进行急性毒性试验、刺激性试验及长期毒性试验。结果：给药组与空白组的血液学指标、血液生化主要指标和脏器重要系数统计学对比无显著差异（P〉0．05）。未曾出现异常反应和死亡，未见阴道黏膜充血、水肿和明显病理改变。结论：本品为阴道用药，对大鼠整体，内脏器官无毒性作用，对阴道黏膜无刺激性。安全有效。