脂必妥胶囊的质量标准研究

目的 建立脂必妥胶囊的质量标准。方法 采用TLC和HPLC。结果 TLC鉴别脂必妥胶囊中的红曲；HPLC测定洛伐他汀的含量，洛伐他汀在0．14～2．28pg范围内。线性关系良好（r=0．9998）。平均回收率为100.4％，RSD=0.76％。结论 薄层鉴别重复性好，专属性强，含量测定方法专属、简便、准确。     

HPLC法测定洛伐他汀胶囊的含量及有关物质

目的：建立测试洛伐他汀胶囊中洛伐他汀含量及检测其开环酸的高效液相方法,并验证该方法的准确性、可靠性。方法：采用色谱柱：Agilent TC-C18柱（4．6×150 mm,5μm,Agilent,美国）,流动相：乙腈-0．020mol/L磷酸二氢钾溶液（60﹕40）,检测波长为238nm。结果：洛伐他汀及其开环酸分别在2．56mg· L-1-250mg· L-1和1．024mg· L-1-100mg· L-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0．9998和0．9990（ n＝6）;洛伐他汀及其开环酸精密度良好;洛伐他汀加样回收率为99．22％;供试品溶液室温放置8小时稳定。结论：本方法测定洛伐他汀胶囊的含量准确、可靠,操作简单、用时短,该方法能同时检测出其开环酸,因此,可用于洛伐他汀胶囊的含量测定及其有关物质的检测。     

薄层扫描法测定血脂平胶囊中丹皮酚的含量

本实验采用薄层扫描法测定血脂平胶囊中丹皮酚的含量。测得丹皮酚含量为 0 .0 4 6%。血脂平胶囊为降血脂 ,治疗高血脂症的中成药。其中成分丹皮酚具有抗炎、镇痛、降压等生理作用。因此 ,测定丹皮酚的含量可作为考察血脂平胶囊内在质量的主要指标之一 ,本实验采用薄层扫描法测定血脂平胶囊中丹皮酚的含量 ,作为检测和控制该制剂的含量指标 ,为该制剂的质量控制提供了简便可行的方法。1　实验仪器与材料血脂平胶囊由贵阳中医学院药厂提供 ;薄层板 :2 0ｃｍ× 14 .5ｃｍ ;工厂生产 ;其余试剂为分析纯。日本岛津ＣＳ 92 0型薄层扫描仪 ,λ =5 2…     

平骨胶囊质量标准的研究

研究平骨胶囊的质量标准。方法：采用ＴＬＣ法分离平骨胶囊中士的宁、马钱子碱和麻黄碱,并采用薄层扫描法和薄层酸性染料比色法逐一对其含量进行测定。结果：平骨胶囊中士的宁含量为０．０９９４％,马钱子碱含量为０．０２８９％,麻黄碱含量为０．２４８８％。结论：本法可作为该制剂质量控制方法。     

螺旋藻胶囊调节血脂作用的实验研究

用大鼠脂质代谢紊乱模型研究螺旋藻胶囊调节大鼠血脂的作用。螺旋藻胶囊以９００ｍｇ／ｋｇ、１８００ｍｇ／ｋｇ、３６００ｍｇ／ｋｇ的剂量连续２８日喂饲后进行血脂测定。结果显示：螺旋藻胶囊中、高剂量组大鼠血中胆固醇含量均明显低于对照组（Ｐ＜０．０１），与对照组相比分别降低３３１．９％和２７．６％；中、高剂量组大鼠血中高密度脂蛋白胆固醇均非常显著地高于对照组（Ｐ＜０．０１），分别升高０．３１ｍｍｏｌ／Ｌ和０．４８ｍｍｏｌ／Ｌ，且呈剂量－效应关系。表明螺旋藻胶囊具有调节血脂、改善脂质代谢的作用。     

国产洛伐他汀调血脂作用多中心临床研究

对国产洛伐他汀进行多中心临床研究，洛伐他汀用药４、８周ＴＣ分别降低２２．３％及２６．２％，ＬＤＬ－Ｃ分别降低２８．１％及３３．５％，ＨＤＬ－Ｃ分别升高８．８％及１１．７％，（ＴＣ－ＨＤＬ－Ｃ）／ＨＤＬ－Ｃ比值降低２９．５％及３７．２％。对高胆固醇血症合并高甘油三酯血症患者可使血清ＴＧ水平分别降低２１．５％及２８．２％。国产洛伐他汀对高脂血症患者调血脂临床疗效及不良反应与进口产品美降之基本相同。     

国产洛伐他汀调血脂作用多中心临床研究

对国产洛伐他汀进行多中心临床研究，洛伐他汀用药４、８周ＴＣ分别降低２２．３％及２６．２％，ＬＤＬ－Ｃ分别降低２８．１％及３３．５％，ＨＤＬ－Ｃ分别升高８．８％及１１．７％，（ＴＣ－ＨＤＬ－Ｃ）／ＨＤＬ－Ｃ比值降低２９．５％及３７．２％。对高胆固醇血症合并高甘油三酯血症患者可使血清ＴＧ水平分别降低２１．５％及２８．２％。国产洛伐他汀对高脂血症患者调血脂临床疗效及不良反应与进口产品美降之基本相同。     

高效液相色谱法测定腰突灵胶囊中芍药苷含量

目的 建立测定腰突灵胶囊有效成分含量的方法.方法 采用HPLC对腰突灵胶囊中芍药苷的含量进行测定。结果芍药苷在0．1026～0．513μg之间具有良好的线性关系，平均回收率为99．01％，RSD=1．24％（n=5）。结论 该方法灵敏、重现性好．适用于腰突灵胶囊中芍药苷的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量的方法。方法 用Dikma-C18色谱柱，以甲醇-0．77％醋酸铵（285：115）为流动相，检测波长为320nm。结果 平均回收率为100．07％，RSD=0．03％。结论 本法测定盐酸盐酸雷尼替丁胶囊的含量，方法专属性强，简便，可靠，测定结果准确。     

紫外分光光度法测定肉苁蓉总苷胶囊中苯乙醇苷类的含量

目的：建立肉苁蓉总苷胶囊中苯乙醇苷类含量测定的一种方法。方法：采用紫外分光光度法，测定波长λmax=333nm。结果：肉苁蓉总苷胶囊中苯乙醇苷类平均含量为20．45mg/粒，回收率为99．36％，RSD＝1．17％。结论：用紫外分光光度法测定肉苁蓉总苷胶囊中苯乙醇苷类成分的含量方法简便、快速。     

洛伐他汀联合烟酸缓释片治疗混合性高脂血症的临床评价

目的观察洛伐他汀联合烟酸缓释片治疗混合性高脂血症的临床疗效，并对其安全性作出评价。方法对127例混合性高脂血症患者随机分为联合治疗组（63例）和洛伐他汀对照组（64例），治疗组予以洛伐他汀20mg／d＋烟酸缓释片500mg／d，1次／d，po；对照组予以洛伐他汀20mg／d，1次／d，po，疗程3个月，观察二组治疗前后主要血脂参数的变化率，达标率以及不良反应（ADR）。结果（1）两组血清胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）的水平均有不同程度的改善，但联合治疗组血脂参数的变化幅度更大，明显优于对照组（P均〈0．01～0．05）；（2）联合治疗组的TC、LDL-C和TG的达标率分别为79．37％、65．08％和61．90％，三项全部达标者占46．03％，明显高于对照组（P均〈0．01）；（3）联合治疗组ADR的发生率和洛伐他汀组相比无统计学意义（P均〉0．05）。结论根据研究结果，提示洛伐他汀联合烟酸缓释片可以更全面地改善混合性高脂血症患者的血脂异常，具良好的安全性和耐受性。     

RP—HPLC测定人血浆中洛伐他汀浓度及药动学研究

用ＲＰ－ＨＰＬＣ测定人血浆中洛伐他汀浓度。以甲醇－水（８３∶１７，Ｖ／Ｖ）为流动相，色谱柱采用ＨＹＰＥＲＳＩＬＢＤＳ－Ｃ１８（５μｍ）不锈钢柱，紫外２３７ｎｍ波长检测。血浆样品经环己烷－异丙醇（９５∶５）萃取浓缩后进样测定。洛伐他汀浓度在２．５～８０ｎｇ／ｍｌ范围内线性良好，ｒ＝０．９９６８。测定含洛伐他汀２０．０ｎｇ／ｍｌ的血浆样品，其日内（ｎ＝７）及日间（ｎ＝７）的ＲＳＤ分别为９．８％和８．５％。回收率平均为（１０１．３±５．５）％。测定了１０名健康志愿者单次ｐｏ洛伐他汀片剂８０ｍｇ后不同时间的血药浓度，计算了相应的药动学参数。     

HPLC法测定6厂家血脂平胶囊中的丹皮酚含量

目的:实验研究不同厂家生产的血脂平胶囊的产品质量和临床疗效差异的原因.方法:采用HPLC法测定6个厂家的血脂平胶囊中丹皮酚含量,丹皮酚对照品检测浓度在0.1332～2.664μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率99.38%,RSD≤1.08%.结果:6个厂家血脂平胶囊每粒丹皮酚含量在1.089～1.794mg之间,质量尚可.结论:6个厂家血脂平胶囊丹皮酚含量每粒在1.0mg以上,但高低相差64.7%,P<0.01.产品质量有极明显差异.     

平脂胶囊的质量标准

目的： 制定平脂胶囊质量控制标准． 方法： 用ＴＬＣ法鉴别成品中何首乌、川芎、蒲黄、赤芍及党参，用ＨＰＬＣ法测定何首乌及成品中大黄素含量． 结果： 五批样品ＴＬＣ鉴别均为阳性，何首乌药材及平脂胶囊大黄素含量均值分别为０．１２％ ， ０．５９５ ｍ ｇ·ｇ－ １． 结论： 经５批样品检验，该质量标准稳定可行．     

八味沉香胶囊中总蛋白质的含量测定

目的：研究测定八味沉香胶囊中总蛋白质含量的方法。方法：将供试品消化后，采用半微量凯氏定氮测定法测定八味沉香胶囊中总蛋白质含量（以含氮量计算）。结果：八味沉香胶囊蛋白质总量为0．54％，平均加样回收率为99．90％，RSD=0．66％（n=5）。结论：本法结果可靠，精密度高，重现性好，可作为该品的质量控制方法。     

HPLC法测定银黄胶囊中绿原酸含量

目的：建立银黄胶囊中绿原酸含量测定方法。方法：采用液相色谱仪C18色谱柱，以乙腈-4g／L磷酸溶液(体积比13：87)为流动相，测定波长327nm，测定银黄胶囊中绿原酸含量。结果：绿原酸的线性范围为0.0608-0.304μg，r=0.9998，平均加样回收率为98．1％，RSD为2．89％。结论：该方法简便、快速、准确，适合银黄胶囊中绿原酸的含量测定。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

健延龄胶囊中大黄素,大黄素甲醚的含量测定

目的：测定健延龄胶囊中大黄素、大黄素甲醚的含量。方法：采用薄层扫描法。结果：１０批样品中大黄素平均含量为１．９９３‰，平均加样回收率９９．０８％，ＲＳＤ为３．０９４％；大黄素甲醚平均含量为０．８４５‰，平均加样回收率９９．１２％，ＲＳＤ为２．８１８％。结论：该方法为健延龄胶囊的质量控制提供了依据。     

放疗加平消胶囊治疗鼻咽癌30例的临床分析

目的：探讨放射治疗加平消胶囊治疗鼻咽癌的疗效。方法：将60例初治鼻咽癌分为两组，治疗组30例，采用放射治疗加平消胶囊的综合治疗，平消胶囊每天3次，每次8粒，连续口服2月；对照组30例，采用单纯放射治疗。结果：近期疗效评定，近期疗效治疗组为93．3％，对照组为86．7％；治疗组和对照组3年生存率分别为73．3％和63．3％，治疗组毒副作用比对照组略低。结论：放射治疗加平消胶囊治疗鼻咽癌，方法简单实用，平消胶囊治疗鼻咽癌有一定的辅助治疗作用。     

载脂蛋白E（apoE）和脂蛋白脂酶（LPL）双基因敲除小鼠（apoE^-／-／LPL^＋/-）用于大豆异黄酮调血脂作用研究

目的探讨大豆异黄酮提取物对高胆固醇合并高甘油三酯血症基因工程小鼠的调血脂作用。方法高脂饮食条件下,以C57BL／6成年小鼠10只（65,早5）为正常对照,载脂蛋白E和脂蛋白脂酶双基因缺陷（apoE^-／-／LPL^＋/-）成年小鼠（ELK小鼠）40只（620,早20）,随机分为4组：高脂模型组,每天200mg/kg大豆异黄酮提取物,每周阳性对照药0．5mg／kg尼尔雌醇和每天20mg/kg洛伐他汀灌胃组。连续灌胃给药4周,测定血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血糖含量。结果与C57BL／6空白对照组相比,ELK高脂模型组小鼠的血清TC、TG和LDL—c含量均极显著增高（P〈0．01）。与高脂模型组相比,大豆异黄酮给药4周可显著降低ELK小鼠血清TG含量（P〈0．05）,同时使血清HDL—c增加9．3％,而洛伐他汀和尼尔雌醇组分别降低了13．5％和8．7％;高脂诱导的ELK小鼠血清TC、LDL—c水平极度增高,大豆异黄酮、洛伐他汀和尼尔雌醇均不能显著降低TC、LDL-c含量（P〉0．05）。结论大豆异黄酮有明显调血脂作用。