漫反射FTIR定量分析维C银翘片中对乙酰氨基酚含量

目的：建立维C银翘片（维生素C，对乙酰氨基酚，金银花，等）中对乙酰氨基酚含量的检测方法。方法：采用中红外漫反射定量分析技术，测定了维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。结果：可直接测定出样品中对乙酰氨基酚的含量，且吸光度与对乙酰氨基酚的浓度成良好的线性关系，平均回收率为98.40%，RSD为3.18%，结论：本方法简便，准确，可靠，可用于维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定。     

维C银翘片中维生素C的鉴别、含量测定方法的改进研究

目的研究以HPLC法鉴别和测定维C银翘片中维生素C的含量.方法采用HPLC法.色谱柱：C18柱;流动相：甲醇-水-冰醋酸（15：85：0.5）;检测波长为265nm.结果维生素C在该色谱条件下含量测定的线性范围为0.50μg～10.0μg（r=0.9994,n=6）,平均加样回收率为98.48%,RSD为2.3%.结论本法简便、准确、可靠,可用于维C银翘片中维生素C的质量控制或作为药品监督打假的一种有效的检验方法.     

影响维C银翘片中对乙酰氨基酚含量测定因素的实验研究

目的:研究维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定,采用高效液相色谱法(HPLC)测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量,以避免用双波长分光光度法(UV)测定时出现的干扰因素。方法:采用UV、HPLC法分别测定不同批次的维C银翘片颗粒中对乙酰氨基酚的含量。结果:UV法较繁琐,影响因素多,误差大;HPLC法简便,快速、准确。结论:HPLC法准确可靠,适用于维C银翘片的质量控制。     

维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定

目的建立维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定方法.方法采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈(9010)为流动相,检测波长为249nm.结果平均回收率为对乙酰氨基酚100.5%(RSD=1.33%)、维生素C98.7%(RSD=1.68%).结论该方法简便、快速、准确,适用于维C银翘片的质量控制.     

不同批次维C银翘片主要成分含量分析

目的：对同厂家维C银翘片的含量进行分析。方法：采用《国家药品标准》WS3-B-4000-98-2003维C银翘片标准对同厂家、不同批号的样品进行含量测定,考察其质量。结果：18批样品含量全部符合规定,但样品维生素C（C6H8O6）、对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含量等有高低之不同。结论：同厂家、不同批次维C银翘片的含量相对稳定     

不同厂家维C银翘片质量比较研究及问题分析

目的：研究不同厂家维C银翘片的质量情况以及对问题的分析,为提高药品标准,正确地评价药品质量提供理论依据。方法：通过对11家厂家18批样品进行片芯重量测定,样品粉末显微镜观察,维生素C含量测定,以及建立维C银翘片中绿原酸的HPLC含量测定方法和建立维C银翘片中牛蒡子苷的HPLC含量测定方法,并对样品中绿原酸和牛蒡子苷的含量进行测定比较。结果：不同厂家的产品,显微观察及各种测定结果均存在很大差异。结论：由于各厂家生产情况不同,同一产品的质量存在较大差别。     

HPLC测定维C银翘片中绿原酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量。方法以Symmetry Shild RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为327 nm。结果绿原酸在0.104μg~1.04μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.68%,RSD=0.96%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于维C银翘片的质量控制。     

气相色谱法测定维C银翘片中薄荷脑的含量

<正>现行标准关于维C银翘片中薄荷素油等挥发性成分的定性、定量检测标准尚未制定[1]。薄荷素油为植物薄荷部分脱脑所得挥发油,在维C银翘片中具有重要作用。薄荷素油成分分析已有相关报道[2],薄荷脑为其主要有效成分。为全面控制该药品质量,本文用气相色谱法测定了维C银翘片中薄荷脑的含量,并对5个厂家生产的维C银翘片薄荷脑含量进行测定,现报道如下。1仪器与试药1.1仪器     

RP-HPLC法同时测定维C银翘片中绿原酸和牛蒡苷的含量

目的:建立同时测定维C银翘片中绿原酸和牛蒡苷含量的方法,为该制剂质量标准的修订提供依据。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsil-ODS C18(250mm×4.6mm,5μ);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液;流速为0.8ml/min;检测波长为327nm(0～25min)和280nm(25～50min),柱温:25℃。结果:绿原酸在0.516～4.128μg范围内、牛蒡苷在1.980～15.840μg范围内线性良好;绿原酸平均加样回收率为99.02%,RSD为0.83%,牛蒡苷平均加样回收率为99.56%,RSD为0.69%;结论:本方法精密度高,分离度好,可用于同时测定维C银翘片中绿原酸和牛蒡苷的含量。     

基于主成分分析和聚类分析的不同厂家维C银翘片质量评价

目的:通过主成分分析和聚类分析评价不同厂家维C银翘片的质量。方法:采用HPLC法测定维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量,基于测定结果进行主成分分析和聚类分析,评价不同厂家维C银翘片质量。结果:5个厂家维C银翘片有效成分含量均符合规定,但存在较大差异,主成分分析和聚类分析结果表明,同一厂家样品质量稳定。结论:主成分分析和聚类分析结果可为不同厂家维C银翘片的质量控制提供参考。     

高效液相法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量

目的　建立维 C银翘片中马来酸氯苯那敏含量的 HPL C测定法。方法　采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 ,流动相 :甲醇 -水 -冰醋酸 (2 0∶ 80∶ 2 .5 ) ,流速为 1.0 m L / min,检测波长 2 6 2 nm。结果　线性范围 :2 .5μg～ 10 0μg(r=0 .99999)。精密度 :RSD为 0 .0 6 % (n=5 ) .平均回收率为 10 0 .0 9%。结论　本法简便 ,快速 ,准确 ,可用于该药品的质量控制     

动态优化方法对维C银翘片中牛蒡子提取时间的优化

目的:采用动态优化方法优选维C银翘片中牛蒡子的提取工艺。方法:采用HPLC测定牛蒡子苷含量,检测波长280 nm,流动相乙腈-水(20∶80)。通过比较动态优化工艺与原提取工艺对维C银翘片提取率、指标成分含量和指纹图谱的相似度,评价动态优化方法应用于维C银翘片中牛蒡子提取工艺优化的可行性。结果:动态优化工艺与原提取工艺所得提取物基本一致。动态优化工艺为加8倍量60%乙醇回流提取2次,提取时间分别为140,60 min;提取时间较原工艺节约58%,耗电量节约53%。结论:动态优化方法可运用于维C银翘片中牛蒡子提取工艺的优化,该工艺能减少提取时间、降低能耗,具有明显的经济效益。     

RP-HPLC法测定银翘合剂中绿原酸的含量

目的建立反相高效液相色谱测定银翘合剂中绿原酸含量的方法。方法采用C18柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为室温;结果绿原酸在0.122 6~1.225 6μg范围内线性良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.16%,RSD为0.76%(n=5);结论该方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于银翘合剂的质量控制。     

银翘挥发油/β-环糊精包合常数的测定研究

目的 :测定中药多组分 /β-环糊精的包合常数。 方法 :在多波长下探测银翘挥发油包合作用的紫外光谱特征 ,以经验公式处理紫外吸收 浓度关系 ,测定其包合常数 ;以相溶解度曲线验证包合比 ;以饱和水溶液法制备包合物 ,差热法进行包合物鉴定。结果 :紫外测定条件下 ,银翘挥发油 /β-环糊精包合反应能够在多波长处显示良好的线形特征 ,包合比为 1∶1。结论 :采用多波长法可测定中药多组分表观包合常数 ,该方法可作为中药包合物的定量研究方法之一。     

RP-HPLC测定银翘散抗流感病毒有效部位群中牛蒡子苷的含量

 目的 采用RP-HPLOC对银翘散抗流感病毒有效部位群中活性成分牛蒡子的含量进行测定。方法选用YWGC18色柱（250mm*4.6mm,10um），已腈-水（25：75）为流动相，紫外检测波长为278nm,室温下对牛蒡子进行含量测定。结果进行量在0.22～1.10 ug范围内，牛蒡子与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998，n=5），平均加样回收率为100.01%；RSD为0.80%。结论本法简便、准确、快速；可作为银翘散抗流感病毒有效部位群的质量控制方法。     

高效液相色谱法同时测定银翘散中绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸的含量

 目的 建立同时测定银翘散中绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,以绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸为对照,色谱柱为Kromasil C₁₈柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 mL· min^-1,检测波长230 nm,柱温为30 ℃。结果 绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸分别在0.039 4～0.788、0.020 5～0.410、0.068～1.36、0.034 8～0.697和0.037 6～0.752 μg内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999 6,平均回收率分别为101.3%（RSD=1.5%）、99.5%（RSD=1.2%）、98.7%（RSD=1.9%）、96.7%（RSD=2.3%）和98.2%（RSD=2.0%）。结论 该法快速简便、准确可靠、重复性好,可用于银翘散中绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸含量测定,为银翘散及其类方制剂的质量评价提供研究基础。     

注射用维生素C的质量研究

目的:进行注射用维生素C的质量研究,为临床用药提供参考。方法:采用高效液相色谱法测定注射用维生素C的有关物质,并对此方法进行验证。结果:有关物质的HPLC测定方法分离度良好,辅料及降解物对测定没有影响。结论:该质量控制方法可靠,本公司和国内首研产品质量指标无显著差异。     

银翘散水煎液煎煮过程化学特征图谱及指标成分含量变化规律的研究

建立银翘散水煎液化学特征图谱并测定5种指标成分的含量,探索银翘散水煎液煎煮过程化学成分变化规律,为阐明银翘散"香气大出即取服"的科学内涵提供研究依据。制备不同煎煮时间银翘散水煎液,采用高效液相色谱法测定化学特征图谱及绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸含量,考察不同煎煮时间对银翘散水煎液化学成分的影响。结果显示,不同煎煮时间银翘散水煎液化学特征图谱相似度较大,表明所含化学成分组成类似;浸泡20 min后,银翘散5种指标成分溶出均达到2 h最大煎出量的39.7%;刚煮沸时,5种成分溶出均达到最大煎出量的69.5%;煮沸5 min时,香气大出,提示水煎液中挥发性成分浓度达到较大值,而5种成分溶出均达到最大煎出量的79.1%;煮沸10 min时,5种成分溶出均达到最大煎出量85.7%;煮沸15 min后,5种成分浓度变化均不明显(RSD4.3%),且香气变淡,提示挥发性成分已大量蒸发散失。结果表明,煎煮时间对银翘散化学成分含量影响较大,煮沸约5 min时,香气大出,水煎液中挥发性和非挥发性成分浓度均较大,银翘散"香气大出即取服"传统煎煮方法具有一定的科学依据。     

HPLC同时测定多维元素片中维生素B1、维生素C、维生素B6和烟酰胺的含量

 目的 应用高效液相色谱（HPLC）方法,建立多维元素片（29）中维生素B₁、维生素C、维生素B₆和烟酰胺的同时测定方法。 方法 采用Alltima C₁₈ 色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）,以50 mmol·L-1磷酸二氢铵溶液（磷酸调至pH 3.0）-乙腈（95∶5）为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长275 nm。 结果 在本方法中,维生素B₁、维生素C、维生素B₆和烟酰胺的线性关系良好,线性相关系数（r）都大于0.999 7;专属性强,4种成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间都有良好的分离度;精密度良好,相对标准偏差（RSD）都小于2.10%;回收率良好,回收率在98.82%和100.3%之间;稳定性能满足实验要求,维生素C在4 h内保持稳定;方法学比较显示：维生素C测定值和国标方法测定值的相关性好。结论 该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片（29）中维生素B₁、维生素C、维生素B₆和烟酰胺的同时测定。