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目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法将复方毛冬青注射液作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数,测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量。结果将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰,检测内毒素平均回收率均在50%~200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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复方丹参注射液细菌内毒素检查 总被引:6,自引:1,他引:6
对临床常用的复方丹参注射液进行细菌内毒素试验考察.结果表明,该制剂能在1:32的稀释度下,用灵敏度0.5EU/ml以上的鲨试剂进行细菌内毒素检查,从而控制其细菌内毒素的限量. 相似文献
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清开灵注射液细菌内毒素检查法研究 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法:通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果:清开灵注射液经32倍稀释,可用灵敏度为0.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。 相似文献
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龚敏阳 《现代中药研究与实践》2004,18(2):36-37
目的 建立水蛭注射液的细菌内毒素检查方法。方法 对水蛭注射液进行干扰。结果 对样品进行 1∶ 15 0稀释 ,用 0 .5 EU/ m L 鲎试剂无干扰。结论 可以用细菌内毒素检查代替热原检查。 相似文献
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目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录收栽的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:鱼腥草注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于鱼腥草注射液的热原检查。 相似文献
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目的建立注射用穿琥宁细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》(2000年版Ⅱ部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果注射用穿琥宁经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检测方法可用于注射用穿琥宁的热原检查。 相似文献
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目的 :研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 BET代替热原检查 (PT)。方法 :应用 BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原 ,考察了盐酸雷尼替丁注射液对 BET检查法的干扰行为。结果 :样品采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1 的鲎试剂经干扰试验 ,该制剂稀释 4倍 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 :本实验具有准确性、可靠性 ,适合盐酸雷尼替丁注射液的 BET检查。 相似文献
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目的:介绍目前国内应用KTA检测注射用抗茵药物细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考。方法:依据国内发表的文献资料,对KTA检测注射用抗茵药物细菌内毒素方面的资料加以总结。结果:收集到14个品种KTA检测细菌内毒素的资料。结论:应加强应用KTA检测细菌内毒素方面的研究,使更多品种应用KTA检测细菌内毒素,进一步提高注射用抗茵药物的质量。 相似文献
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