浙江省中药配方颗粒发展情况、面临问题与管理思路

目的 了解浙江省中药配方颗粒发展情况与面临问题,为制定相关政策措施和管理制度提供参考。方法 对5家在浙江省有中药配方颗粒生产销售的企业和30家已使用的医疗机构进行调查,对面临问题进行回顾性、描述性分析,并提出相应管理思路。结果 70%医疗机构的中药配方颗粒智能化药房已建成和投入使用,但与之相适宜的药品质量监管、有效期管理和包装管理的制度尚待完善,相应的科学研究尚待加强。结论 中药配方颗粒作为新的中药饮片使用形式,不能生搬硬套现有的中药饮片管理制度和规章制度,通过调研和分析,提出中药配方颗粒的管理新思路,以推动其更快更好地发展。     

中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

安徽省中药配方颗粒上市前备案申报资料常见问题分析及建议

目的：研究安徽省中药配方颗粒上市前备案资料审查中发现的常见问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量和加强生产质量管理提供参考。方法：以中药配方颗粒生产企业通过国家药品监督管理局药品业务应用系统提交的上市前备案资料为研究对象,采用汇总归纳的方法对备案资料中发现的常见问题进行分析总结。结果：中药配方颗粒生产企业的上市前备案资料在完整性、生产资质、物料的执行标准、生产工艺、检验、药材基原、药用部位等方面还存在不足和问题。结论：生产企业应深入学习中药配方颗粒监管法规,准确把握上市前备案资料要求,切实履行中药配方颗粒生产和质量保证的主体责任,确保备案资料的真实、完整和可追溯。     

2010—2013年357种中药配方颗粒的临床使用分析

目的 评价山东中医药大学第二附属医院中药配方颗粒的临床使用情况。方法 对山东中医药大学第二附属医院2010年9月1日—2013年12月31日门诊中药配方颗粒的用量、金额和处方进行回顾性、描述性分析。结果 中药配方颗粒的发展大体经历了导入期、增长期和成熟期3个阶段;中药配方颗粒品种数（357种）仅为中药饮片（489种）的73.01%;从药物经济学的角度去评价,中药配方颗粒的价格并不像公众认为的那样高;单品种前10位合计27.42%,功效分类前10位合计92.19%;中药配方颗粒实际应用中更多的还是依赖处方医师的个人经验。结论 中药配方颗粒因自身优势而取得了发展,但也存在等效性和价格等突出问题,开拓灵活的使用思路将是未来进一步发展的重点。     

2018—2020年天津中医药大学第一附属医院中药配方颗粒应用情况分析

目的 对天津中医药大学第一附属医院2018年1月—2020年12月中药配方颗粒的使用情况进行分析,总结中药配方颗粒应用规律,保障临床合理用药。方法 利用医院信息系统分析2018—2020年中药配方颗粒的使用情况。结果 医院中药配方颗粒2018—2020年总体应用呈现先增长后下降的趋势;销售量和销售额排名前15名的品种相对固定,补虚药的用量最高,这与医院就诊患者特点相符;中药配方颗粒在各月的应用具有一定的规律性和周期性。结论 中药配方颗粒目前已成为医院用药的重要组成部分,可作为饮片应用的重要补充形式,对其进行合理利用,能够为广大患者提供更好的服务。     

护国寺中医医院中药饮片库全流程管理模式探讨

目的：总结北京护国寺中医医院中药饮片库房管理的具体方法,为同道提高医院中药饮片库管理水平提供参考。方法：对我院中药饮片管理实践进行总结并借鉴他院的管理方法,对中药饮片库的科学管理模式进行探讨。结果：对中药饮片库实行全流程管理,包括：①采购计划管理;②药品信息管理;③饮片入库管理;④饮片养护管理;⑤账务管理;⑥人才管理。结论：实施全流程管理可以使中药饮片库房的管理水平明显提高。     

中药配方颗粒临床应用优势及不足

目的 中药配方颗粒在临床应用中日益广泛,临床医师应掌握中药配方颗粒应用特点及其不足,更好为患者服务;方法 通过中药配方颗粒基本概念、用法、中医辨证特色、质量标准控制、便于服用、携带,便于保管、调配等方面在临床应用中的诸多优势做了介绍,同时通过与传统中药饮片的应用做了比较,指出中药配方颗粒存在不足之处;结论 临床医师掌握中药配方颗粒特点,发挥其优势,同时可根据不同患者、不同病情与中药饮片选择应用.     

上海市嘉定区16所公立医疗机构中药药事现状调查与分析

目的 了解上海市嘉定区公立医疗机构中药房建设与人员配备现状,提高我区中药药事管理质量。方法 采取全面调查的方法,对全区1所中医医院、3所综合医院、12所社区卫生服务中心,共16所公立医疗机构,调查中药房面积、中药饮片销售金额、中药饮片品种数、中药房相关规章制度、中药房负责人和中药饮片质量验收负责人资质、中药专业技术人员继续教育等现状。结果 嘉定区公立医疗机构中药饮片品种数量满足需求,中药房面积不符合国家规定,中药房相关规章制度不完善,中药饮片处方代煎监管不足,继续教育内容需要更新。结论 上海市嘉定区中药药事管理尚有可以完善之处,建议依照有关规定进行整改。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

中西医结合医院门诊中药饮片处方点评及分析

摘 要 目的： 通过对中西医结合医院门诊中药饮片处方进行点评与分析,了解医院中药处方和中药临床使用存在的问题,为指导中药房调剂工作和临床合理用药提供参考。方法: 随机抽查我院2014年1～12月1 200张门诊中药饮片处方,对处方中不合理情况进行分析,提出合理应用中药的措施。结果: 中药饮片处方中存在临床诊断填写不全、临床诊断与用药不符、中药名称不规范、处方脚注不明确、用法用量不适宜、配伍禁忌等问题;单张处方药味数大于15个以上的处方占比为65.70%,处方平均剂量大于250g的处方占比为40.25%。结论:加强中药饮片处方的定期点评检查和质量监督,有利于提高处方质量,确保患者用药的安全和经济。     

中药传统鉴定技术在医院中药饮片质量控制中的传承与应用

医院中药饮片的质量直接关系到患者的用药安全和临床疗效。通过参加全国中药特色技术传承人才培训项目,将所学中药传统鉴定技术在工作中加以传承与应用,建立医院中药饮片质量管理组织、实行中药饮片三级验收制度、培养中药传统鉴定技术人才等,从而确保中医临床疗效,保障临床用药安全,在医院中药饮片质量控制中发挥了重要的作用。     

含毒性中药饮片中成药的使用分析及管理

目的:分析上海中医药大学附属市中医医院(以下简称“本院”)含毒性中药饮片中成药的使用情况,为医疗机构合理管理含毒性中药饮片中成药提供参考.方法:统计本院含毒性中药饮片中成药的品种,对其说明书、所含毒性饮片的类型、毒性大小以及各科室使用情况等进行系统分析.结果:本院对于含毒性中药饮片中成药的临床应用仍存在不合理用药现象....     

含毒性中药饮片中成药的使用分析及管理

目的：分析上海中医药大学附属市中医医院(以下简称“本院”)含毒性中药饮片中成药的使用情况，为医疗机构合理管理含毒性中药饮片中成药提供参考。方法：统计本院含毒性中药饮片中成药的品种，对其说明书、所含毒性饮片的类型、毒性大小以及各科室使用情况等进行系统分析。结果：本院对于含毒性中药饮片中成药的临床应用仍存在不合理用药现象。结论：部分含毒性中药饮片中成药说明书存在对所含毒性中药饮片的使用禁忌及注意事项等表述不明确的情况，医疗机构必须自我加强对含毒性中药饮片中成药的管理及其合理使用，减少临床不良反应的发生率，保障用药安全。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

基于中药处方用药特点分析的社区医院中医药建设探讨

目的：为社区医院中医药系统建设提供参考。方法：采用Excel 2010和R语言对成都市双流区某社区医院2020年1-12月的中药饮片和配方颗粒处方进行回顾性分析。结果：该社区医院中医科室在2020年共诊疗患者3045人次,以0～18岁的婴幼儿和青少年为主（47.31%）;16.67%的中医医生接诊处方量占总中医处方量的83.54%,少数医生接诊量占比高,头部效应明显。处方中中药配方颗粒总体使用率为43.51%,给婴幼儿开具的处方中使用率高达94.19%。配方颗粒组成的处方因药味和药量少,并未对患者造成经济负担。66.32%的毒性中药使用超过了2020年版《中华人民共和国药典》规定最大用量;不合理处方中66.03%未写特殊煎法,应引起重视。结论：中医药社区诊疗可通过加大中药配方颗粒的推广和普及,并建立有毒饮片使用规范等制度,同时提高软硬件条件,从而提升社区医院中医药服务水平。     

对中药饮片质量标准研究的思考

目的:推进中药饮片质量标准现代化。方法:在深入学习和领会《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》的基础上,参考相关文献,对中药饮片的命名、来源、炮制方法、性状、鉴别、检查、辅料测定、浸出物测定、含量测定、包装及贮藏、有效期等方面进行归纳和思考。结果与结论:总结了中药饮片质量标准相关方面的研究方法和实验注意事项等内容,可为中药饮片质量标准的制定提供借鉴。     

某医院中药饮片处方剂量调查

目的 通过对上海市嘉定区中医医院中药饮片使用剂量进行调查统计,了解该院中药饮片处方剂量现状。 方法 抽取该院2013年度1 000张中药饮片处方,对中药饮片使用频率、超剂量药味数、有毒中药饮片超剂量使用等进行统计分析。 结果 单张处方总剂量大于300 g的处方占总处方数的59.6%。使用频率前10位的中药为甘草、黄芪、炒白术、茯苓、当归、丹参、炒白芍、薏苡仁、炒杜仲、陈皮,其中大部分中药饮片有不同程度的超剂量使用。有毒中药饮片也有超剂量使用现象。 结论 中药饮片处方超剂量使用问题突出,需改进中药饮片用药现状,确保处方合理,用药安全。     

基于互联网医院药房建设的北京中医医院线上处方饮片使用特点分析

目的:以北京中医医院互联网处方中药饮片的使用情况为例,分析互联网中医医疗的特色特点,为互联网医院药房建设合理性发展提供参考.方法:通过回顾分析的方法,利用医院HIS系统抽取2020年3-6月的互联网中药饮片处方,采用Excel 2010对患者情况、药味、剂数、饮片使用频率等数据进行整理统计.结果:北京中医医院开展互联网...     

我院传统中药饮片与小包装饮片的应用分析

目的：将我院传统中药饮片与中药小包装饮片进行比较,对使用中存在的问题进行归纳和分析,探讨传统中药饮片与小包装饮片的优劣,推动中药现代化。方法：从本院药品信息管理系统中提取传统饮片与小包装饮片使用信息,对各类中药饮片进行数据排序与统计分析。结果：使用小包装饮片需增加调剂区域面积,小包装饮片的差错率小于传统中药饮片,小包装饮片的销量逐年上升,逐渐代替传统中药饮片成为我院的首选调配方式。结论：传统中药饮片仍有可取之处,应继承传统调剂的优点,小包装中药饮片需扬长避短,不断创新,让中药饮片发挥最大的优势,提高中医临床疗效,发挥中医药优势。