体外循环中的肝素涂层技术

肝素涂层技术是改进医疗设备血液、生物相容性的一种方法，首先应用于体外循环设备中。目前在美国及欧洲一些国家已经广泛应用于临床，取得了良好效果。本针对肝素涂层技术的原理、实验研究、临床应用以及商品化设备等方面做一综述，并展望了肝素涂层技术的应用前景。     

氟涂层镁铝合金动物体内生物相容性实验

目的研究氟涂层镁铝合金动物体内生物相容性。方法普通级新西兰大白兔14只,雄性,4月龄,体质量约2.0~2.5 kg。同一品系健康、SPF级昆明小白鼠15只,雌雄不限,6周龄,雌鼠无孕,体质量17~23 g。应用镁合金材料在小白鼠体内进行急性全身毒性实验,分3组(n=5)。新西兰大白兔股骨髁外侧植入氟涂层或无涂层镁铝合金圆销,分2组。术后观察兔子一般情况,术后当天、12周采用Micro CT检查。术前、术后抽兔血进行镁离子浓度检测。数据应用SPSS 18.0进行统计学分析。结果急性全身毒性实验显示,各组动物体质量变化百分比未超过10%。术后所有兔子一般情况良好,创口愈合良好,均无皮下气肿。植入12周后,镁铝合金组圆销与骨组织间出现轻微空白影;两组圆销周围均未出现骨质吸收溶解情况。氟涂层组植入物边缘略不规则,与周围骨质间存在细小空隙。植入镁铝合金后,各时间段血清镁离子浓度差异无统计学意义(F=1.695,P=0.136)。结论氟涂层镁铝合金体内无毒性反应。     

肝素涂层体外循环管道的制备及生物学性能评价

通过离子键方式将肝素分子结合于体外循环医用聚氯乙烯管道中 ,进行了体外转流抗凝血性能测定和细胞毒性、肌肉植入等生物学性能评价 ,结果显示肝素分子结合于聚氯乙烯材料表面 ,同时筛选出具有抗凝血活性和良好生物相容性的聚乙烯亚胺 肝素涂层方法。     

体外循环中的肝素涂层技术

肝素涂层技术是改进医疗设备血液、生物相容性的一种方法 ,首先应用于体外循环设备中。目前在美国及欧洲一些国家已经广泛应用于临床 ,取得了良好效果。本文针对肝素涂层技术的原理、实验研究、临床应用以及商品化设备等方面做一综述 ,并展望了肝素涂层技术的应用前景     

胶原蛋白-硫酸肝素生物支架在猪脑内的生物相容性分析

背景：胶原蛋白-硫酸肝素支架与人体神经内部结构十分相似。 目的：探讨胶原蛋白-硫酸肝素支架的体内生物相容性。 方法：将40只小猪随机均分为两组,以距离前囟中线旁开1.0 cm为穿刺点,利用骨穿针进行纵向穿刺,至脑蛛网膜下腔,感到落空感后,将骨穿针缓慢拔除,观察组植入胶原蛋白-硫酸肝素支架,对照组不予处置。术后1,3,7,14,30 d对两组脑组织进行透射电镜观察、细胞凋亡及Caspase-3蛋白表达检测。 结果与结论：早期电镜观察发现,观察组支架周边有个别脑组织神经元受损情况,并出现髓神经纤维脱髓鞘变化,支架与脑组织交界处及支架内部存在阳性Caspase-3蛋白,但在远离支架周边脑组织则无阳性蛋白表达。从术后1 d开始,观察组支架周边脑组织出现个别脑细胞凋亡情况,至术后30 d无明显凋亡细胞,对照组也表现出相似的变化,观察组术后1,3,7,14 d细胞凋亡数量高于对照组(P < 0.05),两组术后 30 d细胞凋亡数量比较差异无显著性意义(P > 0.05)。两组Caspase-3蛋白表达均处于较低状态,且观察组术后3,7 d的Caspase-3蛋白表达高于对照组(P < 0.05),其余时间点比较差异无显著性意义。表明胶原蛋白-硫酸肝素支架在猪脑内具有良好的生物相容性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

人工血管管壁涂层生物材料的生物相容性评价

对人工血管管壁涂层的生物材料进行生物相容性的实验评价.按照国际标准,对相关单个和混合材料进行急性全身毒性试验、热源试验、溶血试验和细胞毒性试验. 结果表明:本实验涉及的生物材料胶原蛋白、聚乳酸以及混合组分材料均符合生物相容性评价实验的安全标准.说明胶原蛋白和聚乳酸作为复合型人工血管管壁涂层材料具有生物相容性和安全性,可为临床产品的研制提供依据.     

生物相容性评价的发展趋势

生物相容性一直是生物材料应用于医疗的中心话题。目前已被大多数人接受的观点是，生物材料的生物相容性不仅仅指没有细胞毒性作用，而且已包括其具有正面积极的生物功能。国际上检测生物材料的标准只规定了这种生物材料的最低应用标准，但并不保证能达到其最适功能。专家认为，生物相容性的检测在生物功能方面有很大的发展空间，并指出，将现代生物学技术融入生物材料的发展具有十分重要的意义。     

钛基激光涂覆生物陶瓷涂层的生物相容性

TC4基激光涂覆生物陶瓷涂层具有良好的生物相容性及成骨性能 ,无组织增生、坏死及其他排斥反应。该涂层组织细小 ,具一定程度择优取向 ,涂层与基体为化学冶金结合等特征 ,它们对骨组织的生物结合及稳定提供了有利条件     

氟涂层镁铝合金的体外生物相容性研究简

目的 研究氟涂层镁铝合金的体外生物相容性。方法实验分为空白对照组（N组）、镁铝合金组（M组）、氟涂层镁铝合金组（F组）和阳性对照组（P组）4组。细胞毒性实验：将L929细胞在各组的DMEM浸提液中培养,光学显微镜下观察细胞生长状况。应用WST-1法测量光密度（OD）值。溶血实验：按GB-T16175-2008《医用有机硅材料生物学评价实验方法》第13部分《溶血试验》进行实验。测量各样本的OD值,计算溶血率。豚鼠最大剂量致敏实验,按照GBJ16886.10-2005（（医疗器械生物学评价》第10部分《刺激与迟发型超敏反应试验》进行实验。观察激发阶段去除贴附片后24、48、72h豚鼠皮肤致敏情况。结果各观察期F组的形态分级为0级,M组为4级。各组各观察期内OD值差异均有统计学意义（F=312.96,P=0.000）。第3天,实验组OD值均高于P组（1.050±0.065 vs 0.292±0.010）（P〈0.05）。第5天、第7天,F组与N组OD值（1.429±0.096 vs 1.622±0.156,0.928±0.040 vs 50.995±0.070）处于同一水平（P〉0.05）,均高于P组（0.270±0.015,0.281±0.006）（P〈0.05）。M组溶血率为68.3％,F组为0.8％。24h、48h和72h后N组、M组、F组皮肤均无红斑。结论氟涂层镁铝合金体外实验显示具有良好的生物相容性。     

生物相容性评价的发展趋势

生物相容性一直是生物材料应用于医疗的中心话题。目前已被大多数人接受的观点是 ,生物材料的生物相容性不仅仅指没有细胞毒性作用 ,而且也包括其具有正面积极的生物功能。国际上检测生物材料的标准只规定了这种生物材料的最低应用标准 ,但并不保证能达到其最适功能。专家认为 ,生物相容性的检测在生物功能方面有很大的发展空间 ,并指出 ,将现代生物学技术融入生物材料的发展具有十分重要的意义。     

Bacterial Cellulose: Long-Term Biocompatibility Studies

Abstract

The bacterial cellulose (BC) secreted by Gluconacetobacter xylinus is a network of pure cellulose nanofibres which has high crystallinity, wettability and mechanical strength. These characteristics make BC an excellent material for tissue-engineering constructs, noteworthy for artificial vascular grafts. In this work, the in vivo biocompatibility of BC membranes produced by two G. xylinus strains was analyzed through histological analysis of long-term subcutaneous implants in the mice. The BC implants caused a mild and benign inflammatory reaction that decreased along time and did not elicit a foreign body reaction. A tendency to calcify over time, which may be related to the porosity of the BC implants, was observed, especially among the less porous BC-1 implants. In addition, the potential toxicity of BC nanofibres — obtained by chemical-mechanical treatment of BC membranes — subcutaneously implanted in mice was analysed through bone marrow flow cytometry and histological analyses. At 2 and 4 months post-implantation, the nanofibres implants were found to accumulate intracellularly, in subcutaneous foamy macrophages aggregates. Moreover, no differences were observed between the controls and implanted animals in thymocyte populations and in B lymphocyte precursors and myeloid cells in the bone marrow.     

MTT法评价肝素涂层医用聚氯乙稀的细胞毒性

目的　评测 3种肝素涂层医用聚氯乙稀材料的细胞毒性。方法　采用肝素氯烃基二甲基代苯甲胺复合物(HBC)、肝素苯扎溴胺复合物 (HBB)和肝素聚乙烯亚胺复合物 (HPEI) 3种方法对医用聚氯乙稀材料进行肝素涂层 ;根据国家标准提取各种材料的浸提液 ;通过体外细胞培养 ,四唑盐 (MTT)比色法评价各种涂层材料的细胞毒性。结果　HBC和HBB方法涂层的医用聚氯乙稀材料具有较低的光吸收 (OD)值 ,而HPEI方法涂层的医用聚氯乙稀材料OD值高于其它 2组 (P <0 .0 1) ,并随时间延长呈上升趋势。结论　HBC和HBB 2种方法涂层的医用聚氯乙稀材料具有较强的细胞毒性 ,而HPEI方法处理的聚氯乙稀材料细胞相容性好 ,具有进一步应用前景     

多孔HA/PU复合支架材料生物相容性的评估

进行了三维多孔立体结构的纳米羟基磷灰石/聚氨酯(HA/PU)复合支架材料体外细胞培养和体内肌肉埋植实验研究,评估材料的生物相容性。实验选用SD大鼠的骨髓基质干细胞(BMSCs)和健康的SD雌性大鼠,进行细胞相容性、形态学观察和组织学切片分析。HA/PU支架材料的多孔性为细胞的生长提供了良好的微环境,细胞在内部贴壁爬行、增殖并分化,细胞毒性为零级,材料与周围组织有良好的结合,降解的空间有结缔组织纤维长入。实验表明,HA/PU复合支架材料具有良好的细胞亲和性和组织学相容性,可作为一类新型组织工程支架材料。     

组织工程化纳米细菌纤维素管体内生物相容性研究

通过肌肉植入试验,初步探讨组织工程化纳米细菌纤维素管的体内生物相容性.利用茶水发酵法培养红茶菌,制备纳米细菌纤维素并使之成管,扫描电镜观察其表面结构.将消毒后的纤维素管植入大鼠大腿肌肉内贴近坐骨神经处,分别于第1、2、6周各随机抽取6只大鼠灌流固定、取材,做大体观察、组织学观察及血液学检查.扫描电镜观察显示,细菌纤维素管壁由细菌纤维素条相互交织,形成不规则的、疏松的网状或絮状多孔结构.材料植入后第1周,可见材料周围有较厚的结缔组织包裹,与周围组织粘连较明显,光镜下有较多的中性粒细胞和少量的单核细胞、淋巴细胞浸润,同时周围肌肉组织炎症细胞浸润明显,以中性粒细胞为主;植入后第2周结缔组织包裹明显缩小,管壁周围的炎性反应明显减轻,以中性粒细胞、淋巴细胞为主,周围肌肉组织的炎性反应亦明显减轻,同时偶可见嗜酸性粒细胞和巨噬细胞;植入后第6周,材料与周围组织分界清楚,仍然有结缔组织包裹,炎细胞数量明显减少,以淋巴细胞为主,周围肌肉组织未见明显炎症细胞浸润,同时材料开始轻度降解.血常规和血生化指标检测显示,各时间点与正常大鼠数据间的差异无统计学意义.组织工程化纳米细菌纤维素管在短期观察中,具有良好的体内生物相容性.     

生物材料体内外试验相关性研究——细胞与软组织毒性

生物材料在医学领域已广泛应用 ,材料的安全性评价是极其重要的一环。研究生物材料体内外试验方法的相关性 ,以探求与体内动物试验相关性好的体外评价方法。采用白细胞趋化试验、流式细胞仪法、MTT比色法等体外方法与大鼠皮下埋植试验、兔肌肉埋植试验等体内方法 ,对七种生物材料的组织毒性进行了评定 ,并应用Spearman秩相关统计方法对体内和体外试验方法作对应进行相关性分析。结果表明 :体外方法均与体内方法有良好相关性。     

Non-thrombogenicity of organic polymers by blending with alkylamine-heparin complexes

Alkylamine-heparin complexes having alkylamines of different chain lengths were prepared. The complexes were slightly soluble in water, but soluble in many organic solvents. The solubilities of complexes in organic solvent were controlled by the chain length of the alkylamine. The intrinsic antithrombogenicity of heparin was not affected by complexing with alkylamines. The alkylamine-heparin complexes were blended with organic polymers or coated on the surface of polymer membranes. The blended or coated polymer membranes suppressed adhesion and activation of platelets and were highly non-thrombogenic by releasing the complexes in in vitro and ex vivo experiments     

纳米TiO2:C薄膜涂层的生物相容性评价

背景：前期实验采用溶胶-凝胶法在纯钛片表面制备了纳米TiO₂:C薄膜涂层。 目的：评估纳米TiO₂:C薄膜涂层的生物相容性。 方法：①溶血实验：取新西兰大白兔静脉血,分别加到TiO₂-生理盐水、TiO₂:C-生理盐水、蒸馏水和生理盐水中。②细胞毒性实验：将TiO₂:C浸提液加入对数生长期的L929 细胞培养基中。③短期全身毒性实验：将60只BALB/C小白鼠随机分为3组,分别灌胃给予TiO₂浸提液、TiO₂:C浸提液及生理盐水。④口腔黏膜刺激实验：将牙胶圆片与TiO₂:C纳米薄膜涂片分别缝合固定于仓地鼠颊黏膜上。 结果与结论：纳米TiO₂:C涂层未引起急性溶血,毒性等级为0-1 级,未对细胞产生明显毒性,细胞周期未见明显异常;TiO₂:C浸提液对小鼠无短期全身毒性;对仓鼠口腔黏膜无刺激性。表明纳米TiO₂:C薄膜涂层具有良好的生物安全性。