中药说明书问题多

我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统,患者不能全面了解药性及注意事项,导致患者盲目用药,有的甚至出现不良反应。中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、     

安全用药必读:学会读懂药品说明书

<正>药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件.是选用药品的法定指南。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项.中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏方法等。用药前为什么要认真阅读药品说明书?药品说明书是载明药品的重要信息的法定文     

473份药品说明书特殊人群安全用药调查分析

目的:调查了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况,为进一步规范药品说明书,促进特殊人群合理用药提供参考。方法:随机收集我院门诊西药房常备药品说明书473份,依据《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对说明书中有关孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况进行调查分析。结果:中成药及外用制剂关于特殊人群用药的准确标注率不容乐观。结论:药品说明书有待完善,进一步提高特殊人群安全合理的使用药品。     

药品说明书你会看吗

药品说明书是医生和患者安全有效用药的最基本、最重要的科学信息源.因此,学会看药品说明书对安全用药十分重要.药品说明书包括:药品的成分、性状、适应症、药理药效、不良反应、用法和用量等基本药品信息.     

感冒选药看成分

面对众多的抗感冒药品．很多人不知道如何选择。抗感冒药绝大多数为复方制剂．由于患者对复方中有效成分不了解．造成难于药症相符。另外药名不同而成分相同的感冒药也很多．因此患者应学会看懂药品说明书，避免重复用药。带来不良反应。本文就常见的西药类感冒药成分逐一为您进行分析。     

修订六味地黄丸说明书:三个误区要注意

国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告,其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在2021年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说,自今年2月起,新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。     

肝脏疾病患者应如何选择最佳的治疗方法

<正>专家简介徐有青,主任医师、教授,医学博士,博士生导师,科主任,中华医学会消化分会青年委员,中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组委员兼秘书,北京市肝病学会委员,北京市消化学会委员,中华医学会内科学分会委员。主要从事脂肪     

中药制剂不良反应分析及应对措施探讨

目的:研究分析中药制剂不良反应及应对措施。方法:回顾性分析我院2016年2月至2017年2月接收的中药制剂不良反应患者320例。结果:分析结果显示,女性患者例数多于男性;不良反应多出现于60岁以上老年人与0-12岁小孩中;给药方式主要有静脉滴注、口服、肌肉注射、外用;药品主要为活血化瘀、清热解毒、抗肿瘤与补益等。结论:中药制剂不良反应原因多种,主要有患者自身因素和药品本身原因,同时包括药品使用方法等,加强中药制剂不良反应报告,及时发现问题,提高临床用药安全性与有效性。     

国家药监局关于修订脑心通制剂说明书的公告

正[2020年04月10日发布]根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书[不良反应][禁忌]和[注意事项]项进行统一修订。现将有关事项公告如下。一、所有脑心通制剂生产企业均应依据原《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件),于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。     

学贯中西医者楷模--记首都医科大学附属北京友谊医院名誉院长王宝恩教授

名医档案 　　王宝恩教授1948年毕业于北京大学医学院,先后担任中国中西医结合学会肝病专业委员会主任委员、中西医结合急救医学会副主任委员,中华医学会常务理事、内科学会、消化学会、肝病学会主任委员,国际肝病学会、美国肝病学会会员及亚太肝病学会执行委员,曾受聘于美国约翰.……     

注意药品说明书标识以外的处方不合理用药

国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布;药品说明书应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。     

国家食品药品监督管理局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书

<正>为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。在新修订的奥利司他制剂说明书[不良反应]项中,更新为"使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱     

六味地黄制剂说明书的修订

日前,国家药监局发布的《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》表示,根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订.     

浅谈如何正确理解药品使用说明书

目的正确理解药品说明书所载事项,以利于正确服用药物。方法对药品说明书常见事项进行补充论述,并对今后药品说明书的规范书写提出建议。结果药品说明书所载事项都需要医生、护士、药师甚至患者的重视,认真查看。结论正确理解药品说明书,对用药安全会有所帮助。     

浅谈详尽药品说明书的深人研究

药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据.通过对一些药品说明书的研究与分析,我们认为根据患者的实际需要,和目前说明书的实际情况,药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽.     

医院药品制剂要搞好"软包装"

医院药品制剂的玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料，对保证药品的理化性质、有效成份、安全性及对药品的贮存、运输都起着至关重要的作用，我们把这些叫做药品的“硬包装”；药品制剂还有另一种包装，那就是药品的标签、说明书、宣传手册等，这些对指导临床医生安全、准...     

药物的副作用和不良反应有区别吗?

正问我是一位患有多种慢性病的患者,由于服用药品的种类比较多,服药的时间比较长,所以我每次服用"新药"前,都会认真地看一下药品说明书。可我发现说明书上有的叫副作用,有的叫不良反应,这两种叫法有区别吗?(天津吴先生)答吴先生您好。您的这种用药前认真阅读说明书的习惯值得提倡。我们常说,是药三分毒.药物在治病的过程中,有时还可能致病。所以,无论用西药还是中药,用药前都应看一下说明书,尤其要注意药品     

浅谈详尽药品说明书的深入研究

药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据。通过对一些药品说明书的研究与分析，我们认为根据患者的实际需要，和目前说明书的实际情况，药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽。     

37份中药注射剂说明书的调查分析

目的探讨37份中药注射剂说明书的调查情况。方法回顾性分析笔者所在医院所收集的茂名地区多家医疗机构所使用的具有国药准字Z的37份中药注射剂说明书中的项目是否完整,每一个项目下有无具体内容,内容是否详细等。结果37份中药注射剂药品说明书中,有3份缺少相互作用这一项,有28份无警示语,有多份说明书中仅有主要成分、不良反应、禁忌证、注意事项、相互作用项目而无具体内容;注意事项中只有9份分别特别提到了妇女和儿童的使用注意事项;用法用量中有3份提示了儿童的用法用量,有4份提示了缓慢注射,有2份提示了具体滴速,有8份要求了疗程。总体上来说,对于溶媒相关研究很少;对于老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能异常的患者使用注意事项也极少。结论中药注射剂的药品说明书项目不够完整,内容不够规范。为提高用药安全性,仍需加强管理和不断完善。     

教您学看药品说明书

如今人们有了小病小痛，自己到药店买药的越来越多。据长沙市某化工厂工会发放调查表统计，100％的居民家中备有5种以上常用药品，88％以上的居民伤风感冒时不到医院看医生，而是选择到药店购药服用。因此，在没有医师指导下，又不按说明书要求，乱服自购药品，造成药物反应，甚至危及生命的事件时有发生。服用药物前，学会读药品说明书非常重要。下面，我们来简单教您学会看药品说明书。