日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性 ,本中心自2 0 0 1年开始国家实验室认可工作以来 ,按照《实验室认可准则》及《计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》的有关要求 ,在开展的各项检测检验工作中 ,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制     

微生物检验质量控制影响因素分析

随着卫生检验工作逐步与国际接轨,实验室质量控制已成为实验室竞争生存的必要条件。按照《检验和校准实验室能力的通用要求》和《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则(试行)》的要求,实验室必须建立质量控制体系,提供公正、准确、科学的检验数据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制策略及采取措施和卫生监督提供科学依据,为社会日益增长的卫生需求提供卫生技术服务。因此,有必要调查分析影响微生物检验质量控制的因素,以提高微生物检验工作的质量。     

湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析

计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检涮机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用。近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范）50条,更新到《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下称评审准则）的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系。     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

卫生检测中微生物培养基的质量控制

微生物培养基的质量直接影响微生物实验结果。近些年来商品化的干燥培养基、成品培养基发展迅速，但由于该行业的生产工艺、设备还相对比较落后，质控手段也不够健全，市场监管又比较薄弱，这些都影响培养基的质量。因此，对自备培养基或商品培养基的质量控制是微生物实验室一项十分重要工作。《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》明确地要求：实验室应建立和保持有效的适合试验范围的培养基（含检测试剂）质量控制程序。以下就有关微生物实验室对培养基质量控制的主要内容作一介绍和探讨。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

基层微生物实验室培养基质控方法的探讨

培养基质量控制是一项系统工程,它运用当今科学管理与统计方法,严格控制整个流程,最终保证检验结果的精密度。近年随着与国际接轨逐步常态,不论是C NAS还是实验室资质认定准则,均强调对实验室质量控制和实验室人员的管理。对此本文概括总结基层微生物实验室检测过程中所需培养基和试剂的质量控制方法。本文以GB/T2 7 40 5《实验室质量控制规范食品微生物检测》为依托,将从基层实验室日常工作中的培养基挑选采购,到货验收,然后日常储存,再到配制保存,进而质量控制,最终使用等全流程多方面进行梳理归纳总结和探讨。从而进一步提高基层微生物实验室检测数据的可靠性,以利于今后微生物实验室的更好建设。     

疾控实验室质量管理体系中如何开展有效的质量监督

疾病预防控制机构实验室从《计量认证/审查认可(验收)评审准则》转换到《实验室资质认定评审准则》,提高了卫生检测质量,增强市场竞争力,但取得资质认定证书后,如何保持质量管理体系持续有效运行,是一个值得思考的问题。疾控实验室各项质量活动贯穿     

通过监督评审验证提高质量体系运行质量

监督评审是国家实验室认可委员会日常监督方法之一。大连市疾病预防控制中心在通过实验室国家认可一年来,认真执行《实验室认可准则》和中心的质量体系文件,不断增强建立优秀实验室的信心和机制;建立监督机制,保证工作质量,加强纠正措施的落实,不断改善体系运行水平;作好检测质量控制,维持和提高检测能力;认真开展内部审核和管理评审活动,促进中心体系不断完善。通过本次监督评审,证明大连市疾病预防控制中心在获得认可后仍持续符合《实验室认可准则》的要求。     

论质量负责人在管理体系运行中的关键作用

实验室的质量负责人又称质量主管。近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公证数据的各类检验机构大都通过了计量认证,按照《实验室资质认定评审准则》[1](以下简称《评审准则》)的要求建立了管     

疾病预防控制机构实验室资质认定评审准则的实施与探讨

目的:对全省疾病预防控制机构实验室资质认定评审准则的学习、宣贯、实施情况进行探讨,为搞好实验室资质认定与管理提供依据。方法:通过对计量认证/审查认可评审准则和实验室资质认定评审准则的比较,对准则转版和实施进行了分析。结论:严格执行评审准则的要求,使各疾病预防控制机构实验室检测水平进一步规范、提高。     

湖南省职业卫生技术服务质量管理体系的建立与分析

目的为搞好湖南省职业卫生技术服务资质认证的平台建设,申请资质认证的机构必须要建立职业卫生质量管理体系。方法依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》等相关标准及规定,编制出《湖南省职业卫生质量管理体系指南》及《湖南省职业卫生技术服务资质认证标准》。结果全省共举办质量管理体系培训班12期,已有13个市(州)、17个县级疾病预防控制中心,12个综合医院取得相应级别的资质认证。结论职业卫生质量管理体系的建立是规范湖南省职业卫生技术服务行为、提高服务质量的前提与保障,同时又是预防、控制和消除职业病危害的重要举措。通过资质认证工作的开展,促进了全省职业卫生服务的管理水平和技术能力的提升。     

做好计量认证复审准备工作的体会

认为做好计量认证复审准备工作的前提是要围绕《实验室资质认定评审准则》，建立并切实运行好质量管理体系。同时要紧扣《评审准则》要素归纳整理迎审资料。在此过程中，掌握一定的技巧可促进认证复审工作的顺利进行。     

卫生检测机构46次现场评审工作回顾分析

6年来，国家计量认证卫生评审组依据《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和CNAS—CL01：2005《检测和校准检测机构能力认可准则》的要求，对36个卫生检测机构进行了46次现场评审工作，其在规范我国卫生检测机构的行为，提高检验水平，保证数据可靠，促进其质量管理水平提高等方面确实发挥了积极作用。但随着《行政许可法》实施和国外独资从事技术测试、分析、检验的机构进入中国市场，我们深感卫生计量认证和检测机构认可评审工作急需总结一些经验和规则，才能促进卫生检测机构提高自身质量管理水平和国际竞争力，更有效地为社会提供优质服务。为此，国家认证卫生评审组对2000年9月～2005年12月期间46次现场评审工作进行了分析研究，从而基本摸清了我国卫生检测机构现阶段存在的问题。     

创建开平市“卫生监督检验检测机构”的方法

目的加强实验室管理,确保检验过程达到规范、高效、公正,保证检验结果准确性,为社会和卫生监督执法提供公正数据。方法依据中国实验室国家认可委员会制定的评审认可准则(CNAL/AC01:2003、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求建立质量管理体系。结果实验室软、硬件明显改善;几年来完成各类样品检验近11万项次,检测效率、客户满意度提高;2004年9月通过了"卫生监督检验检测机构"认定。结论通过创建活动,使实验室管理规范化、制度化,确保了检测结果的准确、高效、公平、公正。     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

疾病预防控制系统实验室质量控制的探讨

我国加入WTO后须进行各种微生物学检验的产品和疾病防治标本越来越多，所有对外提供法律效力数据的检验机构都应按照中国实验室国家认可委员会（NACL）201—2001《实验室认可准则》的要求，运行质量保证体系。为强化疾病预防控制检验机构质量意识，全面贯彻和执行国家有关法律、标准、现行规范和规章及配套的检测方法，确保检测结果的科学性、准确性、公开性和及时性：为疾病预防控制、产品和环境质量评价等提供可靠的依据，微生物实验室质量控制非常重要。     

实验室内部审核组织实施方法探讨

获得国家实验室认可委员会（简称CNAS）认可，是高质量实验室的重要标志。我中心为迎接CNAS的评审认证，严格按照《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称《通用要求》）和《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称《认可准则》）的要求，建立了完整的质量体系并试运行。为了解体系试运行情况，我们采用内部审核的方式，对该体系建立实施后的符合性和有效性进行综合评价。     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。