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1.
目的建立灵敏、快速的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中靛玉红的浓度,并研究其在大鼠体内的药动学特点。方法血浆经乙腈沉淀蛋白后取上清进样分析,采用Agilent C_(18)柱,以乙腈:水(70:30,V/V)为流动相,ESI源,负离子检测,检测离子对为m/z 260.9→156.9(靛玉红)和m/z 253.0→225.0(大黄酚,内标)。大鼠禁食过夜后按20 mg·kg~(-1)剂量靛玉红混悬液灌胃,给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、6、8、10、12、24和32 h采血。LC-MS/MS法测定血浆药物浓度,绘制血药浓度-时间曲线图,统计矩法计算主要药动学参数。结果靛玉红线性范围为0.1~10μg·L~(-1),定量下限为0.1μg·L-1。低、中、高浓度质控样品的批内和批间精密度均小于8%,低、中、高浓度质控样品和内标提取回收率在93.6%~96.3%,室温稳定性、冻融稳定性及30 d稳定性考察结果均符合要求。药动学参数为t_(max)(4.2±1.0)h,p)(max)(3.7±0.7)μg·L~(-1),t_(1/2z)(4.7±2.5)h,AUC_(0-t)(22.8±8.7)μg·h·L~(-1)。结论所建立的LC-MS/MS法简便快捷、重复性好、灵敏度高,适合于靛玉红的体内药动学研究。 相似文献
2.
《中国新药与临床杂志》2015,(5)
目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定非那西丁(PN)、咪达唑仑(MDZ)在大鼠血液中的含量。方法大鼠随机被分为PN组、MDZ组和PN-MDZ合用组(均n=6),分别尾静脉注射PN、MDZ及PN和MDZ混合探针药物,剂量均为1 mg·kg-1。于指定时间眼眶采集血样,以苯海拉明为内标,采用LC-MS/MS测定大鼠血浆中探针药物及其代谢产物的浓度。色谱柱为Kinetex XB-C18柱(100 mm×3.0 mm,2.6μm),流动相为甲醇∶0.025%甲酸水,进行梯度洗脱。电喷雾离子源,以多反应离子监测方法进行正离子扫描,PN和其代谢产物醋氨酚(Ace),MDZ和其代谢产物1-羟基咪达唑仑(1-OH-MDZ)及苯海拉明离子对分别为m/z 180.2→110.0,m/z 152.2→110.1,m/z 326.2→291.2,m/z 342.2→324.2和m/z 256.3→167.2。结果PN、Ace、MDZ和1-OH-MDZ线性范围分别为:4.288~21 440 ng·m L-1、1.038~5 190 ng·m L-1、4.664~11 660 ng·m L-1、0.01~50 ng·m L-1;回收率、稳定性和日内、日间精密度均符合生物样品分析要求;PN和MDZ单用与合用前后药动学参数无显著差异(P>0.05)。PN单用和与MDZ合用后t1/2分别为(0.44±0.15)、(0.42±0.08)h,ρmax分别为(9.35±1.58)、(10.17±0.76)μg·m L-1,AUC0-6 h分别为(4.21±0.63)、(4.90±0.42)μg·h·m L-1;MDZ单用和与PN合用后t1/2分别为(0.64±0.09)、(0.68±0.05)h,ρmax分别为(3.48±0.51)、(3.01±0.64)μg·m L-1,AUC0-6 h分别为(2.58±0.41)、(2.08±0.29)μg·h·m L-1。结论建立的测定方法可用于PN、MDZ以及其代谢产物的药动学研究,并证明PN、MDZ在大鼠体内基本没有代谢的相互作用。 相似文献
3.
目的建立测定老年人血浆中石杉碱甲的液相色谱-串联质谱方法。方法在血浆中加入内标石杉碱乙,用乙腈直接沉淀蛋白法处理样品。采用SeQuant ZIC-HILIC(100mm×2.1mm I.D,3.5μm)色谱柱进行分离,柱温35℃;流动相为含5 mmol·L~(-1)甲酸铵0.1%甲酸水溶液-乙腈(35:65,V/V),流速0.3 mL·min~(-1),柱温35℃,梯度洗脱,进样体积5μL;正离子多反应检测(MRM),离子通道分别为m/z 243.2→210.2(石杉碱甲),m/z 257.2→198.6(石杉碱乙)。结果石杉碱甲线性范围0.05~10μg·L~(-1)(r>0.999),定量下限0.05μg·L~(-1),提取回收率在81.0%~95.4%,批内、批间精密度RSD均小于8%,内标校正基质因子在2.11~2.28。主要药动学参数t_(max)为(2.2±0.7)h,ρ_(max)为(0.9±0.2)μg·L~(-1),t_(1/2)为(14.1±2.0)h,AUC_(0-∞)为(15.3±4.5)μg·h·L~(-1)。结论本方法操作简便、特异性强、灵敏度高,适用于石杉碱甲在老年人中的药动学研究。 相似文献
4.
目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中那格列奈的浓度,并研究其在健康男性受试者体内的药动学及生物等效性。方法血浆经液液萃取后,采用Agilent TC-C_(18)柱,流动相为乙腈-水-甲酸(70:30:0.3,V/V/V),质谱检测采用多反应监测(MRM)模式,ESI源,分别监测离子反应m/z 318.2→m/z 166.1(那格列奈)和m/z 371.8→m/z 121.0(内标氯诺昔康)。结果那格列奈线性范围为0.02~20mg·L~(-1),定量下限为0.02mg·L~(-1)。日内、日间精密度(RSD)均小于6.7%,准确度(RE)在93.8%~97.4%之间。应用本法测得20名健康男性受试者口服那格列奈片120mg后主要药动学参数为:t_(max)为(0.6±0.3)h,t_91/2)为(2.1±0.5)h,ρ_(max)为(12±4)mg·L~(-1),AUC_(0-t)为(19±5)mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)为(19±5)mg·h·L~(-1)。结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于那格列奈的药动学及生物等效性研究。 相似文献
5.
目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,并采用DAS 3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服50、100和200 mg依普利酮片的主要药动学参数ρ_(max)分别为(723.20±203.59)、(1 212.47±249.52)、(2 053.32±394.06)μg·L(-1),t_(max)分别为(1.8±0.7)、(2.1±0.9)、(1.9±0.4)h,t_(1/2)分别为(2.6±0.4)、(3.0±0.7)、(3.4±1.3)h,AUC_(0-24h)分别为(3 621.29±1 1 17.37)、(7 492.68±2 031.58)、(13 796.25±4 594.37)μg·h·L(-1),t_(max)分别为(1.8±0.7)、(2.1±0.9)、(1.9±0.4)h,t_(1/2)分别为(2.6±0.4)、(3.0±0.7)、(3.4±1.3)h,AUC_(0-24h)分别为(3 621.29±1 1 17.37)、(7 492.68±2 031.58)、(13 796.25±4 594.37)μg·h·L(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 710.53±1 144.47)、(7 592.98±2 082.12)、(14 074.54±4 870.39)μg·h·L(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 710.53±1 144.47)、(7 592.98±2 082.12)、(14 074.54±4 870.39)μg·h·L(-1)。多次给药100 mg后的药动学参数ρ_(max)为(1 231.83±209.99)μg·L(-1)。多次给药100 mg后的药动学参数ρ_(max)为(1 231.83±209.99)μg·L(-1),t_(max)为(1.7±0.9)h,t_(1/2)为(3.0±0.8)h,AUC_(0-24h)为(7 043.78±1 818.54)μg·h·L(-1),t_(max)为(1.7±0.9)h,t_(1/2)为(3.0±0.8)h,AUC_(0-24h)为(7 043.78±1 818.54)μg·h·L(-1),AUC_(0-∞)为(7 131.65±1 840.84)μg·h·L(-1),AUC_(0-∞)为(7 131.65±1 840.84)μg·h·L(-1)。结论在50(-1)。结论在50200 mg给药剂量范围内,依普利酮片在体内呈线性动力学特征。 相似文献
6.
《中国药房》2017,(7):912-915
目的:建立测定大鼠血浆中靛蓝浓度的方法,研究靛蓝在大鼠体内的药动学特征。方法:将18只大鼠随机分为低、中、高剂量组,每组6只,分别ig 10、20、40 mg/kg的靛蓝溶液。分别于给药前和给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、10、12、16、24、48、72 h眼眶采全血0.3 m L,分离血浆,甲醇沉淀后采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定靛蓝的血药浓度。色谱柱为Agilent Poroshell EC-C_(18),流动相为甲醇-5 mmol/L乙酸铵溶液(95∶5,V/V),流速为0.4 m L/min;以多反应监测(MRM)模式进行定量分析,用于监测的离子对(m/z)为263.1~218.8(靛蓝)和237.2~194.1(卡马西平,内标);采用DAS 3.0软件计算药动学参数。结果:靛蓝检测质量浓度的线性范围为0.5~100 ng/m L(r=0.999 9),日内、日间RSD均小于9%(n=5),低、中、高质量浓度的质控样品的基质效应分别为(98.25±3.71)%、(102.23±2.64)%、(102.29±3.79)%(n=5)。靛蓝在低、中、高剂量组大鼠体内的t_(max)分别为(8.6±1.1)、(9.2±0.8)、(9.5±0.8)h,c_(max)分别为(30.9±8.6)、(44.9±10.1)、(96.1±17.4)ng/m L,t_(1/2)分别为(14.9±2.1)、(16.3±2.9)、(15.3±3.7)h,AUC_(0-72 h)分别为(366.6±83.4)、(694.9±105.8)、(1 223.42±108.7)ng·h/m L。结论:本方法灵敏度高、特异性好,可用于大鼠血浆样品中靛蓝的含量测定;靛蓝在大鼠体内药动学特征符合非房室模型。 相似文献
7.
《中国新药与临床杂志》2015,(11)
目的建立测定人血浆中紫杉醇浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法。方法 8例晚期实体癌患者,进行单次静脉滴注注射用紫杉醇胶束(300 mg·m-2),采集血浆样本并测定其中紫杉醇的浓度。血浆样本以氘5-紫杉醇为内标,血浆经直接沉淀后进样分析,选用CAPCELL PAK C18 MGIII(100 mm×2.0 mm,5μm)为分析柱,以0.2%甲酸的水溶液-乙腈溶液=40∶60(V/V)为流动相,流速为0.4 m L·min-1。选用三重四级杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式。并采用Phoenix Win Nonlin 6.2软件对数据进行处理,计算药动学参数。结果血液中紫杉醇的线性范围10~20 000μg·L-1。日内、日间RSD均小于8%,平均提取回收率在89.5%~97.7%范围内。内标校正基质因子为0.888 7~1.033,RSD<4%。应用此法,检测8例晚期实体癌患者静脉滴注注射用紫杉醇胶束(300 mg·m-2)所得主要药动学参数:ρmax为(3 872±1 062)μg·L-1,AUC0-∞为(14 603±3 390)μg·h·L-1,t1/2为(18.3±6.4)h,CL为(22.0±5.0)L·h-1·m-2。结论建立的LC-MS/MS测定人血浆中紫杉醇浓度的方法灵敏度高、专一性好、操作简单。 相似文献
8.
目的建立测定血浆中卡维地洛的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法。方法血浆样品中加入内标氘3-卡维地洛,直接沉淀法处理样品。色谱柱为CAPCELL PACK C_(18)Ⅲ(100.0mm×2.0mm,5μm),流动相为含0.1%甲酸的水溶液-含0.1%甲酸的乙腈溶液(70:30,V/V),流速0.5mL·min~(-1),等度洗脱,进样体积8μL,正离子多离子反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 407.3→100.1(卡维地洛),m/z 410.3→100.1(氘3-卡维地洛)。结果卡维地洛线性范围为0.2~200μg·L~(-1)(r>0.999),定量下限为0.2μg·L~(-1),提取回收率在92.27%~104.0%,日内、日间精密度RSD均小于8%。结论本方法操作简便,特异性强,灵敏度高,可适用于卡维地洛的药动学研究。 相似文献
9.
目的建立人血浆中伪麻黄碱含量的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定法,并对其进行人体药动学研究。方法血样用甲醇沉淀、离心后进行质谱分析,色谱柱:Agilent ZORBAX SB C18(100 mm×3.5 mm,3.0μm);流动相:甲醇-水(含10 mmol.L-1乙酸铵,0.05%甲酸)=28∶72(v/v);质谱条件:气动辅助电喷雾离子化(ESI),正离子检测,选择性多反应检测(SRM):伪麻黄碱,166.1〉148.1;内标:帕罗西汀,330.1〉192.1。测定20名健康受试者口服受试制剂(单剂量、多剂量)后血浆中伪麻黄碱浓度。结果线性范围1-600μg.L-1,最低定量限(LLOQ)为1.0μg.L-1,绝对回收率为85.8%-87.6%。单剂量口服伪麻黄碱(120、240 mg)后药动学参数:t1/2为(6.8±0.9)、(6.6±1.3)h,tmax为(6.1±1.6)、(7.4±3.8)h,Cmax为(210.44±41.59)、(465.26±87.65)μg.L-1,V为(398.12±91.05)、(353.52±102.34)L,CL为(42.57±9.02)、(39.69±8.87)L.h-1,AUC0-48为(3 256.12±711.26)、(6 954.52±1 955.27)μg.h.L-1,MRT0-48为(11.71±0.89)、(11.87±1.26)h;伪麻黄碱多剂量(120 mg,bid)药动学参数:Cmax为(398.08±102.56)μg.L^-1,V为(309.66±82.37)L,CL为(37.51±7.23)L.h^-1,AUC0-48为(5 463.24±2 256.39)μg.h.L^-1,Cav为(282.11±92.19)μg.L-1,DF为(0.61±0.15),AUCss为(3 372.85±1 328.78)μg.h.L^-1。结论本方法结果准确、灵敏,伪麻黄碱主要药动学参数与国内外文献报道基本一致。 相似文献
10.
《中国新药与临床杂志》2015,(11)
目的建立测定大鼠血浆和尿液中枸地氯雷他定的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,并将其应用于枸地氯雷他定在大鼠体内的药动学研究。方法 12只成年健康SD大鼠,随机分成两组,各6只,分别单剂量尾静脉注射枸地氯雷他定0.5 mg·kg-1和灌胃枸地氯雷他定2 mg·kg-1后,于一定时间点采集血浆或尿液,取生物样品50μL经液液萃取后,以甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,V/V)为流动相,选用Diamonsil 5u C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm)分离,采用电喷雾离子化进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z 311→259(枸地氯雷他定)和m/z 327→270(氯氮平)。使用Win Nonlin软件计算药动学参数。结果单剂量静脉注射枸地氯雷他定0.5 mg·kg-1和单剂量灌胃枸地氯雷他定2 mg·kg-1的主要药动学参数:ρmax分别为(457.00±49.76)和(17.25±4.09)μg·L-1,AUC0-∞分别为(128.80±19.40)和(107.38±10.74)μg·h·L-1,t1/2分别为(3.47±0.27)和(5.33±0.22)h,MRT分别为(4.19±0.62)和(7.22±0.39)h,绝对生物利用度为20.86%;0~72 h的尿药累积排泄率分别为(1.19±0.21)%和(0.38±0.11)%。结论建立的液质联用测定枸地氯雷他定在血浆和尿液样品的方法 ,专属灵敏快速,适用于大鼠药动学研究。 相似文献
11.
目的:建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中奥美拉唑的血药浓度并进行药动学研究。方法:以兰索拉唑为内标,血浆样品经乙腈沉淀后,经LC-MS/MS分离分析。采用Diamonsil C18柱(2.1 mm×150 mm,5 μm),甲醇-水(含0.01%甲酸)(67:33)为流动相;流速为0.3 ml·min-1,采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测方式(MRM)进行负离子监测,奥美拉唑和兰索拉唑的定量分析离子对分别为m/z 344.2/193.8,367.9/163.8。结果:奥美拉唑在3.38~2 110.00 ng·ml-1 (r=0.997 1)范围内线性关系良好,最低定量限为3.38 ng·ml-1,方法回收率在92.48%~99.39%,日内(n=5)RE均小于3.96%,日间(n=15)RE均小于6.41%。结论:该方法快速简便,灵敏准确,可用于奥美拉唑血药浓度监测和药动学研究。 相似文献
12.
目的建立人血浆和尿样中阿德福韦浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定方法。方法10名健康受试者单剂量口服阿德福韦10mg。于服药前(0h)和服药后抽取静脉血及留取尿样。采用BDS-Phenyl column(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.35mol·L-1冰醋酸梯度洗脱,流速为0.3mL.min-1;电喷雾离子化正离子选择性反应检测;检测离子为m/z274.1→162.1(阿德福韦),m/z254.1→135.0(喷昔洛韦,内标)。结果LC-MS/MS测定阿德福韦血浆样品线性范围为0.50~200μg.L-1,尿样线性范围为50~20000μg·L-1,线性关系良好。血浆样品分析的回收率、精密度和准确度均良好,定量限为0.50μg·L-1。主要药动学参数为:ρmax(24±s4)μg·L-1,tmax(1.0±0.6)h,AUC0~t(278±45)h.μg·L-1,AUC0~∞(285±45)h.μg·L-1,t1/2(8.8±1.6)h,CL(F)(36±6)L.h-1,Vd(F)(456±136)L,0~48h的尿累计排泄量为(48±12)%。结论建立的LC-MS/MS测定法专属性强、灵敏度适宜,可以用于阿德福韦的药动学研究。 相似文献
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高效液相色谱法测定黄芪精中黄芪甲苷含量 总被引:3,自引:0,他引:3
黄芪精为黄芪制备的口服液 ,具有补血养气 ,固表止汗等功效 ,临床主要用于气虚血亏 ,四肢乏力 ,精神不足等病症。其主要成分为黄芪皂苷和多糖 ,目前《中国药典》中黄芪的质量标准是以黄芪甲苷作为对照品 ,采用薄层扫描法进行测定[1] ,HPLC法对黄芪药材及其复方制剂中的黄芪甲苷的测定已有报道[2 ] 。HPLC法具有快速、高效、准确的优势 ,本文采用了HPLC法对黄芪精口服液中的黄芪甲苷的含量进行测定。1 仪器与试药日本岛津LC - 10ATvp高效液相色谱仪 ,SPD- 10Avp紫外检测器 ,WDL - 95色谱工作站。黄芪甲苷 (含量… 相似文献
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目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人全血中阿莫地喹的浓度。方法以稳定同位素化合物氘10-阿莫地喹为内标,全血经直接沉淀后稀释进样分析。以CAPCELL PAK C18 MGIII(100 mm×2.0 mm,5μm)为分析柱,0.2%甲酸的水溶液-0.2%甲酸的乙腈溶液为流动相,梯度洗脱。电喷雾离子源,正离子MRM扫描分析,阿莫地喹和内标离子对分别为m/z 358.2→285.2和m/z 368.2→285.2。结果阿莫地喹在1~100μg.L-1范围内线性关系良好,定量下限为1μg.L-1。批内、批间精密度RSD均小于6%,平均提取回收率在80.9%~87.7%范围内。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,可用于人全血中阿莫地喹的检测。 相似文献
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高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中黄豆苷元的浓度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS-MS)的方法测定人血浆内黄豆苷元的浓度,并应用于药动学研究和生物等效性评价。方法:以木犀草素为内标,甲醇(含0.2%乙酸)为蛋白沉淀剂,采用Merck LiChroCART C_(18)色谱柱分离,通过LC-MS-MS电喷雾离子源(ESI),以选择反应监测(SRM)方式进行检测,离子极性监测为负离子,用于定量分析的离子分别为黄豆苷元m/z 252.9,木犀草素m/z 284.8。结果:血浆中的杂质不干扰黄豆苷元和木犀草素的测定,线性范围为0.1004~80.32μg·L~(-1)(r=0.994 0),血浆中黄豆苷元的绝对回收率大于80%,浓度为0.4016,4.016和40.16μg·L~(-1)的QC样品的批内和批间精密度RSD均小于10%。结论:该方法简便准确、灵敏度高,可以用于黄豆苷元的人体药动学研究和生物等效性评价。 相似文献
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目的 建立黄芪提取物中毛蕊异黄酮苷、黄芪甲苷两种成分反相高教液相色谱法(RP-HPLC)测定方法.方法 选用Kromasil 100-5C18(250 mm×4.6 mm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1ml·min-1,检测波长分别设定在235、201 nm.结果 毛蕊异黄酮苷、黄芪甲苷分别在进样量范围内与峰面积线性关系良好,相关系数不低于0.999 5,仪器精密度和稳定性相对标准差均小于2%,三成分平均回收率在97%~103%(n=3).共测定5批黄芪提取物中的毛蕊异黄酮苷、黄芪甲苷含量.结论 HPLC快速、准确、重复性好,可定量黄芪提取物的两种成分. 相似文献
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目的:建立测定大鼠血浆中舒巴坦血药浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,探讨美罗培南、亚胺培南对舒巴坦在大鼠体内的药动学影响。方法:将18只SD大鼠随机分为舒巴坦组、美罗培南+舒巴坦组和亚胺培南+舒巴坦组,分别静脉注射给药,按规定时间点采血,血浆样品经乙酸乙酯萃取,LC-MS/MS法测定血药浓度;采用负离子模式,多重反应监测(multiple reaction monitoring,MRM),定量离子对为m/z 232.3→m/z 139.9(舒巴坦)和m/z 423.4→m/z 207.1(头孢呋辛,内标)。经DAS 2.0.1计算药动学参数,并进行统计学比较。结果:舒巴坦在0.250~200 μg·mL-1范围内线性关系良好,方法学符合要求。药动学试验结果表明,合用美罗培南或亚胺培南后,舒巴坦在大鼠体内的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC、MRT、t1/2z、CLz和Vz与单用舒巴坦相比,无显著性差异。结论:和已报道的方法比较,本研究所建方法具有快速、高效,生物样品用量小的特点,适用于舒巴坦在大鼠体内药动学的研究;美罗培南、亚胺培南对舒巴坦在大鼠体内的药动学过程无明显影响,提示评价此类药物相互作用还需同时考虑药效学等方法。 相似文献
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《中国新药与临床杂志》2014,(4)
目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中阿那罗唑浓度,用于研究两种阿那罗唑片在人体内的生物等效性。方法以替硝唑为内标,色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.2%甲酸水溶液=70∶30(V/V),采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式,多反应监测模式进行定量分析。24例中国男性健康志愿者随机分为两组,每组12人,于不同周期分别单次口服受试制剂或参比制剂2 mg。采用LC-MS/MS法测定阿那罗唑血药浓度并用WinNonlin软件计算药动学参数。结果阿那罗唑线性范围为0.168 3~100 ng·mL-1,定量下限为0.168 3 ng·mL-1,日内及日间精密度、回收率、基质效应均符合生物样品测试要求。主要药动学参数为:受试制剂和参比制剂的ρmax分别为(39.6±6.9)、(39.8±7.6)ng·mL-1;tmax分别为(1.9±1.1)、(2.2±1.3)h;t1/2分别为(34.7±8.1)、(35.1±6.6)h;AUC0-∞分别为(1 738.9±425.8)、(1 725.7±468.0)ng·h·mL-1;受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.1±10.2)%。结论该方法简单、高效、灵敏,测得受试制剂与参比制剂主要药动学参数无显著差异,两种阿那罗唑片在人体内具有生物等效性。 相似文献
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反相高效液相色谱法测定黄芪注射液中黄芪甲苷含量 总被引:13,自引:1,他引:13
目的测定黄芪注射液中黄芪甲苷的含量。方法采用RP-HPLC法,流动相为乙腈-水-磷酸(1∶2∶0.1),检测波长为203nm。结果线性方程为Y=7.89×10 相似文献