某医院环氧乙烷灭菌器职业病危害关键控制点分析

目的了解环氧乙烷灭菌器使用过程中产生的环氧乙烷水平和分布,确定职业病防治关键控制点。方法按照《工作场所空气中环氧化合物的测定方法》对某医院环氧乙烷灭菌器运行过程中产生的职业病危害因素进行检测。结果灭菌过程中空气中环氧乙烷浓度为0.01 mg/m~3;灭菌完成后打开炉门至处理灭菌包完毕过程中空气中环氧乙烷浓度为0.82 mg/m~3,灭菌房内空气中环氧乙烷残留量达2.56 mg/m~3;灭菌后抽风0.5 h后,灭菌包内环氧乙烷残留量达142.59 mg/m~3;灭菌后抽风2 h后,检测灭菌包内环氧乙烷残留量为45.58 mg/m~3。结论护士处理灭菌包时接触环氧乙烷浓度超标,关键控制点为取件、灭菌包处理操作及设备事故状态。     

化学指示卡在消毒检测中存在的问题分析及对策

目的探讨化学指示卡在消毒检测中存在的问题和原因,并找出解决问题的措施,提高压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测的质量。方法采用下排气式压力蒸汽灭菌器,3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡,对150炉次中的各类手术包和敷料、贮槽等采用相同的压力、时间、温度进行灭菌,并在灭菌完毕后,对所有的试验包进行现场打开检查,并记录实际情况。结果采取措施前有16个试验包内化学指示卡变色不标准。采取措施后无发现有试验包内化学指示卡变色不标准的现象。结论用来检测压力蒸汽灭菌器灭菌效果方法之一的3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡变色不标准因素,受蒸汽灭菌过程中蒸汽的冷凝水的影响;要使化学指示卡变为标准黑色,必须要正确使用化学指示卡和规范物品包装及正确使用消毒器。     

不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响及控制

目的探讨不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响及控制，确保无菌物品的质量和使用安全。方法采用3种组合方法包装器械，灭菌后均在炉内冷却不同时间再卸载，分别观察包内干燥速度；将灭菌器干燥时间延长，选两种棉布包装方法，灭菌后在炉内冷却30min再卸载，分别观察包内的干燥速度及12h后的干燥合格情况。结果医用皱纹纸包装方法干燥速度最快；延长灭菌器干燥时间，包内干燥速度没有变化；两种棉布包装方法，12h后的干燥合格率差异有统计学意义（P〈0．05）。结论灭菌后的物品干燥效果与其在炉内的冷却时间成正比；而灭菌后的物品干燥速度则与包装材料有关。     

持续质量改进在环氧乙烷灭菌质量控制中的应用

目的探讨持续质量改进(Continuous Quality improvement,CQI)在环氧乙烷(EO)灭菌质量控制中的应用。方法对143锅EO灭菌器灭菌物品7 720包进行监测,发现不合格灭菌物品有286包,合格率为96.3%,分析问题发生的原因,采取相应的整改措施。结果实施改进后,EO灭菌包合格率达到99.6%。结论遵循CQI原则,使EO灭菌质量得到有效控制,提高EO灭菌成功率,确保器械安全及周转,提高工作满意度,增强员工职业荣誉感。     

化学指示卡在压力灭菌器测试中失败原因与对策

目的：探讨化学指示卡、胶带在灭菌过程测试中存在的问题，并找出解决问题的措施，以提高压力蒸汽灭菌器效果监测的质量。方法：采用脉动式压力蒸汽灭菌器，3M1250压力蒸汽灭菌包内化学指示卡，对100炉次中的各类手术包和敷料、储槽等采用相同的压力、时阃、温度进行灭菌，并在灭菌完毕后对所有的试验包现场检查，并记录实际情况。结果：采取措施前有10个试验包内化学指示卡和包外化学指示胶带变色不标准。采取措施后未发现试验包内化学指示卡、胶带出现变色不标准的现象。结论：3M1250压力蒸汽灭菌包内化学指示卡变色不标准因素，受蒸汽灭菌过程中蒸汽冷凝水的影响。要使化学指示卡、胶带变为标准黑色，必须正确使用化学指示卡、胶带和规范物品包装及灭菌器。     

压力蒸汽灭菌化学监测测试包的使用观察与分析

目的 观察对比高压蒸汽灭菌化学临测测试包内两种化学指示卡的应用结果,为高压蒸汽灭菌每炉物品安全放行提供准确可靠的依据,避免判读失误造成的资源浪费.方法 化学临测测试包按<消毒技术规范>2002年版要求制作,包内放置3M 1 250、1243移动化学指示卡及1292生物指示剂,观察灭菌后测试包内两种化学指示卡变化及牛物指示剂培养结果.结果 化学监测测试包内的生物指示剂均合格,1250化学指示卡判读合格率为70%,1243移动化学指示卡判读合格率为100%.结论 在每炉末进行牛物指示剂监测的前提下,高压蒸汽火菌每炉物品安全放行的化学临测测试包应选择1243移动化学指示卡,它不受水份和任何物品接触的影响,易判读,可避免判读失误造成的资源浪费.     

导尿包灭菌时防止石蜡油棉球干燥的方法

脉动真空灭菌器原理是利用多次抽真空、多次注入蒸汽的方法,使灭菌柜内和待灭菌包内的98%空气被预先排出,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌.其灭菌过程需要29～36 min,室内压力为205.8 kPa,温度是132～134℃.其优点是灭菌彻底、可靠,工作效率高,对物品损坏程度轻,室内温度正常,从而被广泛应用于临床.2003年3月,我们供应室利用脉动真空灭菌器对导尿包灭菌后,发现导尿包内的石蜡油棉球较干燥,在操作导尿时达不到润滑导尿管的效果.     

高压蒸汽灭菌包内化学指示剂与PCD批量监测效果研究

目的调查两种化学指示剂在高压蒸汽灭菌中的监测效果,了解两种化学指示剂灵敏度,确保消毒灭菌效果,保障医院平战时消毒灭菌物品供应。方法于2014年9月选择了器械包、敷料包、应急采血物资包、铺巾包各50个,每个包在同一部位放置两种3M化学指示剂和1种3M生物指示剂,分5锅次灭菌完成,对比灭菌合格率,数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析。结果 1250多参数包内化学指示卡检测器械包合格率为78.0%、敷料包为96.0%、应急采血物资包为94.0%、铺巾包为98.0%;1243A综合参数包内化学指示卡监测灭菌合格率100.0%;1292嗜热脂肪杆菌指示剂监测灭菌合格率100.0%;每锅次41360化学过程挑战检测装置(PCD)和1292生物测试包监测合格率100.0%。结论 PCD批量监测可以保证锅内所有灭菌物品安全合格;在紧急情况下,可以用含有第五类化学指示剂的PCD进行监测,提前放行植入型医疗器械。     

加强手术室应用环氧乙烷灭菌的管理

目的探讨手术室在环氧乙烷（EO）灭菌过程中的管理及对灭菌效果的监测,确保物品的灭菌质量。方法采用化学指示卡和生物指示剂对灭菌过程监测,严格按灭菌的操作程序、规范步骤进行,应用生物、化学指示及对灭菌效果进行监测控制。结果2006年1-6月对150个灭菌包应用指示卡的监测,灭菌不合格占总数的4.6%,均为操作不当所致,重新灭菌后均合格。结论在灭菌工作中只要严格管理、灭菌及监测方法正确,才能确保灭菌效果,以提高灭菌质量,提供安全的手术无菌物品。     

应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量

医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。同时,灭菌后器械中残留的EO对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7,用于替代ISO 10993-7:1995。与前版标准相比,新标准在内容上进行了较大改动,将短期接触类器械的EO允许限量由20mg修改为4mg,将2-氯乙醇允许限量由12mg修改为9mg;持久接触器械的ECH平均日剂量由2mg/d改为0.4mg/d,一生最大剂量由50g改为10g。同时丰富了标准的内容,应用可沥滤物限量方法及风险评价的理念来对器械中残留EO的安全性进行综合评价等。与ISO 10993-7:1995相比,新版标准的信息量大,可操作性强,更适于指导我们对器械中残留EO的风险进行评价和控制。     

化学指示卡灭菌效果监测分析

目的探讨压力蒸汽灭菌包内化学指示卡和移动式化学指示卡在灭菌效果监测工作中的差别.方法通过灭菌试验结合生物指示剂比较包内化学指示卡和移动式化学指示卡的有效性及适应性.结果两类化学指示卡灭菌效果监测性能都可靠,但包内指示卡用于金属和玻璃类器材包的监测中出现一定程度的误差,而移动式指示卡则对各类物品灭菌效果监测都适宜.结论正确使用包内指示卡和移动式指示卡是确保灭菌效果的关键.     

低温甲醛蒸汽灭菌器灭菌效果研究

[目的]探讨低温甲醛蒸汽灭菌器的安全性和灭菌效果。[方法]采用低温甲醛蒸汽灭菌器进行灭菌,检测工作环境中的空气和所排废水中甲醛浓度,采用生物指示物和染菌载体进行灭菌效果监测。[结果]灭菌程序运行过程中,空气中甲醛浓度〈0.1mg/m3,废水中甲醛浓度〈20mg/L;载体定性灭菌试验全部合格,有3次模拟现场灭菌试验灭菌运行失败。[结论]低温蒸汽甲醛灭菌是一种安全有效低温灭菌处理方式,但低温蒸汽甲醛灭菌器适用的灭菌物品范围需进行科学界定。     

PCD批量检测与化学指示卡检测灭菌效果的比较

目的比较PCD批量检测及包内化学指示卡在高压灭菌质量监控中的可靠性,为医院供应室灭菌质量监控提供参考。方法利用批量检测系统PCD包内化学指示卡、生物指示卡3种质控方式对高压灭菌质量进行监控,记录数据并进行分析。结果自2010年1月～2010年12月期间,该院供应室共灭菌405次,PCD检测化学指示卡405张,其中合格399张;405批次灭菌中共放置生物检测卡2430张,其中有效2419张。PCD检测合格的399批次中,生物监测卡(2394张)全部显示合格;PCD检测不合格的6个批次灭菌中,有8张生物检测卡显示灭菌失败。PCD检测合格的399批次中包内化学指示卡63840张,合格63019张,显示不合格731张,其中335张出现于玻璃器皿包中,396张出现于金属类包中,布类包中均未发现有不合格包内化学指示卡。结论 PCD批量检测对灭菌效果较包内化学指示卡的指示效果可靠,值得推广。     

不同材质的医疗物品环氧乙烷灭菌后残留量监测分析

目的:经环氧乙烷灭菌后,对不同材质的医疗物品在相同时间内的环氧乙烷残留量进行监测分析,以确保环氧乙烷灭菌后物品的安全使用.方法:实验材料选用手术室常用的压迫止血袖带、螺纹呼吸机管、硅胶胃管.用纸塑包装卷料包装后经环氧乙烷灭菌,按平行取样法取样,利用气相色谱对每一时段样品进行环氧乙烷残留量的测定.结果:不同材质的医疗物品经环氧乙烷灭菌后在相同的时间内环氧乙烷残留量不同,止血袖带(棉布类材料)对环氧乙烷气体有很强的吸附性,残留量很难彻底解析,所以对此类产品不宜选用环氧乙烷灭菌.结论:了解环氧乙烷的残留毒性和准确测定灭菌物品中环氧乙烷残留量,对于其灭菌后物品安全使用非常重要.     

B-D模拟系统在脉动真空灭菌器功能测试中的应用

寻找监测脉动真空灭菌器在灭菌过程中空气排尽和蒸汽穿透能力方法,传统的方法是手打棉布测试包中间放置B-D试纸图,或一次性B-D测试包,每天清晨灭菌前空锅进行,经过一个B-D测试循环后取出B-D测试纸图观察颜色变化,但该测试法只能检测到150-250ml残留空气,而用gkeB-D模拟测试法可以检测到≤1ml残留空气.     

第三代环氧乙烷灭菌器的操作特点

环氧乙烷(EO)是20世纪50年代以后才用于医学上的消毒灭菌,能与蛋白质、多种酶类、细胞膜、细胞器构成体等发生化学反应,不仅能够杀灭细菌和病毒,同样也能杀灭芽胞,达到物品的完全灭菌。第三代EO灭菌炉其操作优势:(1)呈多流程设计:各灭菌单元间互不影响,灭菌过程中可随时放入新的灭菌物品,随时取出已灭菌完毕的物品。灭菌过程中消毒室内压力处于持续低负压(排气)状态。对密封性精密仪器及塑胶器械无损坏作用。独立集成系统,灭菌器自身可完成全部工作程序,无需供排水系统、水蒸汽系统、真空泵系统等,安装简便。(2)采用持续性微量弥散排气,相…     

脉动真空蒸汽灭菌器模拟升温阶段泄漏的灭菌风险研究

目的通过模拟脉动真空蒸汽灭菌器升温阶段泄漏,研究手术器械的灭菌失败风险,为提高灭菌保障和加强手术器械感染控制提供参考。方法在脉动真空蒸汽灭菌器的空气过滤器进气管上安装球阀,在灭菌程序升温阶段分别人为打开球阀0、5、15和25 s。采用温度压力检测仪测试手术器械包内的灭菌参数,并结合标准测试包测试灭菌器性能参数,手术器械包和标准测试包内分别放置生物指示物和化学指示卡,灭菌器腔体放置不同类型的PCD,同时记录日常物理监测结果。各时间组分别重复实验三次。结果灭菌器升温阶段进入空气0 s时,器械包内部分探头升温延迟,但均可以达到灭菌温度,而其他各项测试均合格;5 s三组测试,器械包内2号探头均达不到灭菌温度,而化学监测和生物监测均合格;15 s三组测试中,2号探头均达不到灭菌温度,六类PCD、标准测试包内的无铅四类卡与无铅五类卡均不合格,标准测试包内生物监测不合格一次;25 s三组测试中,1号和2号探头均达不到灭菌温度,六类PCD、标准测试包内的无铅四类卡与无铅五类卡均不合格,管腔PCD和标准测试包内爬行卡各一次监测不合格。除了进入空气0 s组,灭菌器性能参数测试均不合格。但是各组测试中,物理监测、器械包中心的探头和指示物均合格。结论进入空气的占位效应会造成灭菌失败,但是温度探头和指示物放置在器械包中心无法有效揭示灭菌风险。温度压力检测仪灵敏度较高,可及时发现灭菌失败风险,其次为六类PCD、无铅五类卡与无铅四类卡,值得推广应用于压力蒸汽灭菌监测。     

循证法应用于环氧乙烷灭菌质量控制的探讨

目的探讨循证法应用于环氧乙烷灭菌(EO)质量控制的效果。方法通过利用循证法开展人员培训,并应用于EO灭菌器的安装及质控灭菌物品的洁净度、正确选用包装材料及控制灭菌过程的EO气体浓度、温湿度和过程追溯,并通过对灭菌器运行的每锅次进行物理监测、化学监测和生物监测,对无菌物品定期进行无菌试验,综合评判EO的灭菌效果。结果 72锅次4835件物品的灭菌合格率100.0%。结论应用循证法可做好环氧乙烷灭菌质量的控制。     

湿包形成的相关因素与控制方法

我科室在2004年1~6月份压力蒸汽灭菌中发生49个湿包,现将造成湿包的原因进行分析,并制定控制湿包的措施。1材料与方法1.1灭菌器及参数采用XG1.DW-0.6B机动门脉动真空灭菌器。脉动次数3次,灭菌温度132~134℃,工作压力210kPa,灭菌时间10min,干燥时间15min。气源采用全自动蒸汽发生器。设计温度200℃,工作压力0~0.56MPa,容积0.06m3。1.2湿包判断标准灭菌后包裹上有明显的水渍;经过灭菌程序后的物品应保持干燥,灭菌后含水量应≤3%;器械包内的吸水巾潮湿。2结果根据湿包的判断标准,49个湿包的原因,见表1。表1湿包形成的相关因素湿包的原因例…     

新型硬质灭菌盒包装无菌物品效果分析

目的探讨使用硬质灭菌盒对手术器械包进行灭菌的效果。方法采用灭菌盒对不同的手术器械包进行包装,放入蒸汽灭菌器进行灭菌,结束之后观察灭菌盒热敏锁及包内化学指示物的变化,并对生物指示剂进行培养。结果使用灭菌盒包装灭菌,阻隔细菌侵入,完全达到灭菌效果,灭菌后储存有效期延长。结论新型硬质灭菌盒确保无菌物品质量。