药品稽查：违法分子闻风丧胆

吉林市局稽查分局的办公楼很简陋,一栋坐落在居民区里的灰色小楼,毫不起眼。随同前往的市局工作人员告诉记者:"可别小瞧这里,多少大案要案都是这里破获的,分局局长王月在吉林市医药行业可是响当当的人物。"     

厦门：建立稽查约谈制度

福建省厦门市食品药品监督管理局制定食品、药品、保健食品、化妆品及医疗器械稽查约谈制度,旨在进一步落实处罚与教育相结合的基本原则,有效推进和谐稽查。     

厦门：鼓浪屿风情城市的主动稽查

主动排摸、主动出击、主动查处。 去年以来,厦门市两级食品药品稽查监督部门不断适应监管形势需要,恪守尽责,充分发挥稽查监督执法打假治劣和质量维权的主力军作用,采取“三主动”的监管机制,严厉打击食品药品违法违规行为,做了大量卓有成效的工作。     

周志勇：执著的稽查执法“老兵”

周志勇,1973年出生,大学本科学历,中共党员。1992年8月参加工作,2002年进入药品监管系统,现任盐城市阜宁食品药品监管局药品稽查科科长、药品监督稽查大队大队长。     

浅谈临床试验的稽查

在新药临床试验中,临床数据的质量一直是临床试验专业人员、国家药政法规部门高度关注的议题。没有高质量的数据,临床试验结果就不会被药政法规部门接受,进而影响新药的上市：不能保证临床试验数据的质量,国际合同研究组织（CRO）在全球市场也会失去竞争力。     

稽查之声

北京市药品监督管理局朝阳分局刘建军：现场检查因案件不同而复杂多变,现场检查时应具体而论,检查方法不拘一格。稽查人员应寻求可共同遵循的方法和规律,为药品监督和案件稽查做出贡献。     

年轻门店的“年轻牌”

山东燕喜堂盛德店开业于2009年底,开业之初,并不被看好,原因是它周边只有一个老社区,居住密度小。开业后,盛德店充分挖掘了附近山东大学威海分校学生的消费潜力,不断增加会员数量,销售业绩持续攀升。寻找"新生意"盛德店的地理位置并不理想,门头不太引人注目,加之开业时天气较冷,"第一枪"不是很响亮,知名度迟迟没有建立起来。针对当时这样的情况,店     

稽查办案不能抓大放小

药品安全监管关系到人民群众的身体健康和生命安全,任何侵犯人民群众用药安全利益的行为都必须得到有效的制止和严厉的惩处。但在实际工作中,部分药品稽查人员盲目求“大”,即重视对违法大案的查处和打击,放松对违法小案的监督和处罚。出现这样的情形,笔者认为跟部分药品稽查人员存在的“三难”心态有关。第一,查处小案难成就“事业”。有些执法人员在平时稽查执法过程中,不是脚踏实地从关乎群众切身利益的每件小案认真查起,而是把查处大案当作体现个人能力,甚至是改变职业前途的“捷径”。第二,查处小案难超越“指标”。有些执法人员在平时…     

东平湖畔稽查忙

天之湛蓝,是湖光山色的延伸。有风拂来,诉说着了一个个金色收获的故事。徜徉在美丽如画的东平湖畔,你会经常遇见这样一支药品监督稽查队伍,晨风暮雨,寒来暑往,他们将自己所有心思附系在这几百里水泊。这里有他们牵挂的事业,有他们为人民服务的理想。他     

临床试验通用稽查标准

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。     

唱响稽查之歌

药监稽查是单调的,当我们接听投诉举报的时候,满腔热血在沸腾,奔流在生命线上的旋律诠释着崇高的责任。只要来自百姓的呼声,我们都真诚地倾听着,因为我们是人民群众健康的保卫者。     

湖南省食药监局组织开展食品药品重点稽查和专项稽查行动

<正>为严厉打击食品药品安全违法犯罪行为,湖南省食药监局发布通知,决定从2016年7月起,在全省开展为五个月的重点稽查和专项稽查行动。《通知》明确,本次重点稽查和专项稽查行动是全省食品药品监管部门的一次稽查执法"利剑"行动,重点针对近年来投诉举报多、日常监管抽检认证检查     

对提高稽查效能的思考

药品稽查工作是维护药械市场秩序,确保人民群众生命健康的有力武器。只有提高稽查工作效能,才能确保这一任务目标的实现。为此,药品稽查工作必须以保证人民用药安全有效为中心,以打假治劣为重点,以有效规范药械生产、经营、使用行为为目标。下面,结合河北省沧州食品药品监管局实际,就如何提高稽查效能,谈几点意见,供大家参考。一、突出打假“重点”1.瞄准重点区域:沧县、献县、青县等制售假药重灾区。2.重点品种:假消喘药、壮阳补肾类药、性质不稳定的药、易混淆的中药材、中药饮片,中药大、小容量注射液,生物制剂,医疗机构制剂,质量公报中…     

药品稽查一尖兵——记台州市食品药品监管局监察稽查支队支队长解文耀

解文耀,1969年11月出生,1997年1月加入中国共产党,1991年毕业于浙江医科大学药学系药学专业,2001年结业于浙江大学药学研究生班。2001年12月至今,历任浙江省台州市药品监管局市场处副处长(主持工作),稽查处副处长(主持工作)、稽查处处长;台州市食品药品监管局监察稽查支队支队长。     

机制创新 高效稽查——包头市食品药品监督管理局药品稽查工作纪实

包头市局稽查队队长朝洛蒙告诉记者,包头市局的稽查工作贯彻的是"大稽查"理念,构建的是"大稽查"体系。何为"大稽查"?     

北京市食品药品稽查工作成效显著

本刊讯2013年以来,北京市食品药品稽查总队结合＂双打＂工作要求,针对食品药品领域的突出问题、重点环节持续开展整治工作。北京市食品、药品生产经营领域恶意制假售假、非故添加、偷工减料、非法接受委托加工等违泣行为得到有力遏制。2014年2月24日、25日,全国打击侵权假冒工作考核组在对北京市2013年度打击侵权假国工作进行现场考核时,对首都食药安全工作予以高度评价。     

基层很忙之稽查打假

基层稽查工作必须紧紧围绕公众饮食用药安全、监管队伍安全"两个安全"目标,认真贯彻落实国家局一系列决策部署,履行职能,完善机制,积极开展工作。阳光稽查。稽查工作应积极处理好优化服务与稽查严格执法的关系。对"三品一械"生产经营单位实行"先礼后兵",培训为先,教育为先,发现轻微违法违规问题约见法人,通报批评,限期整改,回头督查;对严重违法问题铁面无情,     

药品稽查信息子系统的开发与利用——北京市药品监督管理局丰台分局稽查信息子系统试运行

2001年9月10日,北京市药品监督管理局丰台分局在全市十八个区县中率先挂牌成立,成为隶属于市药监局的垂直管理行政监督执法单位,主要负责对北京市丰台区行政区域内药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。分局现有公务员28名,下设办公室、稽查科、安全监管科、市场监督科、医疗器械科等5个职能科室和1个业务科室即区药品检验所。其中稽查科负责全分局的行政执法工作。开…     

稽查执法现场要注意的问题

在执法实践中,除了依法外,也要讲究办案技巧,要讲究办案中语言艺术的运用等。一宗药械案件能否成功查处并结案,第一次在执法现场处理得好不好十分重要。现就执法现场的几个问题进行探讨,并请教于食品药品监管系统同仁。一、做好执法前的准备工作。执法前的工作准备充分了,对稽查现场的成功十分重要。行动前要摸清行政相对人的基本情况,如地址,房屋结构,交通情况,相对人的社会关系等。如果预计相对人不配合,还要提前与公安部门联系,请求派员配合执法行动。要考虑使用的执法交通工具能否满足查封扣押或先行登记保存药品的需要。常用的《现场检…